БЛЕНАМАКС
Active materiāls: Bleomycin
Kad ATH: L01DC01
CCF: Antitumor antibiotikas
Kad CSF: 22.04.05
Ražotājs: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izraēla)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Lyophylisate injekciju šķīduma pagatavošanai kā pulveris vai porainas masas balts vai balts ar dzeltenīgu nokrāsu.
1 fl. | |
bleomicīns (in sulfāta formā) | 15 ME |
Pudeles no bezkrāsaina stikla (1) – iepakojumi kartona.
APRAKSTS aktīvo vielu.
Farmakoloģiskā darbība
Pretaudzēju līdzeklis. Представляет собой A2-фракцию, изолированную из культуры Streptomyces verticillus, содержащую собственно противоопухолевый антибиотик. Механизм действия связан со способностью вызывать фрагментацию молекул ДНК. Обладает слабо выраженной миелодепрессивной и иммунодепрессивной активностью.
Farmakokinētika
Olbaltumvielām 1%. Подвергается метаболизму, пути которого точно не установлены.
T1/2 ar CC vairāk 35 mL/min ir 115 m. Paziņot jaunumus, 60-70% galvenokārt nemainīga.
Liecība
Ādas vēzis, barības vads, gaisma, kakls, Vairogdziedzera, nieres; ļaundabīgiem audzējiem galvas un kakla; mīksto audu sarkomu, osteosarkoma; limfogranulematoz, ne-Hodžkina limfomu, germinoguenne sēklinieku audzēju un olnīcu vēzis.
Лечение и профилактика экссудативного плеврита и лечение экссудативного перитонита при злокачественных опухолях (внутриполостное введение).
Dozēšanas režīms
Izveidot individuāli, Atkarībā no pierādījumiem un slimības stadija, Valsts asins, pretvēža terapijas shēmu.
Blakusefekts
Elpošanas sistēmas: intersticiāla pneimonija, fibroze plaušu audu.
No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, anoreksija, bridou, aknu funkciju.
No urīna sistēmas: nieru darbības traucējumi, частое и болезненное мочеиспускание.
CNS: galvassāpes, reibonis.
Reproduktīvās sistēmas: azoospermiju, amenorrhea.
Alerģiskas reakcijas: эritema, nātrene, anafilaktoīdas reakcijas.
Dermatoloģiskas reakcijas: очаговые гиперкератозы, giperpigmentatsiya, Dermatīts, деформация ногтей, alopēcija.
Cits: temperatūras paaugstināšanās, leikopēnija; reti – токсическое действие на сосуды (t.sk.. smadzeņu artēriju, trieka, miokarda infarkts).
Kontrindikācijas
Выраженные нарушения функции дыхания, fibroze plaušu audu, izteikta ar cilvēka nierēm (CC mazāk nekā 35 ml / min) и/или печени, заболевания сердечно-сосудистой системы тяжелого течения, grūtniecība, повышенная чувствительность к блеомицину.
Grūtniecība un zīdīšana
Блеомицин противопоказан при беременности. В случае необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Sievietēm reproduktīvā vecumā, получающие терапию блеомицином, izmantojiet uzticamu kontracepcijas metodes.
IN eksperimentālie pētījumi установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие блеомицина.
Brīdinājumi
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями легких (t.sk.. vēsture), ar nieru funkciju traucējumiem, CHD, пороками сердца, vecāka gadagājuma cilvēkiem, un pacientiem, получавших или получающих лучевую терапию.
С осторожностью применяют у больных с ветряной оспой (t.sk.. nesen atlikta vai pēc kontakta ar slimiem cilvēkiem), с опоясывающим герпесом и острыми инфекционными заболеваниями.
В процессе лечения необходимы систематический контроль функции органов дыхания, rentgenstarus krūtīs, контроль функции почек, aknas. При появлении кашля или диспноэ лечение следует прекратить и назначить ГКС и антибиотики.
Безопасность применения в педиатрической практике не установлена.
IN eksperimentālie pētījumi установлено канцерогенное и мутагенное действие блеомицина. В связи с этим при применении блеомицина для лечения других заболеваний (granulosarcoid, простые бородавки) необходима чрезвычайная осторожность.
Zāļu mijiedarbība
Блеомицин повышает риск пневмотоксического действия у пациентов, получающих кислород (piemēram,, как часть общей анестезии).
Pieteikumā ar narkotikām, оказывающими миелотоксическое и пневмотоксическое действие возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Возможно замедление клиренса блеомицина и усиление его токсического действия даже при применении в низких дозах вследствие нефротоксического действия цисплатина.