BIOSULIN N (Suspensija)

Active materiāls: insulīna isophane (cilvēka gēnu inženierija)
Kad ATH: A10AC01
CCF: Cilvēka insulīns vidējais ilgums
SSK-10 kodi (liecība): E10, E11
Kad CSF: 15.01.01.02
Ražotājs: OAO Farmstandart-UfaVITA (Krievija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Suspensija t / c pārvaldē balts; stāvot suspendēto cietvielu atrisina, kas veido baltais atlieku. Centrifugātu caurspīdīgs, bezkrāsainu vai gandrīz bezkrāsains. Viegli sasniegt ar resuspendiruetsa gaismas, purinādams.

Palīgvielas: Cinka oksīds, nātrija fosfāts dwuzameshchenny, protamīna sulfāts, krezola, fenols, glicerīns, ūdens d / un.

10 ml – stikla pudeles (1) – iepakojumi kartona.

Suspensija t / c pārvaldē balts; stāvot suspendēto cietvielu atrisina, kas veido baltais atlieku. Centrifugātu caurspīdīgs, bezkrāsainu vai gandrīz bezkrāsains. Viegli sasniegt ar resuspendiruetsa gaismas, purinādams.

Palīgvielas: cinka oksīds, nātrija fosfāts dwuzameshchenny, protamīna sulfāts, krezola, fenols, glicerīns, ūdens d / un.

3 ml – stikla kārtridži lietošanai ar spric-Biosulin® rīkojas ar pildspalvu (5) – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Insulīna preparātu vidējais ilgums. Cilvēka insulīns ir, rekombinanto DNS tehnoloģija, izmantojot.

Tā mijiedarbojas ar īpaša receptora citoplazmas ārējā šūnu membrānu, lai veidotu insulīna receptoru kompleksu, stimulēt starpšūnu procesus, t.sk.. Vairāki galvenie enzīmi (t.sk.. geksokinaza, piruvāta, glikogensintetaza). Ar glikozes līmeni asinīs samazināšanās dēļ no starpšūnu transporta pieaugumu, palielinātu uzņemšanu un asimilācijas audu, stimulācija lipoģenēzi, glikogenogeneza, samazinot likmi glikozes veidošanos aknās.

Insulīna produktu, galvenokārt sakarā ar sūkšanas ātrumu ilgumu, tas ir atkarīgs no vairākiem faktoriem (piemēram,, deva, kā un kur ieviešanu), Tādēļ darbības profila insulīna ir pakļauta būtiskas svārstības, Kā darīt dažādas, un viens un tas pats pacients.

Pēc p/ieviešanas sākas, tas ir rakstīts aptuveni 1-2 nē, maksimālais efekts – Lodziņā Intervāli starp 6 un 12 nē, ilgums – 18-24 nē.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pilnīgums sūknēšanas un sākumā insulīna ietekme ir atkarīga no injekcijas vietā (dzīve, gūža, sēžamvieta), deva (tilpums insulīna), Insulīna koncentrācijas ķīmiskajā.

Sadale

Nevienmērīgi izplatīta audos. Nav iekļūst cauri placentas barjerai un nevis no mātes pienā.

Metabolisms

Tas iznīcina insulinase galvenokārt aknās un nierēs.

Atskaitīšana

Izdalās ar urīnu – 30-80%.

Liecība

-tipa cukura diabētu 1 (insulinzawisimy);

- Cukura diabēts tips 2 (insulinnezawisimy): izturība pret mutisku gipoglikemicakim līdzekļiem posmā, daļēja šo narkotiku pretestību (Veicot kombināciju terapijas), intercurrent slimība.

Dozēšanas režīms

Devas ārsts individuāli, katrā konkrētā gadījumā pamatojoties uz asins glikozes līmeņa.

Narkotikas ir paredzēta p/ieviešanu. Vidējais diennakts devu diapazonā no 0.5 līdz 1 SV / kg ķermeņa masas (Atkarībā no atsevišķu pacientu un asins glikozes).

Temperatūra insulīna jāatbilst istabu.

Biosulin^® N, ievadiet augšstilba n/a, injekcijas var izdarīt arī vēdera priekšējās sienas, vai sēžamvietas apgabalā Deltveida muskuļa plecu.

Ir nepieciešams mainīt injekcijas vietas anatomisko reģionā, lai novērstu attīstību lipodistrofijas.

Var ievadīt Biosulin^® Vienreiz vienu medikamentu N, aktīvo vielu vai apvienojumā ar insulīna īstermiņa rīcība (Biosulin^® P).

Injekcijas paņēmiens, piemērojot insulīna ampulas

Ja pacients lieto tikai viena veida insulīns

1. Būtu jādezinficē gumijas membrāna pudeli.

2. Sastādiet summu gaisa šļirce, atbilstošo un nepieciešamo insulīna devu. Gaisa stājas insulīna pudelīti.

3. Savukārt pudeli otrādi ar šļirci un sastādīt pareizu devu insulīna šļirces vērā. Adatu noņemšana pudelīti un noņemt gaisu no šļirces. Pārbaudītu pareizo devu insulīna kopas.

4. Nekavējoties veikt injekcijas.

Ja pacientam ir nepieciešams kombinēt divu veidu insulīna

1. Būtu jādezinficē gumijas membrāna pudeli.

2. Tieši pirms noteiktās rullis pudeli ar ilgi darbojas insulīna (“mākoņains”) starp jūsu plaukstām, līdz, Kamēr insulīna būs vienveidīgi balts un necaurspīdīgs.

3. Sastādiet summu gaisa šļirce, atbilstošu devu “Misty” insulīna. Gaisa noslēgt mēģeni ar “mākoņains” insulīna un noņemt no flakonu adata (“mākoņains” Šajā stadijā līdz brīdim, kad darbā nevajadzētu būt insulīna).

4. Sastādiet summu gaisa šļirce, īss darbības insulīna atbilstošu devu (“caurspīdīgs”). Gaisa noslēgt mēģeni ar “caurspīdīgs” insulinom. Savukārt pudeli otrādi ar šļirci un sastādiet vēlamo devas “caurspīdīgs” insulīna. Noņemt no šļirces adatu un izvadiet gaisu. Pārliecinātos par izvēlēto devu pareizību.

5. Ievietot mēģeni ar adatu “mākoņains” insulinom, savukārt pudeli otrādi ar šļirci un sastādīt pareizu devu insulīna. Noņemt gaisu no šļirces un pārliecinātos par izvēlēto devu pareizību. Nekavējoties veikt no maisījuma insulīna injekcijas.

6. Darbā insulins vienmēr jābūt tādā pašā secībā, iepriekš.

Piemērojot kasetnes insulīna injekcijas paņēmiens

Narkotiku Biosulin kasetne^® N ir paredzēts lietošanai tikai kopā ar Biosulin spric-Rucka^® Un. Pacients jābrīdina par nepieciešamību cieši ievērot ekspluatācijas instrukcijas spric-rucki par insulīna instrukcijas.

Pirms lietošanas, pārliecinieties, vai, no tonera kasetnes ar narkotiku Biosulin^® N nekādus bojājumus (piemēram,, plaisas). Jūs nevarat izmantot kasetni, Ja tur ir jebkurš redzami bojājumi. Pēc, kā kārtridžs ir ievietots šļirci pildspalva, kasetne pārvadātājs pa logu nedrīkst būt redzama krāsu joslas.

Pirms, Kā ievietot kārtridžu šļirci pildspalvu, Jums vajadzētu griezties kārtridžs otrādi, uz stikla bumbu pārceļas no gala līdz galam kasetni. Šī procedūra būtu jāatkārto vismaz 10 laiks, kamēr viss šķidrums nav kļuvis balts un vienādi dūmakainajām. Tūlīt pēc tam, kad jāveic šīs injekcijas.

Ja kasetne ir jau iekšā spric rucki, To vajadzētu izslēgt kasetnē otrādi ne mazāk, nekā 10 laiks. Šī procedūra jāatkārto pirms katras injekcijas.

Pēc injekcijas adatu jāpaliek zem ādas ir vismaz 6 sekundes. Turiet pogu nospiestu līdz pilnas pensijas skuju no zem ādas, tādā veidā, devas ieviešanu un droši ir tikai iespēja, asins vai limfas adatu vai insulīna kasetni.

Narkotiku Biosulin kasetne^® N ir paredzēts individuālai lietošanai tikai un nevar atkārtot aizpildīšana.

Injekcijas

1. Divus pirkstus, lai apvalks savākt reizes, pēc tam ievietojiet adatu kroku leņķī bāzes par 45 ° un ievadiet zem insulīna ādas.

2. Pēc injekcijas adatu jāpaliek zem ādas ir vismaz 6 sekundes, par, Lai pārliecinātos, ka, Ko insulīna tiek ieviests pilnībā.

3. Ja pēc noņemšanas adata injekcijas vietā nodrošina asins, Novietojiet pirkstu pricks jāspiež.

4. Vajadzētu mainīt sēdvietu injekcijas.

Blakusefekts

Metabolisms: hipoglikemizējošus valstis (bāla āda, pastiprināta svīšana, sirdsklauves, trīsas, izsalkums, uzbudinājums, parestēzija mutē, galvassāpes). Izteikti hipoglikēmija var novest pie gipoglikemicescoy koma attīstības.

Alerģiskas reakcijas: reti – ādas izsitumi, tūska; dažos gadījumos – anafilaktiskais šoks.

Lokālas reakcijas: hiperēmija, pietūkums un nieze injekcijas vietā; ilgstoša lietošana – lipodistrofija injekcijas vietā.

Cits: pietūkums, pārejošs refrakcijas kļūda (parasti terapijas sākumā).

Kontrindikācijas

- Gipoglikemiâ;

-palielināta jutība pret insulīna vai citus komponentus, narkotiku.

Grūtniecība un zīdīšana

Dati par grūtniecības un zīdīšanas laikā narkotiku lietošana nav paredzēta.

Brīdinājumi

Jūs nevarat izmantot narkotiku Biosulin^® N, Ja pēc kratot līdzi apturēšana nav kļuvis balts un vienādi duļķainiem.

Insulīna terapija pastāvīgu uzraudzību asins glikozes līmeņa fona.

Hipoglikēmija papildus pārdozēšanas insulīna cēloņi var būt narkotiku Nomaiņa, izlaižot maltītes, vemšana, caureja, palielināta fiziskā aktivitāte, slimība, samazināt nepieciešamību pēc insulīna (no aknu un nieru, Hypothyreosis garoza napochechnikov, hipofīzes vai vairogdziedzera), mainot injekcijas vietā, kā arī mijiedarbība ar citiem medikamentiem.

Nepareizas dozēšanas vai pārtraukumu ieviešana insulīna, it īpaši pacientiem ar cukura diabētu tips 1 var izraisīt hiperglikēmija. Parasti hiperglikēmija pirmie simptomi attīstās pakāpeniski, pār vairākām stundām vai dienām. Tie ietver rašanos slāpes, palielināta urinēšana, nelabums, vemšana, reibonis, apsārtums un sausa āda, Brūns pty, apetītes zudums, acetona smarža elpa. Ja nevar veikt ārstēšanu, Hiperglikēmija diabēta tips 1 var izraisīt dzīvībai diabēta Ketoacidosis attīstības.

Insulīna devu, kas vajadzīga, lai ir jālabo, ja pārkāpums par vairogdziedzera dziedzeris, Addison slimības, gipopithuitarizme, aknu darbības traucējumi un / vai nieru, Personām, kas vecākas par diabēts 65 gadiem.

Var pieprasīt arī insulīna devas korekcija, Ja pacients palielinās fizisko aktivitāšu intensitāti vai mainīt ierastā uztura.

Pavadošās slimības (jo īpaši infekcijas) un valsts, pavada drudzis, palielinās vajadzība pēc insulīna.

Pāreju no viena veida insulīns uz otru būtu jābūt asins glikozes līmeni kontrolē.

Šīs narkotikas pazemina toleranci pret alkoholu.

Attiecībā uz iespēju nokrišņu dažas katetru, Nav ieteicams lietot narkotikas insulīna sūkņus.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Ja insulīna pamatslodzes, mainīsiet tā izskatu vai ar ievērojamu fizisku vai garīgu stresa ietekmi uz ķermeņa var mazināt spēja vadīt automašīnu vai dažādu mehānismu vadība, kā arī klašu citas potenciāli bīstamas darbības, prasa pastiprinātu uzmanību un psihomotorās reakcijas ātrumu.

Pārdozēt

Simptomi: var attīstīties hipoglikēmija.

Ārstēšana: vieglas hipoglikēmija, pacients var novērst pats, ņemot iekšā cukuru vai ogļhidrātu bagāts pārtikas (diabēta pacientiem, ir ieteicams valkāt ar cukura, saldumi, cepumus vai ar cukuru saldinātu augļu sulu). Smagos gadījumos,, Kad samaņas zudumu, – I / O ir ieviesta 40% Glikoze; / M, n / vai I / – glikagona. Pēc atguva samaņu pacienta atsauksmes pieņem ogļhidrātu bagāts pārtikas produktus, lai novērstu atkārtotu izstrādi hipoglikēmija.

Zāļu mijiedarbība

Ir vairākas zāles, kas ietekmē insulīna nepieciešamību.

Hipoglikemizējošus efekts insulīna palielināt mutvārdu hipoglikemizējošus narkotikas, MAO inhibitori, neselektīvie beta blokatori, AKE inhibitori, sulfonamīdiem, anabolisko steroīdu, karboanhidrāzes inhibitori, bromokriptīns, Oktreotīds, tetracikliny, klofibrāta, ketokonazols, meʙendazol, piridoksīna, teofilīns, ciklofosfamīdu, fenfluramin, litija preparāti, preparāti, kas satur etanols.

Hipoglikemizējošus insulīna ietekmi samazināt orālo kontracepcijas, GCS, vairogdziedzera hormoni, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, Heparīnu, tricikliskie antidepresanti, simpatomimētisks, danazols, klonidin, Kalcija kanālu blokatori, diazoksid, morfīns, fenitoīns, nikotīns.

Reibumā rezerpīns un, iespējams, kā vājināšanos salicilātu, un nostiprināšanai narkotiku.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, tumšā vietā temperatūrā 2 ° līdz 8 ° C; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks – 2 gads. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, uz iepakojuma.

Pudele ar insulīna uzglabāt temperatūrā no 15° līdz 25° c 6 nedēļas, kasetne – laikā 4 nedēļas.