BIOSULIN N (Šķīdums injekcijām)

Active materiāls: insulīna šķīstošās (cilvēka gēnu inženierija)
Kad ATH: A10AB01
CCF: Short darbības cilvēka insulīna
SSK-10 kodi (liecība): E10, E11
Kad CSF: 15.01.01.01
Ražotājs: OAO Farmstandart-UfaVITA (Krievija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Šķīdums injekcijām bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, dzidrs vai gandrīz dzidrs.

Palīgvielas: glicerīns, krezola, sālsskābe vai nātrija hidroksīds (10% šķīdums, lai saglabātu pH līmenis), ūdens d / un.

10 ml – stikla pudeles (1) – iepakojumi kartona.

Šķīdums injekcijām bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, dzidrs vai gandrīz dzidrs.

Palīgvielas: glicerīns, krezola, sālsskābes vai nātrija hidroksīds (10% šķīdums, lai saglabātu pH līmenis), ūdens d / un.

3 ml – stikla kārtridži lietošanai ar spric-Biosulin® rīkojas ar pildspalvu (5) – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Īss insulīna darbību. Cilvēka insulīns ir, rekombinanto DNS tehnoloģija, izmantojot.

Tā mijiedarbojas ar īpaša receptora citoplazmas ārējā šūnu membrānu, lai veidotu insulīna receptoru kompleksu, stimulēt starpšūnu procesus, t.sk.. Vairāki galvenie enzīmi (t.sk.. geksokinaza, piruvāta, glikogensintetaza). Ar glikozes līmeni asinīs samazināšanās dēļ no starpšūnu transporta pieaugumu, palielinātu uzņemšanu un asimilācijas audu, stimulācija lipoģenēzi, glikogenogeneza, samazinot likmi glikozes veidošanos aknās.

Insulīna produktu, galvenokārt sakarā ar sūkšanas ātrumu ilgumu, tas ir atkarīgs no vairākiem faktoriem (piemēram,, deva, kā un kur ieviešanu), Tādēļ darbības profila insulīna ir pakļauta būtiskas svārstības, tā kā ir dažādi cilvēki, un viena un tā pati persona.

Pēc p/narkotiku mājas ievadā atzīmēts aptuveni 30 m, maksimālais efekts – Lodziņā Intervāli starp 2 un 4 nē, ilgums – 6-8 nē.

Farmakokinētika

Absorbcija

Pilnīguma iesūkšanas un sākt insulīna ietekmi ir atkarīga no metodes ieviešanas (n / a vai / m) un ieviešana (dzīve, gūža, sēžamvieta), deva (tilpums insulīna), Insulīna koncentrācijas ķīmiskajā.

Sadale

Nevienmērīgi izplatīta audos. Nav iekļūst cauri placentas barjerai un nevis no mātes pienā.

Metabolisms

Tas iznīcina insulinase galvenokārt aknās un nierēs.

Atskaitīšana

T_1/2 ir dažas minūtes. Izdalās ar urīnu – 30-80%.

Liecība

-diabetes mellitus;

-steidzami nosacījums pacientiem ar cukura diabētu, Ogļhidrātu vielmaiņa dekompensācijas pavada.

Dozēšanas režīms

Devas ārsts individuāli, katrā konkrētā gadījumā pamatojoties uz asins glikozes līmeņa.

Zāles ir paredzēts s/c, / M, / In.

Vidējais ikdienas devu 0.5 līdz 1 SV / kg ķermeņa masas (ir atkarīga no atsevišķu pacientu un asins glikozes līmeni).

Zāles tika ievadīts 30 minūtes pirms ēdienreizes vai vieglas uzkodas, kas satur ogļhidrātus.

Temperatūra insulīna jāatbilst istabu.

Monoterapiju biežums ir 3 reizes / dienā (ja nepieciešams – 5-6 laiks / dienā). Kad ikdienas devu, pārsniedzot 0.6 SV / kg, ir jāievada 2 vai vairākām injekcijām dažādās jomās ķermeņa formas.

Biosulin^® R parasti ievada vēdera priekšējās sienas n/a. Injekcijas var izdarīt arī augšstilba, vai sēžamvietas apgabalā Deltveida muskuļa plecu. Ir nepieciešams mainīt injekcijas vietas anatomisko reģionā, lai novērstu lipodystrophy attīstības.

/ M un/Biosulin^® R var lietot tikai ārsta uzraudzībā.

Biosulin^® P – īsas insulīna darbību un parasti lieto kombinācijā ar insulīna vidējais ilgums (Biosulin^® N).

Injekcijas paņēmiens, piemērojot insulīna ampulas

Ja pacients lieto tikai viena veida insulīns

1. Būtu jādezinficē gumijas membrāna pudeli.

2. Sastādiet summu gaisa šļirce, atbilstošo un nepieciešamo insulīna devu. Gaisa stājas insulīna pudelīti.

3. Savukārt pudeli otrādi ar šļirci un sastādīt pareizu devu insulīna šļirces vērā. Adatu noņemšana pudelīti un noņemt gaisu no šļirces. Pārbaudītu pareizo devu insulīna kopas.

4. Nekavējoties veikt injekcijas.

Ja pacientam ir nepieciešams kombinēt divu veidu insulīna

1. Būtu jādezinficē gumijas membrāna pudeli.

2. Tieši pirms noteiktās rullis pudeli ar ilgi darbojas insulīna (“mākoņains”) starp jūsu plaukstām, līdz, Kamēr insulīna būs vienveidīgi balts un necaurspīdīgs.

3. Sastādiet summu gaisa šļirce, atbilstošu devu “Misty” insulīna. Gaisa noslēgt mēģeni ar “mākoņains” insulīna un noņemt no flakonu adata (“mākoņains” Šajā stadijā līdz brīdim, kad darbā nevajadzētu būt insulīna).

4. Sastādiet summu gaisa šļirce, īss darbības insulīna atbilstošu devu (“caurspīdīgs”). Gaisa noslēgt mēģeni ar “caurspīdīgs” insulinom. Savukārt pudeli otrādi ar šļirci un sastādiet vēlamo devas “caurspīdīgs” insulīna. Noņemt no šļirces adatu un izvadiet gaisu. Pārliecinātos par izvēlēto devu pareizību.

5. Ievietot mēģeni ar adatu “mākoņains” insulinom, savukārt pudeli otrādi ar šļirci un sastādīt pareizu devu insulīna. Noņemt gaisu no šļirces un pārliecinātos par izvēlēto devu pareizību. Nekavējoties veikt no maisījuma insulīna injekcijas.

6. Darbā insulins vienmēr jābūt tādā pašā secībā, iepriekš.

Piemērojot kasetnes insulīna injekcijas paņēmiens

Narkotiku Biosulin kasetne^® R ir izmantojama tikai ar Biosulin spric-Rucka^® Un. Pacients jābrīdina par nepieciešamību cieši ievērot ekspluatācijas instrukcijas spric-rucki par insulīna instrukcijas.

Pirms lietošanas, pārliecinieties, vai, no tonera kasetnes ar narkotiku Biosulin^® R nekādus bojājumus (piemēram,, plaisas). Jūs nevarat izmantot kasetni, Ja tur ir jebkurš redzami bojājumi. Pēc, kā kārtridžs ir ievietots šļirci pildspalva, kasetne pārvadātājs pa logu nedrīkst būt redzama krāsu joslas.

Pēc injekcijas adatu jāpaliek zem ādas ir vismaz 6 sec. Turiet pogu nospiestu līdz pilnas pensijas skuju no zem ādas, tādā veidā, devas ieviešanu un droši ir tikai iespēja, asins vai limfas adatu vai insulīna kasetni.

Narkotiku Biosulin kasetne^® P ir paredzēts individuālai lietošanai tikai un nevar atkārtot aizpildīšana.

Injekcijas

1. Divus pirkstus, lai apvalks savākt reizes, pēc tam ievietojiet adatu pamatnes atstājusi aptuveni 45° leņķī un ievadiet zem ādas insulīna.

2. Pēc injekcijas adatu jāpaliek zem ādas ir vismaz 6 sekundes, par, Lai pārliecinātos, ka, Ko insulīna tiek ieviests pilnībā.

3. Ja pēc noņemšanas adata injekcijas vietā nodrošina asins, Novietojiet pirkstu pricks jāspiež.

4. Vajadzētu mainīt sēdvietu injekcijas.

Blakusefekts

Metabolisms: hipoglikemizējošus valstis (bāla āda, pastiprināta svīšana, sirdsklauves, trīsas, izsalkums, uzbudinājums, parestēzija mutē, galvassāpes). Izteikti hipoglikēmija var novest pie gipoglikemicescoy koma attīstības.

Alerģiskas reakcijas: reti – ādas izsitumi, tūska; dažos gadījumos – anafilaktiskais šoks.

Lokālas reakcijas: hiperēmija, pietūkums un nieze injekcijas vietā, ilgstoša lietošana – lipodistrofija injekcijas vietā.

Cits: pietūkums, pārejošs refrakcijas kļūda (parasti terapijas sākumā).

Kontrindikācijas

- Gipoglikemiâ;

-palielināta jutība pret insulīna vai citus komponentus, narkotiku.

Grūtniecība un zīdīšana

Dati par grūtniecības un zīdīšanas laikā narkotiku lietošana nav paredzēta.

Brīdinājumi

Jūs nevarat izmantot Biosulin^® P, Ja šķīdums ir duļķains, krāsoti vai ja atklāto daļiņas.

Vienlaikus ar insulīna terapija, nepārtraukti uzraudzīt asins glikozes līmeņa.

Hipoglikēmija cēloņi, Papildus insulīns pārdozēšanas, var būt: narkotiku Nomaiņa, izlaižot maltītes, vemšana, caureja, palielināta fiziskā aktivitāte, slimība, samazināt nepieciešamību pēc insulīna (no aknu un nieru, Hypothyreosis garoza napochechnikov, hipofīzes vai vairogdziedzera), mainot injekcijas vietā, kā arī mijiedarbība ar citiem medikamentiem.

Nepareizas dozēšanas vai pārtraukumu ieviešana insulīna, it īpaši pacientiem ar cukura diabētu tips 1, var izraisīt hiperglikēmija. Parasti hiperglikēmija pirmie simptomi attīstās pakāpeniski, pār vairākām stundām vai dienām (slāpes rašanos, palielināta urinēšana, nelabums, vemšana, reibonis, apsārtums un sausa āda, sausa mute, apetītes zudums, acetona smarža elpa). Ja nevar veikt ārstēšanu, Hiperglikēmija diabēta tips 1 var izraisīt dzīvībai diabēta Ketoacidosis attīstības.

Narkotiku devu jānoregulē cilvēka vairogdziedzera dziedzeris, Addison slimības, gipopithuitarizme, aknu darbības traucējumi un / vai nieru, Personām, kas vecākas par diabēts 65 gadiem, Ja jūs palielināt intensitātes fiziskās aktivitātes vai ierastā uztura maiņu.

Pavadošās slimības (jo īpaši infekcijas) un valsts, pavada drudzis, palielina nepieciešamību pēc insulīna.

Pāreju no viena veida insulīns uz otru būtu jābūt asins glikozes līmeni kontrolē.

Šīs narkotikas mazina toleranci pret alkoholu.

Attiecībā uz iespēju nokrišņu dažas katetru, Nav ieteicams lietot narkotikas insulīna sūkņus.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Saistībā ar insulīna primārā iecelšana, mainīsiet tā izskatu vai ar ievērojamu fizisku vai garīgu stresa ietekmi uz ķermeņa var mazināt spēja vadīt automašīnu vai dažādu mehānismu vadība, kā arī klašu citas potenciāli bīstamas darbības, prasa pastiprinātu uzmanību un psihomotorās reakcijas ātrumu.

Pārdozēt

Simptomi: var attīstīties hipoglikēmija.

Ārstēšana: vieglas hipoglikēmija, pacients var novērst pats, ņemot iekšā cukuru vai ogļhidrātu bagāts pārtikas. Tādēļ, diabētiķi ir ieteicams valkāt ar cukura, saldumi, cepumus vai ar cukuru saldinātu augļu sulu.

Smagos gadījumos zaudējumu apziņa pacienta /, ieviešot 40% Glikoze; / M, N / A, I / – glikagona. Pēc samaņas atgūšanas pacientam ieteicams lietot pārtiku, bagāts ar ogļhidrātiem, lai novērstu hipoglikēmiju atkārtošanos.

Zāļu mijiedarbība

Ir vairākas zāles, kas ietekmē insulīna nepieciešamību.

Hipoglikemizējošus efekts insulīna palielināt mutvārdu hipoglikemizējošus narkotikas, MAO inhibitori, AKE inhibitori, karboanhidrāzes inhibitori, neselektīvie beta blokatori, bromokriptīns, Oktreotīds, sulfonamīdiem, anabolisko steroīdu, tetracikliny, klofibrāta, ketokonazols, meʙendazol, piridoksīna, teofilīns, ciklofosfamīdu, fenfluramin, litija preparāti, preparāti, kas satur etanols.

Hipoglikemizējošus efekts insulīna samazinājusies perorālos kontraceptīvos, GCS, vairogdziedzera hormoni, tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi, Heparīnu, tricikliskie antidepresanti, simpatomimētisks, danazols, klonidin, Kalcija kanālu blokatori, diazoksid, morfīns, fenitoīns, nikotīns.

Reibumā rezerpīns un, iespējams, kā vājināšanos salicilātu, un nostiprināšanai narkotiku.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem, tumšā vietā temperatūrā 2 ° līdz 8 ° C; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks – 2 gads. Nelietot pēc derīguma termiņa beigām, uz iepakojuma.

Pudele ar insulīna uzglabāt temperatūrā no 15° līdz 25° c 6 nedēļas, kasetne – laikā 4 nedēļas.