BEROTEK

Active materiāls: Fenoterolu
Kad ATH: R03AC04
CCF: Bronhodilatatoriem – beta₂-adrenomimetik
SSK-10 kodi (liecība): J43, J44, J45, Z51.4
Kad CSF: 12.01.01.02.01
Ražotājs: BOEHRINGER Ingelheim International GmbH (Vācija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Par inhalācijām risinājums skaidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, brīva no daļiņām, ar gandrīz nemanāms smaržu.

Palīgvielas: benzalkonija hlorīds, dinātrija эdetata digidrat, nātrija hlorīds, sālsskābe, ūdens distillirovannaya.

20 ml – dzintara stikla flakoni (1) ar pipeti – iepakojumi kartona.
40 ml – dzintara stikla flakoni (1) ar pipeti – iepakojumi kartona.
100 ml – dzintara stikla flakoni (1) ar pipeti – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Bronhodilatatoriem, selektīvi beta₂-adrenomimetik. Sazinoties ar β₂-adrenoreceptoru, aktivizē adenilatziklazu caur stimulâtornyj (G)_s-proteīnu, ar sekojošu palielināt izglītības nometnē, kas savukārt aktivizē protein kinase c. Jaunākās phosphorylate target proteins gludo muskuļu šūnās, Tas savukārt noved pie fosforilirovaniû myosin light chain kinase, kavēšanas fosfoinozina hidrolīzes un kālija kalcija aktivizēts kanālu ātru uzsākšanu.

Tādā veidā, fenoterol atslābina gludo muskuļu bronchus un kuģu, un arī novērš bronchospasm attīstības, kas izriet no tādiem faktoriem kā bronhokonstriktornyh histamīna ietekmi, metaholin, auksts gaiss un alergēniem (tūlītējas reakcijas tips). Pēc ņemot narkotiku inhibē mast cell Iekaisuma mediatoru atbrīvošanu. Turklāt, Pēc ņemot fenoterola augstas devas palielinājumu mukociliarnogo likvidēšana. Fenoterol liecina arī elpošanas stimulējošām īpašībām.

Beta-adrenerģiskiem efekts zāļu par sirds funkciju, piemēram, paātrināta sirdsdarbība un sirds kontrakciju spēku, sakarā ar darbības asinsvadu fenoterols, стимуляцией b₂-adrenoreceptoru sirds, un, ja to lieto devās, pārsniedzot terapeitisko, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Trīcēšana ir visizplatītākais nevēlamās sekas, izmantojot beta agonists.

Nav pietiekamu datu par ietekmi uz vielmaiņu diabetes mellitus fenoterola hidrobromīds.

Visvairāk bieži novērota efekta stimulanti β₂-adrenoreceptoru ir trīce. Atšķirībā no ietekmes uz bronhu gludo muskuļu stimulatoriem sistēmiska kaitīguma β₂-adrenoreceptori var attīstīties tolerance.

Fenoterol brīdina un ātri novērš bronhospazm dažādu Genesis. Mājās pēc inhalācijas narkotiku – caur 5 m, Maksimālā rīcība – caur 30-90 m, ilgums – 3-6 nē.

Farmakokinētika

Absorbcija

Atkarībā no metode ieelpojot un ieelpojot sistēma, ko izmanto ap 10-30% fenoterola hidrobromīds sasniedz apakšējo elpošanas ceļu iedalījums, un pārējie elpceļu augšējā nodaļas glabāšanā un norija. Rezultātā, ingaliruemogo fenoterola hidrobromīds virkni ievada GREMOŠANAS TRAKTA. Pēc vienreizējas devas toksicitāte ieelpojot absorbcijas 17% deva.

Iesūkšanas divfāžu raksturs ir: 30% fenoterola hidrobromīds apsēsta ar poluabsorbcii periodu 11 m; 70% pamazām absorbēja ar poluabsorbcii periodu 120 m.

Nav korelācija starp koncentrācijas fenoterola plazmas vērtībām, sasniegts pēc inhalācijas, un farmakodinamiskās līkne “laiku ietekme”. Ilgi bronhorasširâûŝij narkotiku ietekme (3-5 nē) pēc inhalācijas, salīdzinājumā ar atbilstošo efekts, sasniegta pēc / Ievads, augstas koncentrācijas aktīvās vielas asinīs sistēma neatbalsta. Pēc norīšanas uzsūcas par 60% perorāla deva. Tas ir daļa no aktīvā viela ir biotransformācija dēļ “Pirmais pass” caur aknām. Rezultātā pēc devu biopieejamība ir samazināts līdz 1.5%. Tas izskaidro faktu, ka narkotiku progločennoe summa ir neliela ietekme uz aktīvās vielas koncentrācija plazmā, sasniedzama pēc inhalācijas.

Laiks, lai sasniegtu C_maks – 2 nē.

Sadale

Plazmas proteīniem – 40-55%.

Fenoterola hidrobromīds iekļūst cauri placentas barjerai un izdalās mātes pienā.

Metabolisms

Metabolizējas aknās, konjugācija ar sulfātus, galvenokārt ar zarnu sienas.

Atskaitīšana

Atgrieztos ar urīnu un žults neaktīvo konjugāti sulfātu formā.

Liecība

— smagas astmas;

-Novērstu astmas fiziskā piepūle;

-simptomātiskā ārstēšana, bronhiālo astmu vai citu nosacījumu, pievienojot atgriezeniskas elpceļu sašaurinājums (t.sk.. obstruktīva bronhīta). Pacientiem ar bronhiālo astmu un hroniska obstruktīva plaušu slimība, reaģēt uz SCS terapijas, jāapsver nepieciešamība paralēli pretiekaisuma terapija;

kā galveno līdzekli, lai ingalaciei citas zāles (antibiotikas, mukolitikov, GCS);

-uzņēmums testi, paplašinot studiju elpošanas funkcija.

Dozēšanas režīms

Narkotikas ir noteikts ieelpojot. Jāņem vērā,, ko 20 pilieni = 1 ml, 1 pilienu satur 50 hidrobromīds mcg fenoterola. Ārstēšanu, kas ārsta uzraudzībā.

Līdz glāstīdams uzbrukumiem, bronhiālo astmu pieaugušo (tostarp vecāka gadagājuma pacientiem) un bērniem no 12 gadiem iecelts 0.5 ml (10 pilieni = 500 ģg fenoterola hidrobromīds). IN smagākos gadījumos iecelts 1-1.25 ml (20-25 pilieni = 1 1.25 mg fenoterola hidrobromīds). IN ļoti smagos gadījumos iecelts 2 ml (40 pilieni = 2mg fenoterola hidrobromīds).

Līdz glāstīdams uzbrukumiem, bronhiālo astmu bērni vecumā 6 līdz 12 gadiem (ķermeņa masa 22-36 kg) iecelts 0.25-0.5 ml (5-10 pilieni = 250-500 mcg fenoterola hidrobromīds). IN smagākos gadījumos iecelts 1 ml (20 pilieni = 1mg fenoterola hidrobromīds). IN ļoti smagos gadījumos iecelts 1.5 ml (30 pilieni = 1,5 mg fenoterola hidrobromīds).

Līdz Novēršanas bronhiālo astmu fiziskā piepūle pieaugušo (tostarp vecāka gadagājuma pacientiem) un bērni vecumā 6 līdz 12 gadiem (ķermeņa masa 22-36 kg) iecelts 0.5 ml (10 pilieni = 500 ģg fenoterola hidrobromīds) 4 reizes / dienā.

Līdz simptomātiska ārstēšana, bronhiālo astmu un citi nosacījumi, pievienojot atgriezeniskas elpceļu sašaurinājums, pieaugušo (tostarp vecāka gadagājuma pacientiem) un bērni vecumā 6 līdz 12 gadiem (ķermeņa masa 22-36 kg) iecelts 0.5 ml (10 pilieni = 500 ģg fenoterola hidrobromīds) 4 reizes / dienā.

Bērni līdz 6 gadiem (sver mazāk nekā 22 kg) jo, Informācija par šīs narkotikas lietošanu šajā vecuma grupā ir ierobežots, Ieteicamā nākamā deva (tikai ārsta uzraudzībā): 50 mg / kg (5-20 pilieni = 0.25 1 mg) 3 reizes / dienā. Ārstēšanu sāk ar zemākā ieteicamā deva.

Noteikumi narkotiku lietošanu

Ieteicamā deva jāatšķaida ar fizioloģisko līdz gala tilpumam, sastāvdaļa 3-4 ml, un piemērot (pilnīgi) izmantojot smidzinātājs.

Ieelpošana Solution nedrīkst atšķaidīt ar destilētu ūdeni.

Atšķaidīšana jāveic katru reizi pirms lietošanas; paliekas atšķaidītā šķīduma būtu jāiznīcina.

Devu var atkarīgs no metodes ieelpojot un veida inhalators. Ieelpošanas ilgums var kontrolēt izdevumu atšķaidīts tilpuma.

Javas inhalācijas pielietojams nopērkamo inhalatoriem. Klātbūtnē skābekļa elpošanas iekārtas risinājumu ingalirovti labāk, kad plūsmas ātrums 6-8 l / min. Vajadzības gadījumā turpmāko ieelpojot, ar starplaikiem, kas nav mazāks par 4 nē.

Blakusefekts

Visbiežāk sastopamās blaknes Tie ir naudas trīce skeleta muskuļu, nervozitāte, galvassāpes, reibonis, tahikardija, palielināta sirds.

Sirds-asinsvadu sistēma: reti (ja to lieto lielās devās) – pazeminot diastoliskais spiediens, palielināts sistolisko spiedienu, Aritmija, angīna.

Metabolisms: giperglikemiâ, smaga hipokaliēmija.

Co elpošanas sistēma: klepus, Vietējā kairinājums; reti - paradoksālas bronhospazmas.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana.

Cits: Tur var būt paaugstināta svīšana, vājums, mialģija, muskuļu spazmas, augšējā daļā urīnceļu motilitāti pavājināšanos, tolerance; reti – ādas vai alerģiskas reakcijas (it īpaši pacientiem ar paaugstinātu jutību).

Kontrindikācijas

- Sausums;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopātija;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība jāizraksta pacientiem ar cukura diabētu, Nesen pārciests miokarda infarkts, smagas sirds un asinsvadu slimībām, hipertonija, hipotonija, atony zarnu, gipertireoze, feohromocitoma, hipokaliēmija.

Grūtniecība un zīdīšana

Rezultāti preklīnisko eksperimentālo pētījumu kopā ar pieredzi klīnisko programmu narkotiku Berotek^® norāda, ka tas neizraisa jebkādiem nelabvēlīgiem atgadījumiem grūtniecības laikā. Tomēr, jāievēro piesardzība, normālu pret narkotiku lietošanu grūtniecības laikā (it īpaši pirmajā trešdaļā).

Atcerieties par depresīvu ietekmi uz dzemdes aktivitātei oxytocics fenoterola.

Pirmsklīniskie pētījumi ir parādījuši, ka fenoterol nonāk mātes pienā. Laktācijas zāļu drošumu nav konstatēts.

Brīdinājumi

Gadījumā, ja pēkšņa elpas trūkums un straujā attīstība pacientam būtu arī nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.

Regulāra lietošana Beroteka^® palielinot devu, lai atvieglotu bronhu obstrukcija var izraisīt nekontrolējamu slimības pasliktināšanās. Šajā gadījumā pastiprinājuma bronhu obstrukcija, vienkārši palielinot devu Beroteka^® vairāk ieteicams ilgu laiku ne tikai nav pamatota, bet arī bīstami. Lai novērstu dzīvību apdraudošas pasliktināšanos slimības vajadzētu apsvērt iespēju pārskatīt pacienta ārstēšanas plānu un atbilstošu pretiekaisuma terapija ar inhalējamiem kortikosteroīdiem.

Citi simpatomimetiskie bronchodilators jāieceļ amatā vienlaikus ar Berotekom^® tikai ārsta uzraudzībā.

Piešķirot beta₂-adrenomimetikov hipokaliēmija var izstrādāt. Šajā sakarā īpaša piesardzība ir nepieciešama smagas astmas, tk. Šajā gadījumā hipokaliēmija var rasties pēc vienlaicīgas tikšanās beta₂-adrenomimetikov, ksantīna atvasinājumi, glikokortikoīdi un Diurētiskie līdzekļi. Turklāt, Kad hipoksija var palielināt ietekmi uz sirds ritma gipokaliemii. Ir ieteicams, lai uzraudzītu līmeni asins plazmā kālija.

Diabēta pacientiem nepieciešams veikt regulāru uzraudzību glikoze plazmā.

Jāņem vērā,, šo simptomātiskā ārstēšana ir vēlams regulāras narkotiku lietošanas. Ir jāveic regulāras aptaujas, intensīvāku pretiekaisuma ārstēšana un pacientu, lai noteiktu, vai papildu (piemēram,, ieelpojot KORTIKOSTEROĪDI).

Vienlaicīgu piemērošanu Beroteka^® ar holinoliticakimi un mukoliticakimi narkotikas (Atrovent, Lazolvan, ieelpojot un/vai aerosolu konteineri ar mērīšanas vārstu risinājumus formā).

Pārdozēt

Simptomi: var izraisīt simptomus, saistīts ar pārmērīgu stimulāciju β-adrenoreceptoru, – tahikardija, palielināta sirds, trīsas, arteriāla hipertensija, hipotonija, in pulsa spiediena palielināšanās, angīna, Aritmija, pietvīkums sejas.

Ārstēšana: izmantošana sedatīviem, trankvilizatorov, smagākos gadījumos parāda intensīva simptomātiska terapija.

Kā īpašu pretindes ieteicamo tikšanās cardioselective beta₁-adrenoblokatorov. Ir nepieciešams ņemt vērā iespējamo pastiprināta bronhu obstrukcija un rūpīgi uzņemt šīs zāles pacientiem ar bronhiālo astmu devas.

Zāļu mijiedarbība

Kā arī izmantot beta-adrainomimetikov, antiholīnerģiskie, Ksantīna atvasinājumi (piemēram,, teofillina), GCS, Diurētiskie līdzekļi var paaugstināt blakusparādības.

Iespējams ievērojami vājināt bronchodilator rīcības fenoterola lietojot beta-adrenoblokatorov.

Jābūt piesardzīgiem iecelt Berotek^® pacienti, MAO inhibitori un piemēram antidepresanti, tk. Šīs zāles var saasināt fenoterola sekas.

Līdzekļi inhalācijas anestēzijas, satur halogenētos ogļūdeņražus (t.sk.. halotāns, Halothane, trihloretilēna, enfluran) var palielināt ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēma fenoterola (var izstrādāt aritmiju, jo kairinājums miokarda fenoterolu).

Kopīgas tikšanās ar citiem bronholitikami ar līdzīgi mehānismu rīcības noved pie piedevu ietekmi un attīstības pārdozēšanas.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 30 ° C; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks – 5 gadiem.