Berotec N

Active materiāls: Fenoterolu
Kad ATH: R03AC04
CCF: Bronhodilatatoriem – beta₂-adrenomimetik
SSK-10 kodi (liecība): J43, J44, J45
Kad CSF: 12.01.01.02.01
Ražotājs: BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. KILOGRAMS (Vācija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Aerosola inhalācijas devas kā caurspīdīgs, bezkrāsaini vai iedzeltenas vai nedaudz brūnganu krāsu šķidrums, brīvs no suspendēto daļiņu.

Palīgvielas: Bezūdens citronskābe, Etanols absolūts, Attīrīts ūdens, 1,1,1,2-tetrafluoroethane (HFA 134a, degvielu).

10 ml (200 devas) – nerūsējošā tērauda kasetni ar dozēšanas vārsts rīcības (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Bronhodilatatoriem, selektīvi beta₂-adrenomimetik.

Aktivizē adenilatziklazu caur stimulâtornyj (G)_s-proteīnu, ar sekojošu palielināt izglītības nometnē, kas savukārt aktivizē protein kinase c. Jaunākās phosphorylate target proteins gludo muskuļu šūnās, Tas savukārt noved pie fosforilirovaniû myosin light chain kinase, kavēšanas fosfoinozina hidrolīzes un kālija kalcija aktivizēts kanālu ātru uzsākšanu.

Tādā veidā, fenoterol atslābina gludo muskuļu bronchus un kuģu, un arī novērš bronchospasm attīstības, kas izriet no šādas bronhokonstriktornyh faktoru iedarbības, kā histamīna, metaholin, auksts gaiss un alergēniem (tūlītējas reakcijas tips). Pēc ņemot narkotiku inhibē mast cell Iekaisuma mediatoru atbrīvošanu. Turklāt, Ņemot fenoterola lielām devām, ir arvien mukociliarnogo, transporta.

Beta-adrenerģiskiem efekts zāļu par sirds funkciju, piemēram, biežums un sirds kontrakcijas spēka pieaugums, sakarā ar darbības asinsvadu fenoterols, стимуляцией b₂-adrenoreceptoru sirds, un devas, pārsniedzot terapeitisko, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov.

Ja uzņemšanas sagatavošana augstas devas novērotās iedarbības līmeņa metabolismu: lipolīze, Glikogenolīzi, Hiperglikēmija un hipokaliēmija (tā notiek sakarā ar palielinātu kālija uzņemšanas skeleta muskuļi). Fenoterolu (lielā koncentrācijā) oppressing dzemdes oxytocics aktivitāte.

Fenoterol brīdina un ātri novērš bronhospazm dažādu Genesis (fiziskā piepūle, aukstais gaiss, sākumā atbilde uz alergēnu iedarbību).

Mājās pēc inhalācijas narkotiku – caur 5 m, ilgums – 3-5 nē.

Farmakokinētika

Absorbcija

Ar elpošanas sistēmu par 10-30% fenoterola hidrobromīds sasniedz apakšējo elpošanas ceļu iedalījums, un pārējie elpceļu augšējā nodaļas glabāšanā un norija. Rezultātā, ingaliruemogo fenoterola hidrobromīds virkni ievada GREMOŠANAS TRAKTA. Pēc vienreizējas devas toksicitāte ieelpojot absorbcijas 17% deva. Iesūkšanas divfāžu raksturs ir: 30% fenoterola hidrobromīds apsēsta ar poluabsorbcii periodu 11 m; 70% pamazām absorbēja ar poluabsorbcii periodu 120 m.

Nav korelācija starp koncentrācijas fenoterola plazmas vērtībām, sasniegts pēc inhalācijas, un farmakodinamiskās līkne “laiku ietekme”. Ilgi bronhorasširâûŝij narkotiku ietekme (3-5 nē) pēc inhalācijas, salīdzinājumā ar atbilstošo efekts, sasniegta pēc / Ievads, augstas koncentrācijas aktīvās vielas asinīs sistēma neatbalsta. Pēc norīšanas uzsūcas par 60% perorāla deva. Tas ir daļa no aktīvā viela ir biotransformācija dēļ “Pirmais pass” caur aknām. Rezultātā pēc devu biopieejamība ir samazināts līdz 1.5%. Tas izskaidro faktu, ka narkotiku progločennoe summa ir neliela ietekme uz aktīvās vielas koncentrācija plazmā, sasniedzama pēc inhalācijas.

Sadale

Fenoterola hidrobromīds iekļūst cauri placentas barjerai un izdalās mātes pienā.

Metabolisms

Biotransformiroetsa, konjugācija ar sulfātus, galvenokārt zarnu sienas.

Atskaitīšana

Atgrieztos ar urīnu un žults neaktīvo konjugāti sulfātu formā.

Liecība

— smagas astmas;

-Novērstu astmas fiziskā piepūle;

-simptomātiskā ārstēšana, bronhiālo astmu vai citu nosacījumu, pievienojot atgriezeniskas elpceļu sašaurinājums (t.sk.. obstruktīva bronhīta). Pacientiem ar bronhiālo astmu un hroniska obstruktīva plaušu slimība, reaģēt uz SCS terapijas, jāapsver nepieciešamība paralēli pretiekaisuma terapija.

Dozēšanas režīms

Līdz akūta astmas pieaugušajiem un bērniem no 6 gadiem iecelts 1 deva, ja nepieciešams, ar 5 min ieelpošana var atkārtot (jāinformē pacients, Ko ja pēc 2 x devas nav spēkā, ir nepieciešams konsultēties ar ārstu); bērni vecumā 4 līdz 6 gadiem iecelts 1 deva.

Līdz Novērstu astmas fiziskā piepūle pieaugušajiem un bērniem no 6 gadiem iecelts 1-2 devas 1 inhalācijas, līdz 8 devas/dienā; bērni vecumā 4 līdz 6 gadiem iecelts 1 deva.

Līdz simptomātiska ārstēšana, bronhiālo astmu un citi nosacījumi, pievienojot atgriezeniskas elpceļu sašaurinājums, pieaugušajiem un bērniem no 6 gadiem iecelts 1-2 devas 1 inhalācijas, Ja jums būs nepieciešamas atkārtotas inhalācijas, tad ne vairāk 8 devas/dienā. Bērni vecumā 4 līdz 6 gadiem iecelts 1 deva 4 reizes / dienā (vairāk ne 2 inhalācijas pie 1 Reģistratūra, tk. palielinot devu palielina risku blakusparādības). Intervāls starp ieelpojot – ne mazāk 3 nē. Maksimālā dienas deva – 4 ieelpošana.

Noteikumi narkotiku lietošanu

Pirms izmantojot izmērīto aerosola pirmo reizi, jums vajadzētu divreiz uzklikšķiniet uz cilindra apakšai.

Katru reizi, kad jūs izmantojat skaitītājiem aerosolu jāievēro šādi noteikumi.

1. Noņemiet aizsargvāciņu.

2. Padarīt lēns, dziļa ieelpa.

3. Turiet pudelīti, aizdare lūpas iemutis. Konteineru jāsūta otrādi.

4. Making visvairāk dziļu elpu, tajā pašā laikā ātri nospiest pudelītes dibena, pirms tas tiek 1 devas inhalāciju. Uz dažām sekundēm, turiet savu elpu, Pēc tam izņemiet iemutni no mutes un izelpojiet lēni. Atkārtojiet par 2. devas ieelpošanas.

5. Valkāt aizsargājošo vāciņu.

6. Ja aerosols var netiek izmantots vairāk nekā 3 dienas, Pirms lietot, vienu klikšķi uz apakšā konteinera līdz aerosola mākonis.

Cilindrs ir paredzēts 200 inhalācijas. Tad, cilindrs ir jānomaina. Neskatoties, ka balons var būt daži saturs, zāļu daudzums, inhalācijas laikā atmaksā, samazinās.

Ballon necaurspīdīgs, Līdz ar to zāļu daudzums cilindrā var noteikt šādi:: Noņemiet aizsarguzmavu, konteineru kuģis konteinerā, piepilda ar ūdeni. No zāļu daudzums tiek noteikts atkarībā no stāvokļa balons ūdenī.

///ievietotu attēlu

Iemutis jābūt tīriem, Ja nepieciešams, tas var mazgāt siltā ūdenī. Pēc tam, izmantojot ziepēm vai mazgāšanas līdzekļiem iemuti ir rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.

Plastmasas iemutis mutei derēs dozēt aerosola Berotek^® N un kalpo par precīzu dozēšanu šīs narkotikas. Iemutis nedrīkst lietot ar citu dozēšanas aerosoliem. Arī, jūs nevarat izmantot skaitītājiem aerosola Berotek^® N ar citiem adapteriem.

Blakusefekts

CNS: bieži – nelielas trīce; iespējams (it īpaši pacientiem ar riska faktoru) reibonis, galvassāpes, nervozitāte; dažos gadījumos – garīgās izmaiņas.

Sirds-asinsvadu sistēma: bieži – tahikardija, sirdsklauves; reti (ja to lieto lielās devās) – pazeminot diastoliskais spiediens, palielināts sistolisko spiedienu, Aritmija, angīna.

Metabolisms: Var palielināt koncentrācijas glikoze asinīs, smaga hipokaliēmija.

Co elpošanas sistēma: iespējams, klepus, Vietējā kairinājums; reti - paradoksālas bronhospazmas.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana.

Cits: Tur var būt paaugstināta svīšana, vājums, muskuļu sāpes, krampji; reti – vietējās iekaisuma un alerģiskas reakcijas (it īpaši pacientiem ar paaugstinātu jutību).

Kontrindikācijas

- Sausums;

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopātija;

- Bērniem līdz vecumam 4 gadiem;

-paaugstināta jutība pret fenoterola gidrobromidu un citas sastāvdaļas, narkotiku.

NO piesardzība ir jāizraugās produkta decompencirovannom cukura diabēts, Nesen pārciests miokarda infarkts, smagas sirds un asinsvadu slimībām, nekontrolēta hipertensija, gipertireoze, feohromocitoma.

Grūtniecība un zīdīšana

Mēs atradām neliecina par nelabvēlīgu iedarbību uz narkotiku grūtniecības gaitu. Tomēr, Grūtniecība (jo īpaši I trimestrī) narkotikas ir norādīts tikai tajos gadījumos, sagaidāmais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.

Atcerieties par depresīvu ietekmi uz dzemdes aktivitātei oxytocics fenoterola.

Zināms, Kas ir krūts pienu fenoterol. Laktācijas zāļu drošumu nav konstatēts. Lietošanu zīdīšanas laikā ir iespējama tikai tajos gadījumos, Kad mātei par bērna iespējamo risku ieguvumi.

Brīdinājumi

Vienlaicīgu piemērošanu Beroteka^® H un Antiholīnerģiskie bronchodilators.

Gadījumā, ja pēkšņa elpas trūkums un straujā attīstība pacientam būtu arī nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.

Regulāra lietošana Beroteka^® N, palielinot devu par atbrīvojumu no bronhu obstrukcijas var izraisīt nekontrolētu pasliktināšanos slimības. Šajā gadījumā pastiprinājuma bronhu obstrukcija, vienkārši palielinot devu Beroteka^® N ilgāk ieteicams ilgu laiku ne tikai attaisnojama, bet arī bīstami. Lai novērstu dzīvību apdraudošas pasliktināšanos slimības vajadzētu apsvērt iespēju pārskatīt pacienta ārstēšanas plānu un atbilstošu pretiekaisuma terapija ar inhalējamiem kortikosteroīdiem.

Citi simpatomimetiskie bronchodilators jāieceļ amatā vienlaikus ar Berotekom^® H tikai ārsta uzraudzībā.

Piešķirot beta₂-adrenomimetikov hipokaliēmija var izstrādāt. Šajā sakarā īpaša piesardzība ir nepieciešama smagas astmas, tk. Šajā gadījumā hipokaliēmija var rasties pēc vienlaicīgas tikšanās beta₂-adrenomimetikov, ksantīna atvasinājumi, glikokortikoīdi un Diurētiskie līdzekļi. Turklāt, Kad hipoksija var palielināt ietekmi uz sirds ritma gipokaliemii. Ir ieteicams, lai uzraudzītu līmeni asins plazmā kālija.

Diabēta pacientiem nepieciešams veikt regulāru uzraudzību glikoze plazmā.

Jāņem vērā,, šo simptomātiskā ārstēšana ir vēlams regulāras narkotiku lietošanas. Ir jāveic regulāras aptaujas, intensīvāku pretiekaisuma ārstēšana un pacientu, lai noteiktu, vai papildu (piemēram,, ieelpojot KORTIKOSTEROĪDI).

Lietošana Pediatrics

Zāļu klīniskā piemērošanas pieredze bērni vecumā 4 gadiem pazudis.

Pārdozēt

Simptomi: var izraisīt simptomus, kas saistītas ar pārmērīgu stimulāciju Beta-Adrenergic, – tahikardija, sirdsklauves, trīsas, arteriāla hipertensija, hipotonija, in pulsa spiediena palielināšanās, angīna, Aritmija, pietvīkums sejas.

Ārstēšana: izmantošana sedatīviem, trankvilizatorov, smagākos gadījumos liecina intensīvā terapija.

Kā īpašu pretindes ieteikts tikšanās cardioselective β₁-adrenoblokatorov. Tomēr vajadzētu apsvērt iespēju stiprināt bronhu obstrukcija un rūpīgi uzņemt šīs zāles pacientiem ar bronhiālo astmu devas.

Zāļu mijiedarbība

Beta agonisti un antiholīnerģiskie, ksantīna atvasinājumi (t.sk.. teofilīns), kromoglicīnskābi, GKS var saasināt fenoterola sekas.

Ar vienlaicīgu lietošanu citiem beta-agonistu, antiholīnerģiskie, ksantīna atvasinājumi (piemēram,, teofillina), GCS, diurētiskie līdzekļi, Ievadiet asinīs, var pastiprināt blakusparādības.

Iespējams ievērojami vājināt bronchodilator rīcības fenoterola lietojot beta-adrenoblokatorov.

Tika sagatavota Beroteka^® H var attīstīties hipokaliēmiju, ko var palielināt ar vienlaicīgu ar ksantīna atvasinājumiem, steroīdi un Diurētiskie līdzekļi.

Jābūt piesardzīgiem iecelt Berotek^® N pacientiem, MAO inhibitori un piemēram antidepresanti, tk. Šīs zāles var saasināt fenoterola sekas.

Līdzekļi inhalācijas anestēzijas, satur halogenētos ogļūdeņražus (t.sk.. halotāns, trihloretilēna, enfluran) var palielināt ietekmi uz sirds un asinsvadu sistēma fenoterola (var izstrādāt aritmiju).

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.

Balons ir zem spiediena. Nevar atvērt konteineru un silda temperatūra pārsniedz 50° c.