Berodualom (šķīdums)

Active materiāls: Fenoterolu, Ipratropiya bromīdu
Kad ATH: R03AK03
CCF: Bronhodilatatoriem
SSK-10 kodi (liecība): J43, J44, J45
Kad CSF: 12.01.05
Ražotājs: Boehringer Ingelheim International GmbH (Vācija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Par inhalācijām risinājums skaidrs, bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, bez suspendēto daļiņu, ar gandrīz nemanāms smaržu.

Palīgvielas: benzalkonija hlorīds, dinātrija эdetata digidrat, nātrija hlorīds, sālsskābe, Attīrīts ūdens.

20 ml – dzintara stikla flakoni (1) ar cauruli-pilinātāju – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Kombinētie bronhodilatatoriem. Tas satur divas sastāvdaļas, kam bronhus aktivitāte: ipratropiya bromīdu – Mr holinoblokator un fenoterolu hydrobromide – beta₂-adrenomimetik.

Kad ieelpojot ipratropija bromīdu izraisīja bronhodilācija, galvenokārt, vietējs, nevis sistēmiska antiholīnerģiska.

Lietojot ipratropija bromīdu pacientiem ar bronhu spazmas, kas saistītas ar HOPS (hronisks bronhīts un emfizēma), ievērojama uzlabošanās plaušu funkcijas (palielināt FEV₁ un nozīmēt piespiedu izelpas skaļuma ātrumu uz 15% un vēl) Tā norādīja uz 15 m, maksimālais efekts tiek panākts ar 1-2 stundas un ilga vairumā pacienti 6 stundas pēc injekcijas.

Uz 40% pacienti ar bronhu spazmas, kas saistītas ar astmu, Tas parādīja ievērojamu uzlabošanos plaušu funkcijas (palielināt FEV₁ uz 15 % un vēl) ārstēšana ar ipratropija bromīdu laikā.

Ipratropija bromīdu nav negatīvas ietekmes uz gļotu sekrēciju elpceļos, mucociliary klīrenss un gāzu apmaiņa.

Fenoterolu hidrobromīds selektīvi stimulē β₂-adrenoreceptory. Tas atslābina bronhu gludās muskulatūras un asinsvadus un kavē bronhospastisku reakciju, ietekmes dēļ histamīna, metaxolina, auksts gaiss un alergēniem (tūlītēja paaugstinātas jutības reakcijas). Tūlīt pēc ievadīšanas fenoterolu bloķējot atbrīvošanu mediatoru iekaisuma un bronhu tuklo šūnu. Turklāt, piesakoties fenoterols lielākas devas uzrādīja pieaugumu mucociliary klīrenss.

Beta-adrenerģiskiem efekts zāļu par sirds funkciju, piemēram, paātrināta sirdsdarbība un sirds kontrakciju spēku, sakarā ar darbības asinsvadu fenoterols, стимуляцией b₂-adrenoreceptoru sirds, un, ja to lieto devās, pārsniedzot terapeitisko, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Visbiežāk novērotā blakusparādība stimulanti β₂-adrenoreceptoru ir trīce.

Kad kopā ipratropija bromīdu un fenoterolu bronhilatiruyuschy efekts tiek panākts, iedarbojoties uz dažādiem farmakoloģiskiem mērķiem. Šīs vielas ir papildinoši, rezultātā pastiprinātu spazmolītisku ietekme uz bronhu muskuļiem un ļauj lielāku plašumu terapeitisko darbības bronhopulmonāru slimībām, kopā ar sašaurinātas elpošanas ceļu. Papildu darbības, piemēram, ka, lai panāktu vēlamo iedarbību nosaka mazāku devu beta-adrenoreceptoru komponenta, kas ļauj indivīdam izvēlēties efektīvā deva būtisku nav blakusparādību.

Farmakokinētika

Par aktīvo sastāvdaļu koncentrācija plazmā, nosakāms pēc ieelpošanas pieteikumu, korelē ar savu terapeitisko iedarbību.

Koncentrācija asins plazmā pēc inhalācijas ir no 500-1000 reizes mazāks, koncentrācija nekā, novērots pēc līdzvērtīgas devas terapeitisko efektu narkotiku iekšpusē. Efekts no narkotiku pēc inhalācijas pieteikumu nāk ātri.

Liecība

- Profilakse un simptomātiska ārstēšana hronisku obstruktīvu elpceļu slimību ar atgriezenisku bronhu spazmas, piemēram, bronhiālā astma un, sevišķi, HOPS (hronisks bronhīts, emfizēma).

Dozēšanas režīms

Uz Pieaugušo (tostarp vecāka gadagājuma cilvēkiem) un vecāki tīņi 12 gadiem pie akūtu vieglu vai vidēji smagas astmas lēkmes zāles ir noteikts devā 1 ml (20 pilieni).

Pie smagākos gadījumos, šie pacienti, ir intensīvās terapijas nodaļās, zāles ir parakstītas lielākas devas līdz 2.5 ml (50 pilieni).

IN smagākos gadījumos iespējama narkotiku lietošana (mediķu uzraudzībā) ar maksimālo devu 4 ml (80 pilieni).

Uz bērni 6-12 gadiem pie akūtas lēkmes astmas ātrai simptomu ieteicams izrakstīt zāles devā 0.5-1 ml (10-20 pilieni); uz smagākos gadījumos – līdz 2 ml (40 pilieni); uz smagākos gadījumos iespējama narkotiku lietošana (mediķu uzraudzībā) ar maksimālo devu 3 ml (60 pilieni).

Līdz kurss un ilgtermiņa aprūpe pieaugušo (tostarp vecāka gadagājuma cilvēkiem) un pusaudži no 12 gadiem zāles ir noteikts devā 1-2 ml (20-40 pilieni) 4 reizes / dienā. Maksimālā dienas deva – 8 ml. Bērniem 6-12 gadiem iecelt 0.5-1 ml (10-20 pilieni) 4 reizes / dienā. Maksimālā dienas deva – 4 ml.

IN mērens gadījums bronhu spazmas vai kā palīglīdzekli īstenošanā ventilācijas pieaugušo (tostarp vecāka gadagājuma cilvēkiem), pusaudži no 12 gadi, un bērni vecumā 6-12 gadiem ieteicamā deva 0.5 ml (10 pilieni).

Uz bērni, kas jaunāki par 6 gadiem (svars mazāk 22 kg) jo, Informācija par šīs narkotikas lietošanu šajā vecuma grupā ir ierobežots, Ieteicamā nākamā deva (tikai ārsta uzraudzībā): 25 mikrogrami ipratropija bromīdu 50 fenoterols hidrobromīds mikrogrami uz kilogramu ķermeņa svara (devā) = 0.5 ml (10 pilieni) līdz 3 laiks / dienā.

Maksimālā dienas deva – 1.5 ml.

Ārstēšana parasti jāsāk ar zemāko ieteicamo devu.

Noteikumi narkotiku lietošanu

Ieteicamā deva jāatšķaida ar fizioloģisko līdz gala tilpumam, sastāvdaļa 3-4 ml, un piemērot (pilnīgi) via smidzinātājs.

Ieelpošana Solution nedrīkst atšķaidīt ar destilētu ūdeni.

Atšķaidīšana jāveic katru reizi pirms lietošanas; paliekas atšķaidītā šķīduma būtu jāiznīcina.

Devu var būt atkarīga no metodes un veidu inhalācijas smidzinātājs. Ieelpošanas ilgums var kontrolēt izdevumu atšķaidīts tilpuma.

Šķīdums ieelpojot var piemērot, izmantojot dažādas komerciālas modeļi Nebulizers. Kur, ja ir sienas skābeklis, šķīdums ir vislabāk piemērota, ar plūsmas ātrumu 6-8 l / min. Ja nepieciešams, šo devu var atkārtot ik pēc laika, ir ne mazāks par 4 nē.

Blakusefekts

Visbiežāk sastopamās blaknes Tie ir naudas trīce skeleta muskuļu, nervozitāte, sausa mute un garšas izmaiņas; mazāk izteikta galvassāpes, reibonis, tahikardija un sirdsklauves, īpaši pacientiem ar pastiprinošiem faktoriem.

Elpošanas sistēmas: klepus, elpceļu kairinājums; reti – paradoksālas bronhospazmas.

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, kuņģa-zarnu trakta dysmotility (it īpaši pacientiem ar cistisko fibrozi).

Sirds-asinsvadu sistēma: reti – samazināšanās diastoliskais asinsspiediens, palielināt sistoliskais asinsspiediens, Aritmija.

Par daļu no orgāna redzes: saskarē ar acīm – atgriezenisks bojājums izmitināšanas, midriaz, paaugstināts acs iekšējais spiediens (Sāpes vai diskomforta sajūta acs ābola, neskaidra redze, sajūta atspulgiem vai krāsu plankumi pirms manas acis, konjunktīvas hiperēmija).

Alerģiskas reakcijas: reti – ādas izsitumi, tūska valoda, lūpas un sejas, nātrene.

Cits: kaliopenia, palielināta svīšana, sajūta vispārējs vājums, mialgii, muskuļu krampji, garīgās izmaiņas, urīna aizture.

Kontrindikācijas

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopātija;

- Sausums;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām;

- Paaugstināta jutība pret narkotiku atropīns.

NO piesardzība jāizraksta narkotikas uz slēgta kakta glaukomu, koronāro mazspēju, hipertonija, diabēts, Nesen pārciests miokarda infarkts, smaga organisko sirds slimības un asinsvadu, gipertireoze, feohromocitoma, prostatas hiperplāzija, urīnpūšļa outlet obstrukcija, mukovystsydoze, grūtniecība, zīdīšanas laikā, bērni, kas jaunāki par 6 gadiem.

Grūtniecība un zīdīšana

Ievērojiet parastos piesardzības pasākumus, saistīta ar medikamentu lietošanu grūtniecības laikā, jo īpaši I trimestrī.

Paturiet prātā iespēju inhibitora efekts uz Berodual^® uz saraušanās aktivitāti dzemdes.

Fenoterolu hidrobromīds izdalās mātes pienā. Dati, apstiprinošs, ka ipratropija bromīdu izdalās mātes pienā nav iegūts. Tomēr, ņemot vērā, ka daudzi medikamenti iekļūt krūts pienu, Būtu jālieto piesardzīgi Flomax^® zīdīšanas laikā.

Brīdinājumi

Pacients jāinformē, ka gadījumā, ja negaidīti strauju pastiprināšanas aizdusa, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.

Jāņem vērā,, Pacientiem ar astmu vai vieglu un vidēji smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību simptomātiskai ārstēšanai var būt vēlams regulārai lietošanai.

Pacientiem ar astmu vai smagu hronisku obstruktīvu plaušu slimību jāapzinās nepieciešamību stiprināt vai pretiekaisuma terapiju, lai kontrolētu iekaisumu elpceļu un slimības.

Regulāra lietošana palielināt devu narkotiku, satur beta₂-adrenomimetiki, piemēram Flomax^®, lai atvieglotu bronhu obstrukcijas var izraisīt nekontrolētu pasliktināšanos slimības. Gadījumā, ja pastiprināšanas bronhu obstrukcijas vienkārši palielinot devu beta₂-adrenomimetikov (t.sk.. Beroduala^®) vairāk nekā ieteikts uz ilgu laiku, ne tikai pamatota, bet arī bīstami. Lai novērstu dzīvību apdraudošas pasliktināšanos slimības vajadzētu apsvērt iespēju pārskatīt pacienta ārstēšanas plānu un atbilstošu pretiekaisuma terapija ar inhalējamiem kortikosteroīdiem.

Citas simpatomimētiskie bronhodilatatoriem jālieto vienlaicīgi ar Berodual^® tikai ārsta uzraudzībā.

Pacienti jābrīdina par pareizu lietošanu inhalācijas risinājuma Berodual^®. Jāievēro piesardzība, lai izvairītos no kontakta ar acīm.

Ieteicams, to a solution of, izmantot ar smidzinātāju, Viņš ieelpo caur iemuti. Tā kā nav iemutis ir jāizmanto, lai stingro sejas maska. Īpaša uzmanība būtu bažas par aizsardzību pacienta acs, noslieci uz attīstību glaukomas.

Neilgi pirms dzemdībām jāpārtrauc narkotikas, jo par iespēju vājināšanos darbaspēka reibumā fenoterols.

Pārdozēt

Simptomi: Pārdozēšanas simptomi parasti ir saistītas galvenokārt ar ietekmi fenoterols (simptomi, saistīts ar pārmērīgu stimulāciju β-adrenoreceptoru). Visbiežāk rodas tahikardija, sirds puksti, trīce pirksti, arterïalnoy hipo- vai hipertensija, palielinot starpību starp sistoliskais un diastoliskais asinsspiediens, aritmija, angīna, aritmija un jūtas signālraķetes, Gain bronchoobstruction.

Iespējamie pārdozēšanas simptomi, sakarā ar darbības Ipratropija bromīda (piemēram, sausa mute, ccomodation acis), Tās ir vieglas un ir pārejošas, sakarā ar plašu terapeitisko devu narkotiku un tās lokālas lietošanas.

Ārstēšana: mēs iesakām izmantot sedatīvus, trankvilizatorov; smagos gadījumos – intensīvā terapija.

Kā īpašs pretlīdzeklis ir iespējams izmantot β-adrenerģisko bloķētāju, vēlams selektīvais beta₁-adrenoblokatorov. Tomēr pacientiem ar astmu vai hronisku obstruktīvu plaušu slimību, būtu jāapsver iespēja palielināt bronhu obstrukcijas ar beta blokatoru ietekmi un to devas ir rūpīgi atlasīti.

Zāļu mijiedarbība

Beta agonisti un antiholīnerģiskie, ksantīna atvasinājumi (t.sk.. teofilīns) var pastiprināt iedarbību bronhodilatatoru Berodual^®.

Ar vienlaicīgu lietošanu citiem beta-agonistu, antiholīnerģiskiem sistēmisku iedarbību, ksantīna atvasinājumi (piemēram,, teofillina) var pastiprināt blakusparādības.

Varbūt ievērojama vājināšanās bronhodilatatoru darbības Berodual^® kamēr lietojot beta blokatoru.

Kaliopenia, saistīta ar beta agonistus, To var pastiprināt, izmantojot vienlaicīgi ksantīna atvasinājumi, steroīdus un diurētiskie līdzekļi. Šis fakts būtu jāpievērš īpaša uzmanība, ārstējot pacientus ar smagu obstruktīvu elpceļu slimību.

Hipokaliēmija var palielināt risku aritmiju pacientiem, saņem digoksīnu. Turklāt, Hipoksija var saasināt par hipokaliēmiju negatīvo ietekmi uz sirds ritmu. Šādos gadījumos ir ieteicams veikt no kālija līmenis monitoringu asins serumā.

Tas jālieto piesardzīgi beta-adrenerģiskos aģentiem pacientiem, Izpaužas MAO inhibitori un tricikliskie antidepresanti, tk. Šīs zāles var palielināt ietekmi beta adrenerģisko aģentiem.

Halogenētos inhalācijas anestēzijas lietošana, piemēram,, halotāns, trihloretilēna un enflurāns, var pastiprināt iedarbību beta-adrenerģiskiem līdzekļiem uz sirds un asinsvadu sistēmu.

Kombinētā izmantošana Berodual^® kromoglitsievoy ar skābi un / vai kortikosteroīdu un palielina ārstēšanas efektivitāti.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 30 ° C; Nesasaldēt. Uzglabāšanas laiks – 5 gadiem.