Berodual N (Aerosols inhalācijām)

Active materiāls: Fenoterolu, Ipratropiya bromīdu
Kad ATH: R03AK03
CCF: Bronhodilatatoriem
SSK-10 kodi (liecība): J43, J44, J45
Kad CSF: 12.01.05
Ražotājs: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KILOGRAMS (Vācija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Aerosola inhalācijas devas kā caurspīdīgs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens, vai nedaudz brūngans šķidrums, brīvs no suspendēto daļiņu.

Palīgvielas: Etanols absolūts, Attīrīts ūdens, citronu acid, tetrafluoroethane (HFA 134a, degvielu).

10 ml (200 devas) – metāla kārbas ar dozēšanas vārstu un iemuti (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Kombinētie bronhodilatatoriem. Tas satur divas sastāvdaļas, kam bronhus aktivitāte: ipratropiya bromīdu – Mr. holinoblokator, un fenoterolu hydrobromide – beta₂-adrenomimetik.

Kad ieelpojot ipratropija bromīdu pieteikums bronhodilācija izraisīja, galvenokārt, vietējs, nevis sistēmiska antiholīnerģiska.

Ipratropija bromīds ir kvartārā amonjaka savienojums. Tā ir antiholīnerģiskas (parasympatholytics) īpašības. Ipratropija nomāc refleksus, mediators ar klejotājnervs, pretdarbojoties efektu acetilholīna - neirotransmitera, atbrīvots no nervu galiem. Antiholīnerģiskie novērstu šajā starpšūnu koncentrācijas cikliskā guanozīnmonofosfāta pieaugumu (cGMP) Jo gludās muskulatūras bronhos, izriet no mijiedarbības acetilholīna ar M-holīnerģiskajiem receptoriem.

Plaušu funkcijas būtisku uzlabojumu (palielināt FEV₁ un nozīmēt piespiedu izelpas skaļuma ātrumu uz 15% un vēl) HOPS slimniekiem ar bouts no bronhu spazmām laikā 15 m, maksimālais efekts tiek sasniegts pēc 1-2 h un turpinot līdz vairumam pacientu 6 stundas pēc injekcijas.

Uz 40% pacienti ar bronhu spazmas, kas saistītas ar astmu, Tas parādīja ievērojamu uzlabošanos plaušu funkcijas (palielināt FEV₁ uz 15 % un vēl).

Ipratropija bromīdu nav negatīvas ietekmes uz gļotu sekrēciju elpceļos, mucociliary klīrenss un gāzu apmaiņa.

Fenoterolu hidrobromīds ir tieša ietekme uz simpatomimētiskie. Terapeitiskās devās, tas selektīvi stimulē β₂-adrenoreceptori bronhu. Pie lielākām devām, tā ir spēja stimulēt β₁-adrenoreceptory. Saistīšanās ar β₂-adrenoreceptori aktivizē adenilātciklāzi stimulējot līdzdalību G_s-vāvere. Paaugstināts cikliskā AMP aktivizē proteīnkināze A, kas tad fosforilē mērķa olbaltumvielas gludās muskulatūras šūnās. Tas, pagriezienā, Tas noved pie fosforilēšanas no vieglās ķēdes miozinkinazy, nomākšana phosphoinositide hidrolīzes un atvēršana kalcija aktivizēts kālija kanāliem.

Fenoterolu atslābina bronhu gludās muskulatūras un asinsvadus un kavē bronhospastisku reakciju, ietekmes dēļ histamīna, metaxolina, auksts gaiss un alergēniem (tūlītēja paaugstinātas jutības reakcijas). Uzreiz pēc ievadīšanas bronchoconstrictor fenoterols bloku iekaisuma mediatoru atbrīvošanos no tuklajām šūnām. Pieteikums fenoterola lielākas devas palielina mucociliary klīrensu.

Pie augstākas koncentrācijas plazmā fenoterols nomāca dzemdes kontraktilitātes. Turklāt, ja to lieto lielās devās novēro vielmaiņas sekas: lipolīze, Glikogenolīzi, Hiperglikēmija un hipokaliēmija. Hipokaliēmija izraisa, galvenokārt, palielināts iekļaušana kālija jonu skeleta muskuļos.

Beta-adrenerģiskiem efekts zāļu par sirds funkciju, piemēram, paātrināta sirdsdarbība un sirds kontrakciju spēku, sakarā ar darbības asinsvadu fenoterols, стимуляцией b₂-adrenoreceptoru sirds, un, ja to lieto devās, pārsniedzot terapeitisko, стимуляцией b₁-adrenoreceptorov. Tāpat kā ar citiem beta adrenoreceptoru aģentiem, izteikta QT pagarināšanās_no ja to lieto lielās devās.

Visbiežāk novērotā blakusparādība stimulanti β₂-adrenoreceptoru ir trīce. Atšķirībā no ietekmes uz bronhu gludo muskuļu stimulatoriem sistēmiska kaitīguma β₂-adrenoreceptori var attīstīties tolerance.

Fenoterolu kavē bronhokonstrikcijas, izraisa dažādas stimuliem, piemēram, īstenojot, auksts gaiss un alergēniem (tūlītēja paaugstinātas jutības reakcijas).

Kad kopā ipratropija bromīdu un fenoterolu bronhodilācija efekts tiek panākts, iedarbojoties uz dažādiem farmakoloģiskiem mērķiem. Šīs vielas ir papildinoši, rezultātā pastiprinātu bronhodilatatoru efektu un nodrošina lielisku plašumu terapeitiskās rīcības bronhopulmonāru slimībām, kopā ar sašaurinātas elpošanas ceļu. Papildu darbības, piemēram, ka, lai panāktu vēlamo iedarbību nosaka mazāku devu beta-adrenoreceptoru komponenta, atvieglojot individuālu devas pielāgošana palīdz samazināt blakusparādības.

Farmakokinētika

Dati par farmakokinētiku narkotiku Flomax^®H netiek sniegta.

Liecība

Profilakse un simptomātiska ārstēšana obstruktīvu elpceļu slimību ar grozāmo bronhu spazmas:

- HOPS;

- Bronhiālā astma;

- Hronisks bronhīts, sarežģīta vai nav sarežģīta, emfizēma.

Dozēšanas režīms

Deva noteikta individuāli.

Līdz akūta astmas pieaugušajiem un bērniem no 6 gadiem iecelts 2 inhalācijas deva. Ja laikā 5 min nenāk vieglāk elpot, Jūs varat piešķirt vairāk 2 inhalācijas deva.

Pacients jāinformē, gadījumā, ja nav spēkā pēc 4 ieelpotās devas un nepieciešamība pēc papildu inhalācijām, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību.

Skaitītājiem aerosols Flomax^®H bērniem jālieto tikai pēc ārsta norādījuma un saskaņā ar pieaugušo uzraudzībā.

Līdz ilgstoša un intermitējoša terapija iecelts 1-2 ieelpotas 1 Reģistratūra, līdz 8 inhalācijas / dienā (vidējais, 1-2 ieelpošana 3 reizes / dienā).

Noteikumi narkotiku lietošanu

Pacients jābrīdina, ka par to pareizu lietošanu skaitītājiem aerosola.

Pirms izmantot skaitītājiem aerosolu pirmo reizi, divreiz uzklikšķiniet uz vārsta.

Katru reizi, kad jūs izmantojat skaitītājiem aerosolu jāievēro šādi noteikumi:

1. Noņemiet aizsargvāciņu.

2. Padarīt lēns, dziļa ieelpa.

3. Turiet pudelīti, aizdare lūpas iemutis. Konteineru jāsūta otrādi.

4. Making visvairāk dziļu elpu, tajā pašā laikā ātri nospiest pudelītes dibena, pirms tas tiek 1 devas inhalāciju. Uz dažām sekundēm, turiet savu elpu, Pēc tam izņemiet iemutni no mutes un izelpojiet lēni. Atkārtojiet par 2. devas ieelpošanas.

5. Valkāt aizsargājošo vāciņu.

6. Ja aerosols var netiek izmantots vairāk nekā 3 dienas, Pirms lietot, vienu klikšķi uz apakšā konteinera līdz aerosola mākonis.

Cilindrs ir paredzēts 200 inhalācijas. Tad, cilindrs ir jānomaina. Neskatoties, ka balons var būt daži saturs, zāļu daudzums, inhalācijas laikā atmaksā, samazinās.

Jo balons ir nepārskatāms, zāļu daudzums cilindrā var noteikt kā šādi: noņemot aizsargvāciņu, cilindrs iegremdē traukā, piepilda ar ūdeni. No zāļu daudzums tiek noteikts atkarībā no stāvokļa balons ūdenī.

Iemutis jābūt tīriem, Ja nepieciešams, tas var mazgāt siltā ūdenī. Pēc tam, izmantojot ziepēm vai mazgāšanas līdzekļiem iemuti ir rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.

Plastmasas rupors izstrādāts speciāli skaitītājiem aerosola Flomax^®N un kalpo par precīzu dozēšanu šīs narkotikas. Iemutis nedrīkst lietot ar citu dozēšanas aerosoliem. Jūs nevarat izmantot mērīta aerosolu Flomax^®H ar citiem mouthpieces.

Blakusefekts

CNS: bieži – fine trīce skeleta muskuļu, nervozitāte; dažreiz – galvassāpes, reibonis, (īpaši pacientiem ar pastiprinošiem faktoriem); dažos gadījumos – garīgās izmaiņas.

Sirds-asinsvadu sistēma: dažreiz – tahikardija, sirdsklauves (it īpaši pacientiem ar riska faktoru); reti (ja to lieto lielās devās) – samazināšanās diastoliskais asinsspiediens, palielināt sistoliskais asinsspiediens, aritmija, fibrilācija, supraventrikulārā tahikardija.

No ūdens elektrolītu līdzsvara: dažreiz – smaga hipokaliēmija.

Co elpošanas sistēma: dažreiz – klepus, Vietējā kairinājums (faringīts); reti - paradoksālas bronhospazmas.

No gremošanas sistēmas: bieži – sausa mute; dažreiz – nelabums, vemšana; reti – atgriezeniska kuņģa-zarnu trakta dysmotility (aizcietējums, caureja).

Par daļu no orgāna redzes: reti – atgriezeniska ccomodation, midriaz, paaugstināts acs iekšējais spiediens, zakrыtougolynaya glaukoma, sāpes acs ābola.

Alerģiskas reakcijas: reti – ādas izsitumi, tūska valoda, lūpas, persona, nātrene, laringospazm, balsenes tūska, anafilaktiskais šoks.

Cits: iespējams pastiprināta svīšana, vājums, mialģija, krampji; reti – atgriezeniska urīna aizture.

Kontrindikācijas

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopātija;

- Sausums;

- Es grūtniecības trimestris;

- Bērniem līdz vecumam 6 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām;

- Paaugstināta jutība pret atropīnu vielām.

NO piesardzība lietot pacientiem ar slēgta kakta glaukomu, koronāro mazspēju, hipertonija, nepietiekami kontrolēts diabēts, Nesen pārciests miokarda infarkts, smagie organiskie slimības, sirds un asinsvadu sistēmas, gipertireoze, feohromocitoma, prostatas hipertrofija, urīnpūšļa outlet obstrukcija, cistiskās fibrozes, bērniem vecākiem 6 gadiem.

Grūtniecība un zīdīšana

Zāles ir kontrindicēta izmantošanai I grūtniecības trimestrī.

Esošie pieredze rāda, ka ipratropija bromīdu un fenoterolu hydrobromide nedrīkst nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecību. Tomēr, II un III grūtniecības trimestrī Berodual^®H jālieto piesardzīgi. Ir nepieciešams apsvērt iespēju kavējot rīcību Berodual^®H uz saraušanās aktivitāti dzemdes.

Fenoterolu hidrobromīds izdalās mātes pienā. Dati, apstiprinot atbrīvošanu ipratropiju bromīda mātes pienā, nav saņēmuši. Būtiska ietekme uz bērnu ipratropiju, it īpaši attiecībā uz narkotiku kā aerosols, maz ticams. Tomēr, Ņemot spēja daudzām zālēm iekļūt krūts pienu, Būtu jālieto uzmanīgi Flomax^®H zīdīšana (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Ar ilgstošu lietošanu pacientiem, bronhiālā astma vai vieglas un vidēji smagas HOPS simptomātiska ārstēšana var būt vēlams regulārai lietošanai.

Ar ilgtermiņa lietošanai pacientiem ar astmu vai steroīdu-apgādībā HOPS jāapzinās nepieciešamību stiprināt vai pretiekaisuma terapiju, lai kontrolētu iekaisumu elpceļu un slimības.

Regulāra lietošana Berodual^®N, palielinot devu par atbrīvojumu no bronhu obstrukcijas var izraisīt nekontrolētu pasliktināšanos slimības. Gadījumā bronhu obstrukcija vienkārši palielinot devu Berodual^®N ilgāk ieteicams ilgu laiku ne tikai attaisnojama, bet arī bīstami. Lai novērstu dzīvību apdraudošas pasliktināšanos slimības vajadzētu apsvērt iespēju pārskatīt pacienta ārstēšanas plānu un atbilstošu pretiekaisuma terapija ar inhalējamiem kortikosteroīdiem.

Pacients jāinformē, ka gadījumā, ja pēkšņa un strauja progresēšanas aizdusu, meklēt medicīnisko palīdzību.

Citas simpatomimētiskie bronhodilatatoriem jālieto vienlaicīgi ar Berodual^®H tikai ārsta uzraudzībā.

Pacients jāinformē par lietošanu inhalatora.

Sāpes acī, neskaidra redze, sajūta atspulgiem vai krāsu plankumi viņa acu kombinācijā ar sarkanām acīm formā radzenes vai konjunktīvas injekcijas var būt pazīmes akūtas lēkmes slēgta kakta glaukomu. Kad jūs redzat šos simptomus jebkurā kombinācijā, pacientam vajadzētu sākt ārstēšanu ar acu pilieniem, izraisot sašaurinātas zīlītes, un nekavējoties meklēt specializētu medicīnisko aprūpi.

Pacientiem, kam anamnēzē ir instrukcijas cistisko fibrozi var būt kuņģa-zarnu trakta dysmotility pieteikumā Berodual^®N.

Tas tiek uzskatīts par iespējamību vienlaicīgas pretiekaisuma terapija HOPS slimniekiem, kuras faktiskais GCS, un astmas.

Pārdozēt

Simptomi saistīta galvenokārt ar ietekmi fenoterols hidrobromīda un sakarā ar pārmērīgu stimulāciju β-adrenerģisko receptoru: tahikardija, sirdsklauves, trīsas, arterïalnaya hipo- vai hipertensija, pulsa spiediena pieaugums, angīna, aritmija, plūdmaiņas.

Pārdozēšanas simptomi ipratropija bromīdu: sausa mute, ccomodation – saistībā ar lielu terapeitisko platumu un inhalācijas darbību, izmantojot, parasti, un ir izteikušas maz pārejas raksturu.

Ārstēšana: iecelšana sedatīviem, trankvilizatorov. Ja nepieciešams, – intensīvā terapija. Kā īpašs pretlīdzeklis ir iespējams izmantot beta blokatorus, vēlams selektīvs beta₁-adrenoblokatorov. Tomēr ir jāapzinās iespējamo stiprināšanu bronhu obstrukcijas reibumā beta blokatoru un rūpīgi izvēlēties devu pacientiem, bronhiālā astma vai HOPS, saistībā ar briesmām smagas bronhu spazmas, kas var izraisīt nāvi.

Zāļu mijiedarbība

Beta agonisti un antiholīnerģiskie, ksantīna atvasinājumi (t.sk.. teofilīns) var pastiprināt iedarbību bronhodilatatoru Berodual^®N.

Ar vienlaicīgu lietošanu citiem beta-agonistu, ievadot sistēmiski cirkulācijas antiholīnerģiskie vai ksantīna atvasinājumi (t.sk.. teofillina) var pastiprināt blakusparādības.

Varbūt ievērojama vājināšanās bronhodilatatoru darbības Berodual^®N, bet iecelšana beta blokatoru.

Tajā vienlaikus piemērojot ar MAO inhibitoriem un tricikliskajiem antidepresantiem iezīmēja pastiprināties Berodual^®N.

Ņemot vērā Berodual^®H var attīstīties hipokaliēmiju, ko var palielināt ar vienlaicīgu ar ksantīna atvasinājumiem, SCS un diurētiskie līdzekļi. Šis fakts ir jāņem vērā, ārstējot pacientus ar smagām obstruktīvām elpceļu slimībām.

Hipokaliēmija palielina risku aritmiju pacientiem, saņem digoksīnu. Turklāt, hipoksiju laikā pastiprināti hipokaliēmiju negatīvo ietekmi uz sirds ritmu. Šādos gadījumos ir ieteicams kontrolēt kālija līmeni asins serumā.

Līdzekļi inhalācijas anestēzijas, satur halogenētos ogļūdeņražus (t.sk.. halotāns, trihloretilēna, enfluran), var pastiprināt prasību Berodual^®H sirds un asinsvadu sistēma.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.

Cilindrs ir zem spiediena. Konteiners nevar atvērt un pakļauti karstumu virs 50 ° C.