BEKLAZON ECO
Active materiāls: Beklometazon
Kad ATH: R03BA01
CCF: GCS inhalācijām
Kad CSF: 04.03
Ražotājs: NORTON WATERFORD (Īrija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Aerosola inhalācijas devas, Kad izsmidzināšanas uz stikla formas balta slidens.
| 1 deva | |
| beklometazona dipropionātu | 250 g |
Palīgvielas: etanols, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 devas – alumīnija cilindru ar inhalācijas ierīces (1) – plastmasas gadījumos (1) – iepakojumi kartona.
| 1 deva | |
| beklometazona dipropionātu | 50 g |
Palīgvielas: etanols, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 devas – alumīnija cilindru ar inhalācijas ierīces (1) – plastmasas gadījumos (1) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
GCS inhalācijai. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.
Тормозит высвобождение медиаторов воспаления, повышает продукцию липомодулина – ингибитора фосфолипазы А, снижает высвобождение арахидоновой кислоты, nomāc prostaglandīnu sintēzes. Brīdina, neitrofilu provinces uzkrāšanās, уменьшая образование воспалительного экссудата и продукцию лимфокинов, nomāc makrofāgu migrācija, что приводит к замедлению процессов инфильтрации и грануляции.
Palielina skaitu aktīvo β-adrenoreceptor, нейтрализует их десенситизацию, Atjauno reakcija uz pacienta bronchodilators, kas ļauj samazināt biežumu to izmantošanas.
Beklometazon reibumā samazina tauku šūnu bronhu gļotādas, уменьшается отек эпителия и секреция слизи бронхиальными железами. Вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, уменьшает их гиперреактивность и улучшает показатели функции внешнего дыхания.
Tas nav minerālkortikoīdu aktivitāte.
В терапевтических дозах не вызывает побочных эффектов, характерных для системных ГКС.
При интраназальном применении устраняет отек, гиперемию слизистой полости носа.
Терапевтический эффект развивается обычно через 5-7 дней курсового применения беклометазона.
При наружном и местном применении оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Farmakokinētika
После ингаляционного введения часть дозы, kas nonāk elpošanas ceļus, всасывается в легких. В легочной ткани беклометазона дипропионат быстро гидролизуется до беклометазона монопропионата, который в свою очередь гидролизуется до беклометазона.
Daļa deva, которая ненамеренно проглатывается, в значительной степени инактивируется при “Pirmais pass” caur aknām. В печени происходит процесс превращения беклометазона дипропионата в беклометазон монопропионат и затем – в полярные метаболиты.
Связывание с белками плазмы активного вещества, находящегося в системном кровотоке, ir 87%.
Uz / no T ieviešanu1/2 беклометазона 17,21-дипропионата и беклометазона составляют приблизительно 30 m. Parāda up 64% с калом и до 14% с мочой в течение 96 ч преимущественно в виде свободных и конъюгированных метаболитов.
Liecība
Для ингаляционного применения: лечение бронхиальной астмы (t.sk.. при недостаточной эффективности бронходилататоров и/или кромогликата натрия, а также гормонозависимая бронхиальная астма тяжелого течения у взрослых и детей).
Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, vazomotoros rinīts.
Ārējo un vietējo pieteikumu: в комбинации с противомикробными средствами – инфекционно-воспалительные заболевания кожи и уха.
Dozēšanas režīms
При ингаляционном введении средняя доза для взрослых составляет 400 mg / dienā, daudzveidība pieteikuma – 2-4 reizes / dienā. Ja nepieciešams, devu var palielināt līdz 1 g / dienā. Для детей разовая доза – 50-100 g, daudzveidība pieteikuma – 2-4 reizes / dienā.
При интраназальном введении доза составляет 400 mg / dienā, daudzveidība pieteikuma 1-4 reizes / dienā.
При наружном и местном применении доза зависит от показаний и используемой лекарственной формы препарата.
Blakusefekts
Elpošanas sistēmas: aizsmakums, ощущение раздражения в горле, chikhaniye; reti – klepus; dažos gadījumos – eozinofīlā pneimonija, paradoksālas bronhospazmas, ar intranazāli pieteikumā – perforācija deguna starpsienas. Возможен кандидоз полости рта и верхних отделов дыхательных путей, jo īpaši ilgstošai lietošanai, проходящий при местной противогрибковой терапии без прекращения лечения.
Alerģiskas reakcijas: izsitumi, nātrene, nieze, эритема и отек глаз, persona, губ и гортани.
Ietekme, ņemot vērā sistēmiskās sekas: no funkciju virsnieru garozas zaudējums, osteoporoze, Katarakta, glaukoma, augšanas aizture bērniem.
Kontrindikācijas
Для ингаляционного и интраназального применения: тяжелые приступы бронхиальной астмы, требующие интенсивной терапии, tuberkuloze, кандидомикоз верхних дыхательных путей, I grūtniecības trimestrī, повышенная чувствительность к беклометазону.
Grūtniecība un zīdīšana
Применение во II и в III триместрах беременности возможно только в том случае, kad paredzētas priekšrocības mātei atsver iespējamo risku auglim. Jaundzimušo, матери которых получали беклометазон при беременности, следует тщательно обследовать по поводу недостаточности функции надпочечников.
Ja nepieciešams, lietošana zīdīšanas laikā vajadzētu izlemt jautājumu par izbeigšanu zīdīšanas.
Brīdinājumi
Беклометазон не предназначен для купирования острых астматических приступов. Его также не следует применять при тяжелых приступах бронхиальной астмы, требующих интенсивной терапии. Следует строго соблюдать рекомендуемый путь введения для используемой лекарственной формы.
С особой осторожностью и под тщательным контролем врача следует применять беклометазон у пациентов с надпочечниковой недостаточностью.
Tulkošanas pacienti, постоянно принимающих ГКС внутрь, на ингаляционные формы можно производить только при стабильном состоянии.
В случае вероятности развития парадоксального бронхоспазма за 10-15 мин до введения беклометазона проводят ингаляцию бронходилататоров (piemēram,, salbutamola).
При развитии кандидоза полости рта и верхних дыхательных путей показана местная противогрибковая терапия без прекращения лечения беклометазоном. Инфекционно-воспалительные заболевания полости носа и придаточных пазух при назначении соответствующей терапии не являются противопоказанием для лечения беклометазоном.
Препараты для ингаляционного применения, содержащие в 1 deva 250 мкг беклометазона, не предназначены для детей в возрасте до 12 gadiem.
Zāļu mijiedarbība
При одновременном применении беклометазона с другими ГКС для системного или интраназального применения возможно усиление подавления функции коры надпочечников. Предшествующее ингаляционное применение бета-адреностимуляторов может повышать клиническую эффективность беклометазона.
