Avix - zāļu lietošanas instrukcija, struktūra, Kontrindikācijas

Aviks – antitrombotisks līdzeklis.

Aviks: indikācijas un devas

Avix iecelt, kad nepieciešams veikt aterotrombotisko izpausmju profilaksi:

• Pacienti, kuri pārcietuši miokarda infarktu (Avix tiek izrakstīts nekavējoties vairākas dienas un trīsdesmit piecas dienas), išēmiska insulta (ārstēšanu nosaka nedēļu un sešus mēnešus), un arī tad, ja diagnostika uzrādīja, ka perifērajās artērijās ir slimība;
• Pacienti, kam ir akūts koronārais sindroms bez ST pacēluma (Nestabila stenokardija vai bez Q viļņa miokarda infarkts). Tas ietver pacientus, kuriem šīs procedūras laikā veikta stenta ievietošana, piemēram, perkutāna koronārā angioplastija, kombinācijā ar kuru bija acetilsalicilskābe;
• Pacienti, kuriem bija akūts miokarda infarkts ar ST segmenta pacēlumu (acetilsalicilskābe kombinācijā) ar standarta medicīnisko aprūpi, ja ir indicēta trombolītiskā terapija.

Avix standarta deva ir 75 mg vienu reizi dienā. Akūtā koronārā sindroma gadījumā bez ST pacēluma (nestabilas stenokardijas vai miokarda infarkta klātbūtne bez Q viļņa EKG) pirmās vienreizējās piesātinošās devas ir 300 mg, tālāk pieņemt 75 mg vienu reizi dienā (papildus acetilsalicilskābe 75 - 325 mg dienā). Lielas acetilsalicilskābes devas var izraisīt asiņošanu, tāpēc nav ieteicams to uzņemt apjomos vairāk kā 100 mg. Ārstēšanas laiks katrā gadījumā atšķiras., līdz šim nav atrasts optimāls risinājums.. Medicīnas praksē gadījumi ir izplatīti, ja ārstēšana ar Avix ilgst gadu, un maksimālais efekts tiek sasniegts trīs mēnešus pēc pirmās zāļu devas. Slims, kam ir akūts miokarda infarkts ar ST līmeņa paaugstināšanos, Avix jālieto šādā devā 75 mg dienas laikā, sākumā - vienreizēja piesātinošā deva 300 mg kopā ar acetilsalicilskābi (ar vai bez trombolītiskiem līdzekļiem). Kad pacients ir vecāks par 75 gadiem, tad klopidogrela piesātinošā deva netiek lietota. Kombinētā terapija jāsāk pēc iespējas ātrāk, kad simptomi ir konstatēti, tā periodam jābūt vismaz, nekā mēnesis. Ja šīs slimības gadījumā lietojat klopidogrelu ar acetilsalicilskābi ilgāk par mēnesi, medicīniskās prakses ietekme vēl nav pētīta.

Aviks: pārdozēšana

Tā kā galvenā zāļu Avix blakusparādība ir asiņošana, narkotiku pārdozēšana, un tāpēc tā galvenā aktīvā viela - klopidogrels - var izraisīt asiņošanas ilguma palielināšanos, un turpmākās komplikācijas. Ja zāles ir izraisījušas asiņošanu, ir jāveic atbilstoši pasākumi, lai to novērstu.. Līdz šim mūsdienu medicīnas zinātnei nav zināms klopidogrela pretlīdzeklis.. Tādās situācijās, ja Jums steidzami jānovērš ilgstoša asiņošana, var veikt trombocītu pārliešanu, kas novedīs pie, ka klopidogrela iedarbība mazināsies.

Aviks: blakus efekti

Visbiežāk novērotā Avix blakusparādība ir asiņošana..

Par, lai klasificētu blakusparādības, ieviest šādas kategorijas: bieži (no vienas reizes līdz 100 pieteikumi līdz vienam no desmit), dažreiz (no vienas no tūkstoš pieņemšanām līdz vienai no simts), reti (reizi desmit tūkstošos pieņemšanā - reizi tūkstotī), reti (vienu reizi vairāk nekā desmit tūkstošiem pieņemšanu).

Avix blakusparādības, klasificē pēc dažādām orgānu sistēmām.

Avix blakusparādības uz asinīm un limfātisko sistēmu:

• reti novērota trombocitopēnija, leikopēnija, eozinofilii;
• reta neitropēnija, kā arī smaga neitropēnija;
• ļoti reti - trombotiskas trombocitopēniskās purpuras klātbūtne, aplasticheskoй anēmija, pantsitopenii, agranulocitoze, smaga trombocitopēnija, granulocitopēnija, anēmija.

Avix blakusparādības uz imūnsistēmu:

• ļoti reti seruma slimības gadījumi, anafilaktoīdas reakcijas.

Avix blakusparādības var ietvert psihiskus traucējumus.:

• ļoti reti var rasties halucinācijas, apjukums.

Avix blakusparādības uz nervu sistēmu:

• retos gadījumos zāļu lietošanas dēļ pacientam var rasties intrakraniāla asiņošana (ārkārtīgi retos gadījumos ir iespējama nāve), galvassāpes , parestēzija, reibonis;
• ļoti reti zāļu blakusparādības var izpausties kā garšas sajūtas izmaiņas.

Zāļu Avix blakusparādības var izpausties acu patoloģijās:

• reti var novērot asiņošanu acs ābolu rajonā (konjunktīvas klātbūtne, okulārs, tīklenes).

Avix blakusparādības ausu un labirinta patoloģijās:

• reti reibonis.

Avix blakusparādības, kas noved pie asinsvadu traucējumiem:

• zāļu lietošanas dēļ bieži rodas hematomas;
• ļoti reta nozīmīga asiņošana, asiņošana no brūcēm, vaskulīts, arteriālā hipotensija.

Avix blakusparādības – elpošanas, krūšu kurvja un videnes traucējumi:

• bieža deguna asiņošana;
• ļoti retos gadījumos iespējama elpceļu asiņošana (hemoptysis, pneumorrhagia), bronhu spazmas, kolīts.

Avix blakusparādības, izpaužas kuņģa-zarnu trakta pārkāpumos:

• bieža kuņģa-zarnu trakta asiņošana, caureja, vēdersāpes, dispepsija
• kategorijā "reti" tiek atzīmētas kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūlas, gastrīts, vemšana, nelabums, aizcietējums, meteorisms utt.;
• reti – retroperitoneālās asiņošanas;
• ļoti reti iespējama kuņģa-zarnu trakta un retroperitoneāla asiņošana (līdz nāvei), pankreatīts, KOLITA (čūlaina vai limfocītiska), stomatīts.

Avix blakusparādības, kas ietekmē hepatobiliāro sistēmu:

• reti – akūtas aknu mazspējas izpausmes, hepatīts, patoloģiski aknu darbības testu rezultāti

Avix blakusparādības, kas ietekmē ādu un zemādas audus:

• biežas zemādas asiņošanas;
• retas izsitumu izpausmes, nieze, intradermāli asiņošana (sarkanguļa);
• Ļoti reti sastopams bullozs dermatīts (toksiska epidermas nekrolīze, Stīvensa sindroms- Džonsons, multiformā eritēma), angioneuroticeski sāpes, ādas izsitumi, krapivnicы, ekzēma, ķērpis planus.

Avix blakusparādības, kas ietekmē muskuļu un skeleta sistēmu, saistaudi un kaulu audi:

• ļoti reti iespējama muskuļu un skeleta asiņošana (hemartroze), Artrīts, artralgii, mialgii.

Avix blakusparādības, kas ietekmē nieru un urīnceļu sistēmas darbību:

• retas hematūrijas izpausmes;
• ļoti retas glomerulonefrīta izpausmes, paaugstināts kreatinīna līmenis asinsrites sistēmā.

Avix blakusparādības, izpaudās vispārējā stāvoklī un reakcijās ievada misijā:

• bieži ir asiņošana injekcijas vietā;
• ļoti reti pacientiem, saimnieks Avix, drudzis.

Avix blakusparādības, kas ietekmē laboratorisko pētījumu veikšanu:

• retos gadījumos ir iespējama laika pagarināšana, kura laikā notiek asiņošana, neitrofilu un trombocītu skaits pacienta ķermenī samazinās.

Aviks: Kontrindikācijas

Kontrindikācijas zāļu Avix lietošanai ir klātbūtne:

• paaugstināta jutība pret zāļu sastāvdaļām;
• smaga aknu mazspēja;
• akūta asiņošana (peptiska čūlas, intrakraniāla asiņošana);
• iedzimta galaktozes nepanesamība, Lapp laktāzes deficīts, glikoze-galaktozes malabsorbcija;
• bērna piedzimšanas un laktācijas periods;
• zāles ir kontrindicētas bērniem.

Aviks: mijiedarbība ar citām zālēm un alkoholu

Klopidogrelam ir spēja pārvērsties par savu aktīvo metabolītu CYP2C19 ietekmē. Tāpēc, ja tiek lietotas zāles, kas samazina šī enzīma aktivitāti, samazināsies klopidogrela aktīvā metabolīta koncentrācija plazmā, un attiecīgi, Avix klīniskā efektivitāte samazināsies.

Ja zāles izraisa CYP2C19 aktivitātes nomākšanu, tad to nevajadzētu lietot kopā ar Avix.

Protonu sūkņa inhibitorus arī nedrīkst lietot vienlaikus ar Avix., izņemot ārkārtas situācijas.

Līdz šim nav pierādīta klopidogrela zāļu prettrombocītu aktivitāte., samazināt skābes veidošanos kuņģa-zarnu traktā, piemēram, H2 blokatori vai antacīdi.

Omeprazola darbība, esomeprazols, fluvoksamina, fluoksetīns, moklobemids, vorikonazola, flukonazola, tiklopidina, ciprofloksacīns, cimetidīnu, karʙamazepina, okskarbazepīns un hloramfenikols ir nomāc CYP2C19 aktivitāti.

Kas attiecas uz varfarīnu, kopā ar to nav ieteicams lietot klopidogrelu, jo tādēļ asiņošana var kļūt intensīvāka.

Inhibitoru IIb / IIIa gadījumā, ja pacienti tos saņem, asiņošanas risks, ar traumām saistīti, ķirurģiskas iejaukšanās, vai kāds no citiem patoloģiskiem stāvokļiem, palielinot.

Acetilsalicilskābe nemaina klopidogrela izraisīto trombocītu agregācijas inhibīciju, Tomēr, klopidogrela dēļ pastiprinās acetilsalicilskābes ietekme uz kolagēna izraisītu trombocītu agregāciju. Bet, kad pieci simti miligramu acetilsalicilskābes tika vienlaicīgi lietotas divas reizes dienā, klopidogrela dēļ asiņošanas laiks būtiski nepalielinājās. Klopidogrels un acetilsalicilskābe var mijiedarboties farmakodinamiski, šādā situācijā acetilsalicilskābe var palielināt asiņošanas risku. Tādēļ ir nepieciešams lietot šīs divas zāles vienlaikus ar īpašu piesardzību..

Ja klopidogrelu lieto kopā ar heparīnu, tad nav jāmaina pēdējā deva, heparīna ietekmes uz, kā koagulē asinis, nenotiek. Klopidogrels un heparīns var farmakodinamiski mijiedarboties, tādēļ palielinās asiņošanas risks. Tāpēc arī šīs divas zāles jālieto vienlaikus uzmanīgi..

Kad pacientam ir akūts miokarda infarkts, tad, ja vienlaikus lietojat klopidogrelu un fibrīnam specifiskus vai fibrīnam nespecifiskus trombolītiskos līdzekļus un heparīnu, bieži notiek arī klīniski nozīmīga asiņošana, kā un kad trombolītiskos līdzekļus un heparīnu lieto kopā ar acetilsalicilskābi.

Ja vienlaikus lietojat klopidogrelu un naproksēnu, tad slēptā kuņģa-zarnu trakta asiņošana var kļūt biežāka. Bet klopidogrela mijiedarbība ar citiem nesteroīdiem iekaisuma līdzekļiem nav labi saprotama., tāpēc šobrīd nav skaidrs., vai palielinās kuņģa-zarnu trakta iekaisuma iespējamība, lietojot nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus. Tā kā nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu lietošana, ieskaitot COX inhibitorus -2, kopā ar klopidogrelu, jādara uzmanīgi.

Vienlaicīgi lietojot klopidogrelu ar šādām zālēm, klīniski nozīmīga farmakodinamiska mijiedarbība nav reģistrēta., tāpat kā Atenolols, nifedipīnu vai abus vienlaikus. Turklāt, klopidogrela farmakodinamika gandrīz nemainījās, pat tad, ja vienlaikus tika lietots fenobarbitāls, cimetidīns vai estrogēns. Nav izmaiņu farmakokinētikā, ja klopidogrelu lieto kopā ar digoksīnu un teofilīnu. Nav ietekmes uz, kā klopidogrels uzsūcas, no antacīdiem līdzekļiem. Citohroma P4502C9 aktivitātes nomākšanu var izraisīt klopidogrela karboksilmetabolīti. Ir potenciāls, kas paaugstināja fenitoīna un tolbutamīda līmeni plazmā, kā arī nesteroīdos pretiekaisuma līdzekļus, metabolizēts P4502C9. Klopidogrelu var droši kombinēt ar fenitoīnu un tolbutamīdu.

Specifiska klopidogrela mijiedarbība, daļa no Avix, mēs aprakstījām. Citi dati par klopidogrela mijiedarbību ar dažām citām zālēm, parasti parakstīts, lai ārstētu pacientus ar aterotrombotisku slimību, šobrīd pazudis.

Ir bijuši diezgan daudz gadījumu, kad pacientiem tika nozīmēta dažāda atbilstoša zāļu terapija ar diurētiskiem līdzekļiem, beta blokatori, angiotenzīnu konvertējošā enzīma inhibitori, kalcija antagonisti, preparāti, holesterīna līmeņa samazināšana, koronārie vazodilatatori, pretdiabēta zāles (tostarp insulīnu), pretepilepsijas zāles, hormonu aizstājterapija un glikoproteīna IIb/IIIa antagonisti, un nebija klīniski nozīmīgas nevēlamas mijiedarbības.

Aviks: sastāvs un īpašības

aktīvā viela: klopidogrels;

1 tablete, pārklāts ar plēves apvalku, satur klopidogrela bisulfātu 97,87 mg, līdzvērtīgs klopidogrelam 75 mg;

palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, mannīts (E 421), hidroksipropilceluloze, polietilēnglikols 6000, kroskarmelozes nātrijs, nātrija stearilfumarāts, dzelzs oksīds sarkans (E 172), simetikona emulsija, krāsa balta OY-7300 (hipromeloze, polietilēnglikols, titāna dioksīds (E 171)).

Produkta veids: Avix ir pieejams tablešu veidā., film-pārklājumu.

Aviks: farmakoloģiskā iedarbība:

Klopidogrels selektīvi inhibē adenozīna difosfāta saistīšanos (ADF) ar tā trombocītu receptoru un sekojošu ADP mediētu GPIIb/IIIa kompleksa aktivāciju, kas kavē trombocītu agregāciju. Nepieciešama klopidogrela biotransformācija, lai kavētu trombocītu agregāciju.

Klopidogrels arī veicina trombocītu agregācijas nomākšanu., ko dara citi agonisti, bloķējot paaugstinātu trombocītu aktivāciju ar atbrīvoto ADP.

Klopidogrels neatgriezeniski modificē trombocītu ADP receptorus. Šī iemesla dēļ trombocīti tiek mainīti uz visiem laikiem (kamēr pastāv izmainītā trombocītu partija). Pēc tam tiek atjaunota normāla trombocītu funkcija, kad tie ir pilnībā atjaunināti. Lietojot atkārtotu devu 75 mg dienā, sākot no pirmās dienas, kad tika ievērojami kavēta trombocītu agregācija, ko izraisīja ADP. Rezultāti nepārtraukti pieauga un stabilizējās no trīs dienām līdz nedēļai. Stabilajam stāvoklim bija raksturīgs vidējs apspiešanas līmenis, kas tika novērots, kad deva tika ieņemta 75 mg dienā, un sasniedza 40% līdz 60%. Trombocītu agregācijas stāvoklis un asiņošanas ilgums pakāpeniski ieguva sākotnējās vērtības, visbiežāk periods bija piecas dienas pēc tam, Kā ārstēšana tika atcelta?.

Ja tiek lietotas atkārtotas perorālas devas līdz 75 mg, klopidogrels ātri uzsūcas. Bet pamatsavienojums pastāv asins plazmā ļoti zemā koncentrācijā., pēc 2:00 zem kvantitatīvās noteikšanas sliekšņa (0,00025 mg / l). Kā liecina noteikšanas rezultāti, Kā klopidogrels izdalās ar urīnu?, organisms uzņem vismaz pusi no tā. Aknas plaši metabolizē klopidogrelu.. Asins plazmā galvenā metabolīta cirkulācija tiek novērota daudzumā 85 % savienojumiem. Šis metabolīts ir karbonskābju atvasinājums, viņš nav aktīvs. Vienas stundas laikā pēc zāļu lietošanas tiek novērots šī metabolīta maksimālais līmenis plazmā.. Maksimālais līmenis ir aptuveni 3 mg/l pēc, kā perorāla deva 75 tika ievadīts mg). Aktīvo metabolītu, tiola atvasinājums, iegūts pēc klopidogrela oksidēšanas par 2-okso-klopidogrelu, kam seko hidrolīze. Oksidācijas soli galvenokārt regulē citohroma P450 izoenzīmi 2B6 un 3A4 un nedaudz mazāk – 1A1, 1A2 un 2C19.

Uzglabāšanas nosacījumi: Avix jāglabā bērniem nepieejamā vietā., uzglabāšanas temperatūra 15-30 ºС.

Aviks: Galvenā informācija

• Pārdošanas forma: pēc receptes
• Pašreizējais in-ap: Klopidogrelu
• Ražotājs: Tabuk Pharmaceutical Manufacturing Co., Saūda Arābijas Karaliste
• Saimniecība. Grupa: Antykoahulyantы