AWACIM 160 - norādījumi par zāļu lietošanu, struktūra, Kontrindikācijas
AWACIM 160 ir vakcīna vīrusu hepatīta A profilaksei.
Aktīvā viela – A hepatīta vīruss inaktivēts vesels.
AWACIM 160: indikācijas un devas
AWACIM 160 paredzēti infekcijas slimību profilaksei, ko izraisa A hepatīta vīruss pieaugušajiem, kas vecāki par 16 gadiem.
Hepatīts - aknu infekcija, ko izraisa A hepatīta vīruss. Šī slimība var attīstīties ikvienam., īpaši karstās valstīs ar zemu higiēnas kultūru.
Vīrusu infekcijas avots ir tieši slims ar A hepatītu, ar kuru izkārnījumiem vidē nonāk vīrusu daļiņas. Vīruss iekļūst organismā ar piesārņotu pārtiku. (īpaši ar jūras veltēm) vai ūdens.
Parasti, A hepatīta simptomi:
- paaugstināta ķermeņa temperatūra (ilgst 4-10 dienas),
- vājums,
- vārgums,
- nelabums,
- mialģija,
- apetītes zudums.
Kad aknas ir iesaistītas infekcijas procesā, atzīmēja:
- tumšs urīns,
- dzeltenā kaite (ādas un acu baltumu dzelte),
- krēsls izgaismo.
Šajā slimības stadijā slikta dūša un drudzis pazūd., tomēr pacientu var traucēt nieze un sāpes vēderā.
A hepatīta profilakse ar AVAXIM vakcīnu 160 nepieciešams šādām riska grupām:
- nevakcinēti pacienti, kas vecāki par 16 gadiem, kuri gatavojas palikt reģionos, kur reģistrēti A hepatīta epidemioloģiskie perēkļi (Āfrika, Latīņamerika, dažas Āzijas valstis un citas).
- Pacienti, kuri ir pakļauti inficēšanās riskam darbā vai kuru profesija ir saistīta ar saskari ar vīrusa perēkli (medicīnas dienesta darbinieki, kanalizācijas tīrītāji un ūdensapgādes darbinieki, ēdināšanas un rūpniecības personāls, Ugunsdzēsēji, policija utt.)
- pacienti vecumā no 16 gadiem, kuri dzīvo bērnu namos, patversmes, pansionāti.
- īpašas pieaugušo pacientu riska grupas: hemofīlijas slimnieki; cilvēki, kuriem bieži tiek veikta asins pārliešana vai ziedošana; narkomāniju pacienti, kuri lieto intravenozas zāles; geji vīrieši.
- pieaugušiem pacientiem, kas cieš no hroniska B hepatīta vīrusa.
AVAXIMA injekcijas 160 negarantē aizsardzību pret citiem hepatīta veidiem, izņemot A tipu, kā arī līdzīgas slimības, ko izraisa vīrusu patogēni.
AVAXIM devas 160
Pirmā vakcinācijas procedūra tiek veikta vienu reizi devā 0,5 ml. atkārtota vakcinācija tiek veikta tādā pašā apjomā pēc sešiem mēnešiem līdz gadam.
AVAXIM injekcija 160 intramuskulāri injicēts pleca deltveida muskulī. Pirms vakcinācijas flakonu sakratiet, līdz zāļu šķidrums kļūst par viendabīgu suspensiju..
Neievadīt intravenozi! Medus. darbiniekam jāpārliecinās, ka adata nav iekļuvusi kādā no asinsvadiem.
Arī injekcijas nedrīkst injicēt sēžamvietā.. Jo šajā zonā tauku slāņa biezums var atšķirties.
Turklāt, injekcijas netiek veiktas intradermāli, sakarā ar iespēju izraisīt samazinātu imūnreakciju.
Nestandarta gadījumos (ja pacientam traumu dēļ ir trombocitopēnija vai slikta asins recēšana) Vakcīna AVAXIMA 160 atļauts iekļūt subkutāni.
AWACIM 160: pārdozēšana
Par AVAXIM pārdozēšanas gadījumiem 160 informācija nav atrasta.
AWACIM 160: blakus efekti
Ievads AWAXIM 160 var izraisīt šādas dažāda smaguma blakusparādības.
Lokālas reakcijas | |
Reti (uz 1-10% gadījumi) | sāpīgums |
sarkanums | |
pietūkums vai sacietējums injekcijas vietā | |
Bieži reakcijas | |
Reti (uz 1-10% gadījumi) | mērena ķermeņa temperatūras paaugstināšanās |
galvassāpes | |
sāpes muskuļos un locītavās | |
apetītes zudums | |
bezmiegs | |
uzbudināmība | |
noguruma sajūta | |
kuņģa-zarnu trakta traucējumi (sāpes vēderā, caureja, slikta dūša un vemšana) | |
Reti (<0,01% gadījumi) | neliels atgriezenisks aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās (transamināžu) |
Reti (<0,001% gadījumi) | ādas izpausmes (izsitumi, nātrene) |
Visas nevēlamās blakusparādības bija mērenas., nebija nepieciešama īpaša ārstēšana un spontāni izzuda dažu dienu laikā.
Par jebkādām neparastām organisma reakcijām vakcīnas lietošanas laikā ir jāinformē ārstējošais ārsts., pat tie, kas nav aprakstīti šajā rokasgrāmatā.
Ārstam jāziņo par visiem apstiprinātajiem simptomiem, saistīta ar AVAXIMA darbību 160 medicīnisko imunobioloģisko produktu kontroles valsts iestādēm un ziņot ražošanas uzņēmumam.
AWACIM 160: Kontrindikācijas
Piekare AVAXIM 160 kontrindicēts lietošanai ar šādiem faktoriem:
Slimība, pavada drudzis:
- akūtas infekcijas (SARS) ir vispārējs termins elpceļu slimību grupai, ar vīrusu etioloģiju. Visām akūtām elpceļu vīrusu infekcijām ir līdzīgas klīniskās izpausmes, un tām raksturīgi dažāda smaguma pakāpes elpceļu bojājumi.. Ņemot vērā simptomu līdzību ikdienas dzīvē, ARVI sauc par saaukstēšanos.
- hronisku infekciju (piemēram,, holecistīts - žultspūšļa iekaisums, tas ir viens no cholelithiasis Biežākās komplikācijas; uretrit - urīnizvadkanāla iekaisums (urīnizvadkanāls), ko izraisa dažādi patogēni mikroorganismi (baktērijas vai vīrusi; prostatīts - prostatas dziedzera iekaisums; cistīts - urīnpūšļa un urīnceļu iekaisuma slimības; pielonefrīts - nespecifisks nieru iegurņa iekaisums, kausiņš un nieru parenhīma.)
- tuberkuloze - infekcija, ko izraisa dažāda veida mikobaktērijas (visbiežāk Koha zizlis). Parasti slimība skar plaušu audus, retāk ietekmē citus orgānus.
- toksoplazmoze - cilvēku un dzīvnieku parazitāras slimības, ko izraisa parazitārais protists Toxoplasma gondii.
- HIV (AIDS vīruss) pieder retrovīrusu ģimenei. HIV inficē dažādas cilvēka ķermeņa sistēmas (piemēram,, nervozs, gremošanas), bet galvenokārt ietekmē imūnsistēmu.
- vēža slimības - slimību grupa, kas sākas ar mutāciju, kad šūna (somatiskās šūnas, ti. nav seksuāla) sāk nekontrolējami dalīties un augt.
- vīrusu hepatīts - infekcijas slimību grupa, kas galvenokārt ietekmē cilvēka aknas, izraisot iekaisuma procesu. Hepatīta vīrusi ir ļoti dažādi, Tāpēc ar šo vai citu hepatītu (A, IN, NO, D un citi) simptomi var atšķirties.
- vairogdziedzera slimības - slimību grupa, kas notiek uz nemainīga fona, samazināts (gipotireoz) vai palielināts (hipertireoze, tireotoksikoze) endokrīnā funkcija.
- parazitārie tārpi (helminti), kas izraisa dažādas (atkarībā no tārpa veida) helminthiasis, vai helmintu invāzija.
- zhelezodefitsitnaya anēmija – polietioloģiskā hematoloģiskā sindroma komplekss, saistīta ar dzelzs deficītu, ko izraisa traucēta uzņemšana, asimilācija un palielināti zaudējumi, kas izpaužas ar hipohromisku anēmiju un sideropēniju.
Un ir arī papildu kontrindikācijas:
- paaugstināta jutība pret jebkuru vakcīnas sastāvdaļu,
- paaugstināta jutība pret jebkuru neomicīnu,
- alerģiska reakcija, novērota iepriekšējās vakcinācijas pret A hepatītu rezultātā.
Šādos gadījumos vakcinācija jāatliek līdz atveseļošanai..
AWACIM 160: mijiedarbība ar citām zālēm un alkoholu
Vakcīnu var ievadīt vienlaikus ar imūnglobulīniem, ja vakcīna un imūnglobulīni tiek injicēti dažādās ķermeņa daļās.
- Immunoglobuliny ir īpašas olbaltumvielas, kuras ražo limfocīti un ir iesaistītas mūsu imunitātes veidošanā. Imūnglobulīni reaģē uz svešu vielu un mikroorganismu iekļūšanu organismā, neitralizē tos un novērš to izplatīšanos. Pret baktērijām, vīrusi vai citi kaitīgi aģenti veido savas "personīgās" antivielas.
AVAXIM balstiekārta 160 nav saderīgs ar visu veidu vakcīnām. Svarīgs, ka tās vakcīnas, kas tika pārnestas uz citām ķermeņa daļām, nesamazināja šo zāļu iedarbību. IT īpaši, vakcīnu var lietot vienlaikus ar cita veida vakcīnām, piemēram:
Rekombinantā B hepatīta vakcīna - zāles, B hepatīta vakcīnas grupa, no dažādiem ražotājiem. Lai gan vakcinācija ir tikai viens no vairākiem veidiem, kā novērst slimību, ko izraisa B hepatīta vīruss no tā milzīgā infekcijas rezervuāra pasaulē, Šī metode nesen ir guvusi ievērojamu attīstību., galvenokārt gēnu inženierijas tehnoloģiju dēļ.
Vakcīna pret vēdertīfu – ir pirmā nogalinātā vakcīna, iekļauts infekcijas slimību specifiskās profilakses līdzekļu arsenālā. Tā ir vakcīna vēdertīfa profilaksei iedzīvotājiem, kas dzīvo teritorijā ar augstu saslimstību ar vēdertīfu un citām šīs slimības riska grupām.
Vēdertīfu ir akūta infekcioza antroponotiska slimība ar fekāli-orālu transmisiju, ko izraisa salmonellas vēdertīfs un kam raksturīgs pārsvarā nemainīga tipa drudzis, vispārēja intoksikācija ar nervu sistēmas letarģijas attīstību līdz vēdertīfa stāvoklim, ādas izsitumi, hepatosplenomegālija un tievās zarnas limfātiskā aparāta bojājumi.
Dzīva vakcīna dzeltenā drudža profilaksei - šī vakcīna stimulē imunitātes veidošanos pret dzeltenā drudža vīrusu uz ilgu laiku 10-15 gadiem.
Dzeltenais drudzis - vīrusu slimība, ko raksturo augsta ķermeņa temperatūra, smags vispārējais stāvoklis, un asiņošana mutē, zarna, kuņģis. Ir arī nieru un aknu bojājumi.. Slimības izraisītājs ir Viscerophilus tropicus vīruss., ko pārnēsā kukaiņi (piemēram,, odi).
Bet AVAXIM vakcīna 160 nekad nesajaukt ar citām vakcīnām vienā šļircē.
Pirms vakcinācijas jābrīdina ārsts par nesen veiktu vakcīnu vai zāļu lietošanu šajā
AWACIM 160 šādos gadījumos var izmantot revakcinācijai, kad iepriekšējā vakcinācija tika veikta ar citām inaktivētām vakcīnām A hepatīta profilaksei.
AWACIM 160: piesardzības pasākumi uzņemšanai
Imūnsupresīva terapija vai imūndeficīta stāvoklis var izraisīt vāju imūnreakciju pret vakcīnu.
Vakcinācija, veikta A hepatīta inkubācijas periodā, var būt neefektīva. A hepatīta inkubācijas periods var būt no 15 līdz 50 dienas
Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar aknu slimībām.
AWACIM 160: zāļu lietošana grūtniecības un zīdīšanas laikā
Klīniskie pētījumi par zāļu AVAXIM iedarbību 160 embrijam vai auglim augļa attīstības laikā nav veikta. Tādēļ vakcīnu nedrīkst lietot grūtniecības laikā.. Vakcināciju var veikt tikai tad, ja pastāv reāli draudi inficēties ar A hepatītu. Vakcinācija ir atļauta zīdīšanas laikā.
AWACIM 160: farmakoloģiskā iedarbība
Infekcijas slimību profilakse, ko izraisa A hepatīta vīruss. Zāles uzrāda aizsargājošas īpašības un rada antivielu titrus (ne mazāk 20 MSV / ml), kas samazina A hepatīta vīrusa aktivitāti 2 nedēļas pēc vakcīnas ievadīšanas vairāk nekā 90% pacienti, vakcinēts. Imunizācijas efekts ilgst no sešiem mēnešiem līdz gadam. Pēc otrās AVAXIM devas 160 gadā veidojas imunitāte 100% vakcinēts.
AWACIM 160: sastāvs un izdalīšanās forma
Suspensija 1 deva (0,5 ml) pildītā šļircē intramuskulārai injekcijai.
Viena vakcīnas vakcinācijas deva (0,5 ml) Tā satur:
Active materiāls: A hepatīta vīruss * ar formaldehīdu inaktivēts 160 antigēnu vienības**,
Palīgvielas:
- alumīnija hidroksīds (alumīnijam) 0,3 mg,
- 2-fenoksietanols 2,5 l,
- formaldehīda 12,5 g,
- Trešdiena Henks 199*** līdz 0,5 ml,
- sālsskābi vai nātrija hidroksīdu, lai pielāgotu pH vērtību.
*celms GBM, kultivēts uz cilvēka diploīdām šūnām (MRC5). **ja nav starptautiska atsauces standarta, antigēnu saturu izsaka, izmantojot iekšējo atsauces standartu un uzņēmuma ELISA testu sistēmu. ***Trešdiena Henks 199 ir aminoskābju maisījums, Minerālsāļi, vitamīni un citas sastāvdaļas, izšķīdināts ūdenī injekcijām; pH vērtību noregulē ar sālsskābi vai nātrija hidroksīdu.
AWACIM 160: uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt temperatūrā no +2 o No uz +8 o NO (ledusskapī).
Nesasaldēt
Glabājiet bērniem nepieejamā vietā!
AWACIM 160: Galvenā informācija
- Pārdošanas forma: pēc receptes
- Pašreizējais in-ap: A hepatīta vīruss inaktivēts vesels
- Ražotājs: Sanofi Pastērs
- Saimniecība. Grupa: Narkotikas, imunitātes procesu stimulēšana