Augmentin (Pulveris injekciju šķīduma i / v ievadīšanas)

Active materiāls: Amoksiцillin, Klavulānskābi
Kad ATH: J01CR02
CCF: Antibiotikas penicilīns ar plaša spektra beta-laktamāzes inhibitoru
SSK-10 kodi (liecība): A40, A41, A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Kad CSF: 06.01.02.04.02
Ražotājs: SmithKline Beecham Pharmaceuticals (Lielbritānija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Pulveris injekciju šķīduma i / v ievadīšanas no baltas līdz gandrīz baltas.

1 fl.
amoksiцillin (nātrija sāls)500 mg
Klavulānskābi (formā kālija sāls)100 mg

Stikla pudeles (10) – kartona kastes.

Pulveris injekciju šķīduma i / v ievadīšanas no baltas līdz gandrīz baltas.

1 fl.
amoksiцillin (nātrija sāls)1000 mg
Klavulānskābi (formā kālija sāls)200 mg

Katrs no flakons 1.2 g satur aptuveni 1 mmole K+ un 3.1 mmol Na+.

Stikla pudeles (10) – kartona kastes.

 

Farmakoloģiskā darbība

Apvienojumā plaša spektra antibiotikas, izturīgs pret β-laktamāzes, satur amoksicilīns un klavulānskābi.

Amoksiцillin – ir daļēji sintētiska aminopenicillin, pieder pie grupas beta laktāma antibiotikām, kam plaša spektra antibakteriāla iedarbība pret daudziem Gram-pozitīvām un Gram-negatīviem mikroorganismiem. Jāatzīmē, Tomēr, ka amoksicilīns ir degradēta ar beta-laktamāzes, un nav nekādas ietekmes uz mikroorganismiem, tie produciruûŝie.

Klavulānskābi – b-лактамное соединение, Tā ir spēja, lai inaktivētu plašu β-laktamāzes. Par klavulānskābes klātbūtne dažādās zāļu formu Augmentin® Tas aizsargā amoksicilīnu no destruktīvas darbības beta-laktamāzes un efektīvi paplašina darbības spektrs amoksicilīna, kas ietver daudzas baktērijas, parasti izturīgi pret amoksicilīnu, kā arī citiem penicilīniem un cefalosporīniem. Tādā veidā, Augmentin® Tā apvieno plaša spektra pretmikrobu iedarbība un spēja inhibēt beta-laktamāzi.

Augmentin® Tam ir baktericīda iedarbība. Tas darbojas pret grampozitīvos aerobikas mikroorganismu: Bacillis anthraсis, Corynebacterium spp., Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroīdi, Staphylococcus aureus, koagulāzes negatīvie stafilokoki (ieskaitot Staphylococcus epidermidis), Streptococcus spp. (t.sk.. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans); grams anaérobnıx mïkroorganïzmov: Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Gram-negatīvi mikroorganismi aerobikas: Bordetella pertussis, Brucella spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Legionella spp., Moraxella catarrhalis (Branhamella catarrhalis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteuss ir brīnišķīgs, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica; Gram-negatīvi anaerobu: Bacteroides spp., (ieskaitot Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp.; citi mikroorganismi: Borrelia burgdorferi, Hlamīdijas spp., Leptospira ikterohemorāģija, Treponēma bāla.

 

Farmakokinētika

Zemāk ir farmakokinētikas pētījumi Augmentin rezultāti® pie / ar veseliem brīvprātīgajiem ieviešanu 500 mg / 100 mg vai 1000 mg / 200 mg

Bolus in / injekcijas

SagatavošanaVidējās vērtības farmakokinētisko parametru
DevaCmaks
(ug / ml)
T1/2
(nē)
AUC
(h × mg / l)
No devas urīnā procents laikā 0-6 nē
Augmentin® 500 mg / 100 mgamoksiцillin 500 mg32.21.0725.566.5
Augmentin® 1000 mg / 200 mgamoksiцillin 1 g105.40.976.377.4
Augmentin® 500 mg / 100 mgklavulanovaya k th 100 mg10.51.129.246.0
Augmentin® 1000 mg / 200 mgklavulanovaya k th 200 mg28.50.927.963.8

Sadale

Pēc ON / terapeitiskajā koncentrācijā amoksicilīna un klavulānskābes ir vēdera, taukus saturošs un muskuļu audu un intersticiāls šķidrums, ādā, plaušu un pleiras šķidrumi, žultspūšļa, un sinoviālā šķidruma un vēdera dobumā, žults un pus.

Pētījumi liecina,, kas saistās ar plazmas olbaltumvielām 13-25 % kopējais aktīvās sastāvdaļas Augmentin®.

Pētījumos ar dzīvniekiem ir konstatēts cumulation sastāvdaļas Augmentin® jebkurā orgānā.

Amoksiцillin, tāpat kā lielāko daļu penicilīnu, Tas nonāk mātes pienā. Krūts piens arī konstatēja nelielu daudzumu klavulānskābes. Izņemot riska sensibilizāciju, Tā nezina nevienu citu negatīvu ietekmi amoksicilīna un klavulānskābes uz veselību zīdaiņu, krūti.

Reproduktīvās pētījumi ar dzīvniekiem ir pierādījuši, ka amoksicilīns un klavulānskābe iekļūt placentu. Šie pētījumi, Tomēr, nekonstatēja auglības mazināšanos vai nelabvēlīgo ietekmi uz augli.

Atskaitīšana

Līdzīgi citiem penicilīniem, Amoksicilīns ir iegūta galvenokārt nieres, bet caur klavulānskābes kā nieres, un extrarenal mehānismi. Par 60-70% amoksitsillina un ap 40-65% klavulānskābes izdalās ar urīnu nemainītā veidā ar pirmo 6 Viens h pēc bolus injekcijas 500 mg / 100 mg vai 1000 mg / 200 mg.

Par 10-25% Sākotnējā deva amoksicilīna izdalās ar urīnu neaktīvas penitsilloevoy skābe. Klavulānskābi cilvēka organismā tiek pakļauts intensīvu metabolismu 2,5-dihidro-4-(2-hydroxyethyl)-5-okso-1 H-pirol-3-karbonskābes un 1-amino-4-hidroksi-butān-2-ona un izdalās ar urīnu un fekālijām, kā arī oglekļa dioksīda veidā izelpota gaisā.

 

Liecība

Augmentin® ir paredzēts, lai ārstētu bakteriālo infekciju, kas izraisa uzņēmīgas mikroorganismu šīs narkotikas:

- Infekcijas augšējo elpceļu (ieskaitot ausu infekcijām, deguna un rīkles), piemēram,, atkārtots tonsilīts, sinusīts, vidusauss iekaisums, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis и Streptococcus pyogenes;

- Infekcijas apakšējo elpceļu, piemēram,, smaga hroniska bronhīta paasinājums, dolevaya pneimonija un bronhopneimonija, вызываемые Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae un Moraxella catarrhalis;

- Urīnceļu infekcijas, piemēram,, cistīts, uretrit, pielonefrīts, infekcijas sieviešu dzimumorgānu kropļošanu, ko izraisa baktērijas no Enterobacteriaceae dzimtas (pārsvarā Escherichia coli), Staphylococcus saprophyticus и Enterococcus spp., un gonoreja, ko izraisa Neisseria gonorrhoeae;

- Infekcijas ādas un mīksto audu, вызываемые Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Bacteroides spp.;

- Kaulu un locītavu infekcijas, piemēram,, osteomielīts, вызываемый Staphylococcus aureus, Kad vajadzība pēc ilgstošas ​​terapijas;

- Citas infekcijas, piemēram,, septisks aborts, pēcdzemdību sepse, septicēmija, peritonīts, yntraabdomynalnыy sepse, pēcoperācijas infekcijas.

Augmentin® indicēts profilaksei pēcoperācijas infekciju, kas var būt saistīts ar lielas operācijas kuņģa-zarnu traktā, iegurņa, galva un kakls, sirds, niere, žults ceļu, un implantāciju mākslīgās locītavas laikā.

 

Dozēšanas režīms

Deva ir atkarīga no vecuma, Ķermeņa masa un nieru funkcijas pacienta, kā arī pēc infekcijas smaguma.

Devas tiek izteikts kā saturu amoksicilīna / Clavulanate.

Pieaugušo

Zāles noteikts devā 1000 mg / 200 mg ik pēc 8 nē, pie smagas infekcijas – 1000 mg / 200 mg ik pēc 4-6 nē.

Līdz profilakse infekciju ķirurģiskās iejaukšanās ilgst mazāk nekā 1 nē iecelts 1000 mg / 200 mg uz anestēzijas laikā.

Līdz profilakse infekciju ķirurģiskas procedūras, kas ilgst bolee1 h iecelt 4 devas 1000 mg / 200 mg 24 nē.

Līdz profilakse infekciju ķirurģiskas iejaukšanās uz gremošanas trakta iecelts 1000 mg / 200 mg kā 30 minūšu ilgas infūzijas anestēzijas laikā. Pie veicot operācija no garuma gremošanas trakta vairāk 2 nē šo devu var atkārtoti ievadīt, tikai 1 laiks, kā 30 minūšu ilgas infūzijas, caur 2 stundu laikā pēc iepriekšējā infūzijas.

Ja pamanāt darbībā klīnisko pazīmju infekcijas laikā nosaka standarta terapijas kursa Augmentin® pēcoperācijas periodā vai formā, I / injekcijas, vai mutiski.

Korekcijas devas pacienti ar nieru darbības traucējumiem pamatojoties uz maksimālo ieteicamo saturu amoksicilīna.

Kreatinīna klīrenss Dozēšanas režīms
>30 ml / minDevas pielāgošana nav nepieciešama
10-30 ml / minPirmais 1000 mg / 200 mg, tālāk – 500 mg / 100 mg 2 reizes / dienā
<10 ml / minPirmais 1000 mg / 200 mg, tālāk – 500 mg / 100 mg ik pēc 24 nē

Pacienti, hemodialīze, Pirmā deva 1000 mg / 200 mg, tālāk – 500 mg / 100 mg ik pēc 24 h un papildu 500 mg / 100 mg hemodialīzes beigām (lai kompensētu samazināšanai līmeņu amoksicilīnu un klavulānskābes serumā)

Pacienti ar aknu darbības traucējumiem apstrāde tiek veikta ar uzmanīgi; regulāri uzrauga aknu darbību. Šobrīd nav pietiekami daudz datu, lai veiktu izmaiņas dozēšanas shēmu šādiem pacientiem.

Līdz Gados vecāki pacienti ir nepieciešama devas pielāgošana.

Bērni

Bērni, kas sver mazāk nekā 40 kg jāpielāgo deva atbilstoši ķermeņa svaram.

Bērni līdz 3 mēneši un sver mazāk nekā 4 kg Augmentin® ieceļ, pamatojoties uz 25 mg / 5 mg / kg vai 50 mg / 5 mg / kg ik 12 nē.

Bērni līdz 3 mēneši un sver vairāk 4 kg zāles ir noteikts ar ātrumu līdz 25 mg / 5 mg / kg vai 50 mg / 5 mg / kg ik 8 h atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes.

Bērni vecumā 3 Mēnešus pirms 12 gadiem zāles tiek noteikts, pamatojoties uz 25 mg / 5 mg / kg vai 50 mg / 5 mg / kg ik 6-8 h atkarībā no infekcijas smaguma pakāpes.

Korekcijas devas pacienti ar nieru darbības traucējumiem pamatojoties uz maksimālo ieteicamo saturu amoksicilīna.

Kreatinīna klīrenssDozēšanas režīms
>30 ml / minDevas pielāgošana nav nepieciešama
10-30 ml / min25 mg / 5 mg / kg 2 reizes / dienā
<10 ml / min25 mg / 5 mg / kg 1 laiks / dienā

Pie hemodialīze Augmentin® piemēro likmi 25 mg / 5 mg / kg ik 24 h un papildu 12.5 beigās dialīzes mg / 2.5 mg / kg, tad 25 mg / 5 mg / kg / dienā (lai kompensētu pazemināšanai koncentrāciju amoksicilīna un klavulānskābes serumā).

Bērni ar aknu darbības traucējumiem apstrāde tiek veikta ar uzmanīgi; regulāri uzrauga aknu darbību. Šobrīd nav pietiekami daudz datu, lai veiktu izmaiņas dozēšanas shēmu šādiem pacientiem.

Noteikumi administrēšanas

Augmentin® To var ievadīt kā lēnas I / injekcijai 3-4 min vai tieši vēnā ar katetru, vai kā par / infūzijas 30-40 m.

Augmentin® nav paredzēts / m (sakarā ar nestabilitāti pie koncentrācijas, ko varētu ievadīt / m).

Maksimālais terapijas ilgums ir 14 dienas, jāievēro, lai novērtētu tās efektivitāti un panesamību.

Visas zāļu formas bērniem līdz 3 mēnešus jālieto tikai infūzijas.

 

Blakusefekts

Blakusparādības Augmentin, tas pats, kā un amoksitsillina, ir reti un lielākoties ir vieglas un pārejošas.

Alerģiskas reakcijas: tūska, anafilakse, sindroms, līdzīgi seruma slimība, sensibilizācija vaskulīts; dažreiz – nātrene vai izsitumi uz ādas, nieze; reti – eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze, bullozs eksfoliatīvs dermatīts, Akūta ģeneralizēta eksantematoza pustuloze.

Ārstēšana jāpārtrauc, ja kāds no šiem simptomiem.

No gremošanas sistēmas: caureja, dispepsija, nelabums, vemšana; reti – kandidozi ādas un gļotādu un kolīts, saistīts ar antibiotiku lietošanas (tostarp pseidomembranozo kolītu un hemorāģisku). Šo nelabvēlīgo ietekmi risks tiek samazināts, parenterālas ievadīšanas Augmentin®.

Varbūt mērens pieaugums ACT un / vai ALAT (klīniskā nozīme nav zināma); reti – hepatīts, holestatiskā dzelte. Šīs blakusparādības ir novērotas pacientiem, saņemot citas penicilīniem vai cefalosporīniem.

Simptomi aknu biežāk vīriešiem un gados vecākiem pacientiem. Par to rašanās risks pieaug, palielinoties ārstēšanas ilgumu. Simptomi aknu parasti izstrādāt terapijas laikā vai neilgi pēc tās pabeigšanas, bet reizēm tikai dažas nedēļas pēc lietošanas pārtraukšanas narkotikas. Tie parasti ir atgriezeniska, lai gan ir ievērojams izteiciens, Ļoti reti letāla un attīstīties pacientiem ar aknu slimību vai ārstēšanu ar hepatotoksiskas narkotikām.

No asinsrades sistēmas: reti – pārejoša leikopēnija (tostarp neutropenia un agranulocitoze), obratimыe trombocitopēnija un anēmija gemoliticheskaya.

No asins koagulācijas sistēmas: dažreiz – asinsteces laika pagarināšanās un protrombīna laika.

CNS: reti – reibonis, galvassāpes, krampji, atgriezeniska hiperaktivitāte. Atsavināšana var notikt tad, kad nieru funkciju vai pacientiem, saņem lielas devas Augmentin®.

No urīna sistēmas: reti – intersticiāls nefrīts; reti – kristallurija.

Lokālas reakcijas: iespējams tromboflebīts injekcijas vietā.

 

Kontrindikācijas

- Aknu darbības traucējumi vai dzelte, kas saistīti ar iepriekšējo tehniku ​​Augmentin®;

- Paaugstināta jutība pret beta laktāma antibiotikām, piemēram,, pret penicilīniem un cefalosporīniem.

 

Grūtniecība un zīdīšana

Orālais un parenterāla ievadīšana narkotikas neizraisīja teratogēna iedarbība.

Sievietēm ar priekšlaicīgu plīsumu membrānu ir atrasts, ka profilaktiska terapija Augmentin® Tas var būt saistīts ar paaugstinātu risku nekrotizējoša enterokolīta jaundzimušajiem. Augmentin® nav ieteicams lietot grūtniecības laikā, izņemot, kur, Saskaņā ar ārstu, nepieciešams.

Augmentin® To var izmantot barošanas laikā. Izņemot riska sensibilizāciju, kas saistītas ar iekļūšanu pienu ar nelielu aktīvo sastāvdaļu medikamenta, nav citu negatīvu ietekmi zīdaiņiem, krūti, nav novērota.

 

Brīdinājumi

Pirms ārstēšanas uzsākšanas ar Augmentin® Jums ir nepieciešams, lai savāktu detalizētu vēsturi, par iepriekš bijušām paaugstinātas jutības reakcijām pret penicilīniem, cefalosporīniem vai citiem alergēniem.

Apraksta nopietns, un dažkārt letālām paaugstinātas jutības reakcijas (anafilaktoīdas reakcijas) no penitsillinы. Šo reakciju risks ir lielāks pacientiem, ar vēsturi paaugstinātas jutības reakcijas pret penicilīnu. Gadījumā, ja ir alerģiska reakcija, jums jāpārtrauc ārstēšana Augmentin® un iecelt alternatīvu terapiju. Ja smagas paaugstinātas jutības reakcijas, būtu nekavējoties ievadīt pacienta adrenalīna. Tur var būt nepieciešama skābekļa terapija, / Ar kortikosteroīdu un elpošanas ceļu apsaimniekošanas ieviešanu, ieskaitot intubāciju.

Tas būtu jāatturas izmantošanas Augmentin® gadījumā, ja ir aizdomas par infekciozas mononukleozes, jo pacientiem ar slimību Amoksicilīns var izraisīt ādas izsitumus, grūti diagnosticēt.

Ilgstoša ārstēšana ar Augmentin® dažreiz noved pie pārmērīga izplatīšanu ārpus mikroorganismu savairošanos.

Parasti, Augmentin® ir laba panesamība un ir raksturīga visiem penicilīnu zema toksiskuma.

Ilgtermiņa terapijas Augmentin laikā® To ieteicams periodiski novērtēt nieru darbību, aknas un asinis veidošanās.

Augmentin® jālieto piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.

Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, deva ir Augmentin® jāsamazina atkarībā no pakāpes pārkāpuma.

Ja nepieciešams, parenterāla ievadīšana lielu devu Augmentin® pacienti, malosolevoy par diētu, jāņem vērā nātrija daudzumu administrētu.

Pacientiem ar samazinātu urīna izdali kristalūrijas notiek ļoti reti, galvenokārt parenterālas terapijas Augmentin®. Administrēšanas augstu amoksicilīna devas, ieteicams lietot daudz šķidruma un uzturēt adekvātu urīna izvadi, lai samazinātu iespējamību veidošanās kristālu amoksicilīna.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Augmentin® negatīva ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.

 

Pārdozēt

Simptomi: iespējamie pārkāpumi kuņģa-zarnu trakta, un ūdens un elektrolītu līdzsvars.

Ārstēšana: simptomātiska terapija pazīmes ūdens-elektrolītu līdzsvara pārkāpumiem. Augmentin® To var izņemt no asinīm ar hemodialīzi. Saņemot amoksicilīnu lielās devās, kas vajadzīgi, lai uzturētu pietiekamu šķidruma uzņemšanu un urīna izvadi, lai samazinātu iespēju kristalūrijas amoksitsillinovoy. Ja Amoksicilīns ir klāt augstu koncentrāciju urīnā, tad istabas temperatūrā, to var izgulsnēties urīnpūšļa katetra caurlaidības un sadalīt.

 

Zāļu mijiedarbība

Probenecīds un tamlīdzīgi narkotikas (Diurētiķis, fenilbutazons, NPL) samazināt sekrēcijai amoksicilīna. Vienlaicīga šo zāļu lietošana nav ieteicama un var pievienot in koncentrācijas pieaugumu un neatlaidību asinīs amoksicilīna, bet nieru izdalīšanos klavulānskābes nav palēninot.

Pacienti, saņemot Augmentin®, reti protrombīna laika palielināšanās, tāpēc, kamēr tiek lietoti antikoagulanti, ir nepieciešams veikt pienācīgu uzraudzību.

Vienlaicīga lietošana ar allopurinolu, var izraisīt alerģiskas ādas reakcijas. Šobrīd nav datu Literatūrā par vienlaicīgu lietošanu Augmentin® un allopurinolu.

Augmentin® var samazināt efektivitāti perorālo kontracepcijas (jāinformē pacienti).

Farmācijas mijiedarbība

Augmentin® To nevajadzētu jaukt ar asins produktiem, ar citu proteīnu risinājumi, piemēram, tādas, kā olbaltumvielu hydrolyzates, un lipīdu emulsija / In.

Augmentin® To nevar jaukt vienā šļircē ar aminoglikozīdu antibiotikām, jo ​​zudumu darbības pagātnē.

Risinājumi Augmentin® To nedrīkst jaukt kopā ar infūziju šķīdumiem, glikoze, dextran vai nātrija bikarbonāts.

 

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

 

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem temperatūrā, kas nav augstāka par 5 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.

Atpakaļ uz augšu poga