ARTROZILEN

Active materiāls: Ketoprofēna
Kad ATH: M02AA10
CCF: NPL izmantošanai ārpus telpām
SSK-10 kodi (liecība): M05, M07, M10, M15, M42, M45, M46, M65, M70, M71, M79, M79.1, R52,0, R52.2, T14.3
Kad CSF: 05.01.01.06
Ražotājs: DOMPE FARMACEUTICI S. lpp. A. (Itālija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Kapsulas grūti želatīns, garens, ar baltu apvalku un tumši zaļu vāciņu; saturs kapsulu – granulas no gaiši dzeltenas krāsas kārtu.

Palīgvielas: dietilftalāts, carboxypolymethylene, magnija stearāts, povidons, polimēru akrilskābe, metakrilskābe polimēru, talks.

No korpusa kapsulu sastāvs: Titāna dioksīds (E171), želatīns.
Sastāvu, operculum kapsulas: hinolīndzeltenais (E104), indigotin (E132), Titāna dioksīds (E171), želatīns.

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Šķīdums, kas / un / m skaidrs, bezkrāsains vai viegli iedzeltens.

Palīgvielas: Nātrija hidroksīds, citronu acid, ūdens d / un.

2 ml – flakoni tumša stikla (6) – Plastmasas paplātes (1) – iepakojumi kartona.

Taisnās zarnas svecītes Viendabīgs, no baltas līdz gaiši dzeltenā krāsā, torpēdu-formas.

Palīgvielas: semisintētiska glicerīdi.

5 Dators. – sloksnes (2) – iepakojumi kartona.

◊ Par ārīgai lietošanai aerosols 15% kā viendabīga balta; Pēc atbrīvošanas no gāzes – caurspīdīgs šķidrums bledno jeltogo krāsa.

Palīgvielas: polisorbāts 80, propilēna glikols, polivinilpirolidons (povidons), garšas lavanda nerolen, benzilspirts, Attīrīts ūdens, propāna un Butāna maisījums.

Baloniem, kuru ietilpība 25 ml (1) ar smidzināšanas uzgali – iepakojumi kartona.

◊ Gēls ārīgai lietošanai 5% skaidrs, biezs, ar smaržu lavandas.

Palīgvielas: carboxypolymethylene, trietanolamīns, polisorbāts, etanols 95%, metilparagidroksiʙenzoat, garšas lavanda nerolen, ūdens.

30 g – alumīnija tuba (1) – iepakojumi kartona.
50 g – alumīnija tuba (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

NPL. Pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Kavējot Cox-1 un Cox-2, nomāc prostaglandīnu sintēzes. Antibradikininovoj aktivitāte, lizosomaiona stabilizē membrānas un novilcinot šo fermentu atbrīvošanu, veicina hronisku iekaisumu audu iznīcināšanu. Mazina citokīnu sekrēciju, nomāc neitrofīlo aktivitāti.

Samazina rīta stīvums un locītavu pietūkums, palielina kustību apjomu.

Ketoprofēna lizīna sāls, Atšķirībā no ketoprofēns, tērzēšanas savienojuma ar neitrālu pH, jo gandrīz nekairinošu ZARNĀS.

Pēc uzņemšanas maksimālo terapeitisko efektu novēro no 4 līdz 24 nē.

Kad ārēju programmu Artrozilen samazina iekaisumu un sāpes skarto locītavu rajonā, cīpslas, saites, muskulis. Kad Mirdza sindromu izraisa sāpes locītavās, atpūtu un pārvietošanās laikā nevājinot, samazinātu rīta stīvums un locītavu pietūkums.

Ketoprofēns lizinovaâ sāls ir bez kataboličeskogo ietekme uz Mirdza skrimšļu.

Farmakokinētika

Absorbcija

Ketoprofēns kapsulas pēc norīšanas adekvāti un ātri uzsūcas no gremošanas trakta, biopieejamība ir lielāks nekā 80%. C_maks ir 3-9 ug / ml sasniegta pēc 4-10 nē, tās vērtība ir tieši atkarīga no devas. Vienlaicīgu ēšana palīdz samazināt C vērtības_maks un palielināt T_maks, nemainīgs AUC.

Pēc taisnās zarnas ketoprofēns arī ātri uzsūcas. Laiks, lai sasniegtu C_maks Pēc taisnās zarnas 45-60 m. Plazmas koncentrācijas vērtība ir lineāri atkarīgi no devas.

Laiks, lai sasniegtu C_maks kad parenterālai 45-60 m. Efektīvā koncentrācija ir 24 nē. Terapeitiskā koncentrācija sinoviālais šķidrums glabājas 18-20 nē.

Nakojna programmatūras absorbēt pamazām; deva 50-150 mg pēc 5-8 h izveido koncentrācijas līmenis plazmā 0.08-0.15 ug / ml. Biopieejamība – par 5%.

Sadale

Līdz 99% ketoprofēns ir saistīta ar plazmas olbaltumvielām, galvenokārt ar albumīniem. V_d – 0.1-0.2 l / kg. Viegli izplatās caur gistogematicalkie barjeras un izplata audus un orgānus. Ketoprofēns labi iesūcas sinoviālais šķidrums un saistaudu. Lai gan ketoprofēns koncentrācija nedaudz zemāk sinoviālais šķidrums, nekā plazmā, Tas ir stabilāks (saglabāti 30 nē).

Metabolisms

Ketoprofēns galvenokārt metabolizējas aknās, kur viņš iziet glucuronidation ar Esteri ar glukuronova skābju veidošanās.

Atskaitīšana

T_1/2 ir 6.5 nē. Metabolīti izdalās galvenokārt ar urīnu (līdz 76% laikā 24 nē). Tā ekskrementi iegūts mazāk 1%. Narkotikas nav gandrīz koumouliruet ķermenī.

Liecība

Mutvārdu un taisnās zarnas

Mērenas sāpes vāja un mērenas intensitātes, ieskaitot:

-pēcoperācijas sāpes;

-pēctraumatiskā sāpes;

-iekaisuma sāpes.

Simptomātiska reimatiskām un iekaisuma slimību ārstēšanai, ieskaitot:

- Reimatoīdais artrīts;

— spondylarthritis;

- Osteoartrīts;

-gouty artrīts;

-iekaisuma periarticular audu bojājums.

Parenterālai ievadīšanai

Īsā laikā attieksme pret akūtu sāpju sindroms:

-pie dažādiem Genesis muskuļu un skeleta sistēmas slimības;

— pēcoperācijas periodā;

pēc traumām un iekaisuma procesi.

Lietošanai ārpus telpām

- Akūta un hroniska iekaisuma slimībām, muskuļu un skeleta sistēmas (t.sk.. reimatoīdais artrīts, psoriaticheskiy artrīts, ankilozējošais spondilīts, osteoartrīts perifēro locītavu un mugurkaula, mīksto audu Reimatiskās);

- Muskuļu sāpes reimatisma un reimatiskas izcelsmes;

- traumas mīksto audu bojājumi.

Dozēšanas režīms

Iekšā Artrozilen, ieceļ 1 cepures. / dienā, laikā vai pēc ēšanas. Ārstēšanas ilgumu var būt 3-4 Mēneši.

Taisnās zarnas iecelt 1 suppozitoriû 2-3 reizes / dienā. Maksimālā dienas deva – 480 mg. Gados vecāki pacienti ne vairāk jāieceļ 2 svecītēm dienā.

Pie pārkāpjot nierēs un aknās Tas ir vajadzīgs, lai samazinātu devu.

Parenterāla (w / o vai w / w) zāles ir noteikts devā 160 mg (1 amp.)/d. Maksimālā dienas deva ir 320 mg (līdz 1 amp. 2 reizes / dienā).

Vecāka gadagājuma pacientiem vecums Ieteicams piešķirt ne vairāk kā 1 amp. / dienā.

Domāts parenterālai narkotiku jābūt īsam (līdz 3 dienas), pēc tam pāriet uz uzņemšanas iekšā vai svecītēm izmantošanu narkotiku.

Šajā/ieviešana, narkotiku atļauta tikai slimnīcā. Lai palielinātu narkotiku ieteicams lēni, infūzijas. Ilgums ir / infūzijas vismaz 30 m.

Šķīduma ievadīšanu ir sagatavoti, pamatojoties uz 50 ml vai 500 šādi ūdens šķīdumiem ml: 0.9% nātrija hlorīda šķīduma, 10% levulozes, šķīdums ūdenī, 5% dekstroze, Ringera acetāta šķīdums, zvana signāla laktāta šķīdums Hartman, Koloidāls šķīdums, dekstrāna 0.9% nātrija hlorīds vai 5% glikoze.

Vaislas Artrozilena maza apjoma risinājumi (50 ml) šo narkotiku injicē vērā un, bolusno.

Pie ārēja lietojumprogramma vienas devas gels ir 3-5 g (liels ķir u apjoms), aerosols – 1-2 g (darbības jomas Walnut). Narkotikas ir jāpiemēro 2-3 reizes / dienā, maigi vtiraya līdz piesātinājuma. Ārstēšanas ilgums nedrīkst pārsniegt 10 dienas (nekonsultējoties ar ārstu).

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: vēdersāpes, caureja, stomatīts, ezofagīts, gastrīts, duodenīts, erozijas un čūlainā bojājumi kuņģa-zarnu trakta, gematomezis, zeme, paaugstināts bilirubīna, pieaugums aknu enzīmu, hepatīts, aknu mazspēja, palielinātas aknas.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: reibonis, giperkineziya, trīsas, reibonis, garastāvokļa svārstības, nemiers, halucinācijas, uzbudināmība, vispārējs vājums, neskaidra redze.

Alerģiskas reakcijas: nātrene, tūska, eritēma eksudatīvais (t.sk.. Stīvensa-Džonsona sindroms), anafilaktoīdas reakcijas (no mutes dobumā gļotādas pietūkums, uzbriestot kakla, periorbitāla tūska).

Dermatoloģiskas reakcijas: eritematosnaya exantema, nieze, makulopapulozi izsitumi.

No urīna sistēmas: urodynia, cistīts, pietūkums, hematūrija.

No asinsrades sistēmas: leikopēnija, leikocitoze, limfangit, samazinājums protrombīna laika, trombocitopēnija, trombotsitopenicheskaya purpura, palielinot izmēru liesas, vaskulīts.

Elpošanas sistēmas: bronhu spazmas, aizdusa, balsene spazmas sajūta, laringospazm, balsenes tūska, rinīts.

Sirds-asinsvadu sistēma: hipertonija, gipotenziya, tahikardija, sāpes krūtīs, ģībonis, perifēra tūska, bālums.

Cits: konjunktivīts, menstruāciju traucējumi, pastiprināta svīšana.

Vietējās reakcijas, kad taisnās zarnas izmantot: degšana, nieze, smaguma sajūta anorektālo jomā, saasināšanās hemoroīdi.

Lokālā reakcija, kad ārēju programmu: ādas alerģisku reakciju izpausmes, fotosensitivitātes. Ar ilgtermiņa izmantošanu lielos ādas virsmas var izstrādāt sistēmisku blakusparādības.

Ketoprofēns lizinovaâ sāls ir daudz mazāk salīdzinājumā ar ketoprofenom blakusparādības.

Kontrindikācijas

— “aspirinovaâ triāde”;

- III grūtniecības trimestris;

- Zīdīšana;

- Paaugstināta jutība pret ketoprofēnu vai citām sastāvdaļām, aspirīns vai citi NPL.

Sistēmiskai lietošanai

- Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla akūtā fāzē;

ir čūlains kolīts akūtā fāzē;

- Krona slimība;

-divertikulīts;

-kunģa čūla;

ir cilvēka asins recēšanas (t.sk.. hemophilia);

- Hroniska nieru mazspēja;

- Bērnībā un pusaudža up 18 gadiem.

Lietošanai ārpus telpām

-kāju dermatoses;

- Ekzēma;

- Pārkāpums integritāti ādas;

- Bērniem līdz vecumam 6 gadiem.

NO piesardzība ir jāizraugās preces i un II trimestrah grūtniecības laikā, un gados vecāki pacienti. Pie Sistēmas lietojumprogramma piesardzība būtu izmantojuši, anēmija, astma, alkoholisms, tabakokurenii, alkohola aknu ciroze, giperʙiliruʙinemii, aknu mazspēja, diabēts, degidratacii, sepse, hroniska sirds mazspēja, tūska, hipertonija, asins slimības (t.sk.. leikopēnija), trūkums no glikozes-6-fosfāta dehidrogenāzes, Stomat; pie ārēja lietojumprogramma – ar akūtu aknu porfirii, erozijas un čūlainā bojājumi kuņģa-zarnu trakta, smagi pārkāpumi aknu un nieru darbību, hroniska sirds mazspēja, astma, kā arī bērniem, kas jaunāki par 12 gadiem.

Grūtniecība un zīdīšana

Artrozilen programmā trešajā grūtniecības trimestrī ir kontrindicēta. I un II trimestrah grūtniecības narkotiku Artrozilen piesardzīgi un ārsta uzraudzībā. Ja nepieciešams, lietošana zīdīšanas laikā vajadzētu pārtraukt zīdīšanu.

Sievietes, plānošana grūtniecība, To vajadzētu atturēties no narkotiku Artrozilen, tk. fona viņa uzņemšanu var samazināt varbūtību implantāciju olu.

Brīdinājumi

Laikā narkotiku ārstēšanas Artrozilen būtu regulāri jāuzrauga attēlu perifērās asinis un aknas un nieres funkcionālo statusu.

Ja jūs vēlaties, lai noteiktu 17-ketosteroīdos narkotiku jāpārtrauc 48 h pirms testa.

Laipni Artrozilena var maskēt infekcijas pazīmes.

Artrozilena piemērošanu, bronhiālo astmu var izraisīt cīkstēšanās elpas trūkums.

Kad ārēju programmu narkotiku būtu jāpiemēro tikai neskartu ādu. Izvairieties no kontakta ar acīm un gļotādām. Lai izvairītos no paaugstinātas jutības un fotosensitivitāte izpausmes, Ir ieteicams, lai novērstu pakļaušanu saules stari uz ādas ārstēšanas kursa laikā.

Ketoprofēns lizinovoj sāls šķīdumiem, tikpat labi kā želeja ārējai lietošanai var tikt izmantoti fizioterapijas attieksme (ionoforeze, Mezoterapija): Kad ionoforeze narkotikas izraisa negatīvu Polis.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Narkotiku lietošanas periodā vajadzētu atturēties no potenciāli bīstamām darbībām, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Šobrīd narkotiku pārdozēšanas Artrozilen gadījumos tika ziņots.

Pārdozēšanas gadījumā vajadzētu būt simptomātiska terapija, elpceļu un sirds un asinsvadu darbības uzraudzība. Nav specifiska antidota. Hemodialīze maloeffyektivyen.

Zāļu mijiedarbība

Induktori no mikrosomāla oksidācijas aknās (t.sk.. fenitoīns, etanols, barbiturāti, flumetsinol, rifampicīnu, fenilbutazons, tricikliskie antidepresanti) kopā ar Artrozilen narkotiku lietošanu palielina metabolismu ketoprofēns (palielināt ražošanu hidroksilētiem aktīvo metabolītu).

Amid ar narkotiku vienlaicīga pieteikumu tiek samazināts Artrozilen urikozuričeskih medikamentu efektivitāti, pastiprina antikoagulanti, antiagregantov, fibrinolitikov, etanols, mineralokortikoidov blakusparādības, glюkokortikoidov, estrogēns; samazinās efektivitāte Hipotensīvais narkotikas un Diurētiskie līdzekļi.

Artrozilen ar citu NPL vienlaicīgu piemērošanu, GCS, etanols, kortikotropīns var novest pie attīstību čūlu un kuņģa-zarnu trakta asiņošana, paaugstināt risku pārkāpumiem nieru.

Vienlaicīgu tikšanos Artrozilena ar mutisku antikoagulanti, geparinom, trombolītiskajiem, antitrombocitārā, Cefoperazons, Tsefamandol tsefotetanom un palielina asiņošanas risku.

Lietojot narkotikas Artrozilen uzlabo gipoglikemicescoe ietekme insulīna un mutes dobuma Hipoglikemizējošus narkotikas (pārrēķināšana no devas vajadzīgs).

Kopīgas tikšanās ar Artrozilena nātrija valproatom, izraisot traucējumus trombocītu agregācijas.

Ketoprofēns odnovremennnom pieteikumā palielinās koncentrācija plazmā nifedipine un verapamilu, litijs, metotreksātu.

Antacīdi un kolestiramin vienlaikus ar Artrozilen narkotiku norīšana samazināt ketoprofēns absorbcijas.

Nosacījumus aptieku piegādes

Dozēšanas veidiem pārdod recepšu sistēmas lietojumprogramma.

Dozēšanas veidiem ārējai lietošanai drīkst izmantot kā Ārpusbiržas instrumentu.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā tumšā, nepieejama bērniem temperatūrā līdz 25 ° C. Spray tvertne nevar pārkarst! Glabāšanas laiks un svecītēm, taisnās zarnas kapsulas 5 gadiem, risinājums par/un / m Ievads, želeja un smidzināšanas ārējās izmantošanas- 3 gads.