Arlet
Active materiāls: Amoksiцillin, Klavulānskābi
Kad ATH: J01CR02
CCF: Antibiotikas penicilīns ar plaša spektra beta-laktamāzes inhibitoru
SSK-10 kodi (liecība): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T79.3, Z29.2
Kad CSF: 06.01.02.04.02
Ražotājs: Sintēze (Krievija)
Zāļu forma, sastāvu un iepakošana
Tabletes, Apvalkotās balts vai gandrīz balts, garens.
| 1 tab. | |
| amoksiцillin (formā trihidrāta) | 250 mg |
| Klavulānskābi (formā kālija sāls) | 125 mg |
Palīgvielas: povidons (polivinilpirolidons), talks (magnija hydrosilicate), ciete 1500, kalcija stearāts (kalcija stearāts), koloidālais silīcija dioksīds (aэrosyl), mikrokristāliskā celuloze.
No korpusa sastāvs: gipromelloza (hidroksipropilmetilceluloze), propilēnglikols, Titāna dioksīds, makrogols 4000 (polietilēna oksīds 4000).
7 Dators. – tara Valium planimetric (2) – iepakojumi (1) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – burkām tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.
Tabletes, Apvalkotās balts vai gandrīz balts, garens.
| 1 tab. | |
| amoksiцillin (formā trihidrāta) | 500 mg |
| Klavulānskābi (formā kālija sāls) | 125 mg |
Palīgvielas: povidons (polivinilpirolidons), talks (magnija hydrosilicate), ciete 1500, kalcija stearāts (kalcija stearāts), koloidālais silīcija dioksīds (aэrosyl), mikrokristāliskā celuloze.
No korpusa sastāvs: gipromelloza (hidroksipropilmetilceluloze), propilēnglikols, Titāna dioksīds, makrogols 4000 (polietilēna oksīds 4000).
7 Dators. – tara Valium planimetric (2) – iepakojumi (1) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – burkām tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.
Tabletes, Apvalkotās balts vai gandrīz balts, garens.
| 1 tab. | |
| amoksiцillin (formā trihidrāta) | 875 mg |
| Klavulānskābi (formā kālija sāls) | 125 mg |
Palīgvielas: povidons (polivinilpirolidons), talks (magnija hydrosilicate), ciete 1500, kalcija stearāts (kalcija stearāts), koloidālais silīcija dioksīds (aэrosyl), mikrokristāliskā celuloze.
No korpusa sastāvs: gipromelloza (hidroksipropilmetilceluloze), propilēnglikols, Titāna dioksīds, makrogols 4000 (polietilēna oksīds 4000).
7 Dators. – tara Valium planimetric (2) – iepakojumi (1) – iepakojumi kartona.
14 Dators. – burkām tumša stikla (1) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Plaša spektra antibiotiku; содержит полусинтетический пенициллин амоксициллин и необратимый ингибитор β-лактамаз клавулановую кислоту. Klavulānskābi nodrošina stabilu inaktivētu kompleksu ar šo enzīmu un nodrošina stabilitāti sekām amoksicilīna beta-laktamāzi, ko ražo mikroorganismi.
Klavulānskābi, strukturāli līdzīgas β-laktāma antibiotikām, Tā ir sava vāja antibakteriāla aktivitāte.
Narkotikas ir plaša spektra antibakteriālas darbības.
Tas darbojas pret uzņēmīgi pret amoksicilīna celmiem, ieskaitot celmiem, продуцирующие b-лактамазы: Aerobikas grampozitīvo baktēriju – Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus bovis, Staphylococcus aureus (izņemot pret meticilīnu rezistenti celmi), Staphylococcus epidermidis (izņemot pret meticilīnu rezistenti celmi), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp., Enterococcus spp.; Aerobikas gram-negatīvām baktērijām – Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Proteus spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Helicobacter pylori, Eikenellas korodē; анаэробные грамположительные бактерии – Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Actinomyces israelii, Fusobacterium spp., Prevotella spp.; anaerobās gram-negatīvām baktērijām – Bacteroides spp.
Farmakokinētika
Galvenie farmakokinētiskie parametri amoksicilīna un klavulānskābes ir līdzīgi.
Absorbcija
Uzklausījusi narkotikas iekšpusē diviem komponentiem ir labi uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta, uzturu neietekmē uzsūkšanās apjomu. Cmaks līmenis plazmā sasniegta pēc 1 stundas pēc zāļu lietošanas un ir (atkarīga no devas) amoksicilīns 3-12 ug / ml, klavulānskābes – par 2 ug / ml.
Sadale
Abas sastāvdaļas ir raksturīga laba apjoma sadalījuma ķermeņa šķidrumos un audos (t.sk.. plaušas, vidusauss, pleiras un peritoneālo šķidruma, dzemde, olnīca). Amoksicilīns penetrē sinoviālā šķidruma, aknas, prostatas, mandeles, muskulis, žultspūšļa, noslēpums no deguna blakusdobumu, siekalas, bronhu sekrēcija.
Amoksicilīna un klavulānskābes neiespiežas BBB nefinanšu iekaisuši plēves.
Aktīvās vielas iekļūst placentu un nelielā koncentrācijas izdalīties ar mātes pienu. Saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām pakāpe ir zems.
Metabolisms
Amoksicilīns daļēji metabolizējas, Klavulānskābi ir pakļauta, acīmredzot, intensīvs metabolisms.
Atskaitīšana
Amoksicilīns parādās nierēm gandrīz nemainīgs ar tubulāro sekrēciju un glomerulārās filtrācijas ātrumu. Klavulānskābi tiek izvadīts glomerulārās filtrācijas, daļēji metabolītu. Mazie daudzumus var aprēķināt, izmantojot zarnas un plaušu.
T1/2 амоксициллина и клавулановой кислоты – 1-1.5 nē.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
Smagas nieru mazspējas T1/2 palielinās līdz 7.5 h amoksicilīna un up 4.5 h klavulānskābes. Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества – peritoneal'nym dialīzes.
Liecība
Ārstēšana infekcijas un iekaisuma slimību, izraisa jutīgu mikroorganismu:
- Infekcijas augšējo elpceļu un LOR (t.sk.. akūts un hronisks sinusìts, akūta un hroniska vidusauss iekaisums, retrofaringeālie abscess, angīna, faringīts);
- Infekcijas apakšējo elpceļu (t.sk.. akūts bronhīts ar baktēriju superinfekcijas, hronisks bronhīts, pneimonija);
- Urīnceļu infekcijas;
- Ginekoloģiskas infekcijas;
- Infekcijas ādas un mīksto audu;
- Infekcija kaulu un saistaudu;
- Infekcija žults trakta (holecistīts, kholangit);
- Odontogenic infekcijas.
Dozēšanas režīms
Pieaugušie un bērni, kas vecāki 12 gadiem (или c массой тела более 40 kg) pie легком или среднетяжелом течении infekcija iecelt 1 tab. 250/125 mg katru 8 vai h 1 tab. 500/125 mg katru 12 nē, kad smags инфекции и инфекций дыхательных путей – līdz 1 tab. 500/125 mg katru 8 vai h 1 tab. 875/125 mg katru 12 nē.
Bērniem zem 12 gadiem ar ķermeņa svars ir mazāks par 40 kg доза препарата подбирается индивидуально на основании рекомендуемой схемы дозирования (amoksicilīns) – 45 mg / kg / dienā 2 saņemšanas vai 40 mg / kg / dienā 3 uzņemšana. Оптимальной лекарственной формой препарата для bērni no 6 līdz 12 gadiem Ir tabletes 500/125 мг при назначении 2 reizes / dienā.
Maksimālā dienas deva klavulānskābes (formā kālija sāls) составляет для взрослых – 600 mg, bērniem – 10 mg / kg ķermeņa masas. Максимальная суточная доза амоксициллина составляет для взрослых – 6 g, bērniem – 45 mg / kg ķermeņa masas.
Terapijas kursa 5-14 dienas. Ārstēšanas ilgums nosaka ārstējošais ārsts. Ārstēšanu nedrīkst ilgt vairāk nekā 14 dienas bez atkārtotas medicīniskās pārbaudes.
Pie odontogyennykh infyektsiyakh iecelt 1 tab. 250/125 mg katru 8 vai h 1 tab. 500/125 mg katru 12 h 5 dienas.
Pie nieru mazspēja mērena (CC 10-30 ml / min) iecelt 1 tab. 500/125 mg katru 12 nē pieaugušo un 15/3.75 mg / kg ķermeņa masas 2 reizes / dienā Bērniem līdz 12 gadiem.
Pie smagu nieru mazspēja (CC mazāk nekā 10 ml / min) – līdz 1 tab. 500/125 mg katru 24 nē pieaugušo, Bērniem līdz 12 gadiem – 15/3.75 mg / kg ķermeņa masas 1 laiks / dienā.
Pie anurii интервал между приемами разовых доз следует увеличить до 48 h vai vairāk.
Pieaugušie, hemodialīze, следует назначать препарат в дозе по 1 tab. 500/125 mg vai 2 tab. 250/125 mg katru 24 nē. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата во время сеанса диализа и еще одну дозу в конце сеанса.
Babies, hemodialīze, следует назначать препарат в дозе по 15/3.75 mg / kg ķermeņa masas 1 laiks / dienā. Для компенсации снижения концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в крови во время диализа следует дополнительно принимать 1 дозу препарата до начала сеанса диализа и еще одну дозу после сеанса диализа.
Blakusefekts
No gremošanas sistēmas: apetītes zudums, nelabums, vemšana, caureja; reti – aknu funkciju, paaugstināts ALAT un ASAT; dažos gadījumos – holestatiskā dzelte, hepatīts, psevdomembranoznыy kolīts.
CNS: reibonis, galvassāpes, Atgriezeniska hiperaktivitāte un krampji.
No asinsrades sistēmas: atgriezeniska pieaugums protrombīna laika, leikopēnija, Atgriezeniska agranulocitoze un hemolītiskā anēmija.
No urīna sistēmas: intersticiāls nefrīts, kristallurija.
Alerģiskas reakcijas: nieze, nātrene, eritematozi izsitumi; reti – eritēma eksudatīvais, tūska, anafilaktiskais šoks; dažos gadījumos – eksfoliatīvs dermatīts, Stīvensa-Džonsona sindroms.
Cits: attīstība superinfekcijas (t.sk.. kandidoze).
Kontrindikācijas
- Infekciozo mononukleozi (t.sk.. izskats izsitumi masaliņveida);
- Bērniem līdz vecumam 3 gadiem;
- Paaugstināta jutība pret antibiotikām, kas penicilīnu, cefalosporīniem;
- Paaugstināta jutība pret amoksicilīnu vai klavulānskābes.
NO piesardzība ievadīts pacientiem ar smagu aknu mazspēju, kuņģa-zarnu trakta slimības (t.sk.. kolīts, связанный с применением антибиотиков группы пенициллинов, vēsture), hroniska nieru mazspēja.
Grūtniecība un zīdīšana
Препарат с осторожностью назначают при беременности и в период лактации (barošana ar krūti).
Арлет® можно применять при беременности, ja sagaidāmais ieguvums mātei atsver iespējamo risku auglim.
Amoksicilīna un klavulānskābes nelielos daudzumos izdalās mātes pienā, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации необходимо решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Brīdinājumi
С осторожностью применяют препарат у пациентов с нарушениями функции печени, в период лечения регулярно контролируют функцию печени.
Ārstēšanas kursa laikā vajadzētu kontrolēt funkciju asinsradi, aknas un nieres.
Pacientiem ar stipri traucēta nieru funkcija ir nepieciešama atbilstošas korekcijas režīmā vai palielināt intervālu starp ēdienreizēm sagatavošana.
Lai mazinātu risku, ka blakusparādību no kuņģa-zarnu trakta, jāņem zāles ēšanas laikā.
Поскольку таблетки 250 мг/125 мг и 500 мг/125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 mg), tad 2 par tabletēm 250 nav līdzvērtīgi mg/125 mg 1 tablete 500 mg / 125 mg.
Высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию при определении глюкозы в моче при использовании реактива Бенедикта или раствора Феллинга (рекомендуют применять ферментативные реакции с глюкозидазой).
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus
Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность к вождению транспорта и управлению сложными механизмами.
Pārdozēt
Simptomi: sāpes vēderā, caureja, vemšana; tas ir arī iespējams maisīšana, bezmiegs, reibonis; dažos gadījumos – lēkmes.
Ārstēšana: gadījumā, ja pēdējā norīšanas (mazāk 4 nē) nepieciešams veikt kuņģa skalošanu un aktīvās ogles amata, lai samazinātu absorbciju narkotiku; pacientam vajadzētu būt ārsta uzraudzībā, Ja nepieciešams, simptomātiska terapija. Efektīva hemodialīze.
Zāļu mijiedarbība
При одновременном применении Арлет® palielina toksiskumu metotreksātu.
При одновременном применении Арлета® ar allopurinolu palielina risku saslimt ar ekzantēmas.
При одновременном применении Арлета® ar antacīdiem, Glikozamīns, caurejas, aminoglikozidami absorbcija zamedlyaetsya, askorbīnskābe – palielinās.
При одновременном применении Арлета® с бактерицидными антибиотиками (t.sk.. aminoglikozidy, цефалоспрорины, cikloserīns, vankomicīna, rifampicīnu) проявляется синергизм действия; с антибиотиками с бактериостатическим механизмом действия (t.sk.. makrolidы, hloramfenikolu, linkozamīdus, tetracikliny, sulfonamīdiem) – antagonizm.
При одновременном применении Арлет® повышает эффективность действия непрямых антикоагулянтов за счет подавления кишечной микрофлоры, снижения синтеза витамина К и снижение протромбинового индекса. При назначении данной комбинации следует проводить динамический контроль анализов крови.
При одновременном применении Арлет® mazina perorālo kontracepcijas.
При одновременном назначении Арлета® ar narkotikām, Šajā procesā vielmaiņu, kas veidojas pāra-aminobensanaya acid, этинилэстрадиолом повышается риск развития прорывных кровотечений.
Diurētiķis, allopurinolu, fenilbutazons, NPL un citas narkotikas, bloks sekrēcija, palielināt koncentrāciju amoksicilīna (Klavulānskābi iegūst galvenokārt glomerulārās filtrācijas).
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
Zāles jāuzglabā sausā, jāsargā no gaismas, pieejami bērniem temperatūra nedrīkst pārsniegt 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads. Препарат нельзя использовать после окончания срока годности.
