ARIFON RETARD

Active materiāls: Indapamid
Kad ATH: C03BA11
CCF: Diurētiķis. Antihipertensīvie narkotikas
SSK-10 kodi (liecība): I10
Reģistrācijas datums: 08.07.08
Ražotājs: Servier Laboratories (Francija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Kontrolētas tabletes, Apvalkotās balts, apaļš, lēcveidīgs.

Palīgvielas: gipromelloza, Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, povidons.

No pārklājuma plēves kompozīcija: gipromelloza, glicerīns, magnija stearāts, makrogols, Titāna dioksīds.

15 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
30 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Antihipertensīvais (diurētisks) sagatavošana, sulfonamīda atvasinājums, kas satur indola gredzenu. Saskaņā ar farmakoloģiskās īpašības indapamīds ir tuvu pie tiazīda grupas diurētiskie līdzekļi.

Indapamīds palielina urīna izdalīšanos nātrija jonu, hlors un, mazāk, joni kālija un magnija, kas ir saistīta ar pastiprinātu urīna izvades. Indapamid nodrošina Hipotensīvais efekts devas, nepiemīt izteikti diurētisku efektu.

Darbības mehānisms indapamīds mehānisms ir saistīts ar izmaiņām transmembrānas jonu strāvu (Pirmkārt – Kalcijs), kas noved pie relaksācijas asinsvadu gludās muskulatūras šūnās, un palielināta prostaglandīnu sintēzes PEG₂ un PGI prostaciklīnus₂ (vasodilator un trombocītu agregācijas inhibitors).

Zāles samazina hipertrofiju kreisā kambara no sirds.

Neatkarīgi no ilguma pieteikuma Arifon^® retard nemaina lipīdu metabolismu (līmenis asinīs triglicerīdu, holesterīns, ZBL, ABL); Tas nemaina ogļhidrātu vielmaiņu (t.sk.. pacientiem ar hipertensiju un diabētu).

Indapamīds ir efektīvs pacientiem, ar vienu nieru.

Indapamid nodrošina Hipotensīvais efekts devas, nepiemīt izteikti diurētisku efektu.

Farmakokinētika

Absorbcija

Tabletēs ArifOn^® retard aktīvā viela ir īpašā matricas nesēju, kas paredz pakāpenisku laišanu indapamīds kuņģa-zarnu traktā. Atbrīvot indapamīds ātri un pilnībā uzsūcas no kuņģa un zarnu trakta.

Pēc perorālas vienreizējas devas C_maks panāk 12 nē. Atkārtota pieņemšanas indapamīds svārstības koncentrāciju plazmā robežās no pieņemšanas divās devās samazinātā.

Pārtikas uzņemšana palēnina uzsūkšanās ātrums no narkotikām, bet tas neietekmē apmēru patērētajai savienojuma.

Ir individuāla atšķirības zāļu absorbcijas likmes.

Sadale

Plazmas proteīniem ir aptuveni 79%. C_ss panāk 7 regulāras uzņemšanas dienas.

Atkārtota deva ArifOn^® indapamīds retard neuzkrājas organismā.

Metabolisms un izvadīšana

Indapamīds Biotransformācija un parādīts kā neaktīvu metabolītu, galvenokārt ar urīnu – 70% un ekskrementi – 22%.

T_1/2 ir 14-24 nē (vidējais 18 nē).

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacientiem ar nieru mazspēju, farmakokinētisko parametru ArifOn^® retard nemainījās.

Liecība

- Arteriālā hipertensija.

Dozēšanas režīms

Arifon^® retard iecelts interjers 1 tab. / dienā, vēlams no rīta.

Palielinot devu nerada paaugstinātu antihipertensīvo iedarbību, bet uzlabo diurētisku efektu.

Blakusefekts

No ūdens elektrolītu līdzsvara: samazināšana kālija līmenis un attīstība hipokaliēmiju (īpaši izteikts pacientiem, riskam). Saskaņā ar klīnisko pētījumu hipokaliēmiju (kālija jonu koncentrācija plazmā ≤ 3.4 mmol / l) Es novērota 10% pacienti, saņemot Arifon^® Nokavēt. Samazinot kālija saturs ir mazāks par 3.2 mmol / l pēc 4-6 nedēļas indapamīds tika novērota 4% pacienti. Caur 12 ārstēšanas nedēļām vidējais samazinājums kālija jonu koncentrāciju asins plazmā bija 0.23 mmol / l.

iespējams hiponatriēmija, kopā ar hipovolēmiju, dehidratācija un ortostatiska hipotensija. Vienlaicīga zudums hlorīda jonu var novest pie kompensējošu vielmaiņas alkaloze, biežums un smagums, kas nav augsts.

Retos gadījumos, – palielināt kalcija līmeni organismā.

Metabolisms: iespējams palielināt no urīnvielas un glikozes asins plazmā.

No asinsrades sistēmas: reti – trombocitopēnija, leikopēnija, agranulocitoze, aplasticheskaya anēmija, gemoliticheskaya anēmija, kaulu smadzeņu aplāzija.

No gremošanas sistēmas: reti – nelabums, aizcietējums, sajūta sausums mutē; dažos gadījumos – pankreatīts.

Alerģiskas reakcijas: pacienti, noslieci uz alerģiskām reakcijām, iespējamie ādas izpausmes paaugstināta jutība uz narkotiku; gemorragicheskiy vaskulīts, SLE paasināšanās.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: reti – reibonis, astēnija, parestēzija, galvassāpes (Šie efekti parasti notiek mazākā devā); pacientiem ar aknu mazspēju var rasties aknu encefalopātijas.

Lielākā daļa blakusparādības ir atkarīgi no devas, to frekvence ir samazināta ievadot minēto narkotiku minimālo efektīvo devu.

Kontrindikācijas

- Smaga nieru mazspēja;

-aknu encefalopātija;

- Hipokaliēmija;

- Vienlaicīga lietošana narkotiku ar, QT intervāla pagarināšana;

- palielināta jutība indapamīds un citiem sulfonamīda atvasinājumi.

Grūtniecība un zīdīšana

Parasti, Arifon^® retard nedrīkst lietot grūtniecības laikā, t.sk.. izvadīšanai no fizioloģiskā tūskas. Ir jāņem vērā, diurētiskie līdzekļi, kas var izraisīt fetoplacental išēmija un izraisīt traucējumus augļa.

Jo, ka indapamīds izdalās mātes pienā, arī ieteicis iecelt par narkotiku zīdīšanas laikā.

Brīdinājumi

Drošības pasākumi ir jāizmanto uz pacientiem ar aknu un nieru funkcijas, pārkāpumi vodno elektrolitnogo bilances, palielinot QT intervālu uz EKG, vai novājinātiem pacientiem, kuri saņem kombinētu terapiju, kad Hiperparatireoze, diabēts, podagre, paaugstināts urīnskābes.

Kā ar narkotiku satur laktozi, tā mērķis ir kontrindicēts pacientiem ar laktozes nepanesības, galactosemia, malabsorbcijas sindromu glikozes / galaktozes.

Ieceļot ArifOn^® retard pacientiem ar cukura diabētu, ir ārkārtīgi svarīgi, lai kontrolētu glikozes līmeni, sevišķi klātbūtnē hipokaliēmiju.

Ārstēšana ir rūpīgi jākontrolē urīnvielas un glikozes līmeni asins plazmā.

Pacientiem ar paaugstinātu urīnskābes var palielināt saslimstību podagras uzbrukumu.

Jo iecelšanu Tiazīdu pacientiem ar aknu mazspēju var rasties aknu encefalopātiju. Šādos gadījumos zāļu lietošana jāpārtrauc nekavējoties.

Tiazidnye dioretiki ir apliecinājuši savu efektivitāti pilnībā tikai tad, ja nav nekādu pārkāpumu vai mēreni izteiktas pārkāpumiem nieru funkcija (kreatinīna asinīs mazāk saturu 2.5 mg / dl vai 220 mmol / l).

Pacientiem, vecākiem CC paļauties atkarīga no vecuma, ķermeņa svara un dzimuma pacienta pēc formulas Kokrofts. Vecākiem vīriešiem: CC (ml / min) = (/140 vecuma/svars/kg /)/(72 x / seruma kreatinīna mg/dl /).

Sievietēm: aprēķina rezultāts ir jāreizina ar 0.85.

Jāņem vērā,, ka ārstēšanas sākumā var rasties pacientiem, lēni clubockova filtrēšanas, izpildes gipovolemiei, kas ir izraisījis zaudējumus ūdens un nātrija jonu tika sagatavota uzņemšanai dioretikov. Tātad, plazmu var palielināties urīnvielas un kreatinīna koncentrācija. Ja nieru funkcija nav sadalīti, šādas īslaicīgas nieru mazspējas gadījumā, parasti, pāriet bez sekām. Tomēr, kad esošās nieru mazspēja pacienta stāvokli var pasliktināties.

Pirms ārstēšanas uzsākšanas būtu noteikt saturu nātrija jonu plazmas. Ārstēšanas laikā ir nepieciešama regulāra uzraudzība šis rādītājs, Jo sākotnēji samazinājās asins plazmā nātrija koncentrācija var būt vai var pavadīt nevis patoloģisko simptomu parādīšanās. Ļoti bieži šāda analīze būtu jāveic veciem cilvēkiem un pacientiem ar aknu cirozi.

Terapija ar tiazidnami dioretikami galvenais risks ir būtiski samazina kālija jonu saturu un attīstības hipokaliēmija. Noteiktas kategorijas pacientiem, īpaši vecāka gadagājuma pacientiem, novājinātu vai saņēmēja kombināciju terapijas, aknu ciroze ar aszitom vai pietūkums izstrādājusi, CHD, hroniska sirds mazspēja ir jānovērš attīstības gipokaliemii (<3.4 mmol / l). Šiem pacientiem, kas noved pie Gipokaliemia pieaudzis toksisko iedarbību sirds glikozīdi un paaugstina aritmiju risku. Turklāt, risks ietver pacientiem ar bradikardiju vai palielināta QT intervāls uz EKG, Kamēr tas nav svarīgi, sakarā ar šo pieaugumu iedzimtu cēloņus vai patoloģisko procesu pastāvēšanu.

Kaliopenia, kā arī etioloģija, Tas ir nosacījums, smagas sirds aritmiju attīstības veicināšana, īpaši tips “pirouette”, bieži vien radot nāvējošu. Iepriekš aprakstītā gadījumos vajadzēs biežāk kālija jonu plazmas satura noteikšana. Pirmo mērījumu kālija jonu klātbūtne asinīs koncentrācija būtu jāsauc pirmajā nedēļā ārstēšanas uzsākšanas.

Kad jūs redzat hipokaliēmija jāieceļ pienācīgu ārstēšanu, vienlaikus novēršot narkotiku lietošanu, izraisīt aritmijas veids “pirouette”.

Ir jāņem vērā, ka Tiazīdu grupas diurētiskie līdzekļi var samazināt kalcija jonus ar urīna izdalīšanos, kas ved nelielas un īslaicīgas hypercalcemia. Izteikti gipercalziemia var rasties agrāk nediagnostirovannogo giperparatireoidizma.

Vajadzētu atlikt uzņemšanu dioretikov pirms sākuma. pētījums par parathyroid dziedzeru funkciju.

Kopā ar citām narkotikām antigipertenzivei deva Arifona^® jāsamazina retard, vismaz, sākumā ārstēšanas.

Tika sagatavota uzņemšanai indapamida iespējams pozitīvs rezultāts, veicot dopinga kontroles sportistiem.

Lietošana Pediatrics

Pietiekamu klīnisko datu trūkuma dēļ zāles nav ieteicams bērni un pusaudži līdz 18 gadiem.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Rīcības vielas, iekļauts Arifona^® Nokavēt, Tas nenozīmē, pārkāpjot psihomotoro reakciju. Tomēr ir jāņem vērā,, dažos gadījumos, kad samazinot ELLĒ var notikt individuālā reakcija (īpaši sākumā terapija vai ja jums kombinēt vairākus Hipotensīvais narkotikas). Šajā gadījumā, spēja iesaistīties aktivitātēs, prasa pastiprinātu uzmanību un psihomotorās reakcijas ātrumu, var samazināt.

Pārdozēt

Indapamid, pat tādā koncentrācijā, kas ir ļoti augsts (līdz 40 mg, ti. uz 27 reizes lielāka nekā terapeitiskās devas) nav toksiskas ietekmes.

Simptomi: iespējamos pārkāpumus vodno elektrolitnogo bilances (giponatriemiya, kaliopenia), nelabums, vemšana, hipotonija, krampji, reibonis, miegainums, apjukums, polyuria vai oliguria, beidzas ar anuriei (tāpēc, hypovolemia).

Ārstēšana: steidzamus pasākumus, mērķis ir likvidēt narkotiku no ķermeņa: Kuņģa skalošana un/vai aktīvās ogles tikšanās ar turpmāku atjaunošanu normālu vodno elektrolitnogo bilance.

Zāļu mijiedarbība

Novecojušās kombināciju zāles

Kopā ar izmantošanu, Tiazīdu grupas diurētiķis un narkotiku litija var palielināties litija asins plazmas koncentrācija, kopā ar norādēm par pārdozēšanas, (sakarā ar samazinātu izdalīšanos ar urīnu litija). Ja nepieciešams, iecelšanu par šo kombināciju, jūs būtu rūpīgi uzņemt narkotiku devu, pastāvīgi uzraudzības koncentrāciju asins plazmā litija.

Kopā ar astemizolom Diurētiskie līdzekļi izmantošana, bepridils, Eritromicīns (I /), galofantrinom, pentamidīns, sultoprydom, terfenadīns, winkaminom, palielinot iespējamību aritmiju veidu “pirouette”. Šo nosacījumu var sekmēt hipokaliēmija, bradikardija vai ilgstošas QT intervāla.

Kopā, nepieciešama īpaša uzraudzība

Pieteikumā ar NPL (sistēmiskai lietošanai), lielu devu salicilskābi var samazināt gipotenzivnogo darbības indapamida. Ar ievērojamiem zaudējumiem šķidruma var attīstīties akūta nieru mazspēja (jo straujā samazināšanās glomerulārās filtrācijas ātrums). Ja nepieciešams, NPL tikšanās laikā terapijas Arifonom^® retard būtu ūdens zudumu kompensēšanai un rūpīgi uzraudzīt nieru funkcija.

Lietojot indapamida ar citām narkotikām, kas var izraisīt hipokaliēmiju, t.sk.. ar amfoteritinom B (I /), glitches- un mineralokortikoidami (sistēmas izmantošana), tetrakozaktidom, caurejas, stimulējot peristaltika, palielina risku saslimt ar gipokaliemii piedevu iedarbības (asins plazmas kālija līmeņa nepārtrauktu uzraudzību un, ja nepieciešams, pienācīgu ārstēšanu).

Kopā ar Tiazīdu grupas diurētiķis ar SCS izmantošanu, tetrakozaktidom sistēmu izmantot samazināšanos kavējas gipotenzivnogo iedarbības dēļ ūdens un nātrija jonu reibumā SCS.

Kopā ar sirds glikozīdi izmantošana var palielināt toksiskumu pagātnes dēļ hipokaliēmija (Ir nepieciešams asins plazmas un EKG kālija līmenis uzraudzītu).

Lietojot indapamida ar baklofenom atzīmēja pieaugošo gipotenzivnogo efekts (Tas ir vajadzīgs, lai kompensētu ūdens zudums un agri ārstēšana rūpīgi uzraudzīt nieru funkcija).

Lietojot indapamida un kalisberegath dioretikov (t.sk.. amilorida, spironolaktons, triamterene) Nav iespējams pilnīgi izslēgt iespēju attīstīt hipokaliēmija vai hyperkalemia, it īpaši pacientiem ar cukura diabētu un nieru mazspēja. Šādos gadījumos būtu jāuzrauga kālija asins plazmas līmeni, EKG parametri un, ja nepieciešams, pielāgot terapiju.

Lietojot indapamida ar AKE inhibitoriem hiponatriēmija pacientiem, saņem AKE inhibitorus, palielina risku pēkšņas arteriālā hipotensija un/vai akūta nieru mazspēja (jo īpaši ar nieru artērijas stenoze). Pacientiem ar būtiskiem arteriālo hipertensiju un samazināts uzņemšana dioretikov saturu nātrija jonu asins plazmā sekas ir vajadzīgi 3 dienas pirms ārstēšanas AKE inhibitoriem pārtrauciet Diurētiskie līdzekļi. Tālāk, ja nepieciešams, uzņemšana dioretikov CV. Turklāt, piešķirtu mazu, pakāpeniski palielinot devu AKE inhibitoriem. Hroniskas sirds mazspējas ārstēšana jāsāk ar zemu devu AKE inhibitoriem, iepriekš, samazinot devu Diurētiskie līdzekļi. Visos gadījumos, kad pirmajā nedēļā saņem AKE inhibitori ir jākontrolē nieru funkcija (kreatinīna asins plazmā saturu).

Vienlaikus indapamida un komplikācijas narkotikas iecelšanu, var izraisīt aritmijas tipi “pirouette” (t.sk.. xinidina, gidrohinidina, dizopiramida, amiodaronu, bretiliuma, sotalola), palielina risku saslimt ar šo nosacījumu (it īpaši ņemot vērā hipokaliēmija, ʙradikardii, sākotnēji tika pagarinātas QT intervāla). Nepieciešamības gadījumā tikšanās šīs kombinācijas būtu jāuzrauga asins plazmas un QT intervāla kālija līmenis, pielāgojot devu.

Kopā ar Diurētiskie līdzekļi un metformīns izmantošana var izraisīt molernkislogo azidoza, kas ir savienots, acīmredzot, ar attīstību funkcionālā nieru mazspēja, sakarā ar darbības diurētiskie līdzekļi (vairāk “cilpa”). Nav ieteicams izmantot kopā ar Arifonom metformīns^® aizkavēt ar kreatinīna pār 15 mg / l (135 mmol / l) vīriešiem un 12 mg / l (110 mmol / l) sieviete.

Piemērojot jodosoderzhashhih radiopaque narkotikas ir jāpatur prātā, Kas ir indapamida dioreticeski efekts, palielina risku, nieru mazspēja. Šis risks ir īpaši augsts, lietojot jodosoderzhashhih radiopaque vielu augstas devas. Pirms jodosoderzhashhih radiopaque vielu lietošana pacientiem ir nepieciešams atgūt zaudēto šķidrumu.

Lietojot indapamida un piemēram antidepresanti, Antipsihotiskas nozīmē, ka ir arvien piedevu palielināts gipotenzivnogo darbības un paaugstināts orthostatic hipotensijas risks.

Kopā ar izmantošanu, Tiazīdu grupas diurētiķis un kalcija sāļi var attīstīties hypercalcemia dēļ samazinās izdalīšanos ar urīnu kalcija jonu.

Lietojot indapamida un Cyclosporine var palielināt kreatinīna asins plazmā, novērots, ka pat ar normālu ūdens un nātrija jonu.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem. Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas nosacījumi. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.