Arābija

Active materiāls: Leflunomide
Kad ATH: L04AA13
CCF: Attieksmi pret reimatiskām problēmas bāzes sagatavošana
SSK-10 kodi (liecība): M05, M07
Kad CSF: 05.02
Ražotājs: SANOFI-AVENTIS Deutschland GmbH (Vācija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, Apvalkotās balts vai gandrīz balts, apaļš, marķēts “ZBN” vienā pusē.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons (polividons K25), koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, krospovydon.

No korpusa sastāvs: gipromelloza, makrogols 8000, Titāna dioksīds (E171), talks.

30 Dators. – plastmasas pudeles (1) – iepakojumi kartona.
100 Dators. – plastmasas pudeles (1) – iepakojumi kartona.

Tabletes, Apvalkotās no gaiši dzeltenas līdz gaiši brūnai, Trīsstūrains, lēcveidīgs, marķēts “ZBO” vienā pusē.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons (polividons K25), koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, krospovydon.

No korpusa sastāvs: gipromelloza, makrogols 8000, Titāna dioksīds (E171), dzeltenais dzelzs oksīds (E172), talks.

30 Dators. – plastmasas pudeles (1) – iepakojumi kartona.
100 Dators. – plastmasas pudeles (1) – iepakojumi kartona.

Tabletes, Apvalkotās balts vai gandrīz balts, apaļš, marķēts “ZBP” vienā pusē.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, povidons (polividons K25), talks, koloidālais silīcija dioksīds, magnija stearāts, krospovydon.

No korpusa sastāvs: gipromelloza, makrogols 8000, Titāna dioksīds (E171), talks.

3 Dators. – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Attieksmi pret reimatiskām problēmas bāzes sagatavošana. Nodrošina, antiproliferativoe, imunomodulatora (immunosupressivne) un pretiekaisuma efekts. Leflunomide aktīvā metabolīta nomāc fermentu A771726 degidroorotat dehidrogenāzes un Anti-proliferative efektu darbības. A771726 nomāc mitogenami izraisīta in vitro proliferāciju un t limfocīti DNS sintēze. Antiproliferative aktivitāte izpaužas A771726, acīmredzot, pirimidīna biosintēze līmenī, Tāpēc, ka pievienojot šūnu kultūru uridīn likvidē inhibitoru ietekmi metabolīts, A771726. Radioizotopiskais ligands parādīta, izmantojot, A771726 izlases veidā saistās ar fermentu dehidrogenāzes degidroorotat, Kas izskaidro tās kavēšanas šo fermentu un proliferatiou šūnas G1 fāze. Limfocītu skaita palielināšanos ir galvenais atskaites punkts attīstībā Reimatoīdais artrīts.

Tajā pašā laikā A771726 nomāc receptoru izteiksme interleukin-2 (CB-25) un core antigēna Ki-67 un PCNA, kas saistīti ar šūnu cikla.

Vairākas izmēģinājumu modeļi autoimūno slimību ir pierādīts terapeitiskās darbības Leflunomide, ieskaitot reimatoīdu artrītu.

Leflunomide samazina simptomus un lēni progresēšanu arthrosis aktīva veida Reimatoīdais artrīts.

Terapeitisko efektu, kas izpaužas caur 4-6 nedēļas un var vēl vairāk palielināt laikā 4-6 Mēneši.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

Kad iekšā uzsūcas no gremošanas trakta 82-95%. Pārtikas neietekmē absorbcijas Leflunomide. Leflunomide tiek metabolizēts ātri ar aktīvo metabolita A771726 veidošanās. C_maks ir definēts metabolīta A771726 1-24 h pēc devas vienreiz. Plazmas A771726 ātri saistās ar albumīnu. Ir nesaistīta frakciju A771726 0.62%. Vairāk saista A771726 iezīme un nedaudz samazināt pacientiem ar reimatoīdo artrītu vai hroniska nieru mazspēja.

Tāpēc, ka ilgi T_1/2 A771726 izmanto iekraušanai devas 100 mg 3 dienas. Tas ļāva mums ātri sasniegt C_ss A771726. Farmakokinētiskie parametri A771726 ir lineāra attiecība ar devas no 5 mg 25 mg. Šajos pētījumos, klīniskā iedarbība ir cieši saistīta ar A771726 plazmas koncentrācija un ikdienas devu Leflunomide. Devā 20 vidēji mg/dienā (C)_ss A771726 bija 35 ug / ml.

Metabolisms

Leflunomide poliolus ātri zarnu sienas un aknu vienu galveno (A771726) metabolīta un vairāki sekundārie metabolīti, tajā skaitā 4 trifluorometilalanin. Leflunomide A771726 biotransformācija un turpmākiem metabolisms A771726 kontrolē vairākus enzīmus.

Atskaitīšana

Plazmā, urīnu un fekālijas definē nelielā daudzumā Leflunomide. A771726 lēna izdalīšanos, klīrenss ir 31 ml / h. T_1/2 – par 2 nedēļas.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pacienti, hemodialīze, Tur ir vairāk strauju izdalīšanos, kas ir saistīts ar savu apsteidzošo protein A771726. Kaut gan A771726 klīrenss palielinās aptuveni 2 reizes, beidzot viņa T_1/2 ir līdzīgs tam, kāds ir veselīgs personu, tk. tajā pašā laikā palielina apjomu sadalījums.

Farmakokinetike narkotiku pacientiem ar aknu mazspēju nav sastopamas.

Personām, kas atrodas Farmakokinētika 18 gadiem nav pētīta.

Gados vecāki pacienti (65 un vecāki) farmakokinētiskie dati atbilst apmēram vidū vecuma grupā.

Liecība

kā references zāles ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar aktīvu veida Reimatoīdais artrīts samazināt simptomus un aizkavēt strukturālo bojājumu locītavu attīstības;

-aktīvā forma Psoriātisks artrīts.

Dozēšanas režīms

Narkotiku lietošanu vajadzētu sākt ārsta uzraudzībā, ar pieredzi attieksmē pret Reimatoīdais un Psoriātisks artrīts.

Ārstēšanu sāk ar šoka devu tikšanos 100 mg dienā 3 dienas. Uzturēšanas devu revmatoidnom ARTHRO ieteicamā deva 10 līdz 20 mg 1 laiks / dienā; pie psoriaticescom artrīts – 20 mg 1 laiks / dienā.

Terapeitisko efektu, kas izpaužas caur 4-6 nedēļas, sākot no uzņemšanas un laikā var pieaugt 4-6 Mēneši.

Norīt tabletes veselu, dzeramā daudz šķidruma, neatkarīgi no ēdienreizes.

Devas korekcija nav nepieciešama vecāki pacienti 65 gadiem un pacientiem ar vieglu nieru mazspējas gadījumā.

Blakusefekts

Apliecinātu biežumu blakusparādības klasifikācija: tipisks – 1-10%, netipichnыe – 0.1-1%, maz – 0.01-0.1%, ļoti reti – 0.01% mazāk.

Sirds-asinsvadu sistēma: tipisks – mērens pieaugums ELLĒ; maz – ievērojama asinsspiediena paaugstināšanās; ļoti reti – vaskulīts (pamatā esošās slimības klātbūtnes dēļ cēloņsakarību ar uzņemšanu Leflunomide nevarēja instalēt).

No gremošanas sistēmas: tipisks – caureja, nelabums, vemšana, anoreksija, no mutes dobumā gļotādas bojājumi (strazds, plākšņu lūpas), sāpes vēderā, palielināšanās aknu transamināžu (īpaši ALT), retāk – GGT, Sārmainās fosfatāzes, giperʙiliruʙinemija; maz – hepatīts, dzeltenā kaite, holestāze; ļoti reti – smags aknu bojājums (aknu mazspēja, akūta aknu nekroze, kas var izraisīt nāvi), pankreatīts.

Elpošanas sistēmas: ļoti reti – Intersticiālas plaušu procesu (ieskaitot intersticialnuu pneimonija) kas var būt letāla.

Metabolisms: tipisks – svara zudums, astēnija; netipichnыe – kaliopenia.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: tipisks – galvassāpes, reibonis, astēnija, parestēzija; netipichnыe – garšas sajūtas traucējumi, nemiers; ļoti reti – perifericheskaya neiropātija.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: tipisks – tendinīts; netipichnыe – cīpslas plīsums.

Dermatoloģiskas reakcijas: tipisks – palielināts matu izkrišana, ekzēma, xerosis; ļoti reti – eritēma.

Alerģiskas reakcijas: tipisks – gaismas alerģiskas reakcijas, izsitumi (t.sk.. makulas-papulozi), nieze; netipichnыe – nātrene; ļoti reti – Stīvensa-Džonsona sindroms, Laiela sindroms.

No asinsrades sistēmas: tipisks – leikopēnija (leikocīti >2000/l); netipichnыe – anēmija, trombocitopēnija (trombocītu <100 000/l); maz – eozinofilija, leikopēnija (leikocīti <2000/l), pancitopēnija; ļoti reti – agranulocitoze. Hematologic pārkāpumu risks palielinās līdz ar neseno, biedram, un pēc tam lietot narkotikas mielotoksičeskih.

Cits: ļoti reti – smagas infekcijas attīstību (tajā skaitā oportūnistisko) un sepse; var palielināt iespējamo infekciju biežums (iesnas, bronhīts un pneimonija).

Risks ļaundabīgo, jo īpaši Lymphoproliferative traucējumi, palielina, ja jūs izmantojat noteiktu imunitāti nomācošu narkotikas.

Var rasties viegla Hyperlipidemia. Parasti samazina urīnskābes. Laboratorijas dati (nav apstiprināti klīniski) norāda ar nelielu pieaugumu LDH, KFK. Netipisks ir hypophosphatemia.

Nevar izslēgt atsaukšana samazina spermatozoīdu koncentrācija, sperma un viņu motilitāti kopskaits.

Kontrindikācijas

- Aknu darbības traucējumi;

— smags immunodefitsitnye stāvokli (t.sk.. AIDS);

— izteikts pārkāpumiem kostnomozgovy asinis vai anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, citu iemeslu dēļ (Papildus Reimatoīdais artrīts);

- Heavy, nekontrolēta infekcija;

— vidēja un smaga nieru mazspējas gadījumā (sakarā ar īsu pieredzi klīniskie novērojumi);

— smagas gipoproteinemia (t.sk.. nefrotiskais sindroms);

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (baro bērnu ar krūti);

-paaugstināta jutība pret leflunomidu vai jebkurš cits komponents, narkotiku.

Narkotikas ir kontrindicēta sievietēm reproduktīvā vecumā, izmantojot drošu kontracepciju laikā ārstēšanas un tad leflunomidom līdz, Kamēr līmeni plazmā aktīvā metabolīta paliek virs 0.02 mg / l. Grūtniecības laikā ir jāizslēdz pirms ārstēšanas leflunomidom.

Cilvēki, saņem ārstēšanu leflunomidom, jābrīdina par iespējamo narkotiku aktivitāte fetotoksičeskom (kas saistīti ar tās iespējamo ietekmi uz tēva spermatozoīdu) un lai izmantotu drošu kontracepciju.

Nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par narkotiku 18 gadiem, tk. trūkst datu par efektivitāti un drošību šai pacientu grupai.

Grūtniecība un zīdīšana

Šīs narkotikas nevar attiecināt grūtniecības un sievietēm reproduktīvā vecumā, kurš netiek izmantots drošu kontracepciju (Kontracepcija ir nepieciešams līdz, līdz koncentrācija plazmā joprojām aktīvā metabolīta >20 ug / l). Ir jānodrošina, lai neviens grūtniecību pirms apstrādes.

Pacientiem būtu informēts, ka, Ko darīt, ja jums rodas aizdomas, ka grūtniecība, jums nekavējoties konsultējieties ar savu ārstu un veikt grūtniecības testu. Ja testa rezultāts ir pozitīvs, ārstam ir jāinformē pacients par iespējamo risku auglim.

Sievietes, kas veic Leflunomide un vēlas, lai get grūtnieces (vai tad, kad grūtniecība), Ir ieteicams, lai procedūra “iegūtu līdzekļu legalizēšana” produkts, kas ātri samazināt apjomu aktīvā metabolita asins plazmā (Pēc ārstēšanas beigām leflunomidom iecelt kolestiramin devu 8 g 3 reizes / dienā 11 dienām vai 50 g aktivētā ogle, Sasmalcināts pulverī, 4 reizes / dienā 11 dienas).

Nākamais solis ir koncentrācijas noteikšanai metabolīta A771726 2 reizes intervālos 14 dienas. Kopš, Kad pirmo reizi narkotikas koncentrācija tiks noteikts <20 ug / l, līdz pat apaugļošanās brīža jāpaiet 1.5 Mēneši.

Jāņem vērā,, ka bez procedūras “iegūtu līdzekļu legalizēšana” šīs narkotikas samazināts metabolītu koncentrācija <20 µ g/l, kas notiek caur 2 gads.

Kolestiramin un aktivētās ogles var ietekmēt absorbcijas estrogēnu un progesteronu tādējādi, ka uzticamu orālo kontracepcijas negarantē kontracepciju nepieciešamo zāļu izdalīšanās periods no narkotiku. Mēs iesakām izmantot alternatīvu kontracepcijas metodes.

Pētījumi ar dzīvniekiem ir pierādījuši, Kas ir Leflunomide vai tā metabolīti ir marķētas ar mātes pienu. Tādēļ vajadzības gadījumā laktācijas tikšanās jālemj par zīdīšanas pārtraukšanu.

Brīdinājumi

Narkotiku Arava^® var iecelt tikai pēc rūpīgas medicīniskās apskates.

Pirms terapijas uzsākšanas ar Arava^® Jums vajadzētu apzināties iespējamās blakusparādības pacientiem skaita pieaugums, saņemot iepriekš citas pamata zāles reimatoīdā artrīta ārstēšanai, kuriem ir aknu- un gematotoksičeskim rīcības.

Leflunomide A771726 aktīvā metabolīta raksturojas ar ilgu T_1/2 (no 1 līdz 4 nedēļas), Tādēļ nopietnas blakusparādības var rasties vai saglabāties pat pēc pārtraukšanas ārstēšanas ar. Ja jums rodas šādos gadījumos toksicitāti vai kad gatavojas pieņemt citu narkotiku bāzes pēc ārstēšanas leflunomidom jāgarantē “iegūtu līdzekļu legalizēšana” (Pēc ārstēšanas beigām leflunomidom iecelt kolestiramin devu 8 g 3 reizes / dienā 11 dienām vai 50 g aktivētā ogle, Sasmalcināts pulverī, 4 reizes / dienā 11 dienas). Garantētā “iegūtu līdzekļu legalizēšana” var veikt arī ar klīniskās indikācijas. Gadījumā, ja smagas alerģiskas/immunopatologicakie reakcijas (Stevens - Johnson sindromu vai Laiels sindroms) turēdams kārtību “iegūtu līdzekļu legalizēšana” obligāti.

Reakcija no sāniem aknu

Nevajadzīgi. Leflunomide aktīvā metabolīta ir saistīta ar plazmas olbaltumvielām, aknu un izdalītajiem žulti metabolizējas, Tā pieņemts, ka A771726 līmenis plazmā var palielināt pacientiem ar paziņo, ka ar hypoproteinemia vai cilvēka aknas.

Retos gadījumos smagas aknu bojājumu ziņoja, dažos gadījumos fatāla. Lielākoties par šiem pārkāpumiem tika novērota pirmā 6 mēnešu terapijas. Precīzu cēloņsakarība šīs nevēlamās parādības ar Leflunomide uzņemšana nav instalēts, Vairumā gadījumu bija vairākas papildu faktori. Jums ir jānosaka, ALT pirmapstrādi līmenis ir gandrīz neskarta tuksnesī^®, ik 2 pirmajā nedēļā 6 ārstēšanas mēnešus un pēc tam 1 reizi 6-8 nedēļas. Kad 2-3 apstiprināts reizes pārsniedz augšējo robežu ALT normas būtu jāsauc pie mazākām devām, ar 20 mg 10 mg/dienā, kas ļautu turpināt saņemt Arava ar rūpīgu kontroli šis rādītājs. Ja tas pieauga aktivitāte ALT, 2-3 reizes pārsniedz VGN atkārtojas, vai ja ALT pārsniedz vairāk nekā VGN 3 reizes, Leflunomide vajadzētu atcelt un sāciet procedūru “iegūtu līdzekļu legalizēšana”.

Amid narkotiku Arava^® Būtu ne dzert alkoholu sakarā ar iespējamo papildu rīcības hepatotoksiska.

Reakcija no asinīm

Pilnu klīnisko asins analīzi (ieskaitot leikocītu un trombocītu skaita noteikšana) jāveic pirms terapijas leflunomidom, ik 2 pirmajā nedēļā 6 ārstēšanas mēnešus un pēc tam ik pēc 6-8 nedēļas. Hematoloģisko reakciju risks pieaudzis pacientu, ir vēsture anēmija, leikopēniju un/vai trombocitopēnija, pacientiem kostnomozgovy traucēta asins vai ar paaugstinātu risku, tās attīstībai. Ar attīstību hematoloģisko blaknes (ieskaitot pancytopenia) šīs narkotikas Arava^® vajadzētu atcelt un sāciet procedūru “iegūtu līdzekļu legalizēšana”.

Kopīgu pieteikumu ar cita veida ārstēšana

Kombinācija, narkotiku Arava^® ar citām narkotikām, par bāzes terapiju (hlorokvīnu, hydroxychloroquine, zelta preparāti, D-penicillamine, azatioprini citu immunodepressivnymi nozīmē, izņemot metotreksātu) nav ieteicams, tk. dati par klīnisko programmu un pastāv zināms risks,, kas saistīti ar izmantošanu (īpaši garš) šādas kombinācijas.

Pārslēdzoties uz citu apstrādes veidu

Pāreja uz cita pamata terapija, bez pienācīgas sagatavošanas procedūras piemērošana “iegūtu līdzekļu legalizēšana” var palielināt risku, ka toksisko reakciju, pat ilgi pēc lēkt (piemēram,, Kinētiskā mijiedarbība, organotoksičnost′). Jautājums par narkotiku Arava iecelšana^® pacienti, pēdējā laikā saņem pamata terapiju hepatotoksiska ar citām narkotikām vai gematotoksičeskim darbības, atrisināt tikai pēc tam, kad rūpīgi izvērtēt paredzamo ieguvumu un iespējamo risku šī terapija.

Dermatoloģiskas reakcijas

Čūlains stomatīts attīstībā būtu jāatceļ narkotiku.

Tika ziņots, ka ļoti maz gadījumu Stevens - Johnson sindromu vai Laiels sindroma pacientiem, saņēmēja Leflunomide. Ja jums rodas ādas reakcijas Arava medikamenti^® un citas saistītās narkotiku būtu jāatceļ un procedūra turēt “iegūtu līdzekļu legalizēšana”. Ir nepieciešams, lai sasniegtu pilnīgu atcelšanu narkotiku no ķermeņa. Šādos gadījumos narkotiku amatā ir kontrindicēta.

Infekcijas komplikācijas

Zināms, ka narkotikas, līdzīgi leflunomidu ar immunosupressivei īpašībām veikt pacientu vairāk uzņēmīgi pret dažāda veida infekcijām (tajā skaitā oportūnistisko sēnīšu infekcijām). Radušās infekcijas slimības, kas rodas, parasti, smags un pieprasīt agri un intensīvu apstrādi. Smagu infekciju attīstību var pieprasīt celšanas sagatavošanas un norises procedūra “iegūtu līdzekļu legalizēšana”.

Pacientiem ir jāuzrauga ar tuberkulīna reaktivitāti, ņemot vērā risku, ka tuberkuloze aktivizāciju.

Reakcija no elpošanas sistēmas

Lenflunomidom terapija bija raksturīga retos gadījumos intersticiālas plaušu procesa. Simptomi, piemēram, klepus un dyspnea terapijas pārtraukšana var izraisīt.

Asinsspiediens

Pirms terapiju un ārstēšanas laikā periodiski jāuzrauga reklāmu.

Ieteikumi, kā vīrieši

Pašlaik nav informācijas, apstiprinot saikni starp ņemot narkotiku Arava^® vīriešiem un fetotoksičeskim zāļu iedarbība. Eksperimentālie pētījumi šajā virzienā neuzskaita. Lai samazinātu risku vīriešiem, plānojot izskatu bērnam jūs vairs nevēlaties saņemt Leflunomide un izmantošanu cholestyramine 8 mg 3 reizes / dienā 11 dienām vai 50 Sasmalcināts pulverī aktivētās ogles g 4 reizes / dienā 11 dienas.

Pārdozēt

Simptomi: Bija ziņojumi par hronisku narkotiku pārdozēšanas pacientiem, Leflunomide devas saņemšanu 5 reizes augstāka nekā ieteicamā dienas deva, kā arī pārskati akūtas pārdozēšanas pieaugušajiem un bērniem. Vairumā gadījumu tika ziņots par nevēlamo notikumu attīstību. Virsūdens nevēlamiem notikumiem bija salīdzināma ar drošības raksturojums Leflunomide. Visbie āk pieredzējušu caureja, vēdersāpes, leikopēnija, anēmija, aknu funkcionālā stāvokļa uzlabošana.

Ārstēšana: pārdozēšana vai toksicitāte ir ieteicams lietot kolestiramina vai Sasmalcināts pulverī aktivētā ogle. Holestiramīns, pieņēma trīs veseliem brīvprātīgajiem orāli 8 mg 3 reizes dienā, A771726 līmeni plazmā samazinājās aptuveni 40% caur 24 h un 49-65% caur 48 nē.

Parādīts, ieviešana aktivizēt kokogles, mutiski vai caur zondi (50 g katrs 6 stundu laikā dienas) samazinājās aktīvo metabolītu koncentrācija plazmā, A771726 37% caur 24 h un 48% caur 48 nē.

Varu tikai atkārtot procedūru “iegūtu līdzekļu legalizēšana” klīniski indicēts.

Pētījumi ar hemodialīzi un hronisku ambulatoro dialīzes norāda, peritoneal′nym, galveno metabolītu A771726 nav uzrādījis dialīzes.

Zāļu mijiedarbība

Palielināta sānu reakcijas var rasties attiecībā uz neseno vai papildu lietojumprogrammu gepatotoksicskih vai gematotoksičeskih un imunitāti nomācošu narkotikas vai kad saņem šīs narkotikas sāk pēc ārstēšanas bez leflunomidom procedūra “iegūtu līdzekļu legalizēšana”.

Nav atrasta farmakokinētiskā mijiedarbība starp leflunomidom (10-20 mg / dienā) un metotreksātu (10-25 mg nedēļā).

Leflunomide vienlaicīga izmantošana ar pulverveida aktīvās ogles vai kolestiraminom izraisa strauju un būtisku samazināšanos A771726 koncentrācija plazmā. Tiek uzskatīts,, ka tas bija saistīts ar pārstrādes aknas un tievo zarnu un/vai pārkāpjot tās kuņģa-zarnu trakta dialīzes A771726 pārkāpums.

Ja pacientam jau lieto NPL un KORTIKOSTEROĪDI, kopīgu pieteikumu, jūs varat turpināt.

Fermenti, iesaistīti vielmaiņu, Leflunomide un tā metabolītu, nezināms. In vivo pētījumu par tā mijiedarbību ar cimetidine (nonspecific citohroma P450 inhibitors) rādīja bez būtiskas līdzdalības. Pēc papildu ieviešanu vienā devā Leflunomide dalībnieku, saņem vairāku devu rifampicin (nonspecific citohroma P450 induktors), C_maks A771726 pieauga par 40%, Kamēr nav ievērojami mainījusies AUC. Šis efekts mehānisms nav skaidrs.

Pētījumi in vitro liecina,, A771726 nomāc CYP2C9 aktivitāte. Klīniskajos pētījumos, nebija nekādu problēmu ar kopīgu ieviešanu Leflunomide un NPL (metaboliziruthan CYP2C9). Ar vislielāko rūpību ir jādod Arava^® ar citām zālēm, Šie CYP2C9 (fenitoīns, varfarīnu, tolbutamid). Ziņoja, ka pieaugums protrombinovogo laiku kopā ar varfarīna lietošanu no Leflunomide.

Pētījumā, kuru Leflunomide deva sieviešu veseliem brīvprātīgajiem kopā ar triphasic OCs orālo kontracepcijas, satur 30 mcg ètinièstradiola, nekādu samazinājumu Kontraceptīvā iedarbība ir novērota, Farmakokinētika un A771726 pilnīgi pārvaldīja paredzamais diapazons.

Tur pašlaik nav datu kopīgu izmantošanu Leflunomide pretmalārijas, izmantots Reimatoloģija (hlorokvīnu un hydroxychloroquine), zelta zāles (v/m vai iekšķīgi), D-penicilamīns, azatioprinom un citām immunodepressivnymi zālēm (izņemot metotreksātu). Nezināms risks, kas saistīti ar visaptverošas terapijas veikšana, it īpaši ilgtermiņa aprūpes. Nevajadzīgi. Šāda veida terapija var novest pie vēl sinerģiska vai papildu toksicitāti attīstības (krauja- vai gemotoksičnosti), šīs narkotikas ar citu galveno narkotisko vielu kombinācija (piemēram,, metotreksatom) nevēlama. Pēdējos pievienotos vai potenciāli mielotoksičnyh līdzekļu turpmāku izmantošanu var būt saistītas ar lielāku risku hematological reakcijas. Immunosuppressants palielina risku infekcijas, tikpat labi kā ļaundabīgi, jo īpaši Lymphoproliferative traucējumi.

Vakcinācija

Nav datu par efektivitāti un drošumu vakcināciju, ņemot vērā leflunomidom terapija. Tomēr, nav ieteicama vakcinācija dzīvo vakcīnu. Plānojot dzīvo vakcīnu vakcināciju pēc narkotiku Arava^® būtu jāņem vērā ilgu pussabrukšanas periodu, Leflunomide.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Zāles jāuzglabā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 3 gads.