Par AMPRILAN
Active materiāls: Gidroxlorotiazid, Ramiprils
Kad ATH: C09BA05
CCF: Antihipertensīvie narkotikas
SSK-10 kodi (liecība): I10
Kad CSF: 01.09.16.03
Ražotājs: KRKA d.d. (Slovēnija)
ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS
Tabletes balts vai gandrīz balts, dzīvoklis, kapsulovidnye, ieguva no vienas puses, un marķējumam “25” no otras puses.
1 tab. | |
ramiprila | 5 mg |
gidroxlorotiazid | 25 mg |
Palīgvielas: natriya karbonāts, laktozes monohidrāts, Kroskarmelozes nātrija sāls, iepriekš saželēti ciete (ciete 1500), nātrija fumarāts.
7 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (8) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (12) – iepakojumi kartona.
7 Dators. – tulznas (14) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (6) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (9) – iepakojumi kartona.
Farmakoloģiskā darbība
Kombinētā antihipertensīvā narkotiku.
Ramiprils – AKE inhibitoru, ļauj ieslēgt angiotenzina es angiotenzin II bez kompensācijas SIRDSDARBĪBAS ātruma pieaugumu.
Samazina ražošanas aldosteronu, PR, spiediens plaušu kapilāru, pretestība plaušu traukos, nemaina clubockova filtrācijas ātrums, palielina koronāro asinsriti. Ar ilgtermiņa narkotiku samazina miokarda hipertrofija pacientiem ar hipertensiju, aritmiju biežumu samazina miokarda reperfusion traumas laikā; išemizirovannogo uzlabo asins cirkulācijas infarkts.
Cardioprotective efekts ietekmē prostaglandīnu sintēzes, indukcijas slāpekļa oksīda veidošanās èndoteliocitah. Šīs narkotikas samazina trombocītu agregatia. Sākt rīcību Hipotoniski – caur 1.5 stundas pēc norīšanas, maksimālais efekts – caur 5-9 nē, ilgums – 24 nē. Zāles nebija nekādu paģiru.
Gidroxlorotiazid – tiazidnый diurētiķis, diurētisku efektu, kas ir saistīta ar pārkāpumu reabsorbciju nātrija jonu, Hlors, Kālijs, Magnijs, ūdens distālajā nefrons.
Kavē kalcija jonu ekskrēciju, Urīnskābe. Ir sniegta Hipotensīvais efekts, attīstīt, paplašinot arteriol. Gandrīz neietekmē normālu asinsspiedienu. Antihipertensīvā notiek laikā 3-4 diena, bet, lai sasniegtu optimālo terapeitisko efektu var pieprasīt 3-4 Nedēļas. Diurētisko efektu pēc 1-2 nē, sasniedz, izmantojot 4 h un ilgst 6-12 nē.
Ramiprila un hidrohlortiazīda ir piedevu ietekme. Ramiprils samazina zaudējumu kālija jonu, izraisīja gidrohlorotiazida uzņemšanu.
Farmakokinētika
Farmakokinētika ramiprila un gidrohlorotiazida nav atšķiras no atsevišķu pieteikumu saņemšanas laikā.
Absorbcija
Pēc uzņemšanas sūkšanas ramiprila vidējie 50-60%. Ēšanas neietekmē iesūkšanas pakāpe, taču tā ātrums samazina. Tmaks ir 2-4 nē.
Pēc tam, kad ir hidrohlortiazīds absorbcijas devu 60-80%, Cmaks hidrohlortiazīds asinīs tiek panākta, izmantojot 1-5 nē
Sadale
Saistot ramiprila ar asins plazmas olbaltumvielām ir 73%, ramiprilata – 56%. Vd ramiprila – 90 l, ramiprilata – 500 l.
Plazmas proteīnu saistīšanās hidrohlortiazīds ir 64%.
Metabolisms
Ramiprila metabolisms notiek galvenokārt ar aktīvo metabolita ramiprilata veidošanos aknās, kuru ingibiruet fermentu 6 reizes vairāk, par ramiprila un neaktīvo metabolītu diketopiperazina, kurš tad būs glukuroniziruyutza.
Hidrohlortiazīds ne metabolizēts.
Atskaitīšana
T1/2 ramiprila – 5.1 nē; sadales fāzi un likvidēšanu ramiprilata seruma koncentrācijas samazinājums nāk ar T1/2 – 4-5 dienas. Ramiprils ir izdalās galvenokārt kā metabolīti: urīns – 60 %, ar fekālijām – 40%. Hidrohlortiazīds nemodificētā veidā ātri atgriezties ar urīnu. T1/2 ir 5-15 nē.
Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās
T1/2 ramiprila un tā metabolīti ir palielinājusies, nieru mazspēja.
Liecība
- Arteriālā hipertensija (pacienti, kas liecina par kombinētu terapiju).
Dozēšanas režīms
Narkotiku lieto iekšķīgi. Deva noplūktiem individuāli.
Dienas deva pieaugušajiem – 1 tab. / dienā.
Pie pārkāpjot nieru vieglas un vidējas pakāpes (CC>30 ml / min, seruma kreatinīna, ir aptuveni 3 mg / dl vai 265 mmol / l) Ieteicamās devas parasti. Pie CC<30 ml / min, narkotiku lietošana nav ieteicama.
Terapijas ilgums nav ierobežots.
Blakusefekts
Ramiprils
Sirds-asinsvadu sistēma: asinsspiediena pazemināšanās, ortostatiska hipotensija, Ortostatiska hipotensija, tahikardija; reti – aritmija, sirdsklauves, paasināšanās Reinods ir sindroms. Ja pārmērīga samazināšanos reklāmas, galvenokārt, pacientiem ar sirds išēmisko slimību un asinsvadi, smadzeņu klīniski būtiski mazinās, var izstrādāt miokarda išēmija (angīna, miokarda infarkts) un smadzeņu išēmija (Varbūt ar dinamisku pārkāpjot smadzeņu asinsrites sistēmu un insulta).
No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, caureja vai aizcietējums, sāpes pakrūtē, ileuss, gāzu uzkrāšanās, pankreatīts, hepatīts, holestatiskā dzelte, holecistīts (klātbūtnē, cholelithiasis), aknu darbības traucējumi ar attīstību aknu mazspēja, zeme, ileus, sausa mute, slāpes, samazināta apetīte, stomatīts, glosīts, iekaisums siekalu dziedzeru.
No centrālās un perifērās nervu sistēmas: reibonis, galvassāpes, vājums, miegainums, perifericheskaya neiropātija (parestēzija), nervu uzbudināmība, nemiers, trīsas, muskuļu spazmas, garastāvokļa traucējumi, apātija; Ja to izmanto augstas devas-bezmiegs, nemiers, depresija, ataksija, apjukums, ģībonis.
Elpošanas sistēmas: sauss klepus, bronhu spazmas, elpas trūkums, rinoreja, rinīts, sinusīts, faringīts, aizsmakums, bronhīts, intersticiāla pneimonija, plaušu embolija, plaušu infarkts, plaušu tūska.
No urīna sistēmas: attīstība vai nostiprināšana simptomi nieru mazspēja, proteīnūrija, oligurija, intersticiāls nefrīts, nefrotiskais sindroms, samazinājums urīna tilpuma.
Reproduktīvās sistēmas: ginekomastija, samazināts potence, libido.
No sajūtām: vestibulārā aparāta traucējumi, garšas sajūtas traucējumi (piemēram,, metāliska garša), ožas, dzirdes un redzes, blefarīts, sausums konjunktīvas, asarošana, troksnis ausīs.
No asinsrades sistēmas: anēmija, hemoglobīns un hematocrit koncentrāciju samazināšanai, neitropēnija, trombocitopēnija, agranulocitoze, pancitopēnija, gemoliticheskaya anēmija, izskats antinukleāro antivielu, eozinofilija.
Metabolisms: giperkreatininemiя, palielināts BUN, pieaugums aknu enzīmu, giperʙiliruʙinemija, hiperkaliēmiju, giponatriemiya.
Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, nieze, nātrene, konjunktivīts, fotosensitivitātes, angioneirotiska tūska sejas, ekstremitāšu, lūpas, valoda, rīkles gala un / vai balsenes, eksfoliatīvs dermatīts, eritēma eksudatīvais (t.sk.. Stīvensa-Džonsona sindroms), toksiska epidermas nekrolīze (Laiela sindroms), pemphigus, serozit, onixolizis, vaskulīts, miozīts, muskuļu vājums, mialģija, artralģija, Artrīts.
Cits: krampji, alopēcija, jostas roze, hipertermija, palielināta svīšana.
Ietekme uz augli: auglim funkcijas, samazinot reklāmu augļa/jaundzimušā, nieru darbības traucējumi, hiperkaliēmiju, galvaskausa kauli hipoplāziju, oligogidramnion, ekstremitātes kontraktūra, galvaskausa kaulu deformācijas, plaušu hipoplāzija.
Gidroxlorotiazid
Sirds-asinsvadu sistēma: aritmija, ortostatiska hipotensija, tahikardija.
No gremošanas sistēmas: holecistīts, pankreatīts, dzeltenā kaite, caureja, sialadenitis, aizcietējums, anoreksija, sāpes pakrūtē.
No centrālās un perifērās nervu sistēmas: depresija, miega traucējumi, nemiers, parestēzija, apjukums, reibonis.
No urīna sistēmas: nieru darbības traucējumi, intersticiāls nefrīts.
No sajūtām: xanthopsia, redzes traucējumi.
No asinsrades sistēmas: agranulocitoze, trombocitopēnija, gemoliticheskaya anēmija, aplasticheskaya anēmija, leikopēnija, eozinofilija, neitropēnija, pancitopēnija.
Metabolisms: alkalosis hipokaliēmija un gipohloremičeskogo attīstības (sausa mute, palielināts slāpes, sirds ritma traucējumi, mainīt garastāvokli un psihe, sarāva krampji vai sāpošus muskuļus, nelabums, vemšana, vājums; Kad gipohloremičeskom alkaloze attīstību un aknu encefalopātija, aknu koma), giponatriemii (apjukums, krampji, apātija, palēninās domāšanas procesu, nogurums, uzbudināmība), gipomagniemii (Aritmija), hiperholesterinēmija, hipertrigliceridèmijas, giperglikemiâ, glikozūrija, hiperurikēmija, hiperkalciēmija, podagras pasliktināšanās.
Alerģiskas reakcijas: ādas izsitumi, nātrene, sarkanguļa, Necrotizing vaskulīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, akūtas elpošanas briesmu sindroms (Pneimonīts, nekardiogennyj plaušu tūska), toksiska epidermas nekrolīze, fotosensitivitātes, anafilaktiskas reakcijas (līdz dzīvībai bīstamu anafilaktiskais šoks).
Cits: hipertermija, vājums, samazināts potence.
Kontrindikācijas
Ramiprils
- Vēsture Kvinkes tūsku (t.sk.. saistīta ar iepriekšēju AKE inhibitoru terapiju);
- Hemodynamically nozīmīgs abpusēja nieru artēriju stenoze;
- Artēriju stenoze vienīgais nieru;
- Stāvoklis pēc nieres transplantācijas;
- Hemodialīzes;
- Nieru mazspēja (CC<30 ml / min);
- Hemodynamically znachymыy aortalnыy vai stenoze mytralnыy (risks pārmērīga asinsspiediena pazemināšanās, kam seko nieru funkcijas traucējumiem);
- Gipertroficheskaya obstruktivnaya kardiomiopātija;
- Primārais hiperaldosteronismu;
- Grūtniecība;
- Zīdīšana;
- Bērnībā un pusaudža up 18 gadiem (efektivitāte un drošība nav noteikta);
-paaugstināta jutība pret AKE inhibitoriem;
-paaugstināta jutība pret ramiprilu un/vai preparātu sastāvdaļas.
NO piesardzība narkotikas ir jāņem ar smagās sakāves koronārās un cerebrālo artēriju (briesmām, kas draud samazināt asins plūsmu, kad pārmērīgs samazināšanās reklāmas), nestabila stenokardija, smagas ventrikulāro ritmu, hroniska sirds mazspēja IV stadija, dekompensēta plaušu sirds, nieru un / vai aknu mazspēja, hiperkaliēmiju, giponatriemii (t.sk.. Diurētiskie līdzekļi un diētas fona ar sāls devu ierobežojumu), valstis, pavada samazinās BCC (t.sk.. caureja, vemšana), sistēmiskas saistaudu slimības (t.sk.. Sklerodermija un SLE), slimības, pieprasot iecelšana SCS un immunosuppressants (klīniskās pieredzes trūkums), diabēts, apspiešana kaulu smadzeņu asinsradi, gados vecākiem pacientiem.
Gidroxlorotiazid
- Podagra;
- Diabēts (smags);
- Hroniska nieru mazspēja (CC<20-30 ml / min, anurija);
- Smagi aknu darbības traucējumi;
- Refrakternaя gipokaliemiя;
- Hiperkalciēmija;
- Giponatriemiya;
- Grūtniecība;
- Zīdīšana;
- Bērniem līdz 3 gadiem;
-paaugstināta jutība pret sulfonamidam vēsture;
- Paaugstināta jutība pret narkotikām.
NO piesardzība narkotikas ir jāņem ar hipokaliēmija, giponatriemii, hiperkalciēmija, CHD, aknu mazspēja, ciroze, pārciesta bronhiālā astma, gados vecākiem pacientiem.
Grūtniecība un zīdīšana
Narkotika ir kontrindicēta grūtniecības laikā. Ja grūtniecība nekavējoties jāpārtrauc, ņemot narkotiku.
Ja nepieciešams, lietošana zīdīšanas laikā vajadzētu izlemt jautājumu par izbeigšanu zīdīšanas.
Brīdinājumi
Ramiprils
Ārstēšanas sākumā būtu jāaprēķina nieru funkciju. Ir nepieciešams rūpīgi uzraudzīt nieru funkciju ārstēšanas laikā ar ramiprilu, it īpaši pacientiem ar nieru funkciju apdraudēta, ar nieru kuģiem sakāvi (piemēram,, klīniski nenozīmīga stenozi nieru artēriju vai hemodynamically nozīmīga tikai nieru artērijas stenoze); Sirdskaite.
Paaugstinātas jutības un allergopodobnyh risks (anaphylactoidnykh) reakcijas tiek palielināts pacientiem, tajā pašā laikā saņem AKE inhibitoru un apgūst hemodialysis procedūru, izmantojot dialīzes membrānas 69. Līdzīgu reakciju tika konstatēti afereze INŽENIERI, izmantojot dekstrāna sulfātu, Tāpēc, kad ārstēšana ar AKE inhibitoriem jāizvairās, izmantojot šo metodi.
Ārstēšanas laikā ar ramiprilu pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem, īpaši ārstējot gan diurētisko, var paaugstināt urīnvielas un kreatinīna asins serumā. Šajā gadījumā ārstēšana būtu zemākas devas ramiprila turpināt vai atcelt produktu. Pacientiem ar nieru funkciju traucējumiem, palielināts risks, giperkaliemii.
Pacientiem ar aknu funkcijas veicināšanai dzīvniekiem apdraudēta sakarā ar zemāku aknu enzīmu var palēnināties metabolisms ramiprila un izglītības metabolita aktīvi. Šajā sakarā ārstēšana šādiem pacientiem jāuzsāk tikai stingrā ārsta uzraudzībā.
Esiet piesardzīgs, piešķirot ramiprila pacientiem, ir par sāls bez diētas vai malosolevoy (paaugstināts hipotensijas). Pacientiem ar samazinātu BCC (kā rezultātā diurētiskas terapijas), dialīzes laikā, caureja un vemšana var attīstīties simptomātiska hipotensija.
Pārejošas hipotensija nav kontrindikācija turpmākai apstrādei pēc stabilizēšanās asinsspiediena. Ja atkārtošanos izteikts arteriālā hipotensija vajadzētu samazināt devu vai pārtraukt narkotiku.
Pacienti, pakļaut plašu ķirurģiskas procedūras vai citādi izraisīt hipertensiju hipotensija vispārējās anestēzijas laikā, ramiprils var izraisīt II sakarā ar kompensācijas renīna atbrīvot blokādes izglītības angiotenzina. Ja ārsts savieno attīstību arteriālās hipotensijas ar iepriekš minēto mehānismu, hipotensiju var pielāgot, lai palielinātu apjomu asins plazmā.
Retos gadījumos ārstēšana ar AKE inhibitoriem novērota agranulocitoze laikā, erythropenia, trombocitopēnija, hemoglobinemia vai kaulu smadzeņu nomākums. Sākumā un ārstēšanas laikā, tas ir nepieciešams, lai kontrolētu apjomu balto asinsķermenīšu, lai konstatētu iespējamos neutropenia/agranulocitoze. Biežāka uzraudzība ir ieteicams
pacienti ar nieru mazspēju, ar saistaudu slimībām (t.sk.. SLE vai sklerodermija) un pacienti, vienlaikus lieto narkotikas, ir ietekme uz asins. Blood count vienoti jāīsteno arī neutropenia klīnisko pazīmju parādīšanos, agranulocitoze un paaugstinātu asiņošanu.
Pacientiem ar arteriālo hipertensiju, ramipril ārstēšanas laikā reti palielinātu kālija asins seruma līmeni. Par hiperkaliēmijas risks palielinās hroniskas sirds mazspējas, vienlaicīga ārstēšana kāliju aizturošiem diurētiskiem līdzekļiem (t.sk.. spironolaktons, amilorid, triamterene) un izrakstīšanas kālija.
Lietojot AKE inhibitorus laikā desensibilizējošu attieksmi pret lapseņu vai bišu inde var rasties anafilaktoīdas reakcijas (t.sk.. hipotonija, elpas trūkums, vemšana, ādas izsitumi), kas var būt dzīvībai bīstami. Paaugstinātas jutības reakcijas var rasties ar kukaiņu kodumiem (t.sk.. Bites, operētājsistēma). Kad nepieciešamība desensibilizējošu ārstēšana ar bišu vai lapseņu inde ir nepieciešams atcelt AKE inhibitorus un turpināt ārstēšanu ar piemērotiem medikamentiem no citām grupām.
Gidroxlorotiazid
Kālija un magnija trūkumu novēršanai noteikts diētu ar augstu saturu šiem sāļiem, kāliju aizturoši diurētiskie līdzekļi, kālija un magnija sāļi. Nepieciešama regulāra uzraudzība plazmas kālija, Glikoze, Urīnskābe, lipīdu un kreatinīna.
Lietošana Pediatrics
Narkotikas ir kontrindicēta pacientiem bērnībā un pusaudža vecumā līdz 18 gadiem.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus
Apstrādes laikā ir jābūt uzmanīgiem, kad transportlīdzekļu vadīšanas, klases potenciāli bīstamu darbību laikā, kā arī, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.
Pārdozēt
Ramiprils
Simptomi: izteikta asinsspiediena pazemināšanās, bradikardija, šoks, pārkāpumi vodno elektrolitnogo bilances, akūta nieru mazspēja, stupors, sausa mute, vājums, miegainums.
Ārstēšana: sniegt pacientam horizontālā stāvoklī ar pripodnatami kājām, mērenas pārdozēšanas gadījumos – kuņģa skalošana, administrēšana adsorbentu un nātrija sulfātu (Ir ieteicams veikt darbības pirmajos 30 minūtes pēc zāļu lietošanas). Samazinot asinsspiedienu – Šajā kateholamīnu ieviešana, angiotenzīns II; bradikardija – izmantot, Pejsmekera. Šīs narkotikas neparādās nierēs.
Gidroxlorotiazid
Simptomi: kaliopenia (adinamija, paralīze, aizcietējums, Aritmija), miegainums, asinsspiediena pazemināšanās.
Ārstēšana: elektrolīta šķīdumu infūzija, kompensācijas trūkumu, kālija (izrakstīšanas kālija kalisberegath dioretikov).
Zāļu mijiedarbība
Ramiprils
Kopā ar ramiprila lietošanu vai etanola mazinošā ietekme uz centrālo nervu sistēmu.
Sāls uzņemšanu ar pārtiku var samazināt gipotenzivny efekts ramiprila.
Ja izmantojat ramiprila un citus līdzekļus, pazeminot asinsspiedienu, (t.sk.. Diurētiķis, nitrāti, tricikliskie antidepresanti, līdzekļus vispārējo anestēziju) efektu pastiprina gipotenzivny ramiprila.
Vienlaikus ieceļ ramiprila un narkotikas/kālija kalisberegath dioretikov var attīstīt hyperkalemia.
Saistībā ar iespējamo samazinājumu gipotenzivnogo efekts ramiprila rūpīgi jāuzrauga līmeni elle vienlaikus piemērojot Amprilana® LP vazopressornymi simpatomimetikami (epinefrīns, norepinefrīna).
Lietojot ramiprila ar allopourinolom, imūnsupresanti, GCS, prokainamīds, zitostatikami, palielinot iespējamību, ka pārmaiņas perifērajās asinīs attēlu (starojuma riskam).
Litija samazināto izdalīšanos un toksiskās iedarbības riska dēļ būtu jāuzrauga litija koncentrāciju asins plazmā vienlaikus piemērojot ramiprila ar litija.
Kopā ar izmantošanu AKE inhibitori var palielināt efekts gipoglikemicakih fondi (t.sk.. insulīna vai sulfonilurīnvielas atvasinājumi), ka dažos gadījumos var izraisīt hipoglikēmiju. Rūpīgi jāuzrauga cukura līmeni asinīs, kombināciju terapijas sākumā.
Lietojot ramiprila ar NPL (t.sk.. acetilsalicilskābe, Indomethacin) Varbūt, vājinot gipotenzivnogo efekts ramiprila, kā arī giperkaliemii attīstības un palielina risku, nieru funkcija.
Lietojot ramiprila ar estrogēnu var vājināt gipotenzivnogo efekts.
Kopā ar heparīnu un ramiprila lietošana var giperkaliemii attīstības.
Ārstēšanas laikā ar AKE inhibitoriem anaphylacticskie un anaphylactoidnye reakcijas inde dzeloņains kukaiņi (un, iespējams, citiem alergēniem) vēl izteiktākas.
Gidroxlorotiazid
Kopā ar izmantošanu, Tiazīdu grupas diurētiķis ar glikozīdi naperstanki palielinājās glikozīdi toksiskās iedarbības izpausmes iespējamība (t.sk.. kambarus nemiers) sakarā ar iespējamo attīstību hipokaliēmija un gipomagniemii.
Ja jūs piesakāties pastiprināt hidrohlortiazīda ietekmi gipotenzivny: vazodilatatori, beta blokatori, barbiturāti, fenotiazinы, tricikliskie antidepresanti, etanols, kā arī zāļu, intensīvi sazinās ar asins proteīnu (netiešās antikoagulanti, klofibrāta, NPL).
Lietojot hidrohlortiazīdu palielina salicilskābi neirotoksicitāte, cardiotoksicescoe un neirotoksisku iedarbību narkotikas litija, spēkā no perifērijas muskuļu relaxant.
Lietojot hidrohlortiazīdu ters orālo kontracepcijas, mutvārdu hipoglikemizējošus līdzekļus, norepinefrīna, Adrenalīns un protivopodagricakih preparātu, samazina ekskrēcija hinidina.
Ja jūs piesakāties ar hidrohlortiazīdu metildopoj var attīstīties hemolysis.
Ja jūs piesakāties ar kolestiraminom samazinās absorbcijas hidrohlortiazīda hidrohlortiazīda.
Nosacījumus aptieku piegādes
Zāles ir izlaists zem receptes.
Nosacījumi un noteikumi
Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 25 ° C. Uzglabāšanas laiks – 2 gads.