ANTISPASMODIC

Active materiāls: Amʙroksol
Kad ATH: R05CB06
CCF: Mucolytic un atkrēpošanas narkotikas
SSK-10 kodi (liecība): J15, J20, J42, J45, J47, P22
Kad CSF: 12.02.02
Ražotājs: Merckle GmbH (Vācija)

ZĀĻU FORM, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

◊ Tabletes balts, apaļš, lēcveidīgs, ar vienpusēju dalījuma līniju.

Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, magnija stearāts, Silīcija dioksīds ļoti.

10 Dators. – tara Valium planimetric (2) – kartona kastes.
10 Dators. – tara Valium planimetric (5) – kartona kastes.

◊ Retard kapsulas с непрозрачной верхней частью коричневого цвета и прозрачной бесцветной нижней частью; saturs kapsulu – от белых до слегка желтоватых шариков.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze, целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия, Metilhidroksipropilceluloze, eudragit RS 30D, triэtiltsitrat, кремний коллоидный осажденный, želatīns, Titāna dioksīds, dzelzs oksīds (dzeltens, sarkans, melns).

10 Dators. – tara Valium planimetric (1) – kartona kastes.
10 Dators. – tara Valium planimetric (2) – kartona kastes.

◊ Šķīdums iekšķīgai lietošanai un inhalācijas skaidrs, бесцветный до слегка желтоватого цвета, bez smaržas.

Palīgvielas: kālija sorbāts, sālsskābe, Attīrīts ūdens.

40 ml – tumša stikla pudeles ar korķa-pilinātāju (1) pabeigt ar izmērīto stiklu – kartona kastes.
100 ml – tumša stikla pudeles ar korķa-pilinātāju (1) pabeigt ar izmērīto stiklu – kartona kastes.

◊ Sīrups skaidrs, бесцветный до слегка желтоватого цвета, ar smaržu avenes.

Palīgvielas: Sorbīts šķidrums (noncrystallizing), propilēnglikols, aveņu garšu, saxarin, Attīrīts ūdens.

100 ml – flakoni tumša stikla (1) pabeigt ar izmērīto stiklu – iepakojumi kartona.

Šķīdums injekcijām skaidrs, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, bez smaržas.

Palīgvielas: citronskābes monohidrāts, nātrija hlorīds, динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат, ūdens d / un.

2 ml – flakoni tumša stikla (5) – лотки пластмассовые (1) – kartona kastes.

Farmakoloģiskā darbība

Mucolytic un atkrēpošanas narkotikas.

Amʙroksol – активный метаболит бромгексина улучшает реологические свойства мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, способствуя ее выведению из дыхательных путей.

Амброксол стимулирует активность серозных клеток желез оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, препятствуя их слипанию.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 min un tiek uzturēta 6-12 nē (в зависимости от принятой дозы).

При парентеральном введении действие препарата наступает быстро и продолжается в течение 6-10 nē.

Farmakokinētika

Absorbcija un izplatīšana

При парентеральном введении амброксол быстро проникает в ткани. Наиболее высокая концентрация обнаруживается в легких. C_maks līmenis plazmā sasniegta pēc 1-3 nē.

С белками плазмы связывается около 80% produkts. Ambroksols iekļūst hematoencefālisko barjeru un placentu, izdalās ar mātes pienu.

Metabolisms un izvadīšana

Препарат метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.

Par 90% амброксола выводится с мочой: no viņiem 90% в виде метаболитов и 10% neizmainītā veidā.

Farmakokinētika īpašās klīniskās situācijās

Pie smagas aknu slimības клиренс амброксола понижается на 20-40%.

Pie smagiem nieru darbības traucējumiem palielina T_1/2 амброксола и его метаболитов.

Liecība

Все формы препарата применяют при заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и затруднением ее отхождения:

— острые и хронические бронхиты;

- Pneimonija;

- Bronhiālā astma;

- Bronhektāzes;

— в составе комплексной терапии для стимуляции синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (injekcija).

Dozēšanas režīms

Препарат следует принимать внутрь после еды с достаточным количеством жидкости (glāzi ūdens, tējas vai sula).

Tabletes pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem pirmais 2-3 dienas iecelt 1 tab. 3 reizes / dienā (90 mg / dienā). В последующем переходят на 2-разовый прием препарата по 1/2 tab. / dienā (30 mg / dienā).

Bērni vecumā 6 līdz 12 gadiem pirmais 2-3 dienas iecelt 1/2 tab. 2-3 reizes / dienā (30-45 mg / dienā). В последующем переходят на двухразовый прием препарата по 1/2 tab. / dienā (30 mg / dienā).

Retard kapsulas pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par 12 gadiem iecelt 1 cepures. / dienā (75 mg / dienā).

Sīrups следует принимать с помощью мерного стаканчика: uz 1 ml sīrups satur 3 ambroxol mg.

Bērni līdz 2 gadiem zāļu parakstītājiem par 2.5 ml sīrups 2 reizes / dienā (15 mg / dienā).

Bērni vecumā 2 līdz 6 gadiem zāļu parakstītājiem par 2.5 ml sīrups 3 reizes / dienā (22.5 mg / dienā).

Bērni vecumā 6 līdz 12 gadiem zāļu parakstītājiem par 5 ml sīrups 2-3 reizes / dienā (30-45 mg / dienā).

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 12 gadiem в течение первых дней по 10 ml sīrups 3 reizes / dienā (90 mg / dienā). В последующем по 10 ml sīrups 2 reizes / dienā (60 mg / dienā).

Амбробене в форме сиропа является наиболее удобной лекарственной формой для лечения пациентов детского возраста.

Šķīdums iekšķīgai lietošanai un inhalācijas внутрь следует принимать при помощи мерного стаканчика: uz 1 ml šķīdums satur 7.5 ambroxol mg.

Bērni līdz 2 gadiem zāļu parakstītājiem par 1 ml 2 reizes / dienā (15 mg / dienā).

Bērni vecumā 2 līdz 6 gadiem zāļu parakstītājiem par 1 ml 3 reizes / dienā (22.5 mg / dienā).

Bērni vecumā 6 līdz 12 gadiem zāļu parakstītājiem par 2 ml 2-3 reizes / dienā (30-45 mg / dienā).

Pieaugušie un pusaudži pirmais 2-3 dienas iecelt 4 ml 3 reizes / dienā (90 mg / dienā). В последующие дни – līdz 4 ml 2 reizes / dienā (60 mg / dienā).

При применении Амбробене в виде inhalācijas используют любое современное оборудование (кроме паровых ингаляций). Перед ингаляцией препарат следует смешать с 0.9% nātrija hlorīda šķīduma (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания, чтобы не спровоцировать кашлевые толчки.

Пациентам с бронхиальной астмой во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола следует применять бронхолитики.

Bērni līdz 2 gadiem ингалируют по 1 ml 1-2 reizes / dienā (7.5-15 mg / dienā).

Bērni vecumā 2 līdz 6 gadiem ингалируют по 2 ml 1-2 reizes / dienā (15-30 mg / dienā).

Pieaugušie un bērni, kas vecāki par 6 gadiem ингалируют по 2-3 ml 1-2 reizes / dienā (15-45 mg / dienā).

Šķīdums injekcijām следует вводить в/в (lēni bolus vai infūziju). Izmantotais šķīdinātājs 0.9% nātrija hlorīds, 5% Glikoze, раствор Рингер-Локка или другой базисный раствор с рН не выше 6.3.

Babies обычно препарат назначают в суточной дозе из расчета 1.2-1.6 mg / kg ķermeņa masas.

Bērni līdz 2 gadiem iecelt 1 ml (1/2 amp.) 2 reizes / dienā (15 mg / dienā).

Bērni vecumā 2 līdz 6 gadiem iecelt 1 ml (1/2 amp.) 3 reizes / dienā (22.5 mg / dienā).

Bērniem vecumā līdz 6 gadiem iecelt 2 ml (1 amp.) 2-3 reizes / dienā (30-45 mg / dienā).

Pieaugušie iecelt 1 amp. 2-3 reizes / dienā (30-45 mg / dienā). В тяжелых случаях доза может быть увеличена до 2 amp. 2-3 reizes / dienā (60-90 mg / dienā).

Pie респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей dienas deva 30 mg, parasti, распределяется на 4 отдельных введения.

Инъекции прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием внутрь других лекарственных форм Амбробене.

Ārstēšana bērni vecumā 2 gadiem следует проводить только под контролем врача.

Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.

Продолжительность курса лечения зависит от особенностей течения заболевания. Не рекомендуется применять препарат без врачебного назначения более 4-5 dienas.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: reti – drooling, gastralgia, nelabums, vemšana, caureja, aizcietējums.

Elpošanas sistēmas: reti – сухость во рту и дыхательных путях, rinoreja.

Alerģiskas reakcijas: reti – ādas izsitumi, angioneirotiska tūska sejas, elpošanas mazspēja, температурная реакция с ознобом; dažos gadījumos – kontakta dermatīts, anafilaktiskais šoks.

Cits: vājums, galvassāpes, dizurija, izsitumi.

При быстром в/в введении: интенсивные головные боли, чувство усталости и тяжести в ногах, nejutīgums, paaugstināts asinsspiediens, elpas trūkums, hipertermija, drebuļi.

Kontrindikācijas

- Kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla;

— эпилептический синдром;

-bērni vecumā līdz 6 gadiem (Tablete, капсул ретард, Injection Solution);

-bērni vecumā līdz 12 gadiem (для капсул ретард);

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība следует применять препарат при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени, уменьшая дозу и увеличивая время между приемами препарата (лечение в таких случаях следует проводить под наблюдением врача).

NO piesardzība и только под наблюдением врача следует применять Амбробене при нарушении моторики бронхов и больших объемах выделяемого секрета во избежание опасности возникновения застоя секрета в бронхах.

Grūtniecība un zīdīšana

Поскольку до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии амброксола на плод и новорожденного, применять Амбробене при беременности, jo īpaši I trimestrī, и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, kad paredzētas priekšrocības mātei atsver iespējamo risku auglim.

Brīdinājumi

Особых указаний к препарату не предоставлено.

Pārdozēt

Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 mg / kg / dienā.

Simptomi: повышение выделения слюны, nelabums, vemšana, asinsspiediena pazemināšanās.

Ārstēšana: kuņģa skalošana in pirmais 1-2 h pēc devas ievadīšanas, saņem produktus, taukus, kas satur. Следует контролировать показатели гемодинамики. Ja nepieciešams, simptomātiskā terapija.

Zāļu mijiedarbība

Одновременное применение Амбробене с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (piemēram,, satur kodeīns), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.

Одновременное применение Амбробене с антибиотиками (t.sk.. amoksiцillin, cefuroksīma, Eritromicīns, doksiciklīns) улучшает поступление антибиотиков в легочные пути. Подобное взаимодействие с доксициклином широко используется в терапевтических целях.

Нельзя использовать для инъекции смеси Амбробене с растворами, имеющими рН выше 6.3.

Nosacījumus aptieku piegādes

Narkotiku tablešu formā, капсул ретард, раствора для приема внутрь и ингаляций, сиропа разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Preparāts kā injekciju šķīduma, ko recepšu.

Nosacījumi un noteikumi

Tabletes, капсулы ретард следует хранить в недоступном для детей месте в обычных условиях. Uzglabāšanas laiks – 5 gadiem.

Раствор для приема внутрь и ингаляций следует хранить при температуре не выше 25°С. Uzglabāšanas laiks – 5 gadiem.

Срок годности сиропа – 4 gads.

B saraksts. Раствор для инъекций следует хранить в обычных условиях. Uzglabāšanas laiks – 4 gads.