Alprostadil (Kad ATH C01EA01)

Kad ATH:
C01EA01

Raksturīgs.

Sintētiska analogs fiziskas prostaglandīna E₁ (PGE₁). Balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris ar kušanas temperatūru starp 115 un 116 ° C, šķīdība pie 35 ° C - 8000 g / 100 ml bidistilled ūdens. Molekulmasa - 354,49.

Farmakoloģiskā darbība.
Vazodilatējošo, antiagregatine.

Iesniegums.

Koncentrāts / lyophilisates infūziju šķīduma: hronisks obliterējoša perifēro artēriju slimību posms III-IV (Fontaine klasifikācija), pavada sāpes miera stāvoklī vai trofikas izmaiņām. Oklūziju ar smagu mijklibošana (ja nav pierādīts operācija), ekstremitāšu artēriju ateroskleroze, diabēta angiopātijas, thromboangiitis obliterējoša (Buerger slimība), Reino sindroms ar trofisko traucējumiem, vaskulīts, sistēmiskas sklerodermijas, krampji kājās, perifērās asinsrites traucējumi, kā rezultātā kaitīgās sekas fizikālo faktoru, īpaši vibrācijas superlimiting. Ductus atkarīgo iedzimtas sirds defektu jaundzimušajiem (uz laiku uzturēt darbību ductus arteriosus līdz rekonstruktīvā sirds operācijas), t.sk.. mitrālā atrēzija, plaušu atrēzija, trikuspidālā vārsts, Fallo tetrāde.

Liofilizāts injekciju šķīduma intracavernosal: neirogēnu erektilā disfunkcija, Asinsvadu, psihogēnisko vai jaukta etioloģija; Veicot farmakoloģiskie pētījumi diagnosticēšanā erektilās disfunkcijas.

Kontrindikācijas.

Koncentrāts / lyophilisates infūziju šķīduma: paaugstināta jutība, grūtniecība, laktācija. In Nicu: depresija elpošanas funkcijas, respiratorā distresa sindroms, state-of spontāna nelokāmi ductus arteriosus.

Liofilizāts injekciju šķīduma intracavernosal: paaugstināta jutība, nosliece uz ilgstošu erekciju (drepanocytemia, t.sk.. ja jums ir aizdomas,, mnozhestvennaya mieloma, leykemyya un citi.), anatomiska deformācija dzimumlocekļa (leņķi, kavyernoznyi fibroze, Peronī slimība), urethrostenosis, gipospadiя, Vecums 18 un vecāki 75 gadiem (nav pieredzi izmantot šīs pacientu grupas); vīrieši, kas ir kontrindicēta vai nav ieteicams seksualitāti; klātbūtne dzimumlocekļa implanta.

Ierobežojumi.

Koncentrāts / lyophilisates infūziju šķīduma: akūts un subakūtu miokarda infarkts, t.sk.. nodotas Pēdējo 6 Mēneši; smagu vai nestabilu stenokardiju forma, dekompensēta hroniska sirds mazspēja, hipotonija, sirds un asinsvadu mazspēja (īpaša uzmanība būtu jāpievērš tam, lai uzraudzītu kravnesību pārvadātāja risinājuma), pietūkums vai infiltratīva izmaiņas plaušās, Smaga bronhu obstrukcija ar pazīmēm elpošanas distress, aknu mazspēja (t.sk.. vēsture), valstis, kas raksturīgs ar paaugstinātu asiņošanas (kuņģa un divpadsmitpirkstu zarnas čūla, smagā sakāve cerebrovaskulāri, proliferāciju retinopātija ar tieksmi asiņot, plaša trauma un citi.), hemodialīze (ārstēšana jāveic laika posmā postdializnom), cukura diabēts tips 1, it īpaši, ja plašas asinsvadu bojājumi (gados vecākiem pacientiem), vienlaicīga terapija ar vazodilatējošs vai antikoagulanta narkotikām. In Nicu: bradipnoé, hipotonija, tahikardija vai hipertermija.

Liofilizāts injekciju šķīduma intracavernosal: trombocitopēnija, policitēmija, venoznыy tromboze (t.sk.. nosliece), palielināta asins viskozitāti, ʙalanit, uretrit.

Blakus efekti.

Infūzijas laikā,

No nervu sistēmas un maņu orgānu: galvassāpes, reibonis, parestēzija, krampji, nogurums, sajūta nemieru, pārkāpums ādas jutību un gļotādu; reti sputannosti apziņa, psihoze.

Sirds-asinsvadu sistēma un asinis (asinsradi, hemostāzi): zems asinsspiediens, tahikardija, kardialgija, sirds ritma traucējumi, OF блокада, ādas apsārtums; reti - attīstība un padziļināšana sirds mazspēja, leikopēnija vai leikocitoze.

No elpošanas sistēmas: elpas trūkums; reti - respiratorā distresa sindroms, akūta plaušu tūska.

No gremošanas trakta: nepatīkama sajūta pakrūtē reģionā, nelabums, vemšana, caureja, palielināšanās aknu transamināžu; reti - hiperbilirubinēmija.

Ar Uroģenitālās sistēmas: reti - nieru mazspēja, hematūrija.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: artralģija; ilgstošas ​​nepārtrauktas lietošanas (vairāk 4 Saule) - Atgriezeniska hiperostoze cauruļveida kauliem.

Alerģiskas reakcijas: izsitumi uz ādas, nātrene, nieze.

Cits: palielināta svīšana, hipertermija, drebuļi, pietūkums ekstremitāšu, vēnā, kas veic infūziju; reti - pieaugums titru C-reaktīvā proteīna; reakcijas injekcijas vietā - sāpes, tūska, эritema, pārkāpums jutības, flebīts proksimālo vieta / In (līdz 40% pacienti).

Ļoti reti (līdz 1% gadījumi): šoks, akūta sirds mazspēja, giperʙiliruʙinemija, asiņošana, miegainums, bradipnoé, samazinājums elpošanas funkcijas, paātrināta elpošana, anurija, nieru darbības traucējumi, gipoglikemiâ, kambaru fibrilācija, AV blokāde II pakāpe, supraventrikulāro aritmija, saspringums kakla muskuļos, uzbudināmība, gipotermiя, giperkapniя, skalošana no ādas, hematūrija, peritoneālās zīmes, taxifilaksija, hiperkaliēmiju, trombocitopēnija, anēmija.

Jaundzimušajiem: apnoja (likme 10-12%), paaugstināta temperatūra (14%), skalošana no ādas (par 10%, īpaši / un administrācijas), bradykadyya (7%), asinsspiediena pazemināšanās (4%), krampji (4%), tahikardija (3%); par 2% - Caureja, sepse; par 1% - Sirds apstāšanās, pietūkums, DIC, kaliopenia; ≤1% - asiņošanu smadzenēs, Pārmērīga paplašināšana kakla, gipotermiя, nervozitāti, slackness, sastrēguma sirds mazspēja, AV blokāde II pakāpe, supraventrikulārā tahikardija, kambaru fibrilācija, bradipnoé, stridors, giperkapniя, elpošanas nomākums, paātrināta elpošana, atvilnis no kuņģa satura, giperʙiliruʙinemija, anēmija, asiņošana, trombocitopēnija, anurija, hematūrija, peritoneālās zīmes, gipoglikemiâ, hiperkaliēmiju; ārstēšanas kursa laikā (dažu nedēļu laikā) ziņots hiperostoze kaula smadzenes no apakšējo ekstremitāšu (cm. un "Drošības pasākumi").

Ja intracavernous pārvalde

Lokālas reakcijas: dzimumlocekļa sāpes (37%), pārmērīgi ilgstoša erekcija (līdz 04.06 am - 4%), hematoma (3%) un ekhimoze (2%) injekcijas vietā (saistīta ar nepareizu administrācijas tehniku), Par fibrozes mezgliņu veidošanās un Peronī slimība (3-8%), pietūkums dzimumlocekļa (1%), izsitumi uz dzimumlocekļa (1%); mazāk 1% - Priapisms (0,4%), ʙalanit, asinsizplūdums injekcijas vietā; iekaisums, nieze un pietūkums injekcijas vietā, asiņošana no urīnizvadkanāla, dzimumlocekļa traucējumi, t.sk.. siltuma sajūta dzimumlocekļa, nejutīgums, sēnīšu infekcija, iekaisums, paaugstināta jutība, fimoz, izsitumi, эritema, vēnu pārmija, sāpīga erekcija, ejakulācijas traucējumi.

Sistēmiskā iedarbība (reti): sāpes un pietūkums sēkliniekos un sēkliniekiem, palielināta urinēšana, urīna nesaturēšana, svārstības asinsspiediena (palielināt vai samazināt), tahikardija, supraventrikulāras Beats, perifēro asins cirkulāciju, nogurums, galvassāpes, gipesteziya, pietūkums kājās, hiperhidroze, nelabums, sausa mute, palielināties seruma kreatinīna, krampji kājās, vājums sēžamvietas, topoalgia (krūtis, in sēžamvietas, iegurņa, kājās, dzimumorgāni, kuņģis), midriaz, gripai līdzīgi simptomi.

Sadarbība.

Pharmaceutical savienojama ar risinājumiem citām zālēm.

Kad infūzija veids: Tas var pastiprināt iedarbību antihipertensīviem līdzekļiem, vazodilatatorov un antianginalynыh Message; vienlaicīga lietošana Alprostadil pacientiem, lieto narkotikas, anti-recēšanas (antykoahulyantы, antiagregantы) Tas var palielināt izredzes asiņošanas; kombinācijā ar cefamandole, Cefoperazons, tsefotetanom un trombolītisks - palielina asiņošanas risku; simpatomimētisks (epinefrīns, norepinefrīna) - Samazināt vazodilatatoru efektu; jāuzskata, ka mijiedarbība ir iespējams pat tad, ja, Ja iepriekš narkotikas lieto neilgi pirms, Terapija tika sākta Alprostadil.

Ja intracavernous ieviešana vienlaicīgas lietošanas ar antihipertensīviem līdzekļiem, Diurētiskie, NPL, insulīna un mutvārdu hipoglikemizējošus narkotikas neietekmē efektivitāti un drošību Alprostadil.

Pārdozēt.

Koncentrāts / lyophilisates infūziju šķīduma

Simptomi: asinsspiediena pazemināšanās, skalošana no ādas, vājums; jaundzimušajiem (Turklāt) - Apnoja, bradikardija.

Ārstēšana: palēninot vai pārtraucot infūziju, simptomaticheskaya terapija; kad pazīmes depresija un elpošanas centra jaundzimušo ir ventilators.

Liofilizāts injekciju šķīduma intracavernosal

Simptomi: dzimumlocekļa sāpes, ilgstoša erekcija un / vai priapisms, neatgriezeniska pasliktināšanās erektilās funkcijas.

Ārstēšana: Ja erekcija ilgst mazāk 6 nē, nepieciešamo medicīnisko uzraudzību, tk. bieži spontāns regresijas; ja vairāk 6 h - Uzskaites intracavernous injekcijas agonistus (piemēram, efedrīnu, epinefrīns, Fenilefrīns), veikt vēlmi asinis no corpora cavernosa vai, ja nepieciešams, ķirurģija.

Dozēšanas un administrēšana.

B / A, I /, intracavernosally. Dozēšanas režīms individuāls, atkarībā no indikācijas un zāļu formas.

Piesardzības pasākumi.

Alprostadil pagatavošanai var izmantot tikai ārsti, ar pieredzi angioloģijā, iepazinušies ar modernām metodēm, nepārtraukti uzraugot valsts sirds un asinsvadu sistēmu, kā arī nodrošināt atbilstošu aprīkojumu. Ārstēšanas laikā nepieciešama asinsspiediena monitoringu, Puls, bioķīmiskajiem parametriem un asins recēšana (in traucējumi asins koagulācijas vai vienlaicīgu terapijas medikamentiem, kas ietekmē asinsreces sistēmas).

Pacientiem ar koronāro sirds slimību, un pacientiem ar perifēro tūsku un nieru darbības traucējumiem (sыvorotochnыy kreatinīna >1,5 mg / dl) jānovēro slimnīcā ārstēšanai ar Alprostadil pēc tās pārtraukšanas laikā un dažu dienu laikā. Lai novērstu simptomus šķidruma pārslodzi pacientiem ar nieru mazspēju, tilpums šķidruma, cik vien iespējams, nedrīkst pārsniegt 50-100 ml / dienā. Vienmēr dinamiska pacienta uzraudzību: kontrole asinsspiedienu un sirdsdarbību, ja nepieciešams, - vadības no ķermeņa svara, šķidruma līdzsvaru, mērīšana centrālo venozo spiedienu vai ehokardiogrāfijas pārbaudes veikšanu.

Flebīts (proksimāls ievadīšanas vietas), parasti, Tas nav iemesls terapijas pārtraukšanas, iekaisuma pazīmes izzūd pēc pāris stundām pēc pārtraukšanas infūzijas, vai mainīt injekcijas vietu; specifiska ārstēšana šādos gadījumos nav nepieciešama. CVC, lai samazinātu biežumu simptomu blakusparādības narkotiku.

Sakarā ar risku miega apnojas jaundzimušajiem jāpiemēro Alprostadil institūcijas, ar kvalificētu personālu un aprīkojumu, Jāparedz intensīvu aprūpi bērniem, zem pastāvīga kontrolē asinsspiediena, ja nosacījumi tūlītējai mehāniskās ventilācijas.

Apnoja (cm. "Blakusparādības") visbiežāk novēroja zīdaiņiem ar dzimšanas svaru mazāk 2 kg un parasti notiek pirmās stundas laikā pēc infūzijas. Iecelšana Alprostadil jaundzimušajiem var novest pie obstrukcijas caurumu vārtnieks. Šis efekts, acīmredzot, Tas ir atkarīgs no ārstēšanas ilgumu un kumulatīvo no zāļu devas. Jaundzimušajiem, saņemot Alprostadil ieteicamās devās vairāk 120 nē, Jums rūpīgi jānovēro.

Jo erektilās disfunkcijas ārstēšanai pirms ārstēšanas jāveic alprostadilom diagnostiku ārstējamas cēloņus erektilās disfunkcijas. Devas izvēle būtu jāveic katram pacientam individuāli, saskaņā ar ārsta uzraudzībā, No sirds un asinsvadu sistēmas kontrole un ilgums erekciju. Lai samazinātu risku, ka ilgstošu erekciju vai priapismu izvēloties devu, kas vajadzīga, lai paaugstinātu to lēnām, līdz tiek sasniegta minimālā iedarbīgā deva (izskats erekcija ilgst ne vairāk kā 1 h un pietiekama dzimumaktam). Atlases devas laikā pacientam jābūt ārsta uzraudzībā, līdz pazušanas erekcija. Ar neefektivitāti pirmās devas otro, augstāks, To var ieviest ne agrāk kā 1 nē. Ja ir atbildes reakcija intervāls starp devām jābūt vismaz 1 diena. Pacientu injicēšana var iecelt tikai pēc detalizētas instruktāžas pacienta un attīstību self-iesmidzināšanas tehnoloģijas. Ārstēšanu sāk ar devu, izvēlēts ārsts. Pacienti tiek aicināti apmeklēt ārstu ik 3 mēneši, lai novērtētu efektivitāti un drošību ārstēšanas un, ja nepieciešams, pielāgot devu.

Pacients jābrīdina, ka ārstēšanas kursa viņam vajadzētu pastāstīt ārstam par visiem gadījumiem, erekcija ilgst vairāk nekā 4 nē. Kavēšanās korekcijas priapismu var radīt neatgriezenisku bojājumu no dzimumlocekļa audu un pastāvīgu zaudējumu potenci.

Alprostadil nav paredzēta vienlaicīga lietošana ar citām zālēm, lai ārstētu erektilās disfunkcijas.

Brīdinājumi.

Būtu stingri jāievēro attiecīgās zāļu forma Alprostadil īpašas norādes par tā lietošanu.

Jūs nevarat jaukt ar risinājumiem citu narkotiku.

Sadarbība