Aldesleykïn

Kad ATH:
L03AC01

Raksturīgs.

Аналог интерлейкина−2, получаемый с помощью технологии рекомбинантной ДНК, с использованием цепочки генов интерлейкина−2 E.coli; химически является: дез-аланил−1, серин−125 человеческий интерлейкин−2. Белый или не совсем белый, sterils, не содержащий консервантов лиофилизированный порошок.

Farmakoloģiskā darbība.
Imūnomodulējoša.

Iesniegums.

Метастатическая почечно-клеточная карцинома, melanoma (papildus terapiju).

Kontrindikācijas.

Paaugstināta jutība; статус больных по шкале ECOG (шкала ECOG — см. «Īpaši norādījumi») ≥2; статус больных по шкале ECOG ≥1 и наличии метастазов более чем в одном органе при сроке менее 24 мес с момента диагностики первичной опухоли; elpošanas traucējumi; smagas sirds un asinsvadu slimības; infekcijas slimības, требующие проведения антибиотикотерапии; CNS metastāzēm; krampji.

Ierobežojumi.

Autoimūnām slimībām, leikopēnija (менее 4·10⁹/l, trombocitopēnija (менее 100·10⁹/l, grūtniecība, аллотрансплантация органов, репродуктивный возраст (необходима надежная контрацепция), bērnība (drošība un efektivitāte bērniem nav identificēti).

Grūtniecība un zīdīšanas periods.

Ja grūtniecība ir iespējama, ja efekts terapijas atsver potenciālo risku auglim (безопасность применения в период беременности не установлена).

Kategorija darbības rezultātā FDA - C. (Reproducēšanas dzīvniekiem pētījums atklāja, nelabvēlīgu ietekmi uz augli, un adekvāti un labi kontrolēti pētījumi grūtniecēm nav turēti, Tomēr potenciālie ieguvumi, saistīta ar narkotiku grūtniecība, var pamatot tās izmantošanu, neskatoties uz iespējamo risku.)

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (nezināms, проникает ли алдеслейкин в грудное молоко кормящих женщин).

Blakus efekti.

No nervu sistēmas un maņu orgānu: изменение психического статуса и сознания (ažitaciâ, apjukums, depresija, miegainums, neparasts nogurums), reibonis, atmiņas traucējumiem, Skata, runas, моторные дисфункции, krampji, koma.

Sirds-asinsvadu sistēma un asinis (asinsradi, hemostāzi): zems asinsspiediens, Aritmija, sinusa tahikardija, angīna, miokarda infarkts, anēmija, trombocitopēnija, leikopēnija, leikocitoze, eozinofilija, нарушение свертывания крови.

No elpošanas sistēmas: elpas trūkums, klepus, aizdusa, paātrināta elpošana, pneimotoraksa.

No gremošanas trakta: nelabums, vemšana, garšas sajūtas traucējumi, caureja, dispepsija, gastrīts, stomatīts, paaugstināts bilirubīna, transamināžu, Sārmainās fosfatāzes, ascīts, gepatomegaliya.

Ar Uroģenitālās sistēmas: oligurija, anurija, proteīnūrija, hematūrija, dizurija.

Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: mialģija, artralģija, Artrīts.

Attiecībā uz ādas: эritema, nieze, izsitumi.

Cits: pietūkums, t.sk.. периферические с симптомами сдавления нервов или сосудов (ощущение покалывания в кистях и стопах), повышенная температура тела и/или озноб, gipotireoz, giperglikemiâ, hiperkaliēmiju, hipokalcēmija, svara pieaugums, konjunktivīts.

Sadarbība.

Глюкокортикоиды могут снижать противоопухолевую активность алдеслейкина (однако показано, что глюкокортикоиды, особенно дексаметазон, могут снижать неблагоприятные эффекты алдеслейкина, t.sk.. повышенную температуру тела, выраженность почечной недостаточности, гипербилирубинемию, спутанность сознания и одышку). Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС могут усиливать артериальную гипотензию. Одновременное назначение ЛС с гепатотоксическим, нефротоксическим, миелотоксическим и кардиотоксическим действием может привести к усилению токсического действия на соответствующие органы и системы.

Pārdozēt.

Simptomi: arvien nopietnākas blakusparādības.

Ārstēšana: noņemšana no narkotiku, uzturošo terapiju, при необходимости — в/в введение дексаметазона.

Dozēšanas un administrēšana.

B /, N / A. Первый индукционный цикл взрослым — непрерывная 5-дневная в/в инфузия в дозе 1 mg / m²/d, после 2–6 дневного перерыва 5-дневную инфузию повторяют в той же дозе; второй индукционный цикл — через 3 Saule. У больных с положительной динамикой возможно до 4 индукционных циклов.

Piesardzības pasākumi.

При лечении алдеслейкином больные должны находиться под наблюдением врача, ar pieredzi ķīmijterapijas. В случае появления побочных эффектов инфузию следует прекратить до полного исчезновения токсических реакций, а затем возобновить в половинной дозе. Обязательно прохождение пациентами до и после терапии следующих тестов: стандартное гематологическое исследование с определением количества форменных элементов крови, биохимическое исследование крови с анализом электролитного состава, почечными и печеночными функциональными тестами, рентгенологическое исследование органов грудной клетки. Поскольку алдеслейкин стимулирует секреторные процессы серозных оболочек, увеличивая объем выпота в полостях, необходимо перед курсом терапии и в течение его контролировать функциональное состояние легких, провести лечение сопутствующих инфекционных заболеваний. С осторожностью назначают в пожилом возрасте (повышен риск токсического действия). У пациентов репродуктивного возраста (обоего пола) алдеслейкин применяют только при использовании надежной контрацепции.

Brīdinājumi.

Оценка физического состояния по шкале ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group):

0 – нормальная физическая активность пациента;

1 – наличие у пациента клинических симптомов, требующих амбулаторного наблюдения;

2 – пациент соблюдает постельный режим менее 50% laiks;

3 – пациент соблюдает постельный режим свыше 50% laiks;

4 – пациент прикован к постели.

Sadarbība