AGRIPPAL S1

Active materiāls: очищенные поверхностные антигены вирусов гриппа типов A и B
Kad ATH: J07BB01
CCF: Вакцина для профилактики гриппа
SSK-10 kodi (liecība): Z25.1
Ražotājs: NOVARTIS VAKCĪNU AND DIAGNOSTICS S.r.l. (Itālija)

Zāļu forma, sastāvu un iepakošana

Суспензия для в/м и п/к введения** kā bezkrāsains, caurspīdīgs šķidrums.

Palīgvielas: nātrija hlorīds, kālija hlorīds, калия фосфат двузамещенный, натрия фосфат двузамещенный двуводный, magnija hlorīds, kalcija hlorīds, ūdens d / un.

* hemagglutinin.
** антигенный состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ текущего эпидемического сезона и ежегодно обновляется согласно рекомендациям ВОЗ.

0.5 ml – stikla šļirces ar adatām (1) – tulznas (1) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

Вакцина для профилактики гриппа. Защитный уровень антител обычно развивается через 2-3 недели после прививки, продолжительность иммунитета составляет от 6 līdz 12 Mēneši.

Farmakokinētika

–

Liecība

Вакцина Агриппал S1 предназначена для профилактики гриппа с 6-месячного возраста. Иммунизация особенно показана взрослым и детям из следующих групп риска:

— взрослые и дети с сопутствующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, хроническими заболеваниями дыхательных путей, hroniska nieru slimība, с диабетом и другими хроническими заболеваниями обмена веществ, хроническими анемиями, врожденными и приобретенными иммунодефицитами;

— лица старше 60 gadiem;

— лица с высоким профессиональным риском заражения и лица, которые в силу своей профессиональной деятельности могут стать источником инфекции.

В периоды эпидемий или пандемий рекомендуется осуществлять вакцинацию всех групп населения.

Dozēšanas režīms

Вакцину нельзя вводить в/в!

Вакцина вводится в/м, преимущественно в дельтовидную мышцу, или глубоко п/к. У детей младшего возраста вакцину можно вводить в переднюю латеральную часть бедра.

Перед применением содержимое шприца следует довести до комнатной температуры. Тщательно встряхнуть.

Zīdaiņi ar 6 Mēnešus pirms 35 Mēneši iecelts 0.25 ml (половина дозы).

Babies, которые не были ранее вакцинированы, рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом 4 Nedēļas.

Bērni no 35 Mēneši, pusaudžiem un pieaugušajiem iecelts 0.5 ml.

При использовании шприца, satur 0.5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение половины дозы (0.25 ml), необходимо удалить половину его содержимого, надавив на поршень, до специальной риски. Затем следует ввести оставшееся количество вакцины.

Вакцинация должна быть проведена по возможности до начала сезона гриппа (в осенне-зимний период). Однако в зависимости от эпидемиологической ситуации может возникнуть необходимость ее проведения в другое время года. Вакцинацию рекомендуется проводить ежегодно.

Blakusefekts

Normāls (≥1 / 100, <1/10)

Lokālas reakcijas: sarkanums, sasitums, iepakošana, болезненность и отек в месте инъекции.

Bieži reakcijas: temperatūras paaugstināšanās, vārgums, drebuļi, vājums, galvassāpes, Svīšana, mialģija, artralģija.

Указанные явления обычно проходят самостоятельно через 1-2 diena.

Необычные (≥1 / 1000, <1/100)

Dermatoloģiskas reakcijas: общие кожные реакции, tostarp nieze, krapivnicu, неспецифическое раздражение кожи.

Maz (≥1 / 10 000, <1/1000)

No nervu sistēmas: neiralģija, parestēzija (dedzināšanas sajūta, nejutīgums), krampji.

No asinsrades sistēmas: непродолжительная тромбоцитопения.

Были отмечены аллергические реакции, в редких случаях приводящие к развитию шока, симптомы серьезных аллергических реакций вплоть до анафилактической реакции: внезапное резкое падение АД, учащение или падение ЧСС, необычная слабость или недомогание, nemiers, nervozitāte, samaņas zudums, затруднение дыхания и глотания, nieze (особенно на стопах и ладонях), крапивница с отеком или без него чаще всего с локализацией на конечностях, в области гениталий, persona (особенно вокруг глаз и губ), izsitumi (особенно вокруг ушей), nelabums, vemšana, спастические желудочные боли, caureja.

Ļoti reti (<1/10 000)

Tur ir васкулиты с нарушением функции почек.

No nervu sistēmas: энцефаломиелиты, neirīts, Gijēna-Barē sindroms (острая полиневропатия с преимущественным ухудшением моторной функции, paralīze).

Все перечисленные побочные эффекты, parasti, носят кратковременный и транзиторный характер. При их появлении необходима консультация врача.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщения врачу обо всех необычных побочных реакциях, не описанных в данной инструкции.

Kontrindikācijas

— повышенная чувствительность к куриному яичному белку;

— наличие в анамнезе аллергических реакций на другие компоненты, входящие в состав вакцины, или на предшествовавшую прививку данным препаратом.

Вакцинация лиц, перенесших острое инфекционное заболевание, осуществляется через 1 мес после выздоровления. При легких формах заболевания вакцинация может быть осуществлена после нормализации температуры.

Grūtniecība un zīdīšana

Имеющийся опыт использования вакцины у беременных женщин показал, что Агриппал S1 не оказывает тератогенного или токсического действия на организм. Данная вакцина может быть применена со II триместра беременности.

Grūtnieces, по медицинским показаниям входящим в группу риска развития осложнений после гриппозной инфекции, вакцинация рекомендуется на любых сроках беременности.

Вакцинация может проводиться в течение всего периода лактации (barošana ar krūti).

Brīdinājumi

Как и в случае применения других инъекционных вакцин, всегда должны иметься в наличии средства, применяемые в случае развития редких анафилактических реакций.

Вакцина может содержать остаточное количество формальдегида, цетилтриметиламмония бромида и полисорбата 80, которые используются в процессе производства вакцины (могут вызвать гиперчувствительность).

Pārdozēt

Данные о передозировке вакцины Агриппал S1 не предоставлены.

Zāļu mijiedarbība

Применение вакцины Агриппал S1 в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и инактивированных вакцин национального календаря профилактических прививок возможно одновременно при условии введения разными шприцами и в разные участки тела или с интервалом в один месяц. При этом следует учитывать возможность усиления интенсивности побочных реакций. Pacienti, saņem immunosupressivnuju terapija, а также у лиц с врожденным и приобретенным иммунодефицитом вакцинация может быть менее эффективной.

После вакцинации против гриппа были отмечены ложноположительные результаты определения антител методом ELISA против ВИЧ-инфекции (HIV1), вирусного гепатита С и особенно против Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Для исключения ложноположительного результата необходимо провести исследование методом WesternBlot.

Кратковременные ложноположительные результаты могут быть связаны с появлением иммуноглобулина IgM, как ответ на вакцинацию.

Вакцина Агриппал S1 не должна смешиваться с другими лекарственными веществами.

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

Вакцину следует хранить в защищенном от света, bērniem nepieejamā vietā, temperatūrā no 2 ° līdz 8 ° C.; Nesasaldēt.

Вакцину следует транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 всеми видами крытого транспорта при температуре от 2° до 8°С; Nesasaldēt.

Uzglabāšanas laiks – 12 Mēneši. Не использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на этикетке и внешней упаковке.