AERTAL

Active materiāls: aceclofenac
Kad ATH: M01AB16
CCF: NPL
SSK-10 kodi (liecība): M05, M15, M45, M79
Kad CSF: 05.01.01.03.01
Ražotājs: ADMIRAL Prodespharma S.A. (Spānija)

Zāļu forma, SASTĀVS UN IEPAKOJUMS

Tabletes, Apvalkotās balts, apaļš, lēcveidīgs, vienā pusē iegravēts ar burtu “A”.

Palīgvielas: mikrokristāliskā celuloze (Avizel pH 101 un Avizel pH 102), povidons (polivinilpirolidons), glicerīna palmitāts, Kroskarmelozes nātrija sāls.

No korpusa sastāvs: sepifilm 752 balts (gipromelloza, mikrokristāliskā celuloze, makrogola-40-stearāts (polioksil-40-stearāts), Titāna dioksīds).

10 Dators. – tulznas (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (2) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (3) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (4) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (6) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tulznas (9) – iepakojumi kartona.

Farmakoloģiskā darbība

NPL. Pretiekaisuma, pretsāpju un pretdrudža iedarbība. Nomāc prostaglandīnu un tādējādi sintēze ietekmē patoģenēzi iekaisums, sāpes un drudzis.

Samazināt sāpju smagums ievērojami uzlabo reimatiskām slimībām, aceclofenac, utrenney skovannosti, locītavu pietūkums, kas uzlabo pacienta funkcionālā stāvokļa.

Farmakokinētika

Absorbcija

Ātri un pilnīgi uzsūcas pēc administrācijas uz iekšu. C_maks pēc perorālas lietošanas plazmā tiek sasniegts, izmantojot 1.25-3 nē.

Sadale

Albuminami plazmas saiti uz 99%.

Tas iekļūst sinoviālā šķidruma, Ja tā koncentrācija sasniedz 57% koncentrāciju plazmā un C līmeņa_maks sasniedzami 2-4 stundu vēlāk, nekā asins plazmā. V_d – 25 l.

Metabolisms

Metabolizmu nedaudz. Tās galveno metabolītu, konstatētas plazmas, ir 4′-gidroksiaceklofenak.

Atskaitīšana

T_1/2 – 4 nē. Ziņojums nieres tika formā hidroksi atvasinājumi (par 2/3 no ievadītās devas).

Liecība

-simptomātiskā ārstēšana Reimatoīdais artrīts;

-simptomātiskā ārstēšana osteoartrīts;

-simptomātiskai ārstēšanai Ankilozējošais spondilīts;

-Reimatiskās sakāva mīksto audu, pavada sāpes.

Dozēšanas režīms

Pieaugušie iecelts interjers 100 mg (1 tab.) 2 reizes / dienā, no rīta un vakarā.

Tabletes jānorij veselas, dzeramā daudz šķidruma.

Blakusefekts

No gremošanas sistēmas: nelabums, vemšana, caureja, epigastria sāpes, kišečnaâ kā, dispepsija, gāzu uzkrāšanās, anoreksija, aizcietējums, pārejoša aknu transamināžu; reti – erozijas un čūlainā bojājumi, asiņošana vai perforācija kuņģa-zarnu trakta (gematjemezis, zeme), stomatīts (t.sk.. aftozs), pankreatīts, hepatīts; dažos gadījumos – hepatīta ful'minantnyj.

No centrālās un perifērās nervu sistēmas: iespējams galvassāpes, reibonis, miega traucējumi (bezmiegs vai miegainība), uzbudinājums; dažos gadījumos – jušanas traucējumi, dezorientācija, atmiņas traucējumi, Skata, dzirde, garšas sajūta, troksnis ausīs, krampji, uzbudināmība, trīsas, depresija, nemiers, aseptisks meningīts, parestēzija.

Alerģiskas reakcijas: iespējams, ādas izsitumi; reti – nātrene, bronhu spazmas, sistēmiskās Anafilaktiskas reakcijas; dažos gadījumos – ekzēma, eritēma, eritrodermu, vaskulīts, Pneimonīts, Stīvensa-Džonsona sindroms, Laiela sindroms.

No urīna sistēmas: reti – perifēra tūska; dažos gadījumos – akūta nieru mazspēja, intersticiāls nefrīts, nefrotiskais sindroms, hematūrija, proteīnūrija.

No asinsrades sistēmas: leikopēnija; dažos gadījumos – trombocitopēnija, agranulocitoze, gemoliticheskaya anēmija, aplasticheskaya anēmija.

Sirds-asinsvadu sistēma: dažos gadījumos – tahikardija, arteriāla hipertensija, sastrēguma sirds mazspēja, CHD.

Kontrindikācijas

- Erozijas un čūlainā bojājumi kuņģa-zarnu trakta akūtā fāzē;

-kuņģa-zarnu trakta asiņošana vai aizdomas par viņu;

- Norādiet vēsturi bronhu spazmas, krapivnicu, pēc uzņemšanas acetilsalicilskābes vai citu NPL rinīts (pilnīga vai daļēja sindroms nepanes acetilsalicilskābes – rhinosinusitis, nātrene, polipi deguna gļotādas, bronhiālā astma);

— Kopš aorto koronāro apvada operācija;

— pārkāpums un asins sarecēšanas;

- Smagi aknu darbības traucējumi vai aktīva aknu slimība;

- Smaga nieru mazspēja, progresējoša nieru slimība;

- Apstiprināts hiperkaliēmiju;

- Grūtniecība;

- Zīdīšana (barošana ar krūti);

- Bērnībā un pusaudža up 18 gadiem;

- Paaugstināta jutība pret narkotikām.

NO piesardzība zāles aknu slimībām būtu jāizmanto, Nieru un ASINS traucējumi, astma, hipertonija, diskrētās Kopijas samazināšana (t.sk.. tūlīt pēc plašas operācijas), CHD, hroniskas nieru, aknu un sirds mazspēja, at CC<60 ml / min, norādījumi par čūlains šoka sindromu attīstības vēsture, Helicobacter pylori infekcijas, cerebrovaskulāras slimības, dislipidēmija / hiperlipidēmija, diabēts, Perifēro artēriju slimība, gados vecākiem pacientiem, ar garu uzņemšanu NPVS, ar smagām somatiskām saslimšanām, Smēķētāji, hronisks alkoholisms.

Grūtniecība un zīdīšana

Narkotika ir kontrindicēts grūtniecības un zīdīšanas laikā.

Klīniskie dati par Ajertala lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami. Toņa signāla un vājākām dzemdes kontrakcijas, var samazināties regulāru izmantošanu NSAIDS trešajā grūtniecības trimestrī. NPL lietošanas var izraisīt augļa atvērta botallo priekšlaicīgu slēgšanu un, varbūt, lai ilgtermiņā plaušu hipertensija, jaundzimušo, aizkavēt darbaspēka rašanos un palielināt darba ilgums.

Epidemioloģiskie pētījumi, kas cilvēkiem nav saņēmuši datus, embrijs toksicitāti liecina NPL. Tomēr, ja eksperimentālie pētījumi trušiem, ieviešot aceclofenac (10 mg / kg / dienā) atsevišķos gadījumos novērota morfoloģiskās izmaiņas augļi. Teratogēna iedarbība žurkas pierādījumu trūkst.

Trūkst datu par piešķiršanu aceclofenac mātes pienā cilvēkiem. IN eksperimentālie pētījumi ar ieviešanu radioaktīvo ¹⁴P-aceclofenac laktācijas periodā žurkas ievērojama radioaktivitātes piena nodošana tika novērota.

Brīdinājumi

Sakarā ar nozīmīgo lomu prostaglandīnu uzturēt nieru asins plūsma jābūt īpaši uzmanīgiem, pacientiem ar sirds vai nieru mazspēju iecelšana, Seniors, diurētisko, un pacientiem, ar samazinātu BCC (piemēram,, Pēc plašas operācijas). Ja šādos gadījumos ieceļ aceclofenac, Ir ieteicams, lai uzraudzītu nieru funkcija.

Pacientiem ar aknu mazspēju kinētika un vielmaiņas atšķiras no līdzīgiem procesiem pacientiem ar normālu aknu funkciju.

Lai samazinātu blakusparādību risku no kuņģa, jums vajadzētu izmantot minimālo efektīvo devu kā iespējami īsu kursu.

Laboratorijas rādītāju monitorings

Laikā narkotiku ārstēšanas vajadzētu veikt sistemātiskas pārraudzības attēlu perifēro asiņu, aknu funkciju, niere, pārbaude ekskrementi klātbūtnes noteikšanai asinīs.

Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un pārvaldības mehānismus

Pacienti, saņem zāles, Jums jāatturas no darbībām, kas, prasa lielu koncentrēšanos un ātrumu psihomotoro reakciju.

Pārdozēt

Simptomi: Klīniskā aina kā nosaka centrālās nervu sistēmas pārkāpumiem (t.sk.. galvassāpes, reibonis, hiperventilācija, ar augstu sudorojna parādības viegli) un gremošanas sistēmu (t.sk.. vēdersāpes, nelabums, vemšana).

Ārstēšana: kuņģa skalošana, ieņemšanas aktīvās ogles, simptomaticheskaya terapija. Nav specifiska antidota. Piespiedu diurēze, hemodialīze maloeffyektivny.

Zāļu mijiedarbība

Kopā ar pieteikumu Ajertalom var palielināt digoksīna koncentrācija plazmā, fenitoīns, litijs.

Kopā ar pieteikumu Ajertalom var samazināt dioretikov un antigipertenziveh līdzekļu efektivitāte.

Kopā uzņemšanas Ajertala un GKS vai citu NPL palielina risku blakusparādības no gremošanas sistēma.

Selektīvi serotonīna Atpakaļsaistes inhibitori un kopā ievešanai Ajertala (t.sk.. citalopramu, fluoksetīns, paroksetīns, sertralīna) palielina risku no kuņģa asiņošana.

Ja jūs piesakāties ar acetilsalicilskābes var samazināt koncentrāciju asins plazmā aceclofenac.

Vienlaicīgas uzņemšanas Ajertala nefrotoksicescoe Cyclosporine ietekmi var uzlabot.

Amid vienlaicīgas uzņemšanas Ajertala un Hipoglikemizējošus narkotikas var attīstīties kā Hypo-, un hiperglikēmija (prasa glikozes līmeni asinīs).

Kalisberegath dioretikov un Ajertala vienlaicīga piemērošana varētu izraisīt asinīs kālija līmeņa pieaugums un hyperkalemia attīstībai.

Ajertala uzņemšanas laikā 24 stundu pirms vai pēc metotreksātu, var palielināties metotreksātu koncentrācija plazmā un uzlabotu tā toksiskums.

Kopā ar antiplatelet aģenti un antikoagulanti izmantošana palielina asiņošanas risks (nepieciešama regulāra uzraudzība asins recēšanas).

Nosacījumus aptieku piegādes

Zāles ir izlaists zem receptes.

Nosacījumi un noteikumi

B saraksts. Zāles jāuzglabā nepieejamā bērniem vai virs 30 ° C. Uzglabāšanas laiks – 4 gads.