Ābiksa – norādījumi par zāļu lietošanu, struktūra, Kontrindikācijas

Galvenā Abix aktīvā sastāvdaļa ir memantīns., kas darbojas kā potenciāli atkarīga sastāvdaļa ar vidējo mijiedarbības stiprumu ar ķīmisko vielu. elementi un nedarbojas kā NMDA receptoru antagonists. Memantīns samazina glutamāta iedarbības stiprumu, kas lielos daudzumos organismā noved pie nervu savienojumu atteices.

Ābiksa: indikācijas un devas

Galvenās Abix lietošanas indikācijas ir:

demence - demenci, pastāvīga kognitīvās aktivitātes samazināšanās, vienā vai otrā pakāpē zaudējot iepriekš iegūtās zināšanas un praktiskas iemaņas un grūtības vai neiespējamību apgūt jaunas.

galvenais demences cēlonis - nervu šūnu iznīcināšana (neironi). Kad nāve neironiem smadzenēs veidojas toksisku maisījumu, kā arī procesa pasliktinās enerģijas šūnas. Smadzeņu darbība, kas saistīta ar citiem neatkarīgiem slimību mazāk pārkāpumu, Tas sarežģī darbu nervu sistēmas. Par statistiku, par 90% nāves gadījumi sastopami primārais ar demenci, un 10% – lai kāds, citas slimības, ko izraisa (sekundāra demence).

Atšķirībā no garīgās atpalicības (sakarā ar garīgo atpalicību), iedzimta vai iegūta demence zīdaiņa vecumā, kas ir psihes nepietiekama attīstība, demence ir garīgo funkciju sabrukums, kas rodas smadzeņu bojājumu rezultātā:

• bieži - jaunībā atkarību izraisošas uzvedības rezultātā
• biežāk - vecumdienās (senilynaya demence).

Alcheimera slimība (no viegla smagas formas) - izplatīta neirodeģeneratīva slimība, kas pašlaik tiek uzskatīta par neārstējamu. Par statistiku, par Alcheimera veido vairāk nekā 40% par visiem gadījumiem, plānprātības.

Pašlaik no Alcheimera slimības attīstības precīzs iemesls nav zināms. Šodien, kā iespējams izraisīt Alcheimera slimības uzskatāmas divas teorijas:

• Alcheimera slimības attīstības teorija Amiloidnaja (Alcheimera slimības cēlonis ir beta-amiloīda proteīna nogulsnēšanās smadzeņu audos)
• Tau hipotēzi par Alcheimera slimības attīstība (Alcheimera slimības cēlonis ir tau proteīna pārkāpums)

Abiks var izrakstīt tikai ārsts ar klīnisku pieredzi senils demences ārstēšanā. (demenci un Alcheimera slimību).

Svarīgs! Terapijas kurss sākas ar aizbildņa pienākumu izpildītāja klātbūtni vai pacienta uzturēšanu speciālās iestādēs visu diennakti, kas apsargā cilvēkus ar neiroloģiskām problēmām.. Slimību diagnostika tiek veikta saskaņā ar aktuālajiem Veselības ministrijas ieteikumiem.

Pieaugušo. Ārstēšanas kurss sākas ar dienas devu 5 mg (1-2 tabletes no rīta) laikā 7 dienas. Lai turpinātu, jums vajadzētu izrakstīt dienas devu 10 mg (līdz 1-2 tabletes 2 vienreiz dienā) par 14 dienas un tad 15 mg dienā (1 tablete no rīta 1-2 tabletes pēc pusdienām) 21 dienas laikā.

Sākot ar 4. terapijas kursa nedēļu, varat ievadīt ieteicamo uzturošo dienas devu. 20 mg (līdz 1 tablete 2 vienreiz dienā). Maksimālā summa dienā ir 20 mg. Lai novērstu nevēlamu blakusparādību rašanos, uzturošo devu regulē, pakāpeniski palielinot ātrumu par 5 mg nedēļā pirmo reizi 3 nedēļas. Tablešu lietošana nav atkarīga no ēdiena uzņemšanas.

Gados vecāki pacienti. Veciem cilvēkiem (iepriekš 65 gadiem) dienas likme ir 20 mg (2 × 10 mg dienā), apstiprināts klīniskajos pētījumos.

Pavājināta nieru darbība. Ar normālu nieru darbību vai ar viegliem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna līmenis asins plazmā ietvaros 130 mmol / l) zāļu Abiks normu korekcija nav nepieciešama.

Ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna līmenis asins plazmā 40–60 ml/min/1,73 m2) dienas likme tiek samazināta līdz 10 mg.

Nav informācijas par zāļu lietošanu pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem.. Tādēļ devu pielāgo pēc ārstējošā ārsta ieskatiem..

Ābiksa: pārdozēšana

Galvenie pārdozēšanas simptomi ir:

• nemiers,
• psihoze,
• heteroptics,
• konvulsīvā gatavība,
• miegainums,
• stupors un samaņas zudums.

Abix pārdozēšanas ārstēšana ir simptomātiska. Lai izvadītu aktīvo vielu no organisma, jāievēro standarta klīniskās procedūras:

• kuņģa skalošana,
• aktivētās ogles lietošana,
• urīna paskābināšanas reakcijas metodes,
• diurez.

Pārmērīgas vispārējās centrālās nervu sistēmas stimulācijas gadījumā simptomātiski terapeitiski pasākumi jālieto piesardzīgi..

Ābiksa: blakus efekti

Veiktie klīniskie pētījumi, kuros piedalījās pacienti ar vidēji smagu un smagu demenci, ir parādījuši, ka nevēlamās reakcijas smagums būtiski neatšķīrās no placebo kontroles grupas. Visa blakusparādību grupa attiecas uz vieglas un vidēji smagas pakāpes.. Visizplatītākie no tiem ir parādīti tabulā..

Arī dažas Abiks blakusparādības tika mērītas procentos, salīdzinot ar kontroles grupām., kuri lietoja šīs zāles un grupu, kuri saņēma placebo un ir parādīti tabulā zemāk.

Lietots termins pēc klasifikācijas KURŠ MĀKSLA - PVO blakusparādību terminoloģija Memantīns n=299 Placebo n=288.

Biežas blakusparādības (1-10% vai biežāk, salīdzinot ar placebo) pacientiem, kuri lietoja memantīnu un placebo, tika iepazīstināti:

• halucinācijas (2 pret 0,7%),
• sputannostew apziņa (1,3 pret 0,3%),
• reibonis (1,7 pret 1,0%),
• galvassāpes (1,7 pret 1,4%)
• jūsties nogurušam (1 pret 0,3%).

Retākas blakusparādības (0,1-1% vai biežāk, salīdzinot ar placebo) Mēs bijām:

• nemiers,
• palielināts muskuļu tonuss,
• vemšana,
• cistīts(cistīts, ko izraisa mikrobi, iekļūšana urīnceļu sistēmā, izraisot iekaisuma procesu)
• palielināts libido (paātrināta hormonu atjaunošanās organismā).

Ir pierādījumi par epilepsijas lēkmēm, pārsvarā pacientiem, kuriem iepriekš ir bijuši krampju traucējumi.

Alcheimera slimības un memantīna lietošanas gadījumā var rasties šādas patoloģiskas reakcijas:

• depresija,
• pašnāvības idejas
• pašnāvība.

Ābiksa: Kontrindikācijas

Abix zāles nedrīkst lietot, ja ir paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām., tā sastāvdaļa.

Alcheimera slimības izpausmes no vidēji smagas līdz smagas bieži izraisa koncentrēšanās spējas samazināšanos, vadot transportlīdzekļus un spēju strādāt ar smagiem mehānismiem un sarežģītu aprīkojumu..

Turklāt, viela memantīns maz ietekmē pacienta domāšanas procesu, tādēļ pacientam ir jāapzinās iespējamās komplikācijas braukšanas laikā, sarežģīts aprīkojums un ekstrēmi sporta veidi.

Ābiksa: mijiedarbība ar citām zālēm un alkoholu

Abiksa nedrīkst lietot kopā ar NMDA antagonistiem., piemēram,:

• amantadin,
• ketamīns,
• dekstrometorfāns un citi.

Uzskaitītajām vielām ir ietekme uz tiem pašiem receptoriem, ka Abix aktīvā viela ir memantīns. Tāpēc CNS blakusparādības (piemēram,, farmakotoksiskās psihozes attīstības risks) var palielināties vai palielināties, vienlaikus lietojot.

Ir reģistrēti arī dati par blakusparādībām, kombinējot memantīna un fenitoīna lietošanu..

Arī NMDA antagonistu darbības mehānisma līdzības dēļ ir iespējama spēcīga zāļu iedarbība.:

• levodopas,
• dopamīna receptoru agonisti,
• antiholīnerģiskie.

Paralēlā Abix barbiturātu un antipsihotisko līdzekļu lietošanas kursa laikā pēdējo iedarbība samazinās..

Devas pielāgošana ir nepieciešama Abix un zāļu, piemēram, kombinētās iedarbības dēļ:

• antispasmodic narkotikas,
• dantrolēns,
• baklofen.

Preparāti, kas izmanto to pašu katjonu transporta sistēmu nierēs, ka memantīns palielina pārāk augstas vielu koncentrācijas plazmā risku:

• cimetidīnu,
• ranitidīns,
• prokaynamyd,
• hinidīnu,
• hinoni,
• nikotīns.

Tika novērota arī memantīna reakcija ar hidrohlortiazīdu.. Šīs reakcijas rezultātā samazinās zāļu, kuru pamatā ir hidrohlortiazīds, iedarbība..

Ābiksa: lietot grūtniecības vai laktācijas laikā

Precīza informācija par memantīna ietekmi uz augli grūtniecības laikā nav atrasta.. Klīniskie pētījumi ar dzīvniekiem ir parādījuši, ka Abix aktīvā viela cilvēka normās ietekmē augļa intrauterīnu attīstību un var palēnināt tā augšanu. Tas dod pamatojumu, par, runāt par zāļu negatīvo ietekmi grūtniecības laikā sievietei un bez ārkārtējas nepieciešamības to nevajadzētu parakstīt.

Nav veikti pētījumi par zāļu sastāvdaļu iekļūšanu pienā., tomēr iespējama vielas uzkrāšanās tauku slānī. Tāpēc laktācijas laikā Abix lietošana ir arī nevēlama..

Ābiksa: farmakoloģiskā iedarbība

Speciālisti, kas pēta neirodeģeneratīvā tipa demences attīstības cēloņus, galvenais faktors ir glutamaterģiskās neirotransmisijas disfunkcija., īpaši NMDA(N-metil-D-aspartāts)-receptoriem.

Zāļu Abiks aktīvā viela ir atkarīga no ķīmiskā potenciāla un, mijiedarbojoties ar citām vielām, nevar darboties kā NMDA receptoru antagonists.. Memantīns efektīvi samazina glutamāta iedarbību, kas augstā līmenī asinīs izraisa neironu savienojumu pārtraukšanu.

Abix lietošanas pozitīvā ietekme Alcheimera slimības gadījumā (viegla-smaga pakāpe) sešu mēnešu laikā:

• organisma un tā funkciju vispārējo rādītāju normalizēšana un uzlabošana,
• kognitīvo darbību stabilizācija.

Abix aktīvā viela - memantīns - ir absolūti biopieejama uz 100%. Laiks, lai maksimālā koncentrācija (Tmaks) plazmā no 3 līdz 8 stundas. Zāļu uzsūkšanās nav saistīta ar uzturu..

Ābiksa: farmakokinētika

Abix zālēm ir lineāra īpašība normālā diapazonā no 10 līdz 40 mg. Standarta deva 20 mg uztur stabilu memantīna līmeni plazmā diapazonā no 70 līdz 150 ng/ml (0,5-1 μmol) atkarībā no konkrētā pacienta.

Izrakstot memantīnu 5–30 mg dienas devā, zāļu satura attiecība cerebrospinālajā šķidrumā un asins plazmā ir vienāda ar 0,52. Par 45% memantīns saistās ar plazmas olbaltumvielām. Cilvēka organismā par 80% memantīns cirkulē nemainīgs, galvenajam metabolītam N-3,5-dimetilgludantānam nav NMDA antagonistiskas aktivitātes.

Citohroma P450 iesaistīšanās in vitro metabolismā netika atklāta. Memantīns tiek izvadīts galvenokārt caur nierēm saskaņā ar monoeksponenciālu līkni, T1 / 2 - 60-100 st, kopējais klīrenss 170 mL/min par 1,73 m2. Memantīna farmakokinētika nierēs ietver arī tubulāro reabsorbciju. Memantīna eliminācijas caur nierēm ātrums sārmaina urīna apstākļos var samazināties 7–9 reizes.. Urīna sārmināšana var rasties diētas maiņas rezultātā, piemēram,, aizstājot ar gaļu bagātu uzturu ar veģetāru, vai biežas antacīdu lietošanas dēļ. Gados vecākiem brīvprātīgajiem ar normālu vai pavājinātu nieru darbību (kreatinīna klīrenss 50–100 ml/min/1,73 m2) novēroja stabilu korelāciju starp kreatinīna klīrensu un memantīna kopējo nieru klīrensu. Aknu darbības traucējumu ietekme uz memantīna farmakokinētiku nav pētīta.. Tā kā metabolītiem nav antagonistiskas aktivitātes pret NMDA struktūrām, klīniski nozīmīgas farmakokinētikas izmaiņas vieglas vai vidēji smagas aknu disfunkcijas gadījumā nav novērotas. Farmakodinamiskās un farmakokinētiskās attiecības: lietojot memantīnu devā 20 mg/dienā, koncentrācijas līmenis cerebrospinālajā šķidrumā atbilst Ki vērtībai (spiediena konstante) par memantīnu, tas ir 0,5 µmol cilvēka frontālajā garozā.

Ābiksa: sastāvs un īpašības

Struktūra
memantīna hidrohlorīds 10 mg.

Produkta veids

Līdz 14 tabletes blisteriepakojumos, līdz 2 blistera iepakojums kartona kastītē. Izlaists pēc receptes.

Uzglabāšanas nosacījumi

Nav nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi. Uzglabāšanas laiks 4 gads. Glabājiet bērniem nepieejamā vietā.

Ābiksa: Galvenā informācija

• Pārdošanas forma: pāri letei
• Pašreizējais in-ap: Memantīna
• Ražotājs: Lundbeks X. A/C, Dānija
• Saimniecība. Grupa: Preparāti, lieto demences gadījumā