ZĀĻU VILĀRS, AS (Krievija)
Active materiāls: bromokriptīns (bromokriptīns)
Rec.INN reģistrēts PVO
| Abergins | Tab. 4 mg: 30 vai 100 Dators. reg. №: LSR-001033/10 no 16.02.10 – Бессрочно |
| Tabletes | 1 tab. |
| bromokriptīns (mezilāta formā) | 4 mg |
10 Dators. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 Dators. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
30 Dators. – банки (1) – пачки картонные.
Klīniskā un farmakoloģiskā grupa: Prolaktīna sekrēcijas inhibitors. Anti-narkotiku
Farmakoterapeitiskā grupa: dopamīna receptoru agonists
Centrālo un perifēro dopamīna D2 receptoru stimulators, melnā rudzu grauda alkaloīda atvasinājums. Samazina prolaktīna sekrēciju, kā arī palielināta GH sekrēcija, neietekmējot normālu citu hipofīzes hormonu līmeni. Nomāc fizioloģisko laktāciju, palīdz normalizēt menstruālo funkciju, samazina cistu izmēru un skaitu piena dziedzeros (koriģējot nelīdzsvarotību starp progesteronu un estrogēnu). Lielākas devas, nekā nepieciešams, lai apspiestu prolaktīna sekrēciju, bromokriptīns izraisa izteiktu dopamīna receptoru stimulāciju, jo īpaši striatuma zonā, melnais smadzeņu kodols, hipotalāmu un mezolimbisko sistēmu. Ir pretparkinsonisma efekts, nomāc GH un AKTH sekrēciju.
Pēc vienas devas lietošanas prolaktīna līmenis asinīs samazinās 2 nē, максимальный эффект – через 8 nē; pretparkinsonisma efekts attīstās caur 30-90 m, максимальный эффект – через 2 nē; STH līmeņa pazemināšanās notiek caur 1-2 nē, максимальный эффект – через 4-8 terapijas nedēļas.
Pēc perorālas lietošanas bromokriptīna uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta ir 28%. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Bioloģiskā pieejamība - 6%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1-3 nē. T1 / 2 divfāzu: 4-4.5 h α fāzē, 1 ч – в терминальной фазе.
Связывание с альбуминами плазмы – 90-96%.
Выводится преимущественно с калом – 85.6% и в незначительной степени с мочой – 2.5-5.5%.
Menstruālā pārkāpumi, sieviešu neauglību: no prolaktīna atkarīgās slimības un stāvokļi, pievieno vai nav jāpapildina ar giperprolaktinemiei (amenorrhea, pievieno un nevis pievieno galactoreei; spanomenorrhea; nepietiekamība luteālās fāzes; sekundārā hiperprolaktinēmija, narkotiku izraisītas); no prolaktīna neatkarīga sieviešu neauglība (policistisko olnīcu sindroms; ановуляторные циклы – в качестве дополнительной терапии к антиэстрогенам).
Premenstrual sindroms: krūšu jutīgums; pietūkums, kas saistīti ar cikla fāzi; gāzu uzkrāšanās; garastāvokļa traucējumi.
Hyperprolactinemia vīriešiem: no prolaktīna atkarīgs hipogonādisms (oligospermatism, libido zudums, impotence).
Prolactinoma: konservatīva prolaktīna sekrēcijas mikroterapija- un hipofīzes makroadenom; pirmsoperācijas periodā, lai samazinātu audzēja izmēru un atvieglotu tā izņemšanu; pēcoperācijas ārstēšana, Ja prolaktīna līmenis saglabājas paaugstināta.
Apspiešanas laktācijas: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям – предотвращение лактации после аборта; pēcdzemdību krūšu pietūkums; sākas pēcdzemdību mastīts.
Labdabīgas piena dziedzeru slimības: mastalģija atsevišķi vai kombinācijā ar premenstruālo sindromu vai labdabīgām mezglu vai cistiskām izmaiņām; labdabīgas mezglainas un/vai cistiskas izmaiņas, īpaši fibrocistiskā mastopātija.
Parkinsona slimība un parkinsonisma sindroms, t.sk.. pēc encefalīta (monoterapijā vai kombinācijā ar citiem pretparkinsonisma līdzekļiem).
Konkrētas zāles lietošanas metode un dozēšanas režīms ir atkarīgs no tā izdalīšanās formas un citiem faktoriem.. Optimālo dozēšanas shēmu nosaka ārsts. Stingri jāievēro konkrētas zāles zāļu formas atbilstība lietošanas indikācijām un dozēšanas režīmam..
Individuāls, atkarībā no indikācijām un klīniskās situācijas. Внутрь – в дозе 1.25-2.5 mg 2-3 reizes / dienā. Par vīriešu hipogonādismu, prolaktinomu, labdabīgas piena dziedzeru slimības, akromegālija, devu pakāpeniski palielina līdz 5-20 mg / dienā; при паркинсонизме – до 10-40 mg / dienā. Ja devas izvēles laikā attīstās blakusparādības, dienas deva jāsamazina un jāsaglabā šādā līmenī nedēļu; kad blakusparādības izzūd, devu var atkal palielināt.
Garīga rakstura traucējumiem: нечасто – подавленное настроение, apjukums, psihomotorās uzbudinājums, halucinācijas; редко – психоз.
No nervu sistēmas: bieži vien galvassāpes, reibonis, miegainums; нечасто – дискинезия; редко – бессонница, parestēzija; очень редко – эпизоды внезапного засыпания, cerebrospinālā šķidruma rinoreja.
Par daļu no orgāna redzes: редко – снижение остроты зрения, neskaidra redze.
No dzirdes un labirinta traucējumu orgānu puses: редко – звон или шум в ушах.
Sirds-asinsvadu sistēma: нечасто – снижение АД, ortostatiska hipotensija (ļoti reti rada vāju); reti - tahikardija, bradikardija, aritmija, perikardit, konstriktīvu perikardīts; очень редко – фиброз створок клапанов сердца, atgriezenisks augšējo un apakšējo ekstremitāšu pirkstu bālums (it īpaši pacientiem ar Reinods ir sindroms, vēsturē); частота неизвестна – учащение приступов стенокардии.
Elpošanas sistēmas: часто – заложенность носа; редко – одышка, pleirīts, pleiras izsvīdums, pleiras fibroze, fibroze lyegkikh.
Par daļu no gremošanas trakta: часто – тошнота, vemšana, aizcietējums; нечасто – сухость во рту; редко – боль в животе, caureja, čūlaini kuņģa un zarnu sieniņu bojājumi, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, Retroperitoneal fibroze.
Ādas un zemādas audu bojājumi: нечасто – аллергический дерматит, alopēcija.
Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: нечасто – спазм мышц.
No urīna sistēmas: нечасто – недержание мочи.
Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: нечасто – повышенная утомляемость; редко – периферические отеки; очень редко – возникновение в случае резкой отмены препарата синдрома, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu.
No laboratorijas un instrumentālajiem pētījumiem: очень редко – гипонатриемия.
Ir ziņots arī par retiem gadījumiem (lietojot bromokriptīnu laktācijas nomākšanai pēcdzemdību periodā) paaugstināt asinsspiedienu, miokarda infarkts, trieka, krampji vai garīgi traucējumi.
Paaugstināta jutība pret bromokriptīnu, nekontrolēta hipertensija; arteriālā hipertensija grūtniecības laikā un pēcdzemdību periodā, gestoze grūtniecības otrajā pusē (t.sk.. preeklampsija un eklampsija), pēcdzemdību periodā sievietēm ar smagu sirds un asinsvadu slimību anamnēzē; IHD un citas nopietnas sirds un asinsvadu sistēmas slimības, cerebrovaskulāra slimība anamnēzē, oklūzijas slimības, Reino sindromu, laika arterīts, kuņģa-zarnu trakta čūlas un kuņģa-zarnu trakta asiņošana, sepse, smagi garīgi traucējumi (t.sk.. vēsture); tabakas ļaunprātīga izmantošana; vienlaicīga lietošana ar metilergometrīnu vai citiem melnā rudzu grauda alkaloīdiem, vidēji vai spēcīgi citohroma P450 inhibitori (piemēram,, itrakonazols, vorikonazolom, klaritromicīns); Bērniem līdz vecumam 7 gadiem.
Uzmanīgi: bērni un pusaudži no 7 līdz 18 gadiem, Gados vecāki pacienti (vecākais 65 gadiem), pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām (piemēram,, hipertonija, aritmijas, kam anamnēzē ir bijis miokarda infarkts), Parkinsona slimība (ilgstoša ārstēšana ar lielām devām), aknu funkciju, smaga nieru mazspēja, grūtniecība (pacientiem ar hipofīzes adenomu), pēcdzemdību, pacientiem ar arteriālo hipertensiju, nesen lietotas vazokonstriktoru zāles (simpatomimetiki vai melnajiem graudiem alkaloīdi, piemēram,, ergometrīns vai metilergometrīns), vienlaicīga antihipertensīvā terapija.
Ja bromokriptīna terapijas laikā tiek diagnosticēta grūtniecība, tā lietošana ir jāpārtrauc., ja vien nav nepieciešams turpināt terapiju medicīnisku iemeslu dēļ.
Lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta., izņemot vajadzību nomākt laktāciju medicīnisku iemeslu dēļ.
Kontrindicēts smagas aknu mazspējas gadījumā (Child-Pugh C klase). Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar smagu nieru mazspēju.
Kontrindicēts bērniem līdz gadu vecumam 7 gadiem. Esiet piesardzīgs, ieceļot bērnus un pusaudžus vecumā no 7 līdz 18 gadiem.
Lietojiet piesardzīgi gados vecākiem pacientiem, ārstēšana jāsāk ar mazāko devu atbilstošajā devu diapazonā.
Lietojiet piesardzīgi parkinsonisma gadījumā ar demences pazīmēm, veicot antihipertensīvo terapiju, pacientiem ar erozīviem un čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta anamnēzē.
Tā kā pirmajās ārstēšanas dienās ir iespējamas hipotensīvas reakcijas, trauksme valsts, nepieciešama regulāra asinsspiediena un pacienta stāvokļa kontrole.
Lielākā daļa bromokriptīna blakusparādību parasti samazinās vai izzūd, samazinot devu.. Ārstēšanas sākumā ieteicams izrakstīt pretvemšanas līdzekli 1 h līdz bromokriptīna uzņemšanai.
Sievietes ar regulāru menstruālo ciklu, ilgstoši saņemot bromokriptīnu, parādīts regulāri (1 vienreiz gadā) gynaecological pārbaude, vēlams ar dzemdes kakla un endometrija audu citoloģisko izmeklēšanu. Pēc menopauzes sākuma šāda pārbaude tiek veikta reizi mēnesī sešus mēnešus..
Ar hipofīzes adenomu, ko pavada ievērojams turku seglu izmēra pieaugums un redzes lauku pārkāpums, bromokriptīns tiek parakstīts tikai tajos gadījumos, ja operācija un staru terapija neizdodas.
Ārstēšana ar bromokriptīnu var atjaunot normālu reproduktīvo funkciju. Izmantojiet drošu dzimstības kontroli, lai novērstu nevēlamu grūtniecību (izņemot hormonālos kontracepcijas līdzekļus).
Izrakstot bromokriptīnu mastopātijas ārstēšanai, jāizslēdz ļaundabīga audzēja klātbūtne..
Parkinsona slimības un parkinsonisma sindroma gadījumā bromokriptīna un levodopas kombinēta lietošana palielina klīnisko efektu., kas ļauj samazināt levodopas devu līdz pilnīgai atcelšanai. Tas ir īpaši svarīgi pacientiem, kuriem ārstēšanas ar levodopu laikā attīstās kustību traucējumi, un nav stabila terapeitiskā efekta.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus
Laika posmā ārstēšanas vajadzētu atturēties no potenciāli bīstamām darbībām, prasa pastiprinātu uzmanību un ātras psihomotorās reakcijas.
Vienlaicīgi lietojot ar bromokriptīnu, dopamīna receptoru antagonistu antipsihotisko līdzekļu efektivitāte samazinās..
Lietojot vienlaikus ar butirofenona atvasinājumiem, fenotiazīns var samazināt bromokriptīna iedarbību.
Pacienti, vienlaikus saņemot bromokriptīnu un simpatomimētiskos līdzekļus, ir bijuši stipru galvassāpju gadījumi, hipertonija, lēkmes, sirds disfunkcija, psihoze.
Lietojot vienlaikus ar domperidonu, ir iespējams samazināt bromokriptīna iedarbību, lai samazinātu prolaktīna līmeni.
Lietojot vienlaikus ar levodopu, tiek pastiprināta pretparkinsonisma iedarbība.; с антигипертензивными препаратами – усиливается гипотензивное действие.
Lietojot vienlaikus ar eritromicīnu, džozamicinom, citas makrolīdu antibiotikas, oktreotīds var palielināt bromokriptīna koncentrāciju asins plazmā; с этанолом – возможно усиление побочных эффектов бромокриптина.
Bromokriptīns samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.
Šī vietne izmanto sīkfailus un pakalpojumus, lai savāktu tehniskos datus no apmeklētājiem, lai nodrošinātu veiktspēju un uzlabotu pakalpojuma kvalitāti.. Turpinot lietot mūsu vietni, jūs automātiski piekrītat šo tehnoloģiju izmantošanai.
Read More