Abergins – kā izmantot, no kādām slimībām
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
ZĀĻU VILĀRS, AS (Krievija)
Abergins – Kody ATH
- G02CB01 (Bromokriptīns)
- N04BC01 (Bromokriptīns)
Active materiāls: bromokriptīns (bromokriptīns)
Rec.INN reģistrēts PVO
Zāļu forma
Abergins | Tab. 4 mg: 30 vai 100 Dators. reg. №: LSR-001033/10 no 16.02.10 – Uz nenoteiktu laiku |
Produkta veids, zāļu Abergin iepakojums un sastāvs
Tabletes | 1 tab. |
bromokriptīns (mezilāta formā) | 4 mg |
10 Dators. – tara Valium planimetric (1) – iepakojumi kartona.
10 Dators. – tara Valium planimetric (3) – iepakojumi kartona.
30 Dators. – bankām (1) – iepakojumi kartona.
Klīniskā un farmakoloģiskā grupa: Prolaktīna sekrēcijas inhibitors. Anti-narkotiku
Farmakoterapeitiskā grupa: dopamīna receptoru agonists
Abergins – Farmakoloģiskā darbība
Centrālo un perifēro dopamīna D2 receptoru stimulators, melnā rudzu grauda alkaloīda atvasinājums. Samazina prolaktīna sekrēciju, kā arī palielināta GH sekrēcija, neietekmējot normālu citu hipofīzes hormonu līmeni. Nomāc fizioloģisko laktāciju, palīdz normalizēt menstruālo funkciju, samazina cistu izmēru un skaitu piena dziedzeros (koriģējot nelīdzsvarotību starp progesteronu un estrogēnu). Lielākas devas, nekā nepieciešams, lai apspiestu prolaktīna sekrēciju, bromokriptīns izraisa izteiktu dopamīna receptoru stimulāciju, jo īpaši striatuma zonā, melnais smadzeņu kodols, hipotalāmu un mezolimbisko sistēmu. Ir pretparkinsonisma efekts, nomāc GH un AKTH sekrēciju.
Pēc vienas devas lietošanas prolaktīna līmenis asinīs samazinās 2 nē, maksimālais efekts – caur 8 nē; pretparkinsonisma efekts attīstās caur 30-90 m, maksimālais efekts – caur 2 nē; STH līmeņa pazemināšanās notiek caur 1-2 nē, maksimālais efekts – caur 4-8 terapijas nedēļas.
Abergins – Farmakokinētika
Pēc perorālas lietošanas bromokriptīna uzsūkšanās no kuņģa-zarnu trakta ir 28%. Apstrādāta efekts “Pirmais pass” caur aknām. Biopieejamība – 6%. Laiks, lai sasniegtu maksimālo koncentrāciju plazmā – 1-3 nē. T1 / 2 divfāzu: 4-4.5 h α fāzē, 1 nē – termināļa fāzē.
Plazmas albumīna saistīšana – 90-96%.
Rakstiet galvenokārt ar fēcēm – 85.6% un mazākā mērā urīnā – 2.5-5.5%.
Aktīvās sastāvdaļas atbilst Abergin
Menstruālā pārkāpumi, sieviešu neauglību: no prolaktīna atkarīgās slimības un stāvokļi, pievieno vai nav jāpapildina ar giperprolaktinemiei (amenorrhea, pievieno un nevis pievieno galactoreei; spanomenorrhea; nepietiekamība luteālās fāzes; sekundārā hiperprolaktinēmija, narkotiku izraisītas); no prolaktīna neatkarīga sieviešu neauglība (policistisko olnīcu sindroms; anovulācijas cikli – kā antiestrogēnu papildterapija).
Premenstrual sindroms: krūšu jutīgums; pietūkums, kas saistīti ar cikla fāzi; gāzu uzkrāšanās; garastāvokļa traucējumi.
Hyperprolactinemia vīriešiem: no prolaktīna atkarīgs hipogonādisms (oligospermatism, libido zudums, impotence).
Prolactinoma: konservatīva prolaktīna sekrēcijas mikroterapija- un hipofīzes makroadenom; pirmsoperācijas periodā, lai samazinātu audzēja izmēru un atvieglotu tā izņemšanu; pēcoperācijas ārstēšana, Ja prolaktīna līmenis saglabājas paaugstināta.
Apspiešanas laktācijas: pēcdzemdību laktācijas novēršana vai pārtraukšana medicīnisku iemeslu dēļ – laktācijas novēršana pēc aborta; pēcdzemdību krūšu pietūkums; sākas pēcdzemdību mastīts.
Labdabīgas piena dziedzeru slimības: mastalģija atsevišķi vai kombinācijā ar premenstruālo sindromu vai labdabīgām mezglu vai cistiskām izmaiņām; labdabīgas mezglainas un/vai cistiskas izmaiņas, īpaši fibrocistiskā mastopātija.
Parkinsona slimība un parkinsonisma sindroms, t.sk.. pēc encefalīta (monoterapijā vai kombinācijā ar citiem pretparkinsonisma līdzekļiem).
Abergins – Dozēšanas režīms
Konkrētas zāles lietošanas metode un dozēšanas režīms ir atkarīgs no tā izdalīšanās formas un citiem faktoriem.. Optimālo dozēšanas shēmu nosaka ārsts. Stingri jāievēro konkrētas zāles zāļu formas atbilstība lietošanas indikācijām un dozēšanas režīmam..
Individuāls, atkarībā no indikācijām un klīniskās situācijas. Iekšā – deva 1.25-2.5 mg 2-3 reizes / dienā. Par vīriešu hipogonādismu, prolaktinomu, labdabīgas piena dziedzeru slimības, akromegālija, devu pakāpeniski palielina līdz 5-20 mg / dienā; Parkinsonisms – līdz 10-40 mg / dienā. Ja devas izvēles laikā attīstās blakusparādības, dienas deva jāsamazina un jāsaglabā šādā līmenī nedēļu; kad blakusparādības izzūd, devu var atkal palielināt.
Abergins – Blakusefekts
Garīga rakstura traucējumiem: reti – nomāktība, apjukums, psihomotorās uzbudinājums, halucinācijas; reti – psihoze.
No nervu sistēmas: bieži – galvassāpes, reibonis, miegainums; reti – diskinēzija; reti – bezmiegs, parestēzija; reti – pēkšņa miega epizodes, cerebrospinālā šķidruma rinoreja.
Par daļu no orgāna redzes: reti – samazināts redzes asums, neskaidra redze.
No dzirdes un labirinta traucējumu orgānu puses: reti – zvanīšana vai troksnis ausīs.
Sirds-asinsvadu sistēma: reti – asinsspiediena pazemināšanās, ortostatiska hipotensija (ļoti reti rada vāju); reti – tahikardija, bradikardija, aritmija, perikardit, konstriktīvu perikardīts; reti – sirds vārstuļu izciļņu fibroze, atgriezenisks augšējo un apakšējo ekstremitāšu pirkstu bālums (it īpaši pacientiem ar Reinods ir sindroms, vēsturē); Biežums nav zināms – biežāka stenokardijas lēkmju.
Elpošanas sistēmas: bieži – aizlikts deguns; reti – elpas trūkums, pleirīts, pleiras izsvīdums, pleiras fibroze, fibroze lyegkikh.
Par daļu no gremošanas trakta: bieži – nelabums, vemšana, aizcietējums; reti – sausa mute; reti – sāpes vēderā, caureja, čūlaini kuņģa un zarnu sieniņu bojājumi, kuņģa-zarnu trakta asiņošana, Retroperitoneal fibroze.
Ādas un zemādas audu bojājumi: reti – atopiskais dermatīts, alopēcija.
Par daļu no muskuļu un skeleta sistēmas: reti – muskuļu spazmas.
No urīna sistēmas: reti – urīna nesaturēšana.
Vispārēji traucējumi un traucējumi injekcijas vietā: reti – nogurums; reti – perifēra tūska; reti – pēkšņas zāļu sindroma pārtraukšanas gadījumā, kas atgādina ļaundabīgo neiroleptisko sindromu.
No laboratorijas un instrumentālajiem pētījumiem: reti – giponatriemiya.
Ir ziņots arī par retiem gadījumiem (lietojot bromokriptīnu laktācijas nomākšanai pēcdzemdību periodā) paaugstināt asinsspiedienu, miokarda infarkts, trieka, krampji vai garīgi traucējumi.
Abergins – Kontrindikācijas
Paaugstināta jutība pret bromokriptīnu, nekontrolēta hipertensija; arteriālā hipertensija grūtniecības laikā un pēcdzemdību periodā, gestoze grūtniecības otrajā pusē (t.sk.. preeklampsija un eklampsija), pēcdzemdību periodā sievietēm ar smagu sirds un asinsvadu slimību anamnēzē; IHD un citas nopietnas sirds un asinsvadu sistēmas slimības, cerebrovaskulāra slimība anamnēzē, oklūzijas slimības, Reino sindromu, laika arterīts, kuņģa-zarnu trakta čūlas un kuņģa-zarnu trakta asiņošana, sepse, smagi garīgi traucējumi (t.sk.. vēsture); tabakas ļaunprātīga izmantošana; vienlaicīga lietošana ar metilergometrīnu vai citiem melnā rudzu grauda alkaloīdiem, vidēji vai spēcīgi citohroma P450 inhibitori (piemēram,, itrakonazols, vorikonazolom, klaritromicīns); Bērniem līdz vecumam 7 gadiem.
Uzmanīgi: bērni un pusaudži no 7 līdz 18 gadiem, Gados vecāki pacienti (vecākais 65 gadiem), pacientiem ar sirds un asinsvadu slimībām (piemēram,, hipertonija, aritmijas, kam anamnēzē ir bijis miokarda infarkts), Parkinsona slimība (ilgstoša ārstēšana ar lielām devām), aknu funkciju, smaga nieru mazspēja, grūtniecība (pacientiem ar hipofīzes adenomu), pēcdzemdību, pacientiem ar arteriālo hipertensiju, nesen lietotas vazokonstriktoru zāles (simpatomimetiki vai melnajiem graudiem alkaloīdi, piemēram,, ergometrīns vai metilergometrīns), vienlaicīga antihipertensīvā terapija.
Abergins – Grūtniecība un zīdīšanas periods
Ja bromokriptīna terapijas laikā tiek diagnosticēta grūtniecība, tā lietošana ir jāpārtrauc., ja vien nav nepieciešams turpināt terapiju medicīnisku iemeslu dēļ.
Lietošana zīdīšanas laikā ir kontrindicēta., izņemot vajadzību nomākt laktāciju medicīnisku iemeslu dēļ.
Abergins – Pieteikums par aknu funkcijas pārkāpumiem
Kontrindicēts smagas aknu mazspējas gadījumā (Child-Pugh C klase). Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Abergins – Pieteikums par nieru funkcijas pārkāpumiem
Lietojiet piesardzīgi pacientiem ar smagu nieru mazspēju.
Abergins – Lietošana bērniem
Kontrindicēts bērniem līdz gadu vecumam 7 gadiem. Esiet piesardzīgs, ieceļot bērnus un pusaudžus vecumā no 7 līdz 18 gadiem.
Abergins – Lietošana gados vecākiem pacientiem
Lietojiet piesardzīgi gados vecākiem pacientiem, ārstēšana jāsāk ar mazāko devu atbilstošajā devu diapazonā.
Abergins – Brīdinājumi
Lietojiet piesardzīgi parkinsonisma gadījumā ar demences pazīmēm, veicot antihipertensīvo terapiju, pacientiem ar erozīviem un čūlainiem kuņģa-zarnu trakta bojājumiem, asiņošana no kuņģa-zarnu trakta anamnēzē.
Tā kā pirmajās ārstēšanas dienās ir iespējamas hipotensīvas reakcijas, trauksme valsts, nepieciešama regulāra asinsspiediena un pacienta stāvokļa kontrole.
Lielākā daļa bromokriptīna blakusparādību parasti samazinās vai izzūd, samazinot devu.. Ārstēšanas sākumā ieteicams izrakstīt pretvemšanas līdzekli 1 h līdz bromokriptīna uzņemšanai.
Sievietes ar regulāru menstruālo ciklu, ilgstoši saņemot bromokriptīnu, parādīts regulāri (1 vienreiz gadā) gynaecological pārbaude, vēlams ar dzemdes kakla un endometrija audu citoloģisko izmeklēšanu. Pēc menopauzes sākuma šāda pārbaude tiek veikta reizi mēnesī sešus mēnešus..
Ar hipofīzes adenomu, ko pavada ievērojams turku seglu izmēra pieaugums un redzes lauku pārkāpums, bromokriptīns tiek parakstīts tikai tajos gadījumos, ja operācija un staru terapija neizdodas.
Ārstēšana ar bromokriptīnu var atjaunot normālu reproduktīvo funkciju. Izmantojiet drošu dzimstības kontroli, lai novērstu nevēlamu grūtniecību (izņemot hormonālos kontracepcijas līdzekļus).
Izrakstot bromokriptīnu mastopātijas ārstēšanai, jāizslēdz ļaundabīga audzēja klātbūtne..
Parkinsona slimības un parkinsonisma sindroma gadījumā bromokriptīna un levodopas kombinēta lietošana palielina klīnisko efektu., kas ļauj samazināt levodopas devu līdz pilnīgai atcelšanai. Tas ir īpaši svarīgi pacientiem, kuriem ārstēšanas ar levodopu laikā attīstās kustību traucējumi, un nav stabila terapeitiskā efekta.
Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un mehānismus
Laika posmā ārstēšanas vajadzētu atturēties no potenciāli bīstamām darbībām, prasa pastiprinātu uzmanību un ātras psihomotorās reakcijas.
Abergins – Zāļu mijiedarbība
Vienlaicīgi lietojot ar bromokriptīnu, dopamīna receptoru antagonistu antipsihotisko līdzekļu efektivitāte samazinās..
Lietojot vienlaikus ar butirofenona atvasinājumiem, fenotiazīns var samazināt bromokriptīna iedarbību.
Pacienti, vienlaikus saņemot bromokriptīnu un simpatomimētiskos līdzekļus, ir bijuši stipru galvassāpju gadījumi, hipertonija, lēkmes, sirds disfunkcija, psihoze.
Lietojot vienlaikus ar domperidonu, ir iespējams samazināt bromokriptīna iedarbību, lai samazinātu prolaktīna līmeni.
Lietojot vienlaikus ar levodopu, tiek pastiprināta pretparkinsonisma iedarbība.; ar antihipertensīviem līdzekļiem – pastiprināta hipotensīvā iedarbība.
Lietojot vienlaikus ar eritromicīnu, džozamicinom, citas makrolīdu antibiotikas, oktreotīds var palielināt bromokriptīna koncentrāciju asins plazmā; etanols – iespējamas pastiprinātas bromokriptīna blakusparādības.
Bromokriptīns samazina perorālo kontracepcijas līdzekļu efektivitāti.