Abavirs: norādījumi par zāļu lietošanu, struktūra, Kontrindikācijas
Vladimirs Andrejevičs Didenko
Abavirs ir tiešas darbības pretvīrusu zāles..
Aktīvā viela - Abakaviru.
Abavirs: sastāvs un izdalīšanās forma
Abavir ir tablete, Apvalkotās, dzeltena krāsa, kapsulas formas, lēcveidīgs, ar uzrakstu: "H" vienā pusē un "139" – ar citu, cipariem 13 un 9 atdalītas ar līniju.
Līdz 60 tabletes blokā, līdz 1 bloks kartona kastītē.
1 tablete satur abavīra sulfātu, kas atbilst Abaviram 300 mg.
Papildu vielas:
- mikrokristāliskā celuloze,
- nātrija cietes glikolāts,
- koloidāls silīcija dioksīds,
- magnija stearāts,
- krāsviela "Opadray yellow 13K 52177" (gipromelloza (E 464),
- Titāna dioksīds (E 171),
- triacetine,
- dzeltenais dzelzs oksīds (E172),
- polisorbāts 80 (E 433).
Uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt oriģinālajā iepakojumā temperatūrā, kas nepārsniedz 25 °C bērniem nepieejamā vietā.
Abavirs: Galvenā informācija
- Pārdošanas forma:
pēc receptes - Pašreizējais in-ap:
Abakaviru - Ražotājs:
Hetero Drags Limited, Indija - Saimniecība. Grupa:
Pretvīrusu zāles
Abavirs: farmakoloģiskā iedarbība
Abavirs pieder pie nukleotīdu reversās transkriptāzes inhibitoru apakškategorijas., fermenti, katalizē DNS sintēzi, un ir spēcīgs HIV-1 un HIV-2 vīrusu inhibitors, ņemot vērā arī HIV-1 izolātus ar samazinātu jutību pret pretvīrusu zālēm zidovudīnu, lamivudīns, zalcitabīns, didanozīns vai nevirapīns. Šūnā Abavirs tiek pārveidots par aktīvo vielu karbovīra trifosfātu., kuru galvenā funkcija ir apturēt HIV reversās transkriptāzes enzīmu veidošanos, kura gala rezultāts ir vēlamā savienojuma pārtraukšana vīrusa DNS ķēdē, un palēnina tā replikāciju..
Abavira uzsūkšanās organismā: īsā laikā uzsūcas no kuņģa-zarnu trakta, un tā perorālā biopieejamība pacientiem ir 83%. Maksimālais vielas līmenis asins serumā tiek sasniegts pēc 1,5 stundas pēc tablešu devas lietošanas. Lietojot šīs zāles parasti 600 mg dienā, maksimālā koncentrācija ir aptuveni 3 g / ml, un rādītāji "koncentrācijas laiks" (AUC) ik pēc apmēram 12 stundas – 6 g / nē / ml. Abavir lietošana ēdienreizes laikā aizkavē tā maksimālā koncentrācijas līmeņa sasniegšanu asinīs., bet neietekmē kopējo līmeni organismā. Tādēļ zāles Abavir var ordinēt neatkarīgi no ēšanas..
Izkliede Abavirs viegli sasniedz dažādus ķermeņa audus. Pacientiem ar HIV, Abavirs labi iekļūst cerebrospinālajā šķidrumā. Vidējā zāļu koncentrācijas attiecība cerebrospinālajā vielā un asinīs ir aptuveni 30-44%. Lietojot terapeita noteiktajā ātrumā, olbaltumvielu saistīšanās līmenis ir aptuveni 49%.
Metabolisms Abavirs tiek daļēji sadalīts, iet caur aknām, mazāk 2% no normas organismā izdalās sākotnējā formā caur nierēm. Galvenie Abavir noārdīšanās produkti ir 5′-karbonskābe un 5′-glikuronīds, kuru transformācija notiek, piedaloties alkohola dehidrogenāzei vai konjugējot vielas ar glikuronskābi (glucuronidation).
Galu galā, vidējais Abavir daļējas eliminācijas periods ir 1,5 pulksten. Ievērojama uzkrāšanās pēc sistemātiskas Abavir lietošanas standarta ātrumā 300 mg 2 nenotiek vienu reizi dienā. Galvenā metabolītu daļa un Abavirs sākotnējā stāvoklī aptuveni koncentrācijā 83% no pieņemtās normas izdalās ar nierēm, atpūta – ar fekāliju.
Kancerogēnu veidojumu iespējamība pēc zāļu lietošanas pacientiem nav pētīta. Bet pētījumi apstiprina, ka zāļu Abavir terapeitiskais potenciāls ievērojami pārsniedz kancerogēno risku pacientam.
Abavirs: indikācijas un devas
Galvenās indikācijas Abavir lietošanai ir:
- HIV infekcijas kombinēta terapeitiskā ārstēšana pieaugušajiem un bērniem.
Šīs zāles drīkst ārstēt tikai ārsts., kam ir nepieciešamā kvalifikācija HIV infekcijas pacientu ārstēšanai.
Zāles var lietot neatkarīgi no ēdienreižu sadalījuma.Lai nodrošinātu zāļu standarta devas pieņemšanu, ieteicams tableti norīt veselu., nesadalot to daļās. Pacientu ārstēšanai, kuriem ir grūtības norīt veselu tableti, jūs varat lietot zāles Abavir, pēc izšķīdināšanas šķidrumā un šķīduma iekšķīgas lietošanas. Alternatīvi tableti var sadalīt un pievienot nelielai maltītei vai šķidrumam., uzņemts vienā piegājienā.
Pieaugušie un pusaudži, kas sver ne mazāk 30 kg:
Abovir standarta deva – 600 mg dienā (1 tablete – 2 vienreiz dienā, 2 tabletes – 1 vienreiz dienā).
Bērni, kas sver mazāk 30 kg:
Abovir standarta deva – ½ tablete no rīta, un 1 tablete vakarā vai 1,5 tabletes – 1 vienreiz dienā.
Bērni ar zemu ķermeņa svaru (14-21 kg):
Ieteicamā Abavir deva ir 0,5 tabletes 2 reizes dienā, vai 1 tablete 1 vienreiz dienā.
Bērni, kas vairs nesver 14 kg:
Abavir jālieto pirms tam, šķīstošs iekšķīgai lietošanai.
Pacienti ar nieru mazspēju:Devas pielāgošana šai pacientu kategorijai nav nepieciešama..
Pacienti ar aknu mazspēju:
Abavirs tiek metabolizēts aknu zonā. Ieteicamā Abavir deva pacientiem ar aknu mazspējas sākuma stadiju (Child-Pugh medicīniskais indekss 5-6) Tas ir 200 mg 2 vienreiz dienā. Lai samazinātu devu, Abavir jālieto kā šķidrs šķīdums iekšķīgai lietošanai.. Ārstēšanai pacientiem ar mērenu, kā arī smaga aknu mazspējas stadija Abavir ir aizliegts lietot.
Jaundzimušajiem:
Reģistrētie dati par šo zāļu lietošanas drošību zīdaiņiem līdz 3 nav mēnešu. Zāles tablešu veidā lieto terapeitiskai ārstēšanai bērniem, kuru ķermeņa masa pārsniedz 14 kg. Bērni, kas sver mazāk 14 kg Abavir jālieto šķīduma veidā iekšķīgi.
Abavirs: pārdozēšana
Šie pētījumi liecina, ka, ka pēc Abavir devas lietošanas pirms 1200 mg un dienas nauda līdz 1800 mg blakusparādības netika konstatētas. Ļoti lielu devu lietošanas rezultāts nav fiksēts. Pārdozēšanas gadījumā pacientam nekavējoties jākonsultējas ar ārstu, lai diagnosticētu intoksikācijas simptomus. (Vairāk sadaļā "Nevēlamās reakcijas"), ja tiek konstatēta pārdozēšana, tiek veikta standarta uzturošā terapija. Vai Abavirs ir pakļauts hemodialīzei, nav zināms.
Abavirs: blakus efekti
Galvenā blakusparādība ir paaugstinātas jutības parādīšanās pacientam.
Uz 3,4% pacientiem ar seronegatīvu HLA B alēles kategoriju * 5701, lietojot Abavir, attīstījās paaugstinātas jutības reakcija. Lietojot Abavir devā 600 mg 1 reizi dienā, lietojot Abavir kā normu, paaugstinātas jutības pakāpe tika saglabāta paaugstinātas jutības pakāpes robežās. 300 mg 2 vienreiz dienā.
Daži paaugstinātas jutības gadījumi ir beigušies ar nāvi, neskatoties uz terapiju. Šādos gadījumos parādījās sistēmisku iekšējo orgānu bojājumu simptomi..
Visbiežāk sastopamie izsitumi pacientiem ar paaugstinātu jutību (makulopapulāra vai nātrenei līdzīga) un/vai augsts drudzis, bet bija arī asimptomātiski gadījumi.Galvenie simptomi alerģijas pret zālēm:
Ādas reakcijas: makulopapulāri izsitumi, vai nātreni.
Gremošanas trakta reakcijas: nelabums, vemšana, caureja, sāpes vēderā, mutes čūlu parādīšanās.
Reakcija Elpošanas sistēmas: elpas trūkums, klepus, sāpošs kakls, distresa sindroms pieaugušiem pacientiem, hiperventilācija.
Citas reakcijas: drudzis, letarģija, vājums organismā, pietūkums, limfadenopātija, arteriālā hipotensija, konjunktivīts, anafilaktiskais šoks.
Nervu sistēmas reakcijas: galvassāpes, krampji.
Asins reakcijas: limfopēnija.
Gremošanas sistēmas reakcijas: palielināta reakcija uz aknu darbības testiem, gepatitы, aknu mazspēja.
Skeleta-muskuļu sistēmas reakcijas: mialģija, ļoti reti miolīze, artralģija, paaugstināts CPK līmenis.
Urīnceļu sistēmas reakcijas: paaugstināts kreatinīna, pavājināta nieru darbība.Bērnu nevēlamās reakcijas uz zālēm: izsitumi (81%), kuņģa-zarnu trakta izpausmes (70%).
Daļēji paaugstinātas jutības reakcijas sākotnēji var tikt uztvertas kā gastroenterīta vai elpošanas sistēmas slimības simptomi. (pneimonija, pneimonija, bronhīts, faringitы), kā arī gripai līdzīgi apstākļi. Novēlotas vizītes pie ārsta ar paaugstinātas jutības diagnozi sekas bija tādas, ka pacienti turpināja Abavir kursu vai sāka to no jauna, kas izraisīja asu alerģijas simptomu saasināšanos un pat izraisīja nāvi. Tādēļ, ja parādās iepriekš minētie simptomi, ir nepieciešams konsultēties ar ārstu..
Simptomi var parādīties jebkurā Abavir kursa posmā., tomēr visbiežāk tie parādījās pirmajā laikā 1,5 mēnešus no uzņemšanas sākuma (vidēji tie parādās iekšā 11 dienas). Laikā pirmais 2 kursa mēneši, pastāvīga ārstējošā ārsta uzraudzība un viņa konsultācija ik 2 Nedēļas.
Terapijas pārtraukumi apdraud jutīguma attīstības risku, un pēc tam klīniski nozīmīgas nevēlamas paaugstinātas jutības reakcijas. Tādēļ ir nepieciešama regulāra Abavir lietošana..
Abavir lietošanas atsākšana pēc paaugstinātas jutības parādīšanās var izraisīt dažu simptomu ātru atjaunošanos dažu stundu laikā.. Tik strauja nevēlamas paaugstinātas jutības reakcijas atkārtošanās var būt smagāka., salīdzinot ar pirmo, un rada draudus dzīvībai, arteriālās hipotensijas un pat nāves riska dēļ. Neatkarīgi no HLA B alēles klātbūtnes * 5701 slims, kam ir paaugstināta jutība, Jums jāpārtrauc Abavir lietošana un tā jāatsāk nākotnē, kas attiecas uz analogiem.
Lai samazinātu dzīvībai bīstamas reakcijas attīstības risku, Abavir terapija jāpārtrauc., ja nav iespējams novērst paaugstinātas jutības reakcijas rašanos, pat tad, ja šī stāvokļa cēlonis ir cita diagnoze. Piemēram, elpceļu slimības, gripai līdzīgas slimības, gastroenterīts vai citu zāļu blakusparādība.
Ātra hipersensitivitātes reakcija, tostarp viņas dzīvībai bīstami, parādījās pacientiem pēc terapijas atsākšanas ar šīm zālēm, ja viņiem bija viens no galvenajiem paaugstinātas jutības simptomiem (izsitumi uz ādas, drudzis, kuņģa-zarnu trakta slimības, elpošanas vai vispārējas izpausmes, piemēram, letarģija vai vājums) pirms ārstēšanas ar Abavir beigām. Izsitumi bija visizplatītākais individuālais paaugstinātas jutības simptoms.. Arī dažos gadījumos pacientiem attīstījās paaugstināta jutība, atjaunojot ārstēšanu ar Abavir, kuriem iepriekš nebija alerģisku reakciju pazīmju. Katrā no aprakstītajiem gadījumiem, ja ir nepieciešams atsākt ārstēšanu ar Abavir, tas jādara ārsta uzraudzībā.
Katrs pacients ir jābrīdina par uzskaitītajām paaugstinātas jutības reakcijām ārstēšanas laikā ar Abavir..
Daudzos gadījumos alerģisko reakciju izpausmju raksturs palika neskaidrs, un tās nav skaidri saistītas ar Abavir., citas zāles vai pati HIV infekcija.
Lielākā daļa no iepriekš minētajām reakcijām (nelabums, vemšana, caureja, drudzis, vājums, izsitumi) parādās kā atsevišķa paaugstinātas jutības daļa. Tādēļ pacienti ar katru no šīm pazīmēm rūpīgi jādiagnozē, sākoties paaugstinātas jutības reakcijai.. Ja šo simptomu dēļ Abavir lietošana tiek pārtraukta, atsākot ārstēšanu ar zālēm, kas satur abakaviru, tas jādara ārstu uzraudzībā. Ir arī daudzformu eritēmas gadījumi, Stīvensa-Džonsona sindroma rašanās un toksiskas epidermas nekrolīzes attīstība pacientiem, gadījumos, kad iespējama paaugstinātas jutības ietekme pret abakaviru. Šajā gadījumā narkotiku ārstēšana, kas satur abakaviru, jāatceļ Lielākā daļa blakusparādību, norādīts instrukcijās, neierobežojiet ārstēšanu. Blakusparādību rašanās biežumam ir sava klasifikācija, kas ir sastādīts šādi: Bieži (> 1/10), bieži (> 1/100, 1/1000, <1/100), reti (> 1/10 000, <1/1000), reti (<1/10 000).
Metabolisma reakcijas: bieži - anoreksijas parādīšanās.
Nervu sistēmas reakcijas: bieži - galvassāpes.
Reakcija gremošanas trakts: bieži - sliktas dūšas parādīšanās, vemšana, caureja, reti - pankreatīta attīstība.
Ādas un zemādas audu reakcijas: bieži - izsitumu parādīšanās (nav sistēmisku simptomu); reti – eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroma un toksiskās epidermas nekrolīzes attīstība.
Bieži reakcijas: bieži – drudzis, letarģija, ķermeņa vājums.
Lietojot nukleozīdu medicīniskos analogus, ir reģistrēti laktacidozes attīstības gadījumi., ar retiem nāves gadījumiem, saistīta ar smagu hepatomegāliju un aknu steatozi.
Antiretrovīrusu terapijas lietošana HIV inficētiem pacientiem ir saistīta ar ķermeņa tauku sadalījuma izmaiņām (lipodistrofija), ieskaitot ķermeņa tauku samazināšanos ekstremitāšu un sejas zonā, palielināts intraabdominālais un viscerālais tauku nogulsnes, piena dziedzeru hipertrofija sievietēm un mugurkaula kakla tauku nogulsnes jeb tā sauktais "bifeļa kupris".
Kombinēta pretterovīrusa ārstēšana ir saistīta ar vielmaiņas defektiem, piemēram, hipertrigliceridēmija, hiperholesterinēmija, insulīna rezistence, hiperglikēmija un hiperlaktātēmija.
HIV inficētiem pacientiem ar progresējošu smagu imūndeficītu, uzsākot ārstēšanu ar pretretrovīrusu zālēm, var parādīties iekaisums, reaģējot uz asimptomātiskām vai reziduālām oportūnistiskām infekcijas slimībām organismā.Ir reģistrēti osteonekrozes gadījumi., vairumam pacientu ar standarta riska faktoriem, HIV slimības progresējošā stadijā, kā arī ilgstošas kombinētas pretretrovīrusu terapijas laikā. Šo gadījumu skaits nav zināms..
Uzziniet vairāk par blakusparādībām:
Viens no ārstējošā ārsta pienākumiem ir sniegt pacientam visu esošo informāciju par šo zāļu blakusparādībām un alerģiskām reakcijām..
Abavir lietošanas laikā pacientam var attīstīties šādas blakusparādības:
Abavirs: paaugstināta jutība
Ārstēšanas laikā pacientiem var attīstīties paaugstināta jutība, kas var izraisīt arī nāvi. Turklāt, paaugstinātas jutības attīstības risks palielinās pacientiem ar HLA B * 5701 alēle.
Tāpēc, parādoties pirmajām paaugstinātas jutības pazīmēm, pacientam jākonsultējas ar ārstējošo ārstu.. HLA B alēles nesēji * 5701 iepriekš jābrīdina par neiespējamību lietot zāļu Abavir vai citu abakaviru saturošu zāļu kursu..
Pacientiem ar paaugstinātu jutību, lai novērstu Abavir kursa atsākšanu, ir ieteicams iznīcināt atlikušās zāļu tabletes..
Laktātacidoze, lietojot abaviru
Pie terapija, izmantojot zāļu nukleozīdu analogus, ir reģistrēti laktacidozes gadījumi (laktacidēmija, pienskābes koma, hiperlaktatacidēmija, molernkisly acidoze), kas ir cieši saistīta ar hepatomegāliju (pārmērīga aknu palielināšanās) un aknu steatoze (tauku uzkrāšanās aknu šūnās).Laktoacidoze Šī ir ārkārtīgi reta un ļoti bīstama komplikācija., kas var izraisīt pacienta nāvi un izraisīt kuņģa-zarnu trakta blakusslimības, piemēram,: pankreatīts (Aizkuņģa dziedzera iekaisums), aknu mazspēja (aknu audu bojājumi, kas noved pie disfunkcijas), nieru mazspēja (akūts (OHN) un hroniskas (CRF)).
Pirmie šīs slimības simptomi ir:
- slikta dūša un vemšana;
- vēdersāpes;
- cēloņu vājums;
- slikta ēstgriba;
- pēkšņs svara zudums;
- ātra un dziļa elpošana.
Pēc vairākus mēnešus ilga Abavir kursa var rasties laktacidoze..
Pēc pirmajām šādu slimību pazīmēm zāļu kurss ir jāpārtrauc.:
- metaboliskā laktacidoze;
- simptomātiska hiperlaktātēmija (paaugstināts laktāta līmenis venozajās asinīs, kas ir pastāvīgs vai periodisks);
- progresējoša hepatomegālija;
- paaugstināts aminotransferāžu līmenis.
Rūpīgi ir nepieciešams izrakstīt zāles, lai ārstētu sievietes ar aptaukošanās problēmu un šādu slimību attīstību:
- gepatomegaliya;
- hepatīts (A, B, C, D, IS; Tas jo īpaši attiecas uz pacientiem ar C hepatītu., kuriem ir nozīmēts alfa interferons un Ribavirin);
- aknu slimība:
- aknu steatoze.
Jāņem vērā arī citi riski., piemēram, alkohols vai vienlaicīga citu zāļu lietošana, parakstot Abavir. Šādiem pacientiem, lietojot šīs zāles, nepieciešama pastāvīga ārsta uzraudzība..
Abavirs: mitohondriju disfunkcija
Atzīts fakts ir tāds, ka nukleozīdu un nukleotīdu preparāti var izraisīt dažādas pakāpes mitohondriju darbības traucējumus. Kā jau teikts, ir ziņots par mitohondriju disfunkcijas gadījumiem jaundzimušajiem ar HIV negatīvu statusu, kuru mātes grūtniecības un zīdīšanas laikā lietoja nukleozīdus.
Galvenās mitohondriju mazspējas blakusparādības ir:
- anēmija (sindroms ar zemu hemoglobīna koncentrāciju asinīs, sarkano asinsķermenīšu skaita samazināšanās);
- neitropēnija (neparasti zems neitrofilu skaits);
- hiperlaktātēmija;
- hiperlipidēmija (patoloģiski paaugstināts lipīdu un/vai lipoproteīnu līmenis cilvēka asinīs).
Aprakstītās funkcijas ir pārejas.. Ir arī pierādījumi par vairākiem novēlotiem simptomiem bērniem.:
- hipertonija;
- krampji;
- uzvedības traucējumi.
Attiecībā uz neiroloģiskiem stāvokļiem joprojām nav skaidrs, vai tie bija pastāvīgi vai atkārtoti.. Tāpēc katrs bērns, kurus vienā vai otrā pakāpē ietekmēja nukleozīdu un nukleotīdu preparāti, ieskaitot Abaviru, uzskaitīto simptomu klātbūtnē ir jāveic virkne laboratorisku izmeklējumu, lai noteiktu mitohondriju mazspēju. Sniegtie dati neietekmē ieteikumus par pretretrovīrusu līdzekļu lietošanu HIV pozitīvām grūtniecēm..
Abavirs: lipodistrofija
Pretretrovīrusu terapiju var pavadīt izmaiņas ķermeņa tauku sadalījumā (lipodistrofija) HIV pacientiem. Kā šī parādība ietekmē pacienta veselību, joprojām nav izpētīts.. Saistība starp tālāk minētajām slimībām un proteāzes inhibitoriem ir provizoriski:
- viscerālā lipomatoze (daudzu lipomu parādīšanās zemādas audos, kam ir saistaudu kapsula vai kas nonāk normālu taukaudu zonā bez skaidras robežas);
- lipoatrofija (taukaudu samazināšanās noteiktās vietās).
Palielināts šo slimību risks ir saistīts ar vairākiem faktoriem.:
- uzlabotas vecums;
- noteiktu papildu medikamentu lietošana (pretretrovīrusu zāles);
- vielmaiņas traucējumi.
Tāpēc kārtējās pārbaudes laikā ir jāveic taukaudu pārdales pazīmju analīze.. Šī analīze ietver seruma lipīdu un glikozes līmeņa mērījumus tukšā dūšā.. Ja tiek konstatēti lipīdu traucējumi, ārstam jāpielāgo lipīdu līdzsvars, ņemot vērā klīnisko stāvokli..
Abavirs: pankreatīts
Tika reģistrēti arī dati par pankreatīta rašanos pacientiem, kuri lietoja Abavir., bet tieša saistība ar zālēm nav noteikta.
Abavirs: trīskāršā nukleozīdu terapija
Pacienti ar augstu vīrusu slodzi (labāk, nekā 100000 kopijas / ml) trīskāršas terapijas uzsākšana ar tādu zāļu kombināciju kā Abavir, lamivudīna un zidovudīna lietošanai nepieciešama atsevišķa ārsta konsultācija. Ir publicēti dati par vīrusu neveiksmēm un rezistences efekta rašanos (pretestība) pirmo reizi lietojot Abavir kopā ar citām zālēm (tenofovīra dizoproksila fumarāts un lamivudīns) saņemot 1 vienreiz dienā.
Abavirs: aknu slimība
Nav pētīts, cik droša ir Abavir lietošana pacientiem ar aknu darbības traucējumiem. Tādēļ šo zāļu lietošana nav ieteicama pacientiem ar smagām aknu slimības un nepietiekamības formām.. Vairāk par to varat lasīt sadaļā "Kontrindikācijas".. Hroniski slims ar B un C hepatītu, kuri saņem pretretrovīrusu terapiju, ir augsts letālu aknu blakusparādību risks. B un C hepatīta un pretvīrusu zāļu kombinācijas gadījumā ir jārīkojas stingri saskaņā ar instrukcijām..
Pacienti, kuriem ir šādas slimības, pastāvīgi jābūt ārsta uzraudzībā:
- hroniskas hepatīta formas;
- aktīvs hepatīts.
Ja parādās pirmās slimības saasināšanās pazīmes, Abavir lietošana jāpārtrauc vai jāpārtrauc.
Ir veikti klīniskie pētījumi par zāļu iedarbību ar vieglu aknu mazspēju. Bet par devām un tās samazināšanu konkrētus ieteikumus nevar sniegt., jo pastāv ļoti lielas atšķirības zāļu darbībā starp šādiem pacientiem.
klīniskie dati, pieejama ekspertiem par drošību narkotiku Abavir pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, nav pietiekami. Tādēļ šādiem pacientiem nepieciešama īpaša medicīniskā uzraudzība.. Turklāt, ir dati par, ka abakavīra koncentrācija pacientiem ar viegliem un smagiem aknu darbības traucējumiem ir ievērojami augstāka. Tāpēc, ja nepieciešams, pacienti ar vieglu nepietiekamības pakāpi var lietot šīs zāles tikai stingrā ārstu uzraudzībā.
Abavirs: nieru slimība
Nav ieteicams lietot zāles, lai ārstētu pacientus ar nieru mazspēju termiskā stadijā..
Abavirs: imūnsistēmas atjaunošanas sindroms
HIV pozitīviem pacientiem ar smagu imūndeficītu terapijas sākumā (pirmajās nedēļās vai mēnešos) var rasties iekaisuma reakcijas uz šāda veida infekcijām:
- asimptomātiska infekcija;
- atlikušā oportūnistiskā infekcija.
Šāda veida iekaisums var izraisīt esošo simptomu vai citu sarežģītu klīnisku stāvokļu pasliktināšanos.. Šādu slimību piemērs ir:
- retinitis (tīklenes iekaisums), ko var izraisīt citomegalovīruss;
- ģeneralizēta vai fokāla infekcija (ko izraisa mikobaktērijas vai Pneumocystis jiroveci (P. zarīni) pneimonija).
Jebkurš iekaisums ir jāpārbauda un jāārstē sākotnējā stadijā..
Tāpat pacientam var rasties šādi autoimūnas traucējumi:
- Graves slimība;
- poliomiozīts;
- Gijēna-Barē sindroms.
Lai gan uzskaitītās slimības var izpausties kādu laiku pēc ārstēšanas un izpausties netipiskā formā.
Abavirs: Osteonekroze
Osteonekrozes izcelsme (kaulu nekroze, ko izraisa asinsrites traucējumi) uzskatīta par daudzfaktorālu parādību. Tas ietver tādus faktorus kā:
- kortikosteroīdi izmantošanu;
- alkohols;
- smaga imūnsupresija;
- svara pieaugums.
Arī viens no faktoriem, saskaņā ar, ilgstoša kombinētas pretretrovīrusu terapijas lietošana HIV inficētiem pacientiem.
Lai novērstu osteonekrozes gadījumus, pacients jābrīdina par šādiem iespējamiem simptomiem::
- locītavu sāpes;
- stingrība (pārkaļķošanās) locītavas;
- kustību grūtības.
Ja parādās šie simptomi, nekavējoties jākonsultējas ar ārstu.
Abavirs: oportūnistisko infekciju
HIV inficētiem pacientiem, kuri lieto Abavir, pastāv oportūnistisku infekciju risks, i., slimības, kas neattīstās ar normālu imunitātes līmeni, bet bīstami ar zemu imūno aizsardzību. Tāpēc ir svarīgi, lai ārstam būtu pieredze tieši ar HIV izcelsmes slimībām..
Abavirs: miokarda infarkts
Saistība starp miokarda infarkta rašanos un narkotiku Abavir. Cēloņi sirdslēkmes riska pieaugumam vēl nav noskaidroti.. Tādēļ Abavir lietošanas laikā ir nepieciešams līdz minimumam samazināt visus citus iespējamos riskus., piemēram,:
- nikotīna lietošana;
- hipertonija;
- hiperlipidēmija (hyperlipoproteinemia, Dyslipidemia).
Abavirs: Kontrindikācijas
Alerģiska reakcija pret abakaviru vai jebkuru citu zāļu sastāvdaļu. Viegla vai progresējoša aknu mazspēja.
Abavirs: mijiedarbība ar citām zālēm un alkoholu
Abavir metaboliskas kombinētas darbības iespēja ar cita veida zālēm ir minimāla.. Abavirs neietekmē vielmaiņas procesu, caur citohroma P450 sistēmas CYP3A4 enzīmu, šīs zāles nesadarbojas ar citām zālēm, kuras šķeļ CYP3A4 enzīmi, CYP2C9 vai CYP2D6. Aknu metabolisma sintēzes ātruma palielināšanās netika reģistrēta, tādēļ iespējama vienlaicīga iedarbība ar cita veida pretretrovīrusu proteāzes inhibitoriem un cita veida zālēm, kuru šķelšanā piedalās lielākā daļa P450 enzīmu, ir diezgan mazi. Pētījumi ir pierādījuši, ka nav būtiskas klīniskas mijiedarbības starp abakaviru un aktīvajām vielām zidovudīnu un lamivudīnu.
Mijiedarbība ar etanols: etanola ietekmē mainās abakavīra sadalīšanās process – palielina koncentrāciju – laiks" aptuveni 41%. Ņemot vērā zāļu drošības profilu, šim rādītājam nav klīniskas nozīmes. Pats abakavirs neietekmē etanola savienojumu metabolismu..
Mijiedarbība ar Metadons: abakavirs palielina metadona vidējo sistēmiskā klīrensa ātrumu par aptuveni 22%. Lielākā daļa pacientu netiek ietekmēti., tomēr retos gadījumos var būt nepieciešams mainīt metadona likmi.
Mijiedarbība ar petinoīdi: retinoīdu sastāvs, piemēram, izotretinoīdu, izvadīts ar alkohola dehidrogenāzes palīdzību. Iespējama kombinēta darbība ar abakaviru, bet tas nav pētīts.
Mijiedarbība ar ribavirinom: tāpēc, ka, ka abakaviram un ribavirīnam ir viens un tas pats fosforilēšanās ceļš, eksperti uzskata, ka starp šīm zālēm pastāv neliela intracelulāra mijiedarbība, kas var izraisīt fosforilētā ribavirīna metabolītu samazināšanos šūnā un, Tātad, samazināt ilgstošas virusoloģiskās atbildes reakcijas iespējamību pacientiem, ar vīrusu hepatītu C, ārstējot ar pegilēta interferona un ribavirīna kombināciju. Daži dati liecina, ka HIV inficētiem pacientiem ar vīrusu hepatītu C, kuri lieto Abavir, riskē samazināt atbildes reakciju uz pegilēta interferona/ribavirīna terapiju. Tādēļ, kombinējot šīs zāles, jāievēro piesardzība..
Abavirs: piesardzības pasākumi uzņemšanai
Lietojiet grūtniecības vai laktācijas laikā.
Abavir lietošanas drošība grūtniecības laikā nav pētīta.. Tādēļ Abavir grūtniecības laikā tiek parakstīts tikai tad, ja sagaidāmais terapijas efekts ir lielāks par iespējamo risku bērnam.
Tika reģistrēts neliels laktāta koncentrācijas pieaugums asins serumā., kas, iespējams, ir mitohondriju darbības traucējumu rezultāts bērna ķermenī. Neveiksmes cēlonis var būt nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoru ietekme, lietojot zāles grūtniecības laikā..
Paaugstināta laktāta līmeņa asinīs klīniskā ietekme joprojām nav skaidra.. Ir bijuši arī citu nevēlamu blakusparādību gadījumi jaundzimušajiem.:
- palēninājums;
- krampji;
- neiroloģiskas slimības.
Tomēr vai nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitori ietekmēja, tāpat kā laktāta gadījumā, paliek neskaidrs.
Šie dati neietekmē ieteikumus par pretretrovīrusu zāļu lietošanu grūtniecības laikā, lai novērstu HIV vertikālo pārnešanu..
Klīniskajos pētījumos Abavir un tā sadalīšanās produkti tika konstatēti arī dzīvnieku pienā laktācijas laikā.. Parādītie rezultāti var attiekties arī uz cilvēkiem., tomēr galīgu datu nav.
HIV pozitīvām mātēm ir ieteikums nebarot bērnus ar krūti, lai, lai imūndeficīta vīruss netiktu pārnests uz jaundzimušo. Tādēļ Abavir terapija netiek veikta zīdīšanas laikā..
Ietekme uz reakcijas ātrumu, vadot transportlīdzekļus un citus smagus mehānismus.
Pamatojoties uz savāktajiem datiem, eksperti nonāca pie secinājuma, ka Abavir neietekmē vadītāja stāvokli, vadot transportlīdzekļus vai citus smagus mehānismus.
Abavirs: HIV pārnešana
Abavira terapija nenovērš HIV infekcijas pārnešanu citiem dzimumakta vai ar asinīm ceļā! Tāpēc ir jāievēro visi ieteiktie piesardzības pasākumi..
Pirms jauna Abavir kursa pacientiem, kuri kādu iemeslu dēļ pabeidza kursu pirms termiņa, kā arī pacientiem ar blakusparādībām, Jums vajadzētu konsultēties ar savu ārstu.
Pirms zāļu lietošanas visiem pacientiem ir jāizlasa instrukcijas., iekļauts zāļu kastītē. Un arī terapijas kursa laikā vienmēr nēsājiet līdzi īpašu “Brīdinājuma kartīti”., kas ir iekļauts Abavir komplektā.
Vladimirs Andrejevičs Didenko