Zilt

Aktyvus medžiagos: Klopidogrelis
Kai ATH: B01AC04
KKSK: Antitrombocitiniai
TLK-10 kodai (liudijimas): I21, I63, I74, I82
Kai KSF: 01.12.11.06.01
Gamintojas: Krka-RUS UAB (Rusija)

Dozavimo forma,, STRUKTŪRA IR PAKAVIMAS

Dražė, odinė, filmas, Rožinė spalva, turas, šiek tiek Biconcave.

Pagalbinės medžiagos: laktozės bezvodnaya, mikrokristalinė celiuliozė, kleisterizuoto krakmolo, makrogolis 6000, Hidrintas ricinų aliejus, gipromelloza, Titano dioksido (E 171), raudonasis geležies oksidas (172), talkas, propilenglikolis.

7 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (8) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (12) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (9) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antitrombocitiniai. Klopidogrelis apsaugo adenozindifosfato (ADT) c receptorius, yra ant trombocitų paviršiaus, ir aktyvacijos GP IIb / IIIa komplekso. Tai veda prie ADP priklausomo trombocitų agregacijos slopinimui. Tai taip pat sukelia trombocitų agregacijos slopinimą, pagal kitas skatinimo įtakos; sumažina ADP poveikį, pagaminta kiekvieno aktyvintosios trombocitų, ir skatino trombocitų agregacija likę. Poveikis, klopidogrelio trunka visą gyvenimą trombocitų, trombocitų funkcija atkuriama per 7-10 dienų po vartojimo nutraukimo klopidogrelio.

Su ilgalaike paskyrimo terapines dozes Clopidogrel (75 mg / per dieną) žymėtas slopinimas trombocitų agregacijos pastebėta pirmojoje gydymo dieną, tada trombocitų agregacijos slopinti palaipsniui didėja ir pasiekia didžiausią ne 3-7 diena reguliariai nurijimas. Lėtinis administravimo terapinių dozių vidutinio lygio slopinimas yra tarp 40% ir 60%. Po gydymo klopidogrelio dėl agregacija ir kraujavimo laikas poveikis paprastai sumažėja daugiau 5 dienos.

Farmakokinetika

Duomenys apie farmakokinetiką Zilt^® nepateikta.

Liudijimas

- Apsauga nuo išeminių sutrikimų (miokardo infarktas, insultas, periferinių arterijų trombozė, Staiga kardiovaskulinės mirties) Pacientams, sergantiems ateroskleroze, įsk. po miokardo infarkto (į 35 dienos), išeminis insultas (nuo 7 dienų iki 6 Mėnesių), arba fonas diagnozuota okliuziniu periferinių arterijų liga.

Dozuoti

Įprastinė dozė Suaugęs (įskaitant pagyvenusius pacientus) yra 1 kortelė. (75 mg)/d, nepriklausomai nuo valgio.

Šalutinis poveikis

Nepageidaujami reiškiniai retai reikia nutraukti gydymą klopidogreliu.

Nuo visai kūno: krūtinės skausmas, sužalojimas, į gripą panašūs simptomai, skausmas, fatiguability, astenija, išvarža.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, svaigulys, parestezija, kojų mėšlungis, giperesteziya, neuralgija.

Širdies ir kraujagyslių sistema: periferinė edema, arterinė hipertenzija, širdies sutrikimas, alpulys, palpitacija.

Nuo virškinimo sistemos: pilvo skausmas, dispepsija, viduriavimas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, vėmimas, skonio sutrikimai, perforacija skrandžio opos, hemoraginis gastritas, kraujavimas iš viršutinės virškinamojo trakto, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas, giperʙiliruʙinemija, hepatito, steatoze.

Nuo kraujodaros sistemos: trombocitopenija, anemija (aplazinė arba hypochromic), agranuliocitozė, leukopenija, neutropenija.

Nuo kraujo krešėjimo sistemos: kraujoplūdis, kraujavimas iš nosies, kraujavimas iš virškinimo trakto, kraujavimas į sąnarius, kraujavimas iš šlapimo takų, hemoptizė, intrakranijinė hemoragija, retroperitoninis kraujavimas, kraujavimas iš chirurginės žaizdos, akių hemoragija, gemotoraks, plaučių hemoragija, purpuros (įsk. alergiškas), tromboticheskaya trombotsitopenicheskaya purpuros.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: artralgija, nugaros skausmas, artritas, artrozė.

Kvėpavimo sistema: uždegimas viršutinių kvėpavimo takų, dusulys, rinitas, bronchitas, kosulys, plaučių uždegimas, sinusitas.

Dermatologinės reakcijos: išbėrimas, niežulys, egzema, odos išopėjimas, pūslinis dermatitas, eriteminis bėrimas, makulopapulinis bėrimas, dilgėlinė.

Dėl regėjimo organo dalis: Katarakta, konjuktyvitas.

Su Urogenitalinę sistemą: šlapimo takų infekcija, cistitas, menorragija.

Be aukščiau į numatomą neigiamą poveikį gydant klopidogreliu buvo pranešta kelis atvejus hemolizinis ureminis sindromas, membraninis nefropatija ir padidėjusio jautrumo reakcijos (angioneurozinė edema, bronchospazmas, anafilaksinės reakcijos).

Kontraindikacijos

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- Hemoraginės sindromas;

- Sunkus kraujavimas (įsk. intrakranijinė hemoragija);

- Ligos, linkusiems į kraujavimą (skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa ūminės fazės metu, nespetsificheskiy yazvennыy kolitas, tuberkuliozė, plaučių navikas, giperfiʙrinoliz);

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Iki 18 metų;

- Padidėjęs jautrumas klopidogreliu ir / arba bet kuriai pagalbinei vaisto komponentų.

Narkotikų nešvirkščiamas per pirmąsias kelias dienas po miokardo infarkto.

IŠ atsargumas Ji turėtų būti nustatyta padidėjusi kraujavimo rizika po traumų, operacijų, arba kitų patologinių būklių,, taip pat pacientams, kurių polinkis kraujuoti (ypač virškinimo trakto ir į akis kraujavimas), Pacientai, kurių inkstų funkcija ir / ar kepenų sutrikimas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Klopidogrelis ilgina kraujavimo laiką. Todėl reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems padidėjusi kraujavimo rizika po traumų, operacijų, arba kitų patologinių būklių,, taip pat pacientams, kurių polinkis kraujuoti (ypač virškinimo trakto ir į akis kraujavimas). Gydymas klopidogrelio vartojimą reikia nutraukti mažiausiai 7 dienų iki planuojamo operacijos (įskaitant dantų procedūras).

Pacientus reikia įspėti, kad per gydymas klopidogreliu turi didesnį polinkį į kraujavimą, ir kraujavimas gali tęstis ilgiau, nei įprasta, Prieš sustabdyti save. Esant nedideliems gabalų atveju (pvz, skutimasis) ir traumos paprastai nereikalauja jokių specialių priemonių. Platesnis traumų turėtų pasikonsultuoti su gydytoju.

Gydymo laikotarpiu būtina stebėti, hemostazės sistemos veikimą (trombocitų skaičius, Trombocitų funkcijos tyrimai), reguliariai nagrinėja funkcinį aktyvumą, kepenų.

Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, reikia atsargiai skirti klopidogrelio dėl padidėjusios kraujavimo rizikos.

Vartojimas pediatrų

Saugumas ir veiksmingumas klopidogrelio naudoti Vaikai ir paaugliai iki 18 metų neįdiegta, kodėl nenustato klopidogrelio pacientams šioje amžiaus grupėje.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Tai nėra nustatyti vaisto poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdyti mechanizmus.

Perdozavimas

Literatūroje yra viena ataskaita tyčinio perdozavimo (apsvaigimas). Tuo registratūroje 1050 mg klopidogrelio (14 tabletės) nepasireiškė simptomų ir požymių Perdozavimo.

Sąveika su kitais vaistais

Nerekomenduojama vienu metu paskyrimą klopidogrelio ir varfarino dėl padidėjusios kraujavimo rizikos.

Aspirinas nekeičia ADP sukeliamą trombocitų agregaciją, klopidogrelio sukeltas. Tačiau periodiškai paskyrimas acetilsalicilo rūgštimi (500 mg 2 kartus / per dieną) Tai nesukėlė ilgai kraujuojate. Klopidogrelis gali stiprinti acetilsalicilo rūgšties poveikį trombocitų agregacijai, kolageno sukeltos. Galimos farmakodinaminės sąveikos, klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties padidina kraujavimo riziką, taip kartu vartoti klopidogrelio ir acetilsalicilo rūgšties galima ne daugiau 1 metai.

Dėl didesnio kraujavimo pavojaus, rekomenduojama būti atsargiems, o klopidogrelio ir heparino ar kitų tromboliziniais vaistiniais preparatais.

Kartu vartojant klopidogrelį ir NVNU didina erozinių ir opinio pažeidimų, virškinimo trakto ir opos kraujavimo riziką. Todėl šis derinys yra naudojamas atsargiai, o išimtiniais atvejais.

Nebuvo jokių klinikinių sąveikos su kartu vartojusiems klopidogrelį ir atenololio, AKF inhibitoriai, priemonė, sumažinti cholesterolio kiekis kraujyje, Nifedipinas, digoksina, fenoʙarʙitala, cimetidinas, estrogenas, teofillina.

Klopidogrelis slopina izofermentine CYR2C9 o narkotikų vartojimo, metabolizuojamas su fermento dalyvavimo (fenitoinu, tolbutamid), Tačiau galima padidinti jų koncentraciją kraujo plazmoje.

Antacidiniai preparatai neturi įtakos klopidogrelio absorbciją.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.