JANIN

Aktyvus medžiagos: Dienogestas, Etinilestradiolis
Kai ATH: G03AA
KKSK: Monofaziniu geriamųjų kontraceptikų su anti-androgeninį savybių
TLK-10 kodai (liudijimas): Z30.0
Kai KSF: 15.11.04.01
Gamintojas: JENAPHARM GmbH & Co.KG (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Lašas baltas, sklandžiai.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, želatina, talkas, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: sacharozės, dekstrozė, makrogolis 35 000, kalcio karbonatas, povidonas K25,, Titano dioksido (E 171), karnaubo vaškas.

21 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
21 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Mažos dozės monofazinė žodžiu derinamas estrogenų progestino kontracepcijos produktas.

Kontraceptikas efektas pasiekiamas Jeanine mechanizmai papildo, svarbiausia iš jų yra slopinimas ovuliacijos ir pokyčius gimdos kaklelio gleivių klampumo, kuriuo ji tampa nepereinamas, kad spermos.

Kai tinkamai naudojami, perlas puslapis (rodiklis, atspindintis nėštumų skaičių 100 Moterys, atsižvelgiant kontraceptikų per metus) yra mažesnis nei 1. Kai praleidžiant tabletes ar neteisingo naudojimo, Perlo indeksas gali pakilti.

Progestagenai komponentas Janine – dienogestas – Jis turi antiandrogeninė, kuri patvirtina kelių klinikinių tyrimų rezultatų. Be, dienogestas gerina kraujo lipidų (padidina didelio tankio lipoproteinų kiekį).

Moterys, atsižvelgiant kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų, menstruacinis ciklas tampa reguliarus, retai skausmingos menstruacijos, mažinant intensyvumą ir trukmę, kraujavimo, taip sumažinant geležies stokos anemijos riziką. Be, yra įrodymų mažinant endometriumo vėžio ir kiaušidžių vėžio riziką.

Farmakokinetika

Dienogestas

Absorbcija

Po burnos dienogestas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. C_daugiausia pasiekti 2.5 h ir yra 51 ng / ml. Biologinis prieinamumas yra maždaug 96%.

Pasiskirstymas

Dienogestas jungiasi su serumo albuminu ir globulino prisijungia, privalomas lytinių steroidų (GTN) ir kortikosteroidus surišančio globulino (KSG). Nemokamas forma yra apie 10% Iš viso koncentracija serume; apie 90% – nonspecifically jungiasi su serumo albuminu. Indukcija sintezės SHBG etinilestradiolio neturi įtakos privalomas serumo baltymų dienogesto.

Farmakokinetika dienogestas neturi įtakos SHBG koncentracija serume. Kaip rezultatas, paros nurijus dienogestas serume padidėjo apie 1.5 kartų.

Medžiagų apykaita

Dienogestas beveik visiškai metabolizuojamas. Klirenso serume, po vienkartinės dozės maždaug 3.6 l /.

Išskaitymas

T_1/2 yra apie 8.5-10.8 ne. Maža dalis dienogesto pasišalina per inkstus nepakitusios būsenos. Metabolitai išsiskiria su šlapimu ir tulžimi esant maždaug santykis 3:1 с T_1/2 lygus 14.4 ne.

Etinilestradiolis

Absorbcija

Išgėrus etinilestradiolio greitai ir visiškai absorbuojamas. C_daugiausia serumo pasiekiamas po 1.5-4 h ir yra 67 pg / ml,. Per nusiurbimu ir “Pirmasis perdavimas” etinilestradiolio metabolizuojama per kepenis, kuriuo jos išgerto preparato biologinis prieinamumas vidurkiai apie 44%.

Pasiskirstymas

Etinilestradiolio yra beveik visiškai (apie 98%), nors nespecifinis, Jis jungiasi su albuminu. Etinilestradiolio skatina iš SHBG sintezę. Be Кажущийся_d etinilestradiolio yra 2.8-8.6 l / kg.

C_SS Tai pasiekiama per antrąją gydymo ciklo.

Medžiagų apykaita

Etinilestradiolis patiria konjugacijos presistemna, į plonąją žarną gleivinės, ir kepenų. Pagrindinis kelias – aromatinis hidroksilinimas. Klirenso greitis iš plazmos yra 2.3-7 ml / min / kg,.

Išskaitymas

Sumažinti etinilestradiolio koncentracijos kraujo serume yra dvifazė; Pirmasis fazė yra T_1/2 Fazių – apie 1 ne, T_1/2 II etapas – 10-20 ne. Nepakeistu iš organizmo nebus rodomas. Etinilestradiolio metabolitų išsiskiria su šlapimu ir tulžimi santykiu 4:6 с T_1/2 apie 24 ne.

Liudijimas

- Kontracepcija.

Dozuoti

Jeanine Lašus reikia imtis siekiant, nurodyta ant pakuotės, kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu metu,, su mažai vandens. Jeanine turėtų imtis 1 granulės / per dieną, nepertraukiamai 21 diena. Priėmimas į kiekvieno kito paketo prasideda po 7 dienų pertraukos, per kurį įvyksta kraujavimas (menstrualnopodobnoe kraujavimas). Jis paprastai prasideda 2-3 dieną nuo paskutinės piliulės gavimo ir negali baigti, prieš pradėdami vartoti naują pakuotę.

Į neatsižvelgiant bet kokių hormoninių kontraceptikų praėjusį mėnesį Jeanine priėmimas prasidės 1 dienos menstruacinio ciklo (t.y. į 1-osios dienos mėnesinių kraujavimo). Pradeda gauti 2-5 oji diena menstruacinio ciklo, bet šiuo atveju jis yra rekomenduojama naudoti barjerinį kontracepcijos metodą, per pirmąjį 7 dienų tabletės pirmo paketo.

Į pereinant nuo kombinuotų geriamųjų kontraceptikų, makšties žiedai, transderminis pleistras Jeanine priėmimas turėtų prasidėti kitą dieną po paskutinių lašų su aktyviųjų sudedamųjų ankstesnės sudėties, tačiau bet kuriuo atveju ne vėliau kaip kitą dieną po įprastinės 7 dienų pertrauka priėmimo (produktų, kuriame yra 21 lašas) arba po paskutinio neveikiančią dražė (produktų, kuriame yra 28 Pupelių į pakuotę,). Perjungiant iš makšties žiedas, transderminis pleistras, pageidautina pradėdami vartoti Jeanine dieną nuimkite žiedą arba pleistrą,, bet ne vėliau kaip dieną, turi būti įvestas, kai naują žiedą ar įklijuoti naują pleistrą.

Į pereinant nuo kontraceptikų, sudėtyje yra tik progestino (“minitabletes”, injekcinius forma, Implantas) arba progestageno atpalaiduojančio Gimdos spiralė Janine gali pradėti taikyti be pertrūkių. Į perėjimas nuo “minitabletes” – bet kurią dieną be pertraukos. Į injekcinės kontraceptikų vartojimas Jeanine pradėti gerti tą dieną,, kai ji turėtų būti padaryta kitą injekciją. Į perėjimas nuo implanto arba Gimdos spiralė su progestino – jo pašalinimo dieną. Visais atvejais, turite naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą per pirmas 7 dienų tabletės.

Po Abortai I nėštumo trimestro moteris gali pradėti vartoti narkotikus iš karto. Šiuo atveju, moteris nereikia jokių papildomų kontracepcijos.

Po gimdymo arba aborto į II nėštumo trimestrą vaisto vartojimą reikia pradėti ne 21-28 dieną. Jei signalas yra pradėtas vėliau, jums reikia naudoti papildomą barjerinį kontracepcijos metodą per pirmas 7 dienų tabletės. Tačiau, jei moteris gyveno seksualinį gyvenimą nuo gimimo ar abortų ir pradėdami vartoti Jeanine, pirmiausia turite paneigti nėštumo ar turi laukti pirmojo menstruacijas.

Dingusių tabletes Moteris turi išgerti kaip galima greičiau, Kitas tabletes, kurių buvo imtasi įprastu metu.

Jei priimant tabletes mažiau delsimas 12 ne, patikimas kontracepcijos nesumažėja.

Jei priimant tabletes vėlavimas padarė daugiau nei 12 ne, kontracepcijos patikimumą gali būti sumažintas. Reikėtų turėti, kad atsižvelgiant tabletes niekada neturėtų būti nutraukiamas ilgiau kaip 7 dienos, ir kad 7 d.nepertr.veikimo priėmimo Dražė yra reikalingi norint pasiekti tinkamą slopinimą pogumburio-hipofizės-kiaušidžių sistemai.

Jei priimant tabletes vėlavimas padarė daugiau nei 12 ne (iš paskutinių tabletes Daugiau gavimo intervalas 36 ne) į pirmą savaitę nurijimas, Moteris turėtų išgerti paskutinę užmirštą tabletes kaip galima greičiau, kartą prisiminti (net jei tai tektų gerti dvi tabletes iš karto). Kitas tabletes, kurių buvo imtasi įprastu metu. Be to, jūs turėtumėte naudoti barjerines kontracepcijos metodą Kitas 7 dienos. Jei moteris buvo seksualiai aktyvus prieš savaitę praleidžiant tabletes, turi atsižvelgti į nėštumo riziką. Kuo daugiau tablečių praleidote, o arčiau šis perdavimas į 7 dienų pertraukos vartoti tabletes, tuo didesnė nėštumo rizika.

Jei priimant tabletes vėlavimas padarė daugiau nei 12 ne (iš paskutinių tabletes Daugiau gavimo intervalas 36 ne) į antrą savaitę nurijimas, Moteris turėtų išgerti paskutinę užmirštą tabletes kaip galima greičiau, kartą prisiminti (net, jei tai būtina priimti du tabletes vieną kartą). Kitas imtis tabletes įprastu laiku. Turint omenyje, kad moterys imtis tabletes teisingai 7 dienos, iki pirmos praleistus tabletes, nėra papildomų kontracepcijos priemonių nereikia. Kitaip, taip pat iš dviejų ar daugiau tabletes plaukimo, taip pat turi naudoti barjerinį kontracepcijos metodą (pvz, prezervatyvas) metu 7 dienos.

Jei priimant tabletes vėlavimas padarė daugiau nei 12 ne (iš paskutinių tabletes Daugiau gavimo intervalas 36 ne) į trečią savaitę nurijimas, dėl sumažėjusio patikimumo rizika yra neišvengiama, nes būsimame pertraukos vartoti tabletes. Moteris turi griežtai laikytis vieno iš šių dviejų variantų: (kuriame, jei per 7 dienos, iki pirmos praleistus tabletes, visos tabletes yra priimami teisingai, nereikia naudoti papildomų kontracepcijos metodus).

- Moteris turėtų išgerti paskutinę užmirštą tabletes kaip galima greičiau, kartą prisiminti (net, jei tai yra, atsižvelgiant dvi tabletes iš karto). Kitas imtis tabletes įprastu laiku, iki paketu tabletes pabaigoje. Kitas pakuotė turi būti pradėtas iš karto. Kraujavimas yra mažai tikėtina,, iki antrojo paketo pabaigoje, bet gali pasireikšti tepimas ir šiek tiek pakraujuoti vartojant tablečių vartojimo.

- Moteris taip pat gali nutraukti tabletes priėmimą iš dabartinės pakuotės. Tada ji turėtų imtis už pertraukos 7 dienos, įskaitant praleidžiant tabletes dieną, tada pradėti vartoti naujos pakuotės. Jei moteris praleidžia tabletes, ir tada per imantis tabletes pertraukos ji neturėjo kraujavimas, Nėštumas reikia atmesti.

Jei moteris turi vėmimas, viduriavimas ar kad per 4 valandoms po vartojimo aktyvių granules, absorbcija gali būti neišsamūs ir turi būti imamasi papildomų priemonių kontraceptikus. Tokiais atvejais turėtų būti vadovaujamasi rekomendacijomis praleidžiant tabletes.

Kad atidėti menstruacijas pradžią, moterys turėtų toliau vartoti tabletes iš naujos pakuotės Jeanine greičiau, kaip visuma rutuliuku nuo ankstesnio, nepertraukiamai registratūroje. Dražė naujojo paketo gali būti pagaminti taip ilgai,, kaip moteris nori (iki, iki tol, kol yra daugiau paketas). Atsižvelgiant į nuo antrojo paketo narkotikų fone, moterys gali patirti tepių išskyrų arba kraujavimas iš gimdos. Atnaujinti Jeanine priėmimą naujos pakuotės turėtų būti po įprastinės 7 dienų pertraukos-.

Kad atidėti pirmąją dieną menstruacijas į kitą savaitės dieną, moterys turėtų sutrumpinti kitą tabletę ėmimas pertraukos tiek daug dienų, kiek ji nori. Kuo trumpesnis intervalas, tuo didesnė rizika, kad jis neturės kraujavimas toliau tepimas ir nereguliarų kraujavimą, kartu atsižvelgiant į antrąjį paketą (tas pats, kaip ir tuo atveju,, kai ji norėjo atidėti menstruacijas pradžią).

Šalutinis poveikis

Gavus kartu geriamuosius kontraceptikus, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepių išskyrų arba kraujavimas), ypač pirmuosius mėnesių naudojimo.

Jei vartojate kombinuotus geriamuosius kontraceptikus moterims buvo pastebėtas ir kitoks nepageidaujamas poveikis, yra klasifikuojamos taip:: dažnai (Nuo ≥1 / 100), retai (≥1 / 1000 <1/100), retai (<1/1000).

Nuo virškinimo sistemos: dažnai – pykinimas, pilvo skausmas; retai – vėmimas, viduriavimas.

Dėl reprodukcinės sistemos dalis,: dažnai – pritvinkimas, krūtų jautrumas; retai – hipertrofija krūties; retai – išskyros iš makšties, išskyros iš krūties.

CNS: dažnai – galvos skausmas, prislėgta nuotaika, nuotaikos svyravimai; retai – sumažėjęs lytinis potraukis, migrena; retai – padidinti libido.

Dėl regėjimo organo dalis: retai – netoleravimas kontaktinius lęšius (diskomfortas nešiojant).

Dermatologinės reakcijos: retai – išbėrimas, dilgėlinė; retai – uzlovataya эritema, daugiaformė eritema.

Kitas: dažnai – svorio priaugimas; retai – skysčių susilaikymas; retai – svorio metimas, alerginės reakcijos,.

Kaip ir kada vartoti kitų geriamųjų kontraceptikų, retais atvejais gali pasireikšti trombozė ir tromboembolija.

Kontraindikacijos

Janine neturėtų būti naudojamas bet kurį iš sąlygos / ligomis, Toliau surašyti. Jei bet kuri iš šių sąlygų, sukurti pirmą kartą prieš jo priėmimo fone, vaisto vartojimą reikia nedelsiant panaikinti.

- Trombozės buvimas (venų ir arterijų) srovės ar istorija (pvz, giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, miokardo infarktas, galvos smegenų kraujotakos sutrikimai);

- Dėl dabartinės buvimo arba valstybių istorija, predshestvuyuschyh trombozė (pvz, praeinantys išemijos priepuoliai, angina);

- Diabetas ir kraujagyslių komplikacijų;

- Dėl dabartinės buvimo arba migrena istorija su židinio neurologiniais simptomais;

- Sudėtyje yra sunkių ar keliais rizikos veiksnių venų arba arterijų trombozės (įsk. Sudėtingesni širdies vožtuvų pakitimai, Prieširdžių virpėjimas, galvos smegenų kraujagyslių liga, arba širdies vainikinių arterijų širdies, nekontroliuojama hipertenzija, didelė chirurginė operacija su ilgalaikio imobilizavimo, rūkyti amžiaus 35 metų);

- Kepenų funkcijos nepakankamumas ir sunki kepenų liga (normalizuoti kepenų mėginiai);

- Dėl dabartinės buvimo arba pankreatito istorija su sunkia hipertrigliceridemija;

- Dėl dabartinės buvimo ar gerybinių arba piktybinių kepenų navikų istorija;

- Cheminės hormonų priklausomo vėžio lytinių organų ar krūties liaukos ar įtarimų dėl jų;

- Kraujavimas iš makšties dėl nežinomos kilmės;

- Nėštumas arba įtariama, kad;

- Žindymas;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Atsargiai

Turėtumėte atidžiai pasverti galimą riziką ir laukiamą naudą iš sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais naudoti kiekvienu konkrečiu atveju, atsižvelgiant į šių ligų / sąlygos ir rizikos veiksnių buvimas:

- Trombozės rizikos veiksnių ir embolija (rūkymas, nutukimas, dislipoproteinemija, arterinė hipertenzija, migrena, širdies vožtuvų, Ilgai imobilizavimo, didelė chirurginė operacija, platus traumos, genetinis polinkis trombozės / trombozės, miokardo infarktas ar insultas mažens bet gimines /);

- Kitos ligos, kuri gali atsirasti, kai periferines kraujotakos sutrikimai (diabetas, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinė ureminis sindromas, Krono liga, NYAK, drepanocytemia, flebitas paviršinių venų);

- Paveldimos angioedemos;

- Hipertrigliceridemija;

- Kepenų ligos;

- Ligos, pirmą kartą, sukurtos arba sunkaus nėštumo ar ankstesnio naudojimo lytinių hormonų fone metu (pvz, gelta, cholestazė, tulžies pūslės liga, didelė riebalų koncentracija kraujyje sutrikusios klausos, porfirija, Pūslelinė nėščia, Huntingtono Sidengama);

- Po gimdymo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Janine nepaskiriamas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu.

Jei nėštumas yra aptinkamas priėmimo Janine metu, vaisto vartojimą reikia tuoj pat atšauktas. Tačiau platus epidemiologiniai tyrimai parodė ne didesnę riziką raidos defektų vaikams, gimė moterims, elgiamasi su hormonais prieš nėštumą, ar teratogennogo veiksmai, kai lytiniai hormonai buvo imtasi netyčia ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu.

Priėmimo kartu geriamieji kontraceptikai gali sumažinti krūties pieno kiekį ir keisti jo sudėtį,, taip, jų vartoti draudžiama vartoti žindymo laikotarpiu. Nedidelis lytinių steroidų ir / arba jų metabolitų gali būti gaunami iš pieno, Tačiau nėra jų neigiamo poveikio patvirtinimas apie naujagimio sveikatai.

Įspėjimai

Prieš startą arba atnaujinti vaisto Jeanine turėtų būti susipažinę su gyvenimo istorijos, šeimos istorija moterims, atlikti išsamų bendrosios medicinos (įskaitant matavimas kraujo spaudimo, Širdies ritmo, kūno masės indeksas) ir ginekologinis tyrimas, įskaitant pieno liaukų tyrimą ir citologinis nagrinėjimą nuograndų nuo gimdos kaklelio (Testas pagal Papanikolaou), neįtraukti nėštumą. Papildomos tyrimų kiekis ir kontrolės dažnis egzaminų nustatoma individualiai. Paprastai, kontrolės patikrinimai turėtų būti atliekami ne mažiau 1 per metus.

Moterys turėtų būti informuojami, kad, Jeanine, kad neapsaugo nuo ŽIV infekcijos (AIDS) ir kitų ligų,, lytiniu keliu plintančių.

Jei bet kuri iš sąlygų, ligos ir rizikos veiksniai, taip, šiuo metu, jums reikia atidžiai pasverti galimą riziką ir laukiamą naudą iš sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais naudoti kiekvienu atskiru atveju ir aptarti jį su prieš moteris, ji nusprendžia pradėti vartoti narkotikus. Kai svoris, stiprinimo arba per pirmąjį žymens rizikos faktorių gali prireikti pašalinti vaisto.

Laisvi epidemiologinių tyrimų duomenų apie į venų ir arterijų trombozės bei tromboembolijos dažnio padidėjimo (pavyzdžiui, giliųjų venų trombozė, plaučių embolija, miokardo infarktas, insultas) atsižvelgiant sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais. Šios ligos yra retos.

Venų tromboembolijos rizikos (VTE) yra maksimalus pirmoje naudojimo metais šių vaistų. Apytikslis dažnis VTE su geriamaisiais kontraceptikais su maža doze estrogenų (mažiau 50 mcg etinilestradiolio) iki 4 nelaimingų atsitikimų 10 000 moterys per metus, palyginti su 0.5-3 bylas dėl 10 000 moterys per metus tarp moterų, nesiima kontraceptikus. VTE dažnis vartojant COC mažiau, nei VTE dažnio, susijęs su nėštumo (6 nelaimingų atsitikimų 10 000 nėščios moterys per metus).

Reikėtų atsižvelgti į, kad venų arterijų trombozės ir / arba tromboembolinių reiškinių rizika didėja su amžiumi; Rūkaliai (didėjant cigarečių skaičiaus amžiumi arba rizikos dar labiau padidinti, ypač vyresnio amžiaus moterų 35 metų); į šeimos istoriją akivaizdoje (pvz, arterijų tromboembolija arba venų kada turiu giminių ar tėvams santykinai jauno amžiaus; į paveldėtas polinkis moteriai turi būti įvertinti ir atitinkamų specialistų atveju spręsti apie naudojant kombinuotus geriamuosius kontraceptikus galimybe klausimą); nutukimas (kūno masės indeksas daugiau nei 30 kg / m²); dislipoproteinemija; hipertenzija; migrena; širdies vožtuvų liga; Prieširdžių Virpėjimas; Ilgai imobilizavimo; didelė chirurginė operacija; bet chirurgija ant kojų didelė trauma. Tokiais atvejais pageidautina, kad nustotumėte naudotis Jeanine (atsižvelgiant į planuojamos operacijos atveju, bent jau, už 4 ankstesnės savaitės) ir neatnaujinti per susitikimą 2 savaitėms po imobilizacijos.

Dėl galimo varikozinių venų ir paviršinio tromboflebito venų tromboembolijos klausimas išlieka kontraversiškas.

Reikėtų atsižvelgti į padidėjusį tromboembolijos pavojų per gimdymo.

Periferinių kraujotakos sutrikimai taip pat gali atsirasti sergant diabetu, sisteminė raudonoji vilkligė, hemolizinė ureminis sindromas, Krono liga, NYAK, pjautuvo pavidalo ląstelių liga.

Didesnis dažnis ir sunkumas migrena naudojimo SKT metu (kad gali prieš smegenų kraujotakos sutrikimai) Tai gali būti pagrindas nedelsiant nutraukti šių vaistų.

Vertinant riziką ir naudą, turėtų būti laikoma, kad tinkamas ligos gydymo gali sumažinti riziką, susijusią. Taip pat atkreipkite dėmesį, trombozės ir tromboembolijos rizika nėštumo Aukštojo, nei tada, kai mažų dozių geriamuosius kontraceptikus (mažiau 50 mcg etinilestradiolio).

Svarbiausias rizikos faktorius gimdos kaklelio vėžio,, Ji yra patvari žmogaus papilomos viruso infekcija. Yra pranešimų apie kai į gimdos kaklelio vėžio riziką ilgalaikiam naudojimui sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais padidėjimas. Tačiau su SGK registratūroje ryšys nebuvo įrodytas. Reserved nesutarimų dėl, mastas, kuriuo duomenys susijęs su atranka dėl gimdos kaklelio patologijos, ar su seksualiniu elgesiu (mažiau dažną barjerinių kontracepcijos metodų).

Meta-analizė 54 Epidemiologiniai tyrimai parodė,, , kad yra šiek tiek padidėjo santykinę riziką krūties vėžio išsivystymo, diagnozuojama moterims, kurie naudojami kartu geriamuosius kontraceptikus. Padidėjo rizika palaipsniui išnyksta metu 10 metų po šių vaistų sustojimo. Nes, kad krūties vėžys yra reta moteris pagal 40 metų, padidinti tai, kad krūties vėžio diagnozės skaičiaus moterų, atsižvelgiant kombinuoti geriamieji kontraceptikai šiuo metu vartojate arba neseniai, yra nedidelė, lyginant su bendru rizikos ligos. Jo ryšys su Kombinuotosios geriamieji kontraceptikai, nėra įrodyta, priėmimo. Pastebėtų rizikos padidėjimas taip pat gali būti ankstyvesnio diagnozavimo, krūties vėžio moterų rezultatas, taikant Kombinuotosios geriamuosius kontraceptikus. Moterys, kada nors naudoti kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, atskleisti ankstesniuose etapuose krūties vėžio, nei moterų, niekada tegul taikyti.

Tais retais atvejais, prieš kombinuoto geriamųjų kontraceptikų vartojimo fone stebėti kepenų auglių vystymąsi, kai kuriais atvejais sukėlė gyvybei pavojingos intraabdominalinėmis hemoragijos. Esant sunkiam pilvo skausmas, padidėja kepenys arba įtariamas pilvo kraujavimas ją turėtų būti atsižvelgiama į diferencinę diagnozę.

Moterims hipertrigliceridemija (arba ši sąlyga – šeimos istorija) gali padidinti besivystančių pankreatitas riziką, kartu atsižvelgiant sudėtiniais geriamaisiais kontraceptikais.

Nors maža reklama buvo aprašyta daugelis moterų, atsižvelgiant kombinuotųjų geriamųjų kontraceptikų, kliniškai reikšmingas padidėjimas įvyko retai. Tačiau, Jei vartodama kombinuotus geriamuosius kontraceptikus, sukurta patvari, kliniškai reikšmingas padidėjimas kraujo spaudimas, šie vaistai turėtų būti nutrauktas, ir pradėti gydyti hipertenziją. Priėmimo kartu geriamieji kontraceptikai gali būti pratęstas, Jei naudojant hipertenzija terapija normaliąsias vertes kraujo spaudimo.

Šie narės, kaip pranešė, parengti ar pasunkėjo nėštumo metu, ir kai gauna kartu geriamuosius kontraceptikus, tačiau jų santykiai su priėmimo kartu geriamaisiais kontraceptikais nebuvo įrodyta: Gelta ir / arba niežėjimas, susijęs su cholestaze; iš tulžies pūslės akmenlige formavimas; porfirija; sisteminė raudonoji vilkligė; hemolizinė ureminis sindromas; Huntingtono Sidengama; Pūslelinė nėščia; klausos, didelė riebalų koncentracija kraujyje susijusios. Jame taip pat aprašoma atvejais Krono liga ir nespecifinis opinis kolitas su Kombinuotosios geriamųjų kontraceptikų.

Moterims sergančioms paveldima angioedema formų egzogeniniai estrogenai gali sukelti arba pabloginti angioedemos simptomus.

Ūminis ar lėtinis kepenų funkcijos sutrikimų gali prireikti panaikinimas Kombinuotosios geriamieji kontraceptikai, kol, Nors kepenų funkcijos rodikliai nėra bus grįžti prie normalaus. Atsinaujinusi cholestazinė gelta, kuris išsivysto pirmosios nėštumo metu ar ankstesnių priėmimo lytinių hormonų, Ji reikalauja nutraukti geriamųjų kontraceptikų.

Nors kartu geriamieji kontraceptikai gali paveikti atsparumą insulinui ir gliukozės toleravimą, nereikia keisti gydymo schemos pacientams su diabetu, naudojant estradiolio sujungti geriamųjų kontraceptikų (mažiau 50 mcg etinilestradiolio). Tačiau, moterų, sergančių diabetu atidžiai stebimos o atsižvelgiant sujungti geriamųjų kontraceptikų.

Kartais gali atsirasti rudmė, ypač moterims, kurios chloazmas nėščia istorijos. Moterys su polinkiu į chloazmas o kontraceptikų vartojančių turėtų vengti ilgalaikio saulės spindulių poveikio ir ultravioletinių spindulių.

Dėl kombinuotųjų geriamųjų kontraceptinių tablečių veiksmingumas gali būti sumažintas praleidžiant tabletes, Jei vėmimas ir viduriavimas, arba dėl vaistų sąveika.

Pacientų, vartojančių geriamųjų kontraceptikų, gali pasireikšti nereguliarus kraujavimas (tepių išskyrų arba kraujavimas), ypač pirmuosius mėnesių naudojimo. Todėl, rezultatą, bet nereguliarus kraujavimas turėtų būti atliekami tik po prisitaikymo laikotarpio, maždaug trys ciklai. Jei nereguliarus kraujavimas kartosis ar sukurti po ankstesnių reguliarių ciklų, turėtų atlikti išsamų patikrinimą, nėra piktybinė ar nėštumas.

Kai per tablečių be pertraukos moterys negali kurti kraujavimas. Jei Kombinuotosios geriamųjų kontraceptikų priimami pagal nurodymus, nepanašu, kad moteris yra nėščia. Tačiau, Jeigu Kombinuotosios geriamieji kontraceptikai yra netaisyklingos ar, Jei nėra dviejų iš eilės kraujavimas, siekiant ir toliau gauna narkotikų turėtų būti išbrauktos nėštumo.

Priėmimo kartu geriamieji kontraceptikai gali paveikti tam tikrų laboratorinių tyrimų rezultatus, įskaitant kepenų funkcijos, inkstas, Skydliaukės, antinksčių, lygis plazmoje transporto baltymų, angliavandenių metabolizmas, parametrai koaguliacijos ir fibrinolizės. Pokyčiai paprastai neturi viršyti normos ribose.

Ikiklinikinių tyrimų duomenys, gauti standartinį mokslinių tyrimų metu nustatyti toksiškumo pakartoti dozes narkotikų vartojimas, Janine, taip pat genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio į reprodukcinę sistemą, Ji nenurodo ypatingą pavojų žmogui. Tačiau, reikėtų prisiminti, kad lytiniai steroidai gali skatinti tam tikrų hormonų priklausomo audinių ir auglių augimą.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Nenustatytas.

Perdozavimas

Apie rimtus pažeidimus, perdozavimo Janine nebuvo pranešta.

Simptomai: pykinimas, vėmimas, tepių išskyrų arba metroragija.

Gydymas: simptominis gydymas. Nėra specifinio priešnuodžio.

Sąveika su kitais vaistais

Geriamųjų kontraceptikų su kitais vaistais sąveika gali sukelti kraujavimą ir / arba sumažinti kontraceptinių patikimumą. Literatūroje praneša apie šių tipų sąveika.

Narkotikų vartojimas, skatinančius kepenų mikrosomų fermentų, gali padidėti lytinių hormonų klirensą. Šie vaistai yra fenitoino, barbitūratai, prymydon, Karbamazepinas, rifampicinu; Taip pat yra prielaidos apie okskarbazepina, topiramato, felbamata, grizeofulvinas ir preparatai, kurių sudėtyje yra Jonažolės.

ŽIV proteazės inhibitorių, (pvz, ritonaviras) ir ne nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorių (pvz, Nevirapino) ir jų deriniai taip pat gali daryti poveikį kepenų metabolizmą.

Pagal atskirus tyrimus, tam tikri antibiotikai (pvz, penitsillinы ir tetraciklinas) gali sumažinti enterohepatinę cirkuliaciją estrogenų, kartu, sumažinant etinilestradiolio koncentraciją.

Nors imtis bet kokių vaistų, išvardytų aukščiau moteris turėtų naudoti barjerines (pvz, prezervatyvas).

Papildų metu, įtaką mikrosomų fermentus, ir 28 dienų nuo jų panaikinimo turėtų papildomai naudoti barjerines kontracepcijos metodą.

Nors antibiotikai (išskyrus rifampiciną ir grizeofulvinas) ir 7 dienų nuo jų panaikinimo turėtų papildomai naudoti barjerines kontracepcijos metodą. Jei naudoti barjerines apsaugos laikotarpis baigiasi vėliau, Kas bonbons paketą, jums reikia pereiti į kitą Pack Janine be įprastos pertraukos priėmimo tabletės.

Kombinuotas geriamieji kontraceptikai gali turėti įtakos kitų vaistų metabolizmui, kuris veda į padidėjo (pvz, ciklosporinas) ar sumažinimas (pvz, lamotrignine) jų koncentracija plazmoje ir audiniuose.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistai parduodami Receptiniai Jeanine.

Sąlygos ir nuostatos

Jeanine vaistus vaikams nepasiekiamoje vietoje turi būti palaikoma ne aukštesnė kaip 25 ° c temperatūrai. Tinkamumo laikas – 3 metai.