ZENALB-20

Aktyvus medžiagos: Albumino
Kai ATH: B05AA01
KKSK: Plazminiai narkotikų
TLK-10 kodai (liudijimas): E77.8, E86, K72, N00, P55, R57.1
Kai KSF: 21.05.02
Gamintojas: BIO PRODUKTAI laboratorija (Didžioji Britanija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Infuzinis tirpalas į skaidri forma, šiek tiek opalinis skystis nuo šviesiai geltonos iki geltonai, Tai gali būti žalsvai atspalvis.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, oktano rūgštis, acto rūgštis, Natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, natrio acetato trihidratas, etanolis, vandens D / ir.

50 ml – bespalvio stiklo buteliukai (1) – pakuočių kartoną.
100 ml – bespalvio stiklo buteliukai (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Plazmozameshchath priemonės. Ji atstovauja 20% sterilus vandeninis albumino tirpalas yra pagamintas iš žmogaus plazmos.

Visi paaukoti kraujo plazmoje yra išbandytas ir patvirtintas metodus nėra sudėtyje HBsAg ir antikūnų ŽIV-1, ŽIV-2, ir hepatito C.

Zenalb hiperonkotiniais-20 yra baltymų tirpalo ir / į įvedimas didina Bcc, difuzija skysčio iš intersticinio vietos (jei, kad pastaroji tūris normalus arba padidėjęs). Veikimo trukmė skirtingose ​​pacientų gali skirtis. Kai kuriems pacientams, kraujo plazmoje padidėjimas gali būti išlaikytas per kelias valandas.

Albuminas taip pat yra transporto baltymų, privalomas ir transportuoti hormonus į kraują, fermentai, vaistai.

Farmakokinetika

Pasiskirstymas

Bendras kursas yra albumino frakcija 4-5 g / kg kūno svorio,; iš šio 40-45% kiekio, yra į kraujotaką, ir 55-60% – į ekstravaskulinėje erdvėje. Tokiomis patologiniams, kaip sunkių nudegimų ar sepsinio šoko, normalusis skirstinys albumino neveikia, kurioje jis yra susijęs su žymiai padidinti kapiliarų pralaidumą.

Išskaitymas

Vidutinis T_1/2 Albuminas yra 19 dienos. Eliminacija vyksta su ląstelėje lizosomų proteazės dalyvavimo. Sveikiems savanoriams <10% įterptas / pašalintas iš albumino kraujagyslių dugno per pirmas 2 valandas po infuzijos. Tačiau pacientai,, kritiškai nykstančių, galima sutaupyti dideles sumas albumino, nuostolių lygis nuo kraujagyslių lova yra neprognozuojamas.

Liudijimas

- Visapusiškas požiūris į hipovoleminis šoko;

- Gydymas ir profilaktika hipovolemija ir hypoproteinemia (įsk. Turintys didelę operacijos, sepsis, ūmus respiracinis distreso sindromas suaugusiems; pašalinti kūno skysčių, baltymingų / ascitas /, pleuros ertmėje; transfuzija dideliais kiekiais nesušalę išplautų eritrocitų);

- Tuo atveju, hemolizinės ligos naujagimio gydymui, siekiant sumažinti laisvo bilirubino kiekį kraujyje (Terapinis plazmos mainai);

- Ūmus kepenų nepakankamumas išlaikyti oncotic slėgį plazmoje ir įpareigoti perteklių, kiek liko laisvos bilirubino kraujo plazmoje;

- Dėl Priešoperacinės hemodilution (gauti papildomą sumą kraujo užpildyti širdies plaučių aparatas metu šuntavimo operacijos);

- Norėdami padidinti gydomąjį atsakas pacientams su ūminiu nefritu, atsparus gydymo su steroidų, ciklofosfamido arba;

- Šoko ar hipotenzija plėtra pacientams hemodializės metu.

Dozuoti

Vaisto koncentracija, dozė ir infuzijos turi būti koreguojama individualiai, kiekvienu atveju. Dozė, reikalingas administravimo, Tai priklauso nuo kūno svorio, sunkumas traumos ar ligos ir toliau praradimas skysčių ir baltymų. Norėdami nustatyti reikiamą dozę reikėtų vertinti BCC, o ne albumino lygio kraujo plazmoje.

Vienvietis dozė Suaugęs yra 100 ml / lašinamas. Infuzijos greitis turėtų būti pasirinktas priklausomai nuo paciento ir nuorodų sąlyga,.

Rekomenduojama norma administracijos pacientai su normalia sumos BCC 12 ml / min, (60-120 ml / h,). Pacientai, sergantys sunkia Hipovolemija vaisto, turėtų būti skiriamas vartoti ne daugiau kaip norma 120 ml / h,. Tirpalas gali būti skiriamas infuzijos būdu, naudojant tinkamą komplektas ant / į filtrą.

Dozė nustatyti atskirai, atsižvelgiant į įrodymų, ligonio būklę ir kūno svorio pacientui. Rekomenduojama vienkartinė dozė už vaikai Jis yra tarp 0.5 į 1.0 g / kg.

Šalutinis poveikis

Be įprastinių infuzijos 20% albumino minimalus šalutinis poveikis.

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, padidėjo seilėtekis.

Alerginės reakcijos: Trumpalaikiai silpni dilgėlinė ar sunkia anafilaksinis šokas (Infuzijos pauzė, atlikti sudėtingus terapinius priemonės).

Kitas: drebulys, hipertermija, skausmas juosmens. Pacientų su hipovolemija, gali sukelti hemodilution, kuris trunka keletą valandų.

Kontraindikacijos

- Lėtinis širdies nepakankamumas į dekompensacijos fazėje;

- Plaučių edema;

- Sunki anemija;

- Gipervolemia;

- Padidėjęs jautrumas albumino arba kitų komponentų narkotiko.

IŠ atsargumas naudoti pacientams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu, lėtinis širdies nepakankamumas fazės kompensacijos, kompensuotu lėtiniu anemija, hipertenzija, stemplės veninių mazgų, hemoraginis diatezė, trombozė, nuolatinis vidinis kraujavimas, senatvinės pacientams ir kūdikiams.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Sauga narkotikų Zenalb-20, kai naudojamas nėščioms moterims klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų metu netirtas.

Turimas klinikinės patirties su albumino tirpalas suteikia jokio pagrindo tikėtis jokio kenksmingo poveikio nėštumo, vaisius ar naujagimis, nuo žmogaus albuminas yra normalus komponentas žmogaus kraujo plazmos.

Įtaka Zenalb-20 reprodukcinės funkcijos gyvūnais netirtas.

Įspėjimai

Prieš naudojimą, kiekvienas buteliuką reikia atidžiai apžiūrėti: drumstas, užšąla sprendimai, Dalinai panaudotus buteliukus reikia išmesti.

Prieš infuziją Zenalb-20 turėtų būti sušildomas iki kambario temperatūros.

Po punkcijos kepurės Reikalinga dozė turi būti suleista per 3 h arba iš karto, jei mažos dozės tūris.

Infuzijos metu reikia atidžiai stebėti klinikinę ligonio būklę ir išvengti skysčio perkrovos. Kraujotakos sistemos ir kvėpavimo slopinimas funkciją reikia stebėti gydymo metu ir po Zenalbom-20. Parinkimas ir patikrinimas kraujo donorais, ir terminis apdorojimas, preparato, esant 60 ° C, 10 h praktiškai pašalinti infekcijos riziką, virusų, esančių kraujyje. Tačiau, siekiant visiškai pašalinti infekcijos riziką, virusų, esančios kraujyje gali būti ne.

Be Zenalb-20 nereikėtų pridėti kitus vaistus.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Įtakoja Zenalba-20 gebėjimą vairuoti automobilį ar valdyti mechanizmus nebuvo nustatyta.

Perdozavimas

Simptomai: nesilaikymas dozės, infuzija parametrų paciento kraujotakos greitis, gali išsivystyti skysčių perteklių ir būdingąsias simptomus perkrovos širdies ir kraujagyslių sistemos (įsk. dusulys, Jungo venos, galvos skausmas). Taip pat yra įmanoma, kraujo spaudimo padidėjimas, ir / arba centrinio veninio slėgio, plaučių edema plėtra.

Gydymas: turėtų nedelsiant nutraukti administravimo narkotikų ir nuolat stebėti paciento kraujotakos parametrus. Pasak parodymus – simptominis gydymas. Nėra specialių priešnuodžių.

Sąveika su kitais vaistais

Nepainioti Zenalb-20 su kitais vaistais.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų, turėtų būti saugomas originalioje pakuotėje nuo vaikų, tamsiai vieta, esant 2 ° temperatūroje iki 25 ° C temperatūroje,; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas – 3 metai.