Voluven

Aktyvus medžiagos: hidroksietil krakmolo 130/0.4
Kai ATH: B05AA07
KKSK: Plazminiai narkotikų
TLK-10 kodai (liudijimas): E86, R57.1, R57.8, T79.4
Kai KSF: 21.05
Gamintojas: FRESENIUS KABI GERMANY GMBH (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Infuzinis tirpalas 6% skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba šiek tiek gelsvas.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas 9 g / l, (kuris yra lygiavertis na⁺ 154 mmol / l Cl^– 154 mmol / l), vandens D / ir.

250 ml – konteynerы poliolefinovыe “frifleks” (30) – cardboard boxes.
500 ml – plastikiniai buteliai “Kabi paketas” (10) – cardboard boxes.

Farmakologinis

Plazminiai narkotikų.

Voluven yra hidroksietilakrilato krakmolo tirpalas (HES), , kuris yra pagamintas iš vaško kukurūzų amilopektino ir pasižymi molekulinės masės ir pakeitimo laipsnis. Dėl Voluven vidutinė molekulinė masė yra 130 000 Taip, ir pakeitimo laipsnis 0.4, reikšmė, kad 10 gliukozės liekanos amilopektiną sąskaitų 4 hidroksietil grupė. HES struktūriškai susijęs glikogeno, tai paaiškina savo aukštą toleranciją ir mažą tikimybę anafilaksines reakcijas. Voluven sprendimas labai stabilus ir neturi leisti flokuliacija temperatūros svyravimai.

Voluven yra izoonkoticheskim plazmos-sprendimas, Taigi, kai vartojamas skysčio tūris didėja proporcingai suma, Voluven.

Ilgalaikė garso efektą yra Voluven 100% metu 4 h pavartojus vaisto į kraują. Terapinis poveikis trunka iki 6 ne.

Farmakokinetika

Iš HES farmakokinetika yra sudėtinga ir priklauso nuo molekulinės masės HES, molinis pakeitimo laipsnis ir chemin ÷ s medžiagos molinė Keitimas C2 / C6 hidroksilo grupių pobūdis.

Po to, kai ant jų / HES molekulinę masę mažesnis nei 60 000-70 000 Taip (inkstų filtracijos riba) greitai išsiskiria su šlapimu, o didesni molekules skaldo α-amilazės plazmos, tada taip pat išsiskiria pro inkstus. Kuo mažesnis pakeitimo HES laipsnis, tuo greičiau vaistas yra hidrolizuotas alfa-amilazės ir išskiriamas, mažesnis kaupimasis audiniuose (ypatingai, ląstelėse imuninės sistemos) ir kraujo plazma. Simbolių Keitimas C2 / C6 įtakos garso efektą narkotikų. Šis skaičius yra Voluven 9:1, t.y. hidroksilo grupių yra labiau stabilią padėtį C2 9 kartus daugiau, nei C6. Jei pozicija C2 yra ≥ 8 hidroksilo grupės,, tūris poveikis HES stabilus, nei su indikatoriumi mažiau HES 8.

Vidutinis molekulinė masė Voluven in vivo pirmųjų minučių po plazmos infuzijos 70 000-80 000 Ir ji išlieka virš inkstų filtravimo ribą per visą gydymo laikotarpį.

Po to, kai įvedimo 500 ml Voluven jo klirensas plazmoje yra 31.4 ml / min,. Po vienos injekcijos 500 ml preparato T_1/2 kraujo plazmos pirmojo etapo Išvada 1.4 ne, ir antrajame etape – 12.1 ne.

Vienkartinė dozė 500 ml Voluven HES molekulės yra visiškai pašalinamas iš organizmo per 24 ne. Kartotinai vartojant 500 ml HES 130/0.4 metu 10 dienų esminių kaupimo medžiagos plazmos nerastas.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Pacientams, sergantiems inkstų funkcijos sutrikimu, stabilios (nuo lengvo iki sunkaus) ir KK< 50 мл / мин C_daugiausia HES kraujyje buvo šiek tiek didesnis, nei pacientams, sergantiems CC > 50 ml / min, su tuo pačiu vaisto dozės, suvartotos (500 ml). Inkstų veiklos sutrikimas neturėjo įtakos ant T_1/2 galutiniame etape apčiuopti dydį ir C_daugiausia HES plazmoje. Jei CC > 30 ml / min, į šlapimą išsiskiria 59% dozės, o kai QC 15-30 ml / min, – 51%.

Palyginti su HES 200/0.5 Voluven pagerėjo farmakokinetika (optimizuotas metabolizmas ir išskyrimas), išlaikant savo plazmos poveikis. Šis vaistas turi maksimalų saugumą, lyginant su ankstesnės kartos HES, TK. Ji turi mažiau veikti hemostazės sistemos net ir esant pakartotinių didelėmis dozėmis, ir praktiškai nėra susikaupimas audiniuose.

Liudijimas

- Gydymas ir profilaktika hipovolemija ir šokas bet kokios kilmės (dėl traumų, įsk. stuburo sužalojimas su nugaros smegenų traumos, kraujo netekimas, nudegimai, Sepsis, dauginis organų nepakankamumas, po operacijos, ūminis antinksčių nepakankamumas, anafilaksija ir kitos sąlygos, lydi žlugimo plėtros);

- Ūmus hemodilution normovolemycheskaya;

- Gydomasis hemodilution;

- Užpildymo mašina ekstrakorporalinės apyvartą.

Dozuoti

Vaistas yra skiriamas tęstinis / infuzijos.

Pirmas 10-20 ml tirpalo turi būti vartojamas lėtai, atidžiai stebint paciento, dėl anafilaktoidinių reakcijų rizika.

Dienos dozė, ir infuzijos greitis priklauso nuo kraujo netekimo laipsnis, palaikyti arba atstatyti hemodinamikos parametrų ir hemodilution laipsnis (praskiedimo kraujo).

Tais atvejais,, reikia greitai kompensaciją hipovolemija ir avarinio tūrio pakeitimo, Galite naudoti 500 mL tirpalo plastikinių konteinerių ir veikiant slėgiu. Tuo pačiu metu, prieš iš Voluven įvedimas reikia pašalinti orą iš konteinerio užkirsti kelią oro embolijos atsiradimo.

Didžiausia paros dozė yra 50 ml / kg kūno svorio / per dieną, atitinkamas 3750 ml / dieną kūno svorio 75 kilogramas.

Į vaikai iki metų amžiaus 2 metų, atliekama operacija (išskyrus kardiologija), Voluven toleravimas, kai naudojamos buvo panaši į vaisto toleravimą 5% Albumino.

Į Kiekis keitimas į Suaugęs Didžiausia dozė yra 50 ml / kg / per dieną; į Vaikai ir paaugliai 10-18 metų – 33 ml / kg / per dieną; į vaikai 2-10 metų – 25 ml / kg / per dieną; į kūdikiai ir vaikai iki 2 metų – 25 ml / kg / per dieną.

Voluven būti skiriamas pakartotinai keletą dienų, priklausomai nuo klinikinės situacijos. Gydymo trukmė priklauso nuo trukmės ir sunkumo hipovolemija, pagal hemodinamikos veiksmingumo ir hemodilution.

Šalutinis poveikis

Dermatologinės reakcijos: ilgalaikis administravimas didelėmis dozėmis – niežulys.

Nuo laboratorinių parametrų: gali padidinti kraujo serume, amilazės koncentracijos. Taikant didelėmis dozėmis vaistą kaip skiedimo poveikio galimo praskiedus kraujo komponentų rezultatas, sumažėjimas hematokritas, ir krešėjimo faktoriai ir plazmos baltymų. Atsižvelgiant į tai, infuzijos metu gali būti mažesnis aktyvumo VIII kraujo krešėjimo faktoriaus (Villeʙranda). Kraujavimo laiką ir kiti veiksniai gali padidinti kraujo krešėjimą. Tačiau šie pokyčiai yra gerokai sumažintas, palyginti su ankstesnių kartų HES, ir sugrąžino į pradinį lygį per 6 valandos nutraukus infuziją.

Kitas: alerginės reakcijos įvairaus sunkumo.

Kontraindikacijos

- Gipergidratatsiya;

- Gipervolemia;

- Stazinis širdies nepakankamumas;

- Sunkios krešėjimo sutrikimai;

- Intrakranijinio kraujavimo;

- Dėl dehidratacijos būklė, reikia ištaisyti vandens ir elektrolitų pusiausvyros;

- Sunkus inkstų nepakankamumas su oligurija ar anurija;

- Pacientų taikymas, hemodializė;

- Hyperchloremia;

- Gipernatriemiya;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Klinikiniai duomenys apie narkotikų Voluven vartoti nėštumo ir žindymo metu yra išvykęs.

Narkotiko vartojimas nėštumo metu yra įmanoma tik tuo atveju,, jei potenciali nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Į eksperimentiniai tyrimai gyvūnai neparodė tiesioginio ar netiesioginio nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai, plėtra embrionui / vaisiui, rodы ir plėtra postnatalynoe. Nebuvo pastebėta teratogeninio poveikio įrodymų.

Įspėjimai

Kaip su kitais tirpalais, plazmos apdorojimo metu yra būtina siekiant išvengti skysčio perteklių. Rizika padidėja hidrataciją ypač pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu arba sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu. Šiuo atveju, infuzijos parodymai turėtų būti paaiškintas.

Tais atvejais sunki dehidratacija pirmenybė turėtų būti teikiama druskų tirpalų. Ypatingas atsargumas reikalingas sunkus kepenų nepakankamumas ar kraujo krešėjimo sutrikimų, įsk. sunkiais atvejais von Willebrando liga. Svarbu pažymėti, kad pakankamu kiekiu skysčio priežiūra, Reguliariai tikrinti inkstų funkciją ir skysčių balanso.

Reikia stebėti elektrolitų kiekį kraujo serume.

Gydant pacientus,, kraujas, kurie nėra apibrėžta, ji turėtų būti suprantama, Voluven, kad didelės dozės įvedimas gali turėti įtakos agliutinacijos reakcija ir suteikti klaidingų teigiamų rezultatų kraujo grupės nustatymo.

Įvadas HES gali padidėti serumo amilazės. Šis efektas neturėtų būti suprantamas kaip iš kasos funkcijų pažeidimo, bet kaip formavimo iš HES su amilazės komplekso rezultatas, po kurio jos pašalinimo vėlavimo per inkstus. Šiuo atvejų šios sąveikos nežinoma. Vaistas neturi įtakos gliukozės koncentracijos serume padidėjimą po hidrolizės, alfa-amilazės ir gali būti naudojamas pacientams, sergantiems cukriniu diabetu,.

Vartojimas pediatrų

Už vaikų dozė turi būti individualiai, atsižvelgiant į poreikį, koloidų ir atsižvelgiant į nuo ligos sunkumo, hemodinamikos, vandens balansas.

Perdozavimas

Simptomai: perkrovos kraujotakos sistema (pvz, plaučių edema).

Gydymas: nutraukimas narkotikų vartojimo, jei reikia, turėtų būti paskirtas diuretikas.

Sąveika su kitais vaistais

Jis neturėtų būti maišomas su kitais vaistais Voluven. Jei reikia išimtiniais atvejais, būtina patikrinti narkotikų suderinamumą (pomutnenye, precipitaciâ), laikytis maišymo aseptikos ir užtikrinti gerą maišymas.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas tik medicinos įstaigose.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, sausas, tamsiai vieta temperatūra ne didesnė negu 25 ° C; Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas į konteinerius narkotikų “frifleks” – 3 metai, buteliukas – 5 metų.

Vartoti tik skaidrų sprendimų nepažeistoje konteinerių. Atidarius butelį ar konteineris tirpalą reikia vartoti nedelsiant. Nesuvartotą tirpalą reikia išmesti.