VOLTAREN EMULGELIS OFTA

Published by
Vladimiras Andrejevičius Didenko

Aktyvus medžiagos: Diklofenakas
Kai ATH: S01BC03
KKSK: НПВС для местного применения в офтальмологии
TLK-10 kodai (liudijimas): H10.1, H16, H16.2, S05, Z29,8, Z51.4
Kai KSF: 05.01.03.03
Gamintojas: Novartis Pharma AG (Šveicarija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Akių lašai 0.1% в виде прозрачного раствора светло-желтого цвета.

1 ml
natrio diklofenakas 1 mg

Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, dinatrio эdetat, гидроксипропил-γ-циклодекстрин, хлористоводородная кислота 1M, propilenglikolis, trometamolis, тилоксапол, vandens D / ir.

5 мл – флаконы полипропиленовые (1) с капельницей – пачки картонные.

Farmakologinis

НПВС для местного применения в офтальмологии.

Диклофенак обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов.

При использовании в форме 0.1% глазных капель диклофенак уменьшает воспаление глаз и болевой синдром, связанные с развивающимися после хирургических вмешательств дефектами эпителия роговицы; уменьшает миоз при хирургических операциях по поводу катаракты.

Применения диклофенака не влияет на время регенерации ран.

Farmakokinetika

Į eksperimentiniai tyrimai при закапывании в конъюнктивальную полость Тdaugiausia диклофенака в роговице и конъюнктиве составляло 30 m,. Препарат быстро выводился из организма, полная элиминация наблюдается через 6 ne.

При закапывании препарата Вольтарен® Офта людям происходит проникновение диклофенака в переднюю камеру глаза. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.

Liudijimas

— предотвращение развития миоза во время операции по поводу катаракты;

— профилактика кистозного отека макулы после удаления хрусталика и имплантации интраокулярной линзы;

— лечение воспалительного процесса после операции по поводу катаракты или других хирургических вмешательств на глазном яблоке;

— снижение выраженности болевого синдрома в офтальмологии и фотофобии после хирургических вмешательств на глазном яблоке и при аллергических конъюнктивитах;

— лечение посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока.

Dozuoti

Suaugusieji

Продолжительность лечения препаратом зависит от течения заболевания, потребности пациента и определяется врачом.

Į профилактики развития осложнений во время и после операции: перед операцией следует закапывать препарат в конъюнктивальный мешок по 1 lašas 5 kartus per 3 ne. В первые сутки после операции – по 1 lašas 3 kartus / per dieną. Начиная со вторых суток – по 1 lašas 3-5 laikas / dieną.

Į снижения выраженности болевого синдрома и фотофобии, лечения посттравматического воспалительного процесса при непроникающих травмах глазного яблока препарат следует закапывать по 1 капле в течение 4-6 ne.

Į снижения выраженности болевого синдрома после хирургического вмешательства на глазном яблоке (после рефракционных операций) Voltaren emulgelis® Офта следует закапывать по 1-2 капле/ч до операции, iki 1-2 капле в первые 15 мин после операции и по 1 капле каждые 4-6 h 3 Kitą dieną po operacijos.

Senyvi pacientai не нуждаются в коррекции дозы препарата.

Нельзя применять глазные капли Вольтарен® Офта для субконъюнктивальных инъекций или вводить в переднюю камеру глаза.

Šalutinis poveikis

Dėl regėjimo organo dalis: часто – временное легкое или умеренное раздражение глаз; иногда – зуд в глазах, junginės hiperemija, neryškus matymas (сразу после закапывания препарата).

В редких случаях при использовании препарата Вольтарен® Офта (обычно после многократного применения) отмечался точечный кератит или поражения роговицы.

У пациентов с риском развития поражений роговицы (įsk. при применении ГКС, в результате различных заболеваний /инфекции, ревматоидный артрит/), при многократном применении препарата Вольтарен® Офта в редких случаях возможно развитие угрожающих зрению осложнений: язвенного или точечного кератита, дефектов эпителия роговицы, отека и истончения роговицы.

Alerginės reakcijos: редко – гиперемия конъюнктивы, alerginis konjunktyvitas, hiperemija, зуд и отек век, dilgėlinė, išbėrimas, egzema, niežulys, padidėjusio jautrumo reakcijos, kosulys, rinitas; в единичных случаях – одышка, ухудшение течения бронхиальной астмы.

Kontraindikacijos

-bronchų astmos priepuolių, dilgėlinė, острый ринит в анамнезе, провоцируемые приемом применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС;

- III nėštumo trimestras;

— повышенная чувствительность к диклофенаку натрия или другим компонентам препарата.

Препарат не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 metų. Имеется ограниченный опыт применения препарата у детей при проведении операций по коррекции косоглазия.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Применение препарата Вольтарен® Офта в I и II триместрах беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Диклофенак не следует применять в III триместре беремености в связи с возможным подавлением сократительной способности матки и преждевременным закрытием артериального протока у плода.

Į eksperimentiniai tyrimai отрицательное воздействие диклофенака на течение беременности, эмбриональное и постанатальное развитие установлено не было. Клинические исследования по применению диклофенака у беременных пациенток не проводились.

При применении кормящей матерью таблеток диклофенака внутрь в дозе, эквивалентной 50 ml 0.1% глазных капель Вольтарен® Офта, с грудным молоком выделялось незначительное следовое количество препарата, не оказывающее нежелательного воздействия на ребенка.

Įspėjimai

Противовоспалительное действие НПВС, įskaitant diklofenako, может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов. Пациентам с инфекцией глаз или при потенциальном риске ее развития следует назначать препарат вместе с соответствующей антибактериальной терапией.

Препарат применяют только после снятия контактных линз. Устанавливать контактные линзы следует не ранее, kaip 15 minučių po įlašinimo.

Глазные капли Вольтарен® Офта содержат в качестве консерванта бензаклония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.

В состав глазных капель Вольтарен® Офта входит циклодекстрин (ЦД) и гидроксипропил-γ-циклодекстрин (ГП-γ-ЦД). ЦД увеличивает растворимость в воде некоторых липофильных водонерастворимых лекарственных средств. Laukiamas, что ЦД играет роль переносчика, удерживающего молекулы гидрофобных лекарственных средств в растворенном состоянии и доставляющего их к биологическим мембранам.

При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора препарата при закапывании пациентам следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.

Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание диклофенака в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

У пациентов во время терапии препаратом Вольтарен® Офта возможно затуманивание зрения, оказывающее отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. При появлении таких симптомов пациенту следует отказаться от управления автомобилем или работы с механизмами до полного исчезновения зрительных нарушений.

Perdozavimas

Данные о передозировке препарата Вольтарен® Офта отсутствуют.

Глазные капли Вольтарен® Офта безопасны при случайном приеме внутрь, поскольку в 5 ml tirpalo yra 5 мг диклофенака (3% от максимальной пероральной суточной дозы диклофенака для взрослых).

Sąveika su kitais vaistais

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вольтарен® Офта вместе с ГКС у пациентов с выраженным корнеальным воспалением, поскольку закапывание в конъюнктивальную полость НПВС, įskaitant diklofenako, вместе с ГКС у пациентов с выраженным корнеальным воспалением может приводить к прогрессированию поражения роговицы.

При необходимости препарат можно применять одновременно с другими глазными каплями: антибиотиками и бета-адреноблокаторами. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.

Данных о снижении свертываемости крови у пациентов на фоне лечения препаратом Вольтарен® Офта нет. Однако теоретически при применении препарата Вольтарен® Офта вместе с лекарственными средствами, снижающими свертываемость крови, или у пациентов с пониженной свертываемостью крови время кровотечения может возрастать.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30°С. Tinkamumo laikas - 2 metai.

Po buteliuko atidarymo vaistas turi būti panaudoti per 1 Mėnesių.

Published by
Vladimiras Andrejevičius Didenko

Ši svetainė naudoja slapukus ir paslaugas techniniams duomenims iš lankytojų rinkti, siekiant užtikrinti našumą ir pagerinti paslaugų kokybę.. Ir toliau naudodamiesi mūsų svetaine, automatiškai sutinkate su šių technologijų naudojimu.

Read More