VOLTAREN AKTI EMULGELIS

Aktyvus medžiagos: Diklofenakas
Kai ATH: M01AB05
KKSK: NVNU
TLK-10 kodai (liudijimas): J06.9, J10, K08.8, M25,5, M54, M79.1, N94.4, N94.5, R07, R50, R51, R52,0, R52.2
Kai KSF: 05.01.01.03.01
Gamintojas: Novartis Consumer Health S. A.. (Šveicarija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

◊ Dražė, Plėvele dengtos baltas, pailgas, be kvapo.

Pagalbinės medžiagos: silicio dioksidas, laktozės monohidratas, kukurūzų krakmolas, natrio karboksimetilkrakmolas, polividonas k-30, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: polimero 6cP, polimero 3cP, Titano dioksido, makrogolis 400, polisorbatas 80, polimero 50cP, maltodekstrinas.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

NVNU. Išreiškė skausmą, anti-uždegiminių ir karščiavimą poveikis.

Veikimo mechanizmo pagrindas yra priespauda veiklą Cox (COX-1 ir Cox-2) su vėlesnių uždegimo slopinimo, sumažinti skausmą ir karščiuoja Amerikos.

Po to, kai piliulė Voltaren emulgelis^® Akti gydomojo poveikio išsivysto per 15 m,, tai daro veiksmingą vaisto vartojimą Greita medicininė skausmą ir sumažinti padidėjusi kūno temperatūra.

Farmakokinetika

Duomenys apie farmakokinetike Voltaren emulgelis^® Akti nėra.

Liudijimas

Pašalinti ir sumažinti skausmą kitos kilmės, įskirtinai:

- Skausmas raumenų ir sąnarių (įsk. nugaros skausmas – įvairioms stuburo);

-galvos ir dantų skausmo;

-skausmas menstruacijų metu.

Pašalinti nuo peršalimo ir gripo simptomus:

-raumenų skausmas, sąnariai;

- Gerklės skausmas;

-padidėjęs kūno temperatūra.

Dozuoti

Vaistas yra nustatyta viduje.

Į suaugusiesiems ir paaugliams per 14 metų Pradinė dozė yra 25 mg (2 skirtukas.) po to 12.5-25 mg (1-2 skirtukas.) kiekvienas 4-6 h jei reikia. Didžiausia paros dozė yra 75 mg (6 skirtukas.).

Tabletes reikia kaip visuma, nekramtant ir geriamojo vandens. Norint pasiekti maksimalų gydomąjį poveikį vaisto vartoti prieš valgį.

Trukmė be recepto Voltarena^® Akti kai karščiavimas 3 diena, Kai bolevom sindromas – 5 dienos.

Šalutinis poveikis

Nustatymas, šalutinių poveikių, dažnį: dažnai (> 1/100, < 1/10), kartais (> 1/1000, < 1/100), retai (> 1/10 000, < 1/1000), retai (< 1/10 000, įskaitant pavienius pranešimus).

Nuo virškinimo sistemos: dažnai – pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas, dujų susikaupimas, anoreksija, padidėjęs kepenų transaminazių aktyvumo padidėjimas; retai – gastritas, kraujavimas iš virškinimo trakto, hematemesis, viduriavimas, Elenos su krauju, opos skrandžio/žarnyno (su/be kraujavimo ar perforacijos), hepatito, gelta; retai – kolitas (įsk. kolitas su krauju, opinio kolito ar Krono ligos paūmėjimas), vidurių užkietėjimas, stomatitas, glositas, stemplės patologija, Hiatal striktūros, pankreatitas, Žaibas (FUL′minantnyj) hepatito.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: dažnai – galvos skausmas, svaigulys; retai – mieguistumas; retai – parestezija, atminties sutrikimas, traukuliai, nerimas, drebulys, aseptinis meningitas, skonio pažeidimas, galvos smegenų kraujotakos sutrikimai, orientacijos praradimas, depresija, nemiga, košmarai, irzlumas, psichoziniai sutrikimai.

Dermatologinės reakcijos: dažnai – išbėrimas; retai – kritulių pavidalu burbuliukai, egzema, eritrodermija (eksfoliacinis dermatitas), Plaukų slinkimas, šviesai.

Nuo kraujodaros sistemos: retai – trombocitopenija, leukopenija, anemija (įsk. hemolizinė ir aplastinė anemija), agranuliocitozė.

Alerginės reakcijos: retai – dilgėlinė, anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos (arterinė hipotenzija ir šokas); retai – daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas, Lyell sindromas (toksinė epidermio nekrolizė), purpuros, įskaitant alerginę spalvos (heraldika), angioneurozinė edema (gali patinti veidas).

Nuo pojūčių: retai – regėjimo sutrikimas (dėmesio pablogėjimas, diplopija), spengimas ausyse, amblyacousia.

Širdies ir kraujagyslių sistema: retai – palpitacija, krūtinkaulio skausmas, širdies sutrikimas, miokardo infarktas, arterinė hipertenzija, vaskulitas.

Kvėpavimo sistema: retai – bronchų astma (įskaitant dusulys); retai – plaučių uždegimas.

Nuo šlapimo sistema: retai – ūminis inkstų nepakankamumas, hematurija ir proteinurija, intersticinio nefrito; nefrozinis sindromas, spenelių nekrozė.

Kitas: retai – patinimas.

Kontraindikacijos

-bronchų astmos priepuolių, dilgėlinė ar ūminis rinitas istorija, sukelia aspirino ar kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (pvz, ibuprofenas);

- Po vainikinių arterijų laikotarpis;

-skrandžio ar žarnyno pažeidimas Išopėjęs ūminės fazės;

-Išopėjęs kraujavimas ar perforacija;

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- Sunkus širdies nepakankamumas;

- III nėštumo trimestras;

- Vaikams iki 14 metų;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas vaisto galima vartoti pacientams, sergantiems išemine širdies liga, smegenų kraujotakos ligos, Stazinis širdies nepakankamumas, Dislipidemijos/hiperlipidemija, diabetas, periferinių arterijų liga, ne CK<60 mL/min, istorijos vystymąsi opinio šoko sindromas, su ilgalaikio naudojimo NVNU, pacientams, kuriems sunkių somatinių ligų, vartojant kartu su selektyviais serotonino reabsorbcijos inhibitoriais vaistais, senyviems pacientams, Rūkaliai, dažnai geriantiems.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Adekvačių ir gerai kontroliuojamų tyrimų veiksmų dėl diklofenako ir nėštumas buvo. Taigi, I ir II trimestrah nėštumo narkotikų paskirti tik tais atvejais, Kada potenciali nauda motinos nei padidėjusi rizika vaisiui.

Diklofenako vartojimo, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, trečiąjį nėštumo trimestrą kontraindikuotinas dėl gimdos Atonas rizikos ir/ar priešlaikinio arterinio latako užsidarymą (arterinis latakas).

Diklofenakas, Kaip ir kitų NVNU,, yra motinos pieną mažais kiekiais. Todėl Voltaren emulgelis^® Akti nerekomenduojama žindymo laikotarpiu siekiant užkirsti kelią žalingo poveikio vaikui.

Įspėjimai

Vartojant NVNU, yra kraujavimas iš VIRŠKINAMOJO TRAKTO tikimybė, Opinis šoko sindromas, kartais kai kurių sunku perforacija, be išankstinio įspėjimo simptomų arba yra tokių išpuolių istorijoje paciento. Duomenų komplikacijos gali turėti rimtų pasekmių, ypač senjorams. Jeigu jums pasireiškė tokie simptomai, vaisto reikėtų nedelsiant atšaukti.

Kraujavimo iš virškinimo trakto rizika didėja didinant NVNU dozes pacientams, sergantiems skrandžio opa istorija, ypač jei tai komplikacijų ligos kraujavimo ir perforacijos, o taip pat senyviems pacientams. Siekiant sumažinti galimą gydymo komplikacijos turi pradėti ir palaikyti mažiausia efektyvi dozė, atsižvelgiant į galimybes derinys terapija naudoti lygis, teikia apsauginį poveikį skrandžio gleivinės (pvz, protonovogo siurblio inhibitorių arba Misoprostolu).

Būti atsargiems, skiriant diklofenako esamų virškinimo TRAKTO patologija sergantiems pacientams (Išopėjęs pažeidimas, kraujavimas, perforacija) istorija, yra elgesio terapijos atidžiai ligonį ir laikomasi specialių atsargumo priemonių reikia.

Stebėti pacientus rekomenduojama atsargiai, kurie vartoti narkotikus, Tai gali padidinti riziką, opos ar kraujavimas iš virškinimo TRAKTO, pvz., sisteminio veikimo kortikosteroidai, antykoahulyantы, selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių ar trombocitų agregacijos inhibitoriai.

Pacientai,, sergantiems opiniu kolitu ar Krono liga, terapija turėtų būti atidžiai prižiūrint, TK. Kaip vartoti diklofenako rezultatas gali atsirasti ir šių ligų paūmėjimas.

Naudoti diklofenako vartojimą reikia nutraukti ne pirmas požymis, odos bėrimų atsiradimą, pakitimai iš gleivinės ir kitokių padidėjusio jautrumo požymių.

Diklofenakas taikant, taip pat kaip ir kitų NVNU, retais atvejais gali atsirasti yra alergija, įsk. anafilaksines ar anafilaktoidines reakcijas pacientams, ne anksčiau taikytą diklofenako.

Diklofenakas (taip pat, kaip kitų NVNU) kartu su jų farmakologines savybes gali maskuoti simptomus, būdinga infekcinių ligų.

Venkite vienu metu diklofenako sisteminės NVNU taikymo (t. ne. selektyvius Cox-2 inhibitorius), Kadangi nėra duomenų, patvirtinimas dėl sinergijų palankiai veikia, ir nėra duomenų apie galimą šalutinį poveikį.

Reikėtų būti atsargiems, skiriant vaistą pacientai, vyresni. Sutrikusi arba kurie turi mažas kūno svoris vyresnio amžiaus pacientams nustatyti produkto mažiausia efektyvi dozė.

Tabletės Voltaren emulgelis^® Akti sudėtyje yra laktozės, Todėl vaisto nerekomenduojama skirti pacientams, sergantiems retomis įgimtomis ligomis, susijusios su galaktoze sutrikusi tolerancija, sunkus laktazės stygius ir pažeidžiant gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Pacientai,, dusulingas, Sezoninis alerginis rinitas, nosies gleivinės (Nosies polipai), lėtinė obstrukcinė plaučių liga ar lėtine kvėpavimo takų infekcija (visų pirma susijęs su alergija rinitopodobnymi simptomai), reakcijų į vaistus nuo astmos priepuolių forma NVNU grupės (vadinamasis “Aspirinas” astma), angioneurozinė edema ar dilgėlinė plėtoti dažniau nei įprastai. Tokius pacientus reikia atidžiai (Pasirengimas skubios medicininės intervencijos).

Būti atsargiems, skiriant diklofenako pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, būtina atidžiai stebimas, Kadangi šiems pacientams gali pablogėti. Atsižvelgiant į preparato naudoti Voltaren emulgelis^® Akti, kaip ir kitų nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, gali padidėti vieno ar daugiau kepenų fermentų kiekis. Todėl, kai ilgalaikį gydymą parodyta reguliariai mokytis kepenų. Jei pažeistas kepenų funkcinių parametrų yra įrašytas arba papildyta, arba, Jei skundą arba jums išsivystė simptomai, rodo kepenų liga, taip pat dėl, Jeigu jums pasireiškė psichozę. (įsk. eozinofilija, išbėrimas), narkotikų vartojimą reikia nutraukti. Reikia turėti omenyje,, kad hepatito fone diklofenako priėmimas gali kilti be prodromal′nyh reiškinių.

Atsargiai vartoti pacientams, kurių kepenų porfirija, Citatoje Diklofenakas gali sukelti širdies priepuolis.

Nes NVNU fone pranešė, skysčių susilaikymas ir edema, ypatingo atsargumo rekomenduojama stebėti pacientų su negalia inkstai ir širdis, arterinė hipertenzija – istorija, Senyvi pacientai, tuo pat metu vartojantiems diuretikus arba vaistus, daro svarbų poveikį inkstų funkciją, taip pat pacientams, kuriems yra reikšmingas sumažėjimas Bcc bet kurios etiologijos, pvz, laikotarpiu iki ir po masinių chirurginių intervencijų. Tokiais atvejais Diklofenakas taikant atsargumo rekomenduojama stebėti inkstų funkcijos. Nutraukus gydymą paprastai atkuria pradinius parametrus.

Voltaren emulgelis^® Akti rekomenduojama trumpai, per kelias dienas. Skiriant vaisto ilgesnį laiką rodo sistemingos stebėsenos nuotraukų periferinio kraujo.

Voltaren emulgelis^® Akti, Kaip ir kitų NVNU,, gali laikinai slopinti trombocitų agregaciją. Todėl pacientams, kurių sutrikusi hemostazė, reikia atidžiai stebėti atitinkamų laboratorinių rodiklių.

Diklofenakas, Kaip ir kitų NVNU,, gali turėti neigiamą poveikį moters vaisingumui, Todėl tai nėra rekomenduojama taikyti narkotikų moterims, Ieškau pastoti.

Vartojant Voltarena^® Akti per maisto absorbcijos diklofenako sumažintas. Todėl, narkotikų nerekomenduojama vartoti metu arba tuoj po valgio.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo metu gali būti šiek tiek lėtesnį, psichomotorinių reakcijų greičio. Pacientai,, patiria per dozė galvos svaigimas ar kitų nepageidaujamų reakcijų, dėl centrinės nervų sistemos, įskaitant pablogėjimas, Nevairuokite transporto arba vairavimo mechanizmai.

Perdozavimas

Simptomai: daugiau skelbimų, inkstų nepakankamumas, traukuliai, kvėpavimo slopinimas, Virškinimo TRAKTO komplikacijų.

Gydymas: skrandžio plovimas, vartojama aktyvintoji anglis; simptominis gydymas ir priemonės, išlaikyti organizmo funkcijų.

Diuretikų naudoti, infuzinio tirpalo, dializės metu gali būti neveiksminga, jei reikia pašalinti iš organizmo NVNU, nes narkotikų šioje grupėje yra būdingas aukštas susiejimo su kraujo plazmos baltymais.

Sąveika su kitais vaistais

Nors narkotikų ličio ir ličio koncentracija gali padidėti digoksino ir digoksino koncentracija kraujo plazmoje.

Diklofenakas (taip pat kaip ir kitų NVNU) kartu su priėmimo silpną arba antigipertenzivei reiškia (pvz, beta adrenoblokatoriai, AKF inhibitoriai) gali sumažinti sunkumo, antigipertenzivnogo veiksmų. Tuo pačiu metu taikyti kalisberegath dioretikov gali sukelti padidėjęs kalio kiekis kraujo serume.

Vienu metu naudoti kitas sisteminis NVNU ar kortikosteroidais padidina šalutinio poveikio.

Gaudamas diklofenako su antikoaguliantais ir trombocitų agregacijos inhibitoriai didina kraujavimo riziką (taikant šio derinio reikia ypač atsargiai).

Klinikinių tyrimų metu nustatyta,, Tai įmanoma su vienu metu naudoti diklofenako ir gipoglikemicakih geriamųjų vaistų veiksmingumą anksčiau nekeičia. Tačiau pavieniais atvejais buvo aprašyta kaip hipoglikemijos išsivystymo, ir hiperglikemija, Jei bus keičiamos gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti narkotikų dozės korekcija.

Būkite atsargūs su Voltaren emulgelis^® Akti kas mažiau nei 24 valandas prieš arba po metotreksato vartoti, Kadangi gali padidėti metotreksato koncentracija kraujyje, kad sustiprintų savo toksiškumo.

O inkstų Prostaglandinai, NPVS įtakos ciklosporino taikymo gali lemti padidėja ciklosporino nefrotoksinis.

Gauta pavienių pranešimų apie convulsing galimybes plėtrai, vartojant NVNU ir chinolonų sukelia.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra pasiryžusios taikymo agentas Valium šventes.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C . Tinkamumo laikas – 3 metai.