ВИНБЛАСТИН-РИХТЕР

Aktyvus medžiagos: Vynblastyn
Kai ATH: L01CA01
KKSK: Priešvėžinis vaistas
Kai KSF: 22.03.01
Gamintojas: Gedeon Richter Ltd.. (Vengrija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Liofilizato dozių dlya приготовления раствора для в/в введения balta arba gelsvai balta.

Tirpiklis: 0.9% rr natrio chloridas – 5 ml.

Tamsaus stiklo buteliukai (10) kartu su tirpikliu (stiprintuvą. 10 PC.) – pakuočių kartoną.

APRAŠYMAS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS.

Farmakologinis

Priešnavikinis agentas. Механизм действия связан с блокадой тубулина и остановкой клеточного деления в метафазе.

Farmakokinetika

В незначительной степени проникает через ГЭБ. Prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 75%. Биотрансформируется в печени с образованием активных метаболитов. Преимущественно выводится с желчью, iš dalies – inkstas.

Liudijimas

Limfogranulematoz, ne Hodžkino limfoma, embrioninių ląstelių navikai sėklidžių ir kiaušidžių, xoriokarцinoma (резистентная к применению других химиотерапевтических препаратов), Kapoši sarkomos, granulosarcoid (sunkus), болезнь Леттерера-Сиве, inkstų vėžys, šlapimo pūslės vėžio, sympathicoblastoma, рак носоглотки, plaučių vėžys, krūties vėžio.

Dozuoti

Sukurti atskirai, priklausomai nuo įrodymus ir ligos stadijos, iš kraujodaros sistemos būklę, schema priešvėžinis gydymas.

Šalutinis poveikis

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: Neuropatija, невриты периферических нервов, galvos skausmas, depresija, traukuliai.

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija, granulocitopenija, trombocitopenija, anemija.

Nuo virškinimo sistemos: anoreksija, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, pseudoileus, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, opinis stomatitas, hemoraginis enterokolitas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: padidėjęs kraujospūdis, miokardo infarktas plėtros, cerebrovaskulinių, усиление симптоматики болезни Рейно.

Kvėpavimo sistema: ūminis kvėpavimo nepakankamumas, bronchospazmas.

Lytinės sistemos: azoospermija, amenorėja.

Kitas: alopecija, ostealgias.

Kontraindikacijos

Выраженная лейкопения, nėštumas, повышенная чувствительность к винбластину.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Винбластин противопоказан к применению при беременности. Jei reikia, naudokite žindymo laikotarpiu nutraukti žindymą.

При применении у женщин детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.

Į eksperimentiniai tyrimai установлен тератогенный эффект винбластина.

Įspėjimai

С осторожностью применяют винбластин у пациентов с ветряной оспой (įsk. Neseniai perduoti ar po kontakto su sergančiais), Juostinė pūslelinė, kitų ūmių infekcinių ligų, podagra, нефролитиазом (įsk. istorija). У пациентов с нарушением функции печени повышен риск возникновения токсических эффектов винбластина.

С осторожностью применять на фоне лечения препаратами, угнетающими активность изофермента CYP3A.

Максимальная депрессия кроветворения (в первую очередь снижение количества лейкоцитов в периферической крови) pasiekti 5-10 дней после прекращения применения винбластина. Нормализация количества лейкоцитов в периферической крови отмечается через 7-14 dienos. Развитие тромбоцитопении (mažiau 200 000/L) наиболее вероятно у пациентов, получавших предшествующую противоопухолевую или лучевую терапию. Нормализация числа тромбоцитов отмечается, paprastai, через несколько дней после отмены винбластина.

Риск развития лейкопении при применении винбластина повышен у больных с кахексией и язвенными поражениями кожных покровов, поэтому пациентам с вышеуказанными состояниями его назначать не рекомендуют. У пациентов с метастазами в костный мозг выраженное снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов было отмечено после применения винбластина в средних дозах. В этих случаях дальнейшее применение винбластина не показано.

В процессе терапии следует контролировать активность трансаминаз печени и ЛДГ, уровень билирубина и концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.

В период лечения не рекомендуется проведение вакцинации пациентов и членов их семей.

Внутриоболочечное введение винбластина может привести к летальному исходу. При случайном попадании в глаза может возникнуть сильное воспаление.

Sąveika su kitais vaistais

При одновременном применении с ингибиторами активности изофермента CYP3A возможно более раннее появление и/или усугубление тяжести побочных эффектов винбластина.

При одновременном применении с винбластином возможно снижение концентрации фенитоина в плазме крови и уменьшение его противосудорожной активности, matyt, за счет уменьшения абсорбции, повышения скорости метаболизма и элиминации фенитоина.

При одновременном применении винбластина в высоких дозах с интерфероном альфа-n1 возможна тяжелая миелодепрессия.