VERAPLEKS
Aktyvus medžiagos: Медроксипрогестерона ацетат
Kai ATH: L02AB02
KKSK: Progestogeno. Priešvėžinis vaistas
Kai KSF: 15.11.03
Gamintojas: Teva Pharmaceutical Industries Ltd.. (Izraelis)
FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS
Dražė baltas, pailgas, iškilios, su Valium vienoje pusėje, su užrašu “APS” ir “500” по сторонам от риски и ровные с другой.
1 kortelė. | |
медроксипрогестерона ацетат | 500 mg |
Pagalbinės medžiagos: laktozė, povidonas, krospovydon, bulvių krakmolas, magnio stearatas, silicio dioksidas.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.
Farmakologinis
Progestogeno, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию. У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс. При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне. При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани. В больших дозах обладает ГКС-активностью.
Liudijimas
Kontracepcija, ypač reprodukcinio amžiaus moterims pabaigoje, endometriozė, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, ановуляторная метроррагия, antrinė amenorėja, priešmenstruacinio sindromo, vazomotorinių menopauzės simptomus, prevencija ir gydymas osteoporozės po menopauzės (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+). Дополнительное и паллиативное лечение: inkstų vėžys (рецидивирующий и метастатический), krūties vėžio (гормонозависимый, palindrominė, po menopauzės), endometriumo vėžys (įsk. metasteziruty), prostatos vėžys, prostatauxe (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas, nėštumas, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, žindymo laikotarpis. Tromboflebit, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), kepenų nepakankamumas, hiperkalcemija, epilepsija, migrena, bronchų astma, сердечная или почечная недостаточность, diabetas, depresija.
Šalutiniai poveikiai
Nuo nervų sistemos: galvos skausmas, svaigulys, irzlumas, nemiga, mieguistumas, nuovargis, depresija. Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, skausmas ir diskomfortas pilve. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоэмболические нарушения (tromboflebit, galvos smegenų kraujotakos sutrikimai, tromboembolija mažų šakų plaučių arteriją, pochechnыy trombozė). Alerginės reakcijos: dilgėlinė, niežulys, išbėrimas, anafilaktoidinės reakcijos. Dėl endokrininės sistemos dalis,: повышенная чувствительность сосков молочных желез, galaktorėja, gimdos kaklelio erozija, dismenorėja, “mazhuschie” paskirstymas, gliukozės tolerancijos sumažintas. При применении в дозе более 500 mg / per dieną – “vulgarus” spuogas, girsutizm, svorio pokytis, Mėnulis veidą. Kitas: hipertermija, alopecija. Vietinės reakcijos: injekcijos vietoje – skausmas, остаточные уплотнения, Odos spalvos pokytis.
Dozavimo ir administravimas
Подавление овуляции (kontracepcija): Rekomenduojama dozė – 150 mg kas 3 Mėnesių (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов. Дисфункциональные (ановуляторные) kraujavimas iš gimdos: viduje, iki 5-10 mg / per dieną, 10 dienos. За это время кровотечение постепенно прекращается. Per 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “atšaukti” progestino. После этого терапию можно повторять, pradedant 16 дня цикла в течение 2-3 ciklai. Endometriozė: / M, Rekomenduojama dozė – 50 mg 1 Kartą per savaitę arba 100 mg 1 kartą per 2 нед в течение как минимум 6 Mėnesių. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, iki 10 mg 3 du kartus per dieną 90 dienos, начиная с первого дня цикла. Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 mg / per dieną, 10 dienos. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: iki 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 dienos, pradedant 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами. Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: iki 200-600 mg / per dieną, viduje; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, palaikomoji dozė – 500 mg / Saulės. Pieno vėžys: viduje, iki 400-1200 mg / per dieną; / M – 500 mg / per dieną, 28 dienos, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 mg 1 kartą per 2 Saulė. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 Saulė. Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – nuo 12-15 iki 25 день месяца по 5-10 mg 1 kartą per dieną.
Įspėjimai
При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами. В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, Kortizolio, Testosteronas (vyrai), estrogenas (moteris) plazma; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном. При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения. Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль. При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения. Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.
Bendradarbiavimas
Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.