Aktyvus medžiagos: Salbutamol
Kai ATH: R03AC02
KKSK: Бронхолитический препарат – бета2-adrenomimetik
TLK-10 kodai (liudijimas): J44, J45, J46
Kai KSF: 12.01.01.02.01
Gamintojas: GLAXO WELLCOME GmbH & Bendras (Vokietija)
Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.
| 1 небула | |
| salbutamolio sulfato | 3 mg, |
| эквивалентно сальбутамолу | 2.5 mg |
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, sieros rūgštis, Išsiskyręs/išsiskyrusi, Išgrynintas vanduo.
2.5 мл – ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – пачки картонные.
Cелективный бета2-adrenomimetik. В терапевтических дозах действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β1-адренорецепторы миокарда.
Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, leukotrienai, простагландина D2 и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, mažina kvėpavimo takų pasipriešinimą. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β1-adrenoreceptorov, įsk. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (ypač pacientams, sergantiems bronchine astma) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. Norėdami šiek tiek mažiau, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- ir inotropinį poveikį. Vainikinių arterijų išsiplėtimo priežastis.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 m,, максимум – через 30-90 m, (75% максимального эффекта достигается в течение 5 m,), продолжительность – 4-6 ne.
Absorbcija
После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. Jei vaisto išgerta (įsk. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. Nuo 10% į 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Dalis dozės, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.
Pasiskirstymas ir metabolizmas
Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.
Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “первом прохождении” через печень, превращаясь в фенольный сульфат.
Jis prasiskverbia per placentos barjerą.
Išskaitymas
Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) – с желчью. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 valandos.
— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (įsk. в составе комплексной терапии астматического статуса);
— лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (įsk. lėtinės obstrukcinės plaučių ligos).
Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.
Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.
Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (daugiau 10 m,) препарат можно развести стерильным 0.9% natrio chlorido tirpalas. Sprendimas, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.
Bereikalingai. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Atsižvelgiant į tai, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.
Suaugusieji ir vyresni kaip 1.5 metų
Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, yra 2.5 mg, tačiau jis gali būti padidintas iki 5 mg. Ингаляции можно повторять 4 kartą per dieną. Dėl gydymo тяжелой обструкции дыхательных путей suaugusių pacientų могут применять препарат в более высоких дозах – до 40 мг/сут – под строгим медицинским контролем в условиях стационара.
Alerginės reakcijos: retai-patinimas angioneuroticeski, dilgėlinė, kaliopenia.
CNS: dažnai - drebulys, galvos skausmas; редко – гиперактивность.
Širdies ir kraujagyslių sistema: часто – тахикардия; редко – аритмия, supraventrikulinė tachikardija, aritmija, prieširdžių virpėjimas, plėtra periferinių kraujagyslių.
Kvėpavimo sistema: редко – парадоксальный бронхоспазм.
Nuo virškinimo sistemos: редко – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: редко – мышечные судороги.
- Vaikams iki 1.5 metų;
- Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto komponento.
Atsargiai применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, sunkus lėtinis širdies nepakankamumas, hipertenzija, tirotoksikozė, feohromotsytoma, а также при беременности и в период лактации.
При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.
Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).
Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.
Salbutamol, tikriausiai, Jis patenka į motinos pieną, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, išskyrus, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Nežinomas, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.
Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β2-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.
Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. Pacientai,, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, ką, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.
Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.
Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.
Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.
Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.
Терапия агонистами β2-adrenoreceptorov, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.
Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.
Vartojimas pediatrų
Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у Vaikai, jaunesni 1.5 metų ne.
Simptomai: наблюдаются чаще – гипокалиемия, kraujospūdžio sumažėjimas,, Pieno rūgšties acidozė, tachikardija, raumenų drebulys, vėmimas; наблюдаются реже – возбуждение, gipofosfatemiя, leukocitozė, Kvėpavimo alkalozė; редко – галлюцинации, paranoja, traukuliai, integuments.
Gydymas: simptominis, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, pavyzdžiui, propranololio.
Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, taxikardiju. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; tai Įkvėpimas narkozės, леводопа – тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (įsk. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
B sąrašas. Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Tinkamumo laikas - 3 metai.
После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Tinkamumo laikas - 3 Mėnesio.
Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams.
Ši svetainė naudoja slapukus ir paslaugas techniniams duomenims iš lankytojų rinkti, siekiant užtikrinti našumą ir pagerinti paslaugų kokybę.. Ir toliau naudodamiesi mūsų svetaine, automatiškai sutinkate su šių technologijų naudojimu.
Read More