VENTOLIN, SUDUŽO Į GYDYMĄ

Aktyvus medžiagos: Salbutamol
Kai ATH: R03AC02
KKSK: Bronchus – Beta₂-adrenomimetik
TLK-10 kodai (liudijimas): J44, J45, J46
Kai KSF: 12.01.01.02.01
Gamintojas: GLAXO WELLCOME GmbH & Bendras (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Раствор для ингаляций в небулах в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, sieros rūgštis, Išsiskyręs/išsiskyrusi, Išgrynintas vanduo.

2.5 ml – ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде стрипа (10) – пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Cелективный бета₂-adrenomimetik. В терапевтических дозах действует на β₂-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β₁-адренорецепторы миокарда.

Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, leukotrienai, простагландина D₂ и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, mažina kvėpavimo takų pasipriešinimą. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.

Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β₁-adrenoreceptorov, įsk. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (ypač pacientams, sergantiems bronchine astma) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.

В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. Norėdami šiek tiek mažiau, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- ir inotropinį poveikį. Vainikinių arterijų išsiplėtimo priežastis.

После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта – per 5 m,, maks. – per 30-90 m, (75% максимального эффекта достигается в течение 5 m,), trukmė – 4-6 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija

После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. Jei vaisto išgerta (įsk. при частичном проглатывании при ингаляции) абсорбция высокая. Nuo 10% į 20% дозы поступает в нижние отделы дыхательных путей. Остальная часть задерживается в ингаляторе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается. Dalis dozės, которая остается в дыхательных путях, абсорбируется тканями легких, не подвергаясь в них метаболизму, и попадает в кровоток.

Pasiskirstymas ir metabolizmas

Связывание сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10%.

Проглоченная часть ингалированной дозы быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при “Pirmasis perdavimas” per kepenis, превращаясь в фенольный сульфат.

Jis prasiskverbia per placentos barjerą.

Išskaitymas

Неизмененный препарат и конъюгат выводятся преимущественно с мочой (69-90%). Незначительное количество (4%) – tulžies. Большая часть дозы сальбутамола выводится в течение 72 valandos.

Liudijimas

— купирование и профилактика приступов бронхиальной астмы (įsk. в составе комплексной терапии астматического статуса);

— лечение бронхиальной обструкции, не поддающейся традиционной бронхолитической терапии (įsk. lėtinės obstrukcinės plaučių ligos).

Dozuoti

Применяют ингаляционно. Препарат Вентолин Небулы не предназначен для инъекций.

Препарат Вентолин Небулы необходимо применять под наблюдением специалистов с помощью специального ингалятора (небулайзера) с маской, Т-образной трубкой или эндотрахеальной трубкой. В случае риска развития гипоксии вследствие гиповентиляции, вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.

Вентолин Небулы предназначен для применения в неразведенном виде, однако при необходимости длительного введения раствора сальбутамола (daugiau 10 m,) препарат можно развести стерильным 0.9% natrio chlorido tirpalas. Sprendimas, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера после ингаляции, следует вылить.

Bereikalingai. многие небулайзеры действуют только при наличии постоянного потока воздуха, не исключено, что распыляемый препарат будет попадать в окружающую среду. Atsižvelgiant į tai, Вентолин Небулы следует применять в хорошо проветриваемых помещениях; данную рекомендацию особенно строго следует соблюдать в стационарах, где небулайзерами могут одновременно пользоваться несколько пациентов.

Suaugusieji ir vyresni kaip 1.5 metų

Средняя начальная доза сальбутамола, вводимого ингаляционно с помощью небулайзера, yra 2.5 mg, tačiau jis gali būti padidintas iki 5 mg. Ингаляции можно повторять 4 kartą per dieną. Dėl gydymo тяжелой обструкции дыхательных путей suaugusių pacientų могут применять препарат в более высоких дозах – į 40 mg / per dieną – под строгим медицинским контролем в условиях стационара.

Šalutinis poveikis

Alerginės reakcijos: retai – angioneurozinė edema, dilgėlinė, kaliopenia.

CNS: dažnai – drebulys, galvos skausmas; retai – hiperaktyvumas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai – tachikardija; retai – aritmija, supraventrikulinė tachikardija, aritmija, prieširdžių virpėjimas, plėtra periferinių kraujagyslių.

Kvėpavimo sistema: retai – paradoksinis bronchų spazmas.

Nuo virškinimo sistemos: retai – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: retai – raumenų mėšlungis.

Kontraindikacijos

- Vaikams iki 1.5 metų;

- Padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto komponento.

Atsargiai применяют препарат при наличии в анамнезе тахиаритмии, sunkus lėtinis širdies nepakankamumas, hipertenzija, tirotoksikozė, feohromotsytoma, а также при беременности и в период лактации.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

При беременности препарат назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для плода.

Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проводилось. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей, матери которых во время беременности принимали сальбутамол (однозначной причинной связи возникновения данной патологии с приемом препарата не установлено).

Адренергические бронходилататоры можно применять при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при применении следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД и отек легких.

Salbutamol, tikriausiai, Jis patenka į motinos pieną, поэтому кормящим женщинам не рекомендуется применять препарат, išskyrus, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка. Nežinomas, оказывает ли какое-либо отрицательное влияние на новорожденного ребенка сальбутамол, присутствующий в грудном молоке.

Įspėjimai

Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы.

Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов β₂-адренорецепторов короткой продолжительности действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях рекомендуется пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение течения бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы ГКС. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный контроль максимальной скорости выдоха.

Применение сальбутамола в чрезмерно высоких дозах может приводить к развитию неблагоприятных реакций, поэтому решать вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата должен только врач. Pacientai,, применяющих Вентолин Небулы в домашних условиях, необходимо предупредить о том, ką, если действие обычной дозы становится менее эффективным или менее продолжительным, нельзя самостоятельно увеличивать дозу или частоту введения препарата, а следует немедленно обратиться к врачу.

Вентолин Небулы следует применять с осторожностью у пациентов, которые уже принимали высокие дозы других симпатомиметиков.

Сальбутамол необходимо применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом.

Были отмечены единичные случаи развития острой закрытоугольной глаукомы у пациентов, получающих комбинацию сальбутамола и ипратропия бромида с помощью небулайзера. Учитывая этот факт, следует соблюдать осторожность при одновременном применении сальбутамола и антихолинергических средств с помощью небулайзера.

Пациентов необходимо научить правильно пользоваться небулайзером и предупредить о недопустимости попадания в глаза раствора или аэрозоля.

Терапия агонистами β₂-adrenoreceptorov, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.

Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС и диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.

Как и другие агонисты β-адренорецепторов, сальбутамол может вызывать обратимые метаболические изменения, например увеличение концентрации глюкозы в крови. У пациентов с сахарным диабетом возможно развитие декомпенсации и в ряде случаев – кетоацидоза. Одновременное применение ГКС может усилить этот эффект.

Небулайзер не требует синхронизации вдоха пациента с ингаляцией, что позволяет широко использовать его у детей раннего возраста и пожилых, которым трудно выполнить дыхательный маневр.

Vartojimas pediatrų

Данные о клинической эффективности сальбутамола в небулах у Vaikai, jaunesni 1.5 metų ne.

Perdozavimas

Simptomai: наблюдаются чаще – kaliopenia, kraujospūdžio sumažėjimas,, Pieno rūgšties acidozė, tachikardija, raumenų drebulys, vėmimas; наблюдаются реже – sužadinimas, gipofosfatemiя, leukocitozė, Kvėpavimo alkalozė; retai – haliucinacijos, paranoja, traukuliai, integuments.

Gydymas: simptominis, при тахиаритмии вводят кардиоселективные β-адреноблокаторы.

Sąveika su kitais vaistais

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, pavyzdžiui, propranololio.

Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО. У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов ЦНС, taxikardiju. Усиливает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; tai Įkvėpimas narkozės, levodopos – тяжелых желудочковых аритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (įsk. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемию, которую может вызывать сальбутамол.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Препарат в невскрытом пакете следует хранить при температуре ниже 30°С. Tinkamumo laikas – 3 metai.

После вскрытия пакета препарат следует хранить при температуре ниже 30°С в защищенном от света месте. Tinkamumo laikas – 3 Mėnesio.

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams.