VEDIKARDOL

Aktyvus medžiagos: Karvedilol
Kai ATH: C07AG02
KKSK: Beta₁-,Beta₂-adrenoblokator. Alfa₁-adrenoblokator
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, i20, I50.0
Kai KSF: 01.01.01.01.02
Gamintojas: Sintezė (Rusija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė Valium, balti arba beveik balti.

Pagalbinės medžiagos: laktozė, bulvių krakmolas, mažos molekulinės masės polivinilo Medicinos (povidonas), mikrokristalinė celiuliozė, kalcio stearato, talkas.

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Farmakologinis

Alfa- и бета-адреноблокатор. Карведилол оказывает сочетанное неселективное действие, обусловленное блокадой β₁-, b₂– и α₁-adrenoreceptorov. Препарат не имеет собственной симпатомиметической активности, обладает мембраностабилизирующими свойствами. Благодаря блокаде β-адренорецепторов сердца снижается АД, сердечный выброс и уменьшается ЧСС.

Карведилол подавляет ренин-ангиотензин-альдостероновую систему посредством блокады β-адренорецепторов почек, вызывая снижение активности ренина плазмы. Блокируя α-адренорецепторы, препарат может вызывать расширение периферических сосудов, тем самым снижая ОПСС.

Сочетание блокады β-адренорецепторов и вазодилатации оказывает следующие воздействия: при артериальной гипертензии – снижение АД; при ИБС – антиангинальное действие; у пациентов с дисфункцией левого желудочка и недостаточностью кровообращения благоприятно влияет на гемодинамические показатели, повышает фракцию выброса левого желудочка и способствует уменьшению его размеров.

Farmakokinetika

Absorbcija

Карведилол быстро всасывается из ЖКТ. Обладает высокой липофильностью. C_daugiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 1-1.5 ne. Biologinis prieinamumas 24-28%. Restoranai neturi įtakos biologiniam prieinamumui.

Pasiskirstymas

Su plazmos baltymais jungiasi - 95-99%.

Карведилол проникает через плацентарный барьер, išsiskiria į motinos pieną.

Medžiagų apykaita

Метаболизируется в печени с образованием ряда активных метаболитов – 60-75% всосавшегося препарата метаболизируется при “первом прохождении” через печень. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным и адреноблокирующим действием.

Išskaitymas

T_1/2 yra 6-10 ne. Parodytas per žarnyną.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

При нарушении функции почек фармакокинетические параметры карведилола существенно не меняются.

У больных с нарушением функции печени системная биодоступность карведилола увеличивается за счет снижения метаболизма при “первом прохождении” через печень. При серьезных нарушениях функции печени карведилол противопоказан.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija (в качестве монотерапии и в комбинации с диуретиками);

- IŠL: stabili krūtinės;

- Stazinis širdies nepakankamumas (į kombinuotos terapijos).

Dozuoti

Vaistas yra geriamos, nepriklausomai nuo valgio.

Arterinė hipertenzija

Pradinė dozė yra 6.25-12.5 mg 1 раз/сут в первые 2 dienų gydymo. Tada 25 mg 1 laikas / dieną. При недостаточности антигипертензивного эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 kartų. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 50 mg 1 laikas / dieną, ее можно разделять на 2 priėmimas.

IŠL

Pradinė dozė yra 12.5 mg 2 kartus / per dieną pirmą kartą 2 dienų gydymo. Tada 25 mg 2 kartus / per dieną. При недостаточности антиангинального эффекта через 2 недели терапии доза может быть увеличена в 2 kartų. Максимальная рекомендованная суточная доза препарата составляет 100 mg / per dieną, padalytą 2 priėmimas.

Stazinis širdies nepakankamumas

Dozė pakėlė atskirai, под тщательным наблюдением врача. Рекомендованная начальная доза составляет 3.125 mg 2 kartų / dieną 2 savaites. При хорошей переносимости дозу увеличивают с интервалом не менее 2 savaites prieš 6.25 mg 2 kartus / per dieną, затем – до 12.5 mg 2 раза/сут и далее – до 25 mg 2 kartus / per dieną. Дозу следует увеличивать до максимальной, которая хорошо переносится больным. Į Pacientai, sveriantys mažiau nei 85 kilogramas целевая доза составляет 50 mg / per dieną; į pacientams, sveriantiems daugiau nei 85 kilogramas целевая доза – 75-100 mg / per dieną.

Šalutinis poveikis

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: svaigulys, galvos skausmas (paprastai, несильная и в начале лечения), sąmonės netekimas, sunkiąja (dažniau gydymo pradžioje), nuovargis, depresija, miego sutrikimai, parestezija.

Širdies ir kraujagyslių sistema: bradikardija, ortostatinė hipotenzija, AV-блокада II-III степени; редко – нарушение периферического кровообращения, širdies nepakankamumo progresavimą (в период увеличения дозы), edema apatinių galūnių, angina, žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas, pertrūkiais Claudication.

Dėl virškinimo trakto: burnos džiūvimas, pykinimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, vėmimas, pilvo skausmas, apetito praradimas, padidėjęs kepenų transaminazių.

Nuo kraujodaros sistemos: retas - trombocitopenija, leukopenija.

Medžiagų apykaita: svorio priaugimas, нарушение углеводного обмена.

Kvėpavimo sistema: одышка и бронхоспазм (polinkį pacientams).

Dėl regėjimo organo dalis: neryškus matymas, sumažėjimas ašarojimas.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: mialgija, artralgija, skausmas galūnėse.

Nuo šlapimo sistema: редко – нарушение мочеиспускания, inkstų funkcijos nepakankamumas.

Alerginės reakcijos: odos apraiškas, nosies užgulimas.

Dermatologinės reakcijos: žvynelinės paūmėjimas.

Kitas: į gripą panašūs simptomai, chikhaniye.

Kontraindikacijos

- Ūminis širdies nepakankamumas;

- Stazinis širdies nepakankamumas (dekompensuota);

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

— AV-блокада II-III степени;

- Vыrazhennaya bradikardija (mažiau 50 U. / min);

- FAQ;

- Hipotenzija (sistolinis kraujospūdis mažesnis nei 85 mmHg. Str.);

- Yra kardiogeninis šokas;

- Lėtinė obstrukcinė plaučių liga;

- Iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas следует применять при стенокардии Принцметала, Tirotoksikozė, okliuzinė periferinių kraujagyslių liga, feochromocitoma, psoriaze, inkstų nepakankamumas, AV-блокаде Aš степени, при обширных хирургических вмешательствах и общей анестезии, Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, Hipoglikemija, depresija, sunkiąja.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения Ведикардола^® nėštumo metu buvo atliktas, поэтому назначение препарата при беременности возможно только в том случае, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

В период лечения карведилолом грудное вскармливание не рекомендуется.

Įspėjimai

Терапию следует проводить длительно и не прекращать резко, особенно у больных ИБС, TK. это может приводить к ухудшению течения основного заболевания. В случае необходимости снижение дозы препарата должно быть постепенным, metu 1-2 savaites.

В начале терапии Ведикардолом^® или при повышении дозы препарата у пациентов, ypač vyresnio amžiaus žmonėms, может отмечаться избыточное снижение АД, преимущественно при вставании. Необходима коррекция дозы препарата. У больных с хронической сердечной недостаточностью при подборе дозы возможно нарастание симптомов сердечной недостаточности, edema. При этом не следует увеличивать дозу Ведикардола^®, рекомендовано назначение больших доз диуретиков вплоть до стабилизации состояния больного.

Рекомендуется постоянное мониторирование ЭКГ и АД при одновременном назначении Ведикардола^® и блокаторов медленных кальциевых каналов, производных фенилалкиламина (verapamilis), производных бензодиазепина (diltiazemo), а также – с антиаритмическими средствами I класса.

Рекомендуется контролировать функцию почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью, артериальной гипотензией и хронической сердечной недостаточностью.

В случае проведения хирургического вмешательства с использованием общей анестезии следует предупредить анестезиолога о предшествующей терапии Ведикардолом^®.

Ведикардол^® не влияет на концентрацию глюкозы в крови и не вызывает изменений показателей теста толерантности к глюкозе у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом.

Больным с феохромоцитомой до начала терапии необходимо назначить альфа-адреноблокаторы.

При назначении пациентам, использующим контактные линзы, turėtų būti laikoma, что препарат может вызвать уменьшение слезоотделения.

В период лечения избегать употребления этанола.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Не рекомендуется управлять автомобилем в начале терапии и при увеличении дозы Ведикардола^®. Следует воздержаться от других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций

Perdozavimas

Simptomai: kraujospūdžio sumažėjimas, (сопровождающееся головокружением или обмороком), bradikardija. Возможно возникновение одышки вследствие бронхоспазма и рвоты. В тяжелых случаях возможны кардиогенный шок, kvėpavimo nepakankamumas, painiava, laidumo sutrikimai.

Gydymas: необходимо проводить мониторинг и коррекцию жизненно важных показателей, при необходимости – в отделении интенсивной терапии (Obe). Simptominis gydymas. Целесообразно в/в введение м-холиноблокаторов (atropyn), agonistai (epinefrino, norepinefrino).

Sąveika su kitais vaistais

Карведилол может потенцировать действие других одновременно принимаемых антигипертензивных средств или препаратов, которые оказывают гипотензивный эффект (nitratai).

При совместном применении карведилола и дилтиазема могут развиваться нарушения проводимости сердца и нарушения гемодинамики.

При одновременном приеме карведилола и дигоксина увеличивается концентрация последнего и может увеличиваться время AV-проведения.

Карведилол может потенцировать действие инсулина и пероральных гипогликемических средств, Jei hipoglikemijos simptomai (ypač tachikardija) galite, kamufliažas, поэтому у больных сахарным диабетом рекомендуется проводить регулярный контроль уровня сахара в крови.

Inhibitoriai mikrosominiu oksidacijos (cimetidinas) padidinti, а его индукторы (fenobarbitalis, rifampicinu) ослабляют гипотензивный эффект карведилола.

Preparatai, снижающие содержание катехоламинов (rezerpino, MAO inhibitoriai), повышают риск развития артериальной гипотензии и выраженной брадикардии.

При одновременном применении циклоспорина увеличивается концентрация последнего (рекомендуется коррекция суточной дозы циклоспорина).

Одновременное назначение клонидина может потенцировать антигипертензивное действие и отрицательный хронотропный эффект карведилола.

Общие анестетики усиливают отрицательный инотропный и гипотензивный эффекты карведилола.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, sausas, tamsiai vieta temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas - 2 metai.