Valz

Aktyvus medžiagos: Valsartanas
Kai ATH: C09CA03
KKSK: Angiotenzino II receptorių antagonistų
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, I21, I50.0
Kai KSF: 01.04.02
Gamintojas: Actavis Group hf. (Islandija)

FARMACINĖ FORMA, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė, Plėvele dengtos Rožinė spalva, turas, iškilios, vagele abiejose pusėse, šalutinis pavojus ir žymėjimas “V” viena pusė.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K29-32, talkas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas.

Padengimo plėvele kompozicija: Opadraj II 85G 34643 rožinė (polivinilo alkoholis, talkas, Titano dioksido, MAKROGOLIS 3350, dažų geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas dažai, lecitinas).

7 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos geltonos spalvos, Ovalus, iškilios, vagele vienoje pusėje, šalutinis pavojus ir žymėjimas “V” iš kitos pusės.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio druska, povidonas K29-32, talkas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas.

Padengimo plėvele kompozicija: Opadraj II 85G 32408 geltona (polivinilo alkoholis, talkas, Titano dioksido, MAKROGOLIS 3350, dažų geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas dažai, lecitinas).

7 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.

* Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas, rekomenduoja PSO – valzartan.

Farmakologinis

Periferiniai vazodilatatoriai, gipotenzivne poveikio. Specialios blokavimo NE₁-angiotenzino II receptorių , Jis neslopina AKF. Neturi įtakos bendrojo Hs turinys, TG, gliukozės ir šlapimo rūgšties kiekis kraujyje.

Pradžioje poveikį 2 valandas po nurijimo, maks. – per 4-6 ne; trukmė – daugiau 24 ne. Po reguliaraus priėmimo didžiausią nuosmukį skelbimas ateina per 2-4 Savaitės. Trūksta sindromas su staiga priėmimo.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po vartojo viduje greitai absorbcijos, vartojimas svyravo. Vidutinė vertė, absoliutus biologinis – 23%. Kada vartojo maisto AUC patinimo sumažėja 48%, nors, prasideda maždaug 8 valandoms po dozavimo, valsartano koncentracija plazmoje koncentracija, jei aš gauti jį ant tuščio skrandžio, o registratūroje su maistu, panašūs. AUC rodiklio sumažėjimas kliniškai reikšmingai sumažėjęs gydomąjį poveikį valsartano nepateikti, produktas gali būti taikomas nepriklausomai nuo valgio.

Tiriamas įvairių dozių valsartano kinetika yra tiesinė pobūdis. Farmakokinetičeskaâ kreivė valsartano turi mažėjimo mul′tièksponencial′nyj gamta.

Pasiskirstymas

Plazmos baltymais (daugiausia su albuminu) didelis – 94-97% . Kai jis pasiekia pusiausvyrą valstybės (V)_d – 17 L.

Kai pateiksite, valsartano nenustatyta indikatorius kinetinės pokyčių. Prieš medžiagos dozės vaisto 1 kartus per parą, buvo bei valsartanas.

Medžiagų apykaita

Farmakologiškai neaktyvus gidroksimetabolit randama kraujo plazmoje mažomis koncentracijomis (mažiau 10% iš valsartano AUC).

Išskaitymas

(T_1/2a < 1 ne, T_1/2b yra apie 9 ne).

Kai viduje 83% valsartano atrodo jelchew žarnos ir 13% inkstas, daugiausia nepakitęs.

Lyginant su kepenų kraujotaka (apie 30 l /), plazmos klirensas valsartano santykinai mažas (apie 2 l /). Kai normalus glomeruliarna filtravimas (120 ml / min,) Inkstų klirens yra apie 30% bendras plazmos klirensas pacientams.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Valsartano koncentracija kraujo plazmoje koncentracija buvo nesiskiria vyrams ir moterims.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija;

- Stazinis širdies nepakankamumas (II-IV klasės pagal NYHA klasifikaciją funkcinė klasė) – kompleksinės terapijos (išskyrus valsartano derinys + AKF inhibitoriui + selektyvaus poveikio);

siekiant pagerinti išgyvenamumas pacientų su ūminiu miokardo infarktu (laikotarpis 12 h iki 10 dienos), komplikuoja kairiojo skilvelio nepakankamumas ir / ar kairiojo skilvelio sistolinė disfunkcija, į stabilios hemodinamikos akivaizdoje.

Dozuoti

Priskirti viduje, nepriklausomai nuo priėmimo trūkumas, gerti daug skysčių.

Į hipertenzija Rekomenduojama pradinė dozė yra Valz 80 mg 1 laikas / dieną. Gipotenzivny poveikis vystosi per pirmuosius 2 gydymo savaites. Maksimalus poveikis pasiekiamas po 4 savaites vartojo. Pacientai,, kokia paros dozė 80 mg nesuteikia norimu terapiniu poveikiu, Rekomenduojama didinti paros dozę iki 160 mg. Be to gali būti paskirtas kitas antihipertenziniais įrankis (pvz, diuretikas).

Į lėtinis širdies nepakankamumas Rekomenduojama pradinė dozė-ne Valz 40 mg 2 kartus / per dieną. Nepakankamą terapinį poveikį reikia palaipsniui didinti dozę iki 80 mg 2 kartų / dieną ir su gera ištvermės – į 160 mg 2 kartus / per dieną. Nuo to momento, kai pradėsite gydymą Valz, kol gauna didžiausios dozės intervalas turėtų būti stebimi bent 2 savaites. Didžiausia paros dozė – 320 mg 2 priėmimas. Gali sumažinti dozes tuo pat metu priėmimo dioretikov.

Valz gali būti naudojamas kartu su kitais vaistais, skirtas lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti. Vis dėlto reikia ne skirti Valz kartu su AKF inhibitoriais + selektyvaus poveikio.

Po miokardo infarkto Kada stabilių hemodinamikos rezultatų gydymas gali būti pradėtas per 12 valandas po ūminio miokardo infarkto. Pradinė dozė - 20 mg (1/2 kortelė. 40 mg) 2 kartus / per dieną, su padidėjo ir dozes iki 40 mg, 80 mg, 160 mg 2 kartus per dieną, per kelias savaites, pasiekti Didžiausia paros dozė 160 mg 2 kartus / per dieną. Pasiekti dozę 80 mg 2 kartus per parą yra rekomenduojamas 2-TP savaitę nuo gydymo pabaigos, 160 mg 2 kartus / per dieną – iki pabaigos 3 mėnesių gydymo. Dozę galima didinti, atsižvelgiant į narkotikų, priimtinumo.. Jeigu arterinė hipotenzija ar Jei inkstų funkcija Valz dozę reikia sumažinti.

Į pacientams, kuriems sutrikusi inkstų su QC daugiau 10 ml / min, dozės koreguoti nereikia.

Į Be tulžies stazė vystymosi lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų ligomis Didžiausia paros dozė neturi viršyti Valz 80 mg.

Šalutinis poveikis

Nustatymas nepageidaujamų reakcijų dažnis: Dažnai (≥1 / 10); dažnai (Nuo ≥1 / 100, bet < 1/10); kartais (≥ 1/1000, bet < 1/100); retai (≥ 1/10 000, bet <1/1000), retai (<1/10 000).

Širdies ir kraujagyslių sistema: dažnai – ortostatinė hipotenzija²; kartais – kraujospūdžio sumažėjimas,^1,2, širdies sutrikimas¹; retai – vaskulitas; retai – kraujavimas.

Kvėpavimo sistema: kartais – kosulys.

Nuo virškinimo sistemos: kartais – viduriavimas, pilvo skausmas; retai – pykinimas⁴.

CNS: dažnai – ortostatinis svaigulys²; kartais – alpimas¹, nemiga, depresija, sumažėjęs lytinis potraukis; retai – svaigulys⁴, neuralgija; retai – galvos skausmas⁴.

Institucija labirinto ir klausos aparatas: kartais – svaigulys.

Nuo kraujodaros sistemos: dažnai – neutropenija, retai – trombocitopenija.

Alerginės reakcijos: retai – seruminė liga, padidėjusio jautrumo; retai – angioneurozinė edema³, odos bėrimas, niežulys.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: kartais – nugaros skausmas, raumenų mėšlungis, artritas, mialgija; retai – artralgija.

Močevyvydelitel′noj sistemos: retai – inkstų funkcijos nepakankamumas^3,4, ūminis inkstų nepakankamumas³.

Medžiagų apykaita: kartais – hiperkalemija^1,2.

Infekcija: dažnai – virusinės infekcijos; kartais – viršutinių kvėpavimo takų infekcija, faringitas, sinusitas, konjuktyvitas; retai – rinitas, gastroenteritas.

Nuo laboratorinių parametrų: sumažinti hemoglobino ir hematokrito, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, padidėjęs kepenų transaminazių, didėjančios koncentracijos karbamido azoto kraujo serume.

Kitas: kartais – nuovargis, astenija, kraujavimas iš nosies, patinimas.

¹ – Buvo pranešta, gydymui po ūminės miokardo infarkto laikotarpiu.

² – Buvo pranešta, lėtinio širdies nepakankamumo gydymas.

³ – kartais pasireiškė po ūminio miokardo infarkto gydymo laikotarpiu.

⁴ – dažniausiai pasitaiko lėtinis širdies nepakankamumas gydymo metu (dažnai – svaigulys, inkstų funkcijos nepakankamumas, hipotonija; kartais – galvos skausmas, pykinimas).

Kontraindikacijos

- Nenormalūs kepenų funkcijos, susijęs su tulžies latakų obstrukcija (įsk. tulžies cirozė, cholestazė);

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (CC mažiau nei 10 ml / min,), įsk. Pacientai,, hemodializė;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Iki 18 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

- Laktozės netoleravimas, galactosemia arba sutrikusi gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas vaisto reikia vartoti arterijų hipotenzija, hiperkalemija, Dieta su apribojimu natrio suvartojimą, Kai hiponatremija, abiejų inkstų arterijos susiaurėjusios arba susiaurėjusi arterija į nuošalią inkstų, Kai pirminis giperaldosteronizme, aortalynom ir mitralynom stenozė, hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija, narės, lydėti į BCC sumažėjimas (įsk. viduriavimas, vėmimas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėra duomenų apie vartojimą nėštumo laikotarpiu valsartano. Inkstų perfuziją vaisiaus, tai priklauso nuo renino-angiotenzino sistemos raida, prasideda trečiasis nėštumo trimestras. Vaisiui rizika padidėja vartojant valsartaną II ir III trimestrah. Kai dėl nėštumo vaistais turėtų būti nutraukta iš karto Valz.

Nėra duomenų apie valsartano su motinos pienu skyrimas. Todėl, jei reikia, laktacijos metu narkotikų vartojimas turėtų nuspręsti nutraukti žindymą ar valsartanom gydymą, atsižvelgiant į jų svarbą dėl motinos panaikinimas.

Įspėjimai

Pacientams, sergantiems pažymėtas trūksta natrio kūno ir (arba) riboto nematoma KOPIJA, pvz, dėl priėmimo dioretikov didelėmis dozėmis, retais atvejais ji gali gydymo valsartanom pradžioje sukurti išreikšta arterijų gipotenzia. Prieš pradedant terapiją su Valz, mes rekomenduojame kad jums atkurti elektrolitų ir skysčių organizme, ypatingai, mažina diuretikų dozės.

Vaistas gali būti naudojamas kartu su Valz kiti narkotikai, skirti miokardo infarkto gydymas, pvz., trombolitiki, acetilsalicilo rūgštį, beta adrenoblokatoriai, Statinai ir diuretikai. Sąnarių priėmimas AKF inhibitorių vartoti nerekomenduojama.

Kai ji renovskularna hipertenzija reikia reguliariai tirti šlapalo ir kreatinino kiekis kraujyje.

Bendrame taikymo su narkotikais, kurių sudėtyje yra kalio, jos druskos ir narkotikai, susijusių su grupės kalisberegath dioretikov, vykdyti reguliarią priežiūrą, kalio koncentracija kraujo plazmoje.

Lėtinis širdies nepakankamumas narkotikų gydymo pradžioje, gali būti šiek tiek sumažėja Valz PRAGARAS , Todėl mes rekomenduojame, kad galite stebėti skelbimų gydymo pradžioje.

Dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos veiklą, kai kuriems pacientams slopinimas, pasikeičia inkstų funkcijos. Pacientams, sergantiems sunkiu lėtiniu širdies nepakankamumu, kurių inkstų funkcija priklauso nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos veiklą, gydyti AKF inhibitoriais ir angiotenzino receptorių blokatoriai gali lydėti oligurija ir (arba) vis азотемии ir (retai) ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas ir/ar mirties.

Tai nėra rekomenduojama bendrai naudotis narkotikų pacientams, Valz, sergant lėtiniu širdies nepakankamumu, su AKF inhibitorius ir beta-adrenoblokatorami, atsižvelgiant į galimą padidėjusios rizikos susirgti šalutinis poveikis.

Pacientams, kurių vieno ar abiejų inkstų arterijų stenozė reikia reguliariai tirti kreatinino ir karbamido azoto kraujo serume.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo metu būtina būti atsargūs, kai vairuoti transporto priemonių ir kitų potencialiai pavojingus darbus, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Simptomai: žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas, kad gali sukelti sąmonės praradimą ir sutraukti.

Gydymas: skrandžio plovimas, gauti pakankamai nemažai aktyvuotos anglies, į / Įvadas 0.9% natrio chlorido tirpalas. Valsartano nerodys, kai aktyvus dializė yra susijęs su kraujo plazmos baltymais.

Sąveika su kitais vaistais

Kai gydant hipertenzija valsartanom neturėjo kliniškai reikšmingos sąveikos su kitais vaistais vartojamas tuo pačiu metu (pvz, cimetidinas, varfarinas, Digoksinas, atenololio, amlodipinas, glibenklamido, furosemido, Indomethacin, gidroxlorotiazid).

Kalį organizme sulaikantys diuretikai, narkotikų kalio, druska, kurių sudėtyje yra kalio, preparatai, padidinti kalio koncentraciją kraujo plazmoje (pvz., heparino) padidinti hiperkalemija riziką.

Kiti hypotensives ir diuretikai padidinti valsartano poveikis antigipertenzivny.

Vaisto antihipertenzinis poveikis gali susilpnėti, kai kartu su NVNU vartojimu, įsk. su acetilsalicilo rūgšties dozės, Cox-2 selektyvūs 3 g / dienai.

Kartu su AKF inhibitorių vartojimas pranešė grįžtamas ličio koncentracija kraujo plazmoje ir toksinio poveikio.

Labai nedaug patirties vartojant valsartaną ir preparatai, kurių sudėtyje yra ličio. Tuo atveju, kai narkotikų vartojimas, kurių sudėtyje yra ličio, pacientai, gauti Valz, Rekomenduojama kontroliuoti kraujo plazmoje ličio koncentraciją.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 30 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.