Valsacor

569 8 skaitytų minučių

Aktyvus medžiagos: Valsartanas
Kai ATH: C09CA03
KKSK: Angiotenzino II receptorių antagonistų
TLK-10 kodai (liudijimas): I10, I50.0
Kai KSF: 01.04.02
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)

Dozavimo forma,, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Dražė, Plėvele dengtos ruda-geltona, turas, šiek tiek Biconcave, su Valium vienoje pusėje.

	1 kortelė.
valsartano *	40 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, Kroskarmeliozės natrio druska, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: gipromelloza, Titano dioksido (E 171), dažų geltonasis geležies oksidas (172), makrogolis 4000.

7 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (20) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (80) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (20) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (50) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.
14 PC. – pūslelės (40) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos Rožinė spalva, turas, iškilios, su Valium vienoje pusėje.

	1 kortelė.
valsartano *	80 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, Kroskarmeliozės natrio druska, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: gipromelloza, Titano dioksido (E 171), raudonasis geležies oksidas dažai (172), makrogolis 4000.

Dražė, Plėvele dengtos ruda-geltona, Ovalus, iškilios, su Valium vienoje pusėje.

	1 kortelė.
valsartano *	160 mg

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, Kroskarmeliozės natrio druska, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: gipromelloza, Titano dioksido (E 171), dažų geltonasis geležies oksidas (172), raudonasis geležies oksidas dažai (172), makrogolis 4000.

* Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas, rekomenduoja PSO – valzartan.

Farmakologinis

Angiotenzino II receptorių antagonistų.

Valsartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, selektyviai (TIPO₁) žodžiu, nebelkova gamta.

Numato pasirinktinio antagonistinis poveikis receptorių AL₁. KARTĄ blokados pasekmė₁-receptoriai yra angiotenzino II koncentraciją plazmoje, kuri gali skatinti receptorių potipį atrakinta AL₂, kad Neva reguliuoja ne poveikį₁-receptoriai. Valsartano neturi aktavnosti prieš agonisticheskoj ne₁-receptoriai. Jo ne receptorių afinitetas₁ apie 20 000 kartus didesnis, nei potipio receptoriams AL₂.

Valsartanas yra ne ingibiruet agentai, taip pat žinomas kaip kininazy II, kuris konvertuoja angiotenziną I į angiotenziną II ir bradikinino. Dėl poveikio fermentų trūkumo, neturi potencirujutsja poveikio bradikinino ir medžiaga p, Todėl, vartojant angiotenzino II antagonistai yra mažai tikėtina, kad sukurti sausas kosulys. Valsartano nepatenka į sąveiką ir kitiems hormonams jautrių receptorių arba jonų srovės kanalų neblokuoja, dalyvauja reguliuojant širdies ir kraujagyslių funkcijos.

Kada gydant hipertenzija valsartano sumažina reklamos, Nedarant poveikio širdies SUSITRAUKIMŲ dažnis.

Po vieną dozę narkotikų antigipertenzivny poveikis vystosi per 2 ne, ir maksimalios pragaro susidaro per 4-6 ne. Antigipertenzivny poveikio narkotikų trunka 24 valandas po jo priėmimo. Pakartotinius paskyrimus valsartano maksimalios pragaro, nepriklausomai nuo dozės, pasiekti 2-4 savaitę ir palaiko pasiekti lygiu vykusių ilgalaikio gydymo. Kartu su hydrochlorthiazide pasiekia papildoma žymaus AD.

Staiga nutraukti vartojusių valsartaną lydėjo ne sukelti pragarą ar kitoks nepageidaujamas poveikis klinikinių.

Kad fizinis aktyvumas

Vertinant valsartano poveikis (naznachavshegosja be standartinės terapijos širdies nepakankamumo) perkeliamumo fizinio aktyvumo pacientams su lėtinio širdies nepakankamumo funkcinės klasės II-IV NYHA klasifikaciją ir kairiojo skilvelio išmetimo frakcija (KSIF) <40% Nebuvo laiko fizinis aktyvumas, palyginti su normos padidėjimas.

Trūksta sindromas “atšaukti” su staigaus priėmimo.

Farmakokinetika

Absorbcija

Valsartanas yra absorbuojamas, vartojant į vidų, Tačiau absorbcijos mastas labai skiriasi. Kada vartojusių valsartaną valgant sumažėja AUC ant 48%. Tačiau, per 8 h pavartojus narkotikų valsartano koncentracija kraujo plazmoje, reikia gerti nevalgius maisto, yra tokie patys. AUC rodiklio sumažėjimas kliniškai reikšmingai sumažėjęs gydomąjį poveikį valsartano nepateikti, produktas gali būti naudojamas, ir po valgio.

Valsartano vidutinis absoliutus biologinis prieinamumas yra 23%. T_daugiausiasostavljaet2 h. Valsartano koncentracija plazmoje yra vienodas vyrų ir moterų.

Po reguliaraus priėmimo didžiausią nuosmukį skelbimas ateina per 4 Savaitės.

Pasiskirstymas

Serumo baltymų surišimas, daugiausia su serumo albuminu, yra 94-97%. V_d apie 17 L. Prieš vaisto 1 kartus per parą kaupimosi jį šiek tiek.

Medžiagų apykaita

Plazmos klirensas, palyginti nedidelis – apie 2 l/val. lyginant su kepenų kraujotaka – apie 30 l /. Metabolizuojami CYP2C9 izofermentom valsartanas.

Išskaitymas

T_1/2 yra 9 ne. Grįžti su išmatomis 70%, šlapimas – 30% (daugiausia nepakitęs) valsartanas viduje Dozavimas.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Atsižvelgiant, kad inkstai klirens yra tik 30% iš viso prošvaisos dydį, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi nėra reikalaujama ištaisyti dozes narkotikų. Nuo privalomas valsartano su plazmos baltymais aukšto lygio, jo išsiskyrimas vargu ar gemodialise.

Apie 70% vsosavshejsja dozes, valsartanas, atrodo, jelchew, daugiausia, į nepakitusios formos. Valsartano nėra veikiami didelių biotransformacija, todėl jo sistemos veiksmų ne koreliuoja su kepenų.

Todėl pacientams, sergantiems kepenų nepakankamumu nebiliarnogo kilmės ir, nesant cholestazė neprivalo keisti valsartano dozę.

Pacientams, kuriems biliarnym kepenų cirozė, kepenų ar tulžies nutekėjimo obstrukcija AUC valsartano padidina maždaug 2 kartų.

Liudijimas

- Arterinė hipertenzija;

- Stazinis širdies nepakankamumas (II-IV klasės pagal NYHA klasifikaciją funkcinė klasė) kompleksinės terapijos (Standartinis gydymo fone) ir pacientams, negauna AKF inhibitorių.

Dozuoti

Vaisto reikėtų gerti viduje, neatsižvelgiant į valgį, priėmimo dažnis yra 1-2 kartus / per dieną.

Kai hipertenzija

Rekomenduojama dozė yra 80 mg 1 laikas / dieną, nepriklausomai nuo amžiaus, paciento lyties ir rasės. Didžiausia paros dozė – 320 mg / per dieną.

Antigipertenzivny efektas išsivysto per 2 savaites ir pasiekia kulminaciją 4 Savaitės. Galima derinti su kitais Hipotenziniai narkotikai.

Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų ir kepenų nebiliarnogo kilmės ir sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas jokių pakeitimų yra privalomi dozės.

Lėtiniam širdies nepakankamumui

Rekomenduojama pradinė dozė yra 40 mg 2 kartus / per dieną. Palaipsniui didinti dozę iki 80 mg, su gera ištvermės – į 160 mg 2 kartus / per dieną, t.y. iki maksimalios dozės, nešiojamasis paciento. Didžiausia paros dozė – 320 mg 2 kartus / per dieną.

Pacientai,, Be to, gavusi dioretiki, taip pat pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, reikia nuolat stebėti inkstų, IŠ. Klinikiniai požymiai, arterinė hipotenzija išvaizdą, Reikia sumažinti dozę.

Šalutinis poveikis

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: dažnai – galvos skausmas, svaigulys (įsk. kūno laikysenos), svaigulys; kartais – nemiga, alpimas (taikant narkotikų po miokardo infarkto).

Kvėpavimo sistema: dažnai – kosulys, infekcijos viršutinių kvėpavimo takų, faringitas, rinitas, sinusitas.

Širdies ir kraujagyslių sistema; dažnai – žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas, ortostatinė hipotenzija; kartais – širdies sutrikimas (taikant narkotikų po miokardo infarkto).

Nuo virškinimo sistemos: dažnai – pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: dažnai – nugaros skausmas, mialgija. artralgija.

Nuo šlapimo sistema: retai – inkstų funkcijos nepakankamumas.

Lytinės sistemos: kartais – sumažėjęs lytinis potraukis.

Iš laboratorinių tyrimų rodmenų: dažnai – hiperkalemija; retai – sumažinti hemoglobino ir hematokrito koncentracija, neutropenija, trombocitopenija, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, padidėjęs kepenų transaminazių, padidėjusi šlapalo.

Alerginės reakcijos: retai – angioneurozinė edema, odos bėrimas, niežulys, padidėjusio jautrumo reakcijos (įsk. seruminė liga, vaskulitas).

Kitas: dažnai – bendras silpnumas; kartais – patinimas, astenija, nuovargis.

Kontraindikacijos

- Laktozės netoleravimas, galactosemia arba sutrikusi gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromas;

- Nėštumas;

- Žindymas;

- Vaikystėje ir paauglystėje iki 18 metų (nebuvo įrodytas veiksmingumas ir saugumas valsartano vaikams);

-padidėjęs jautrumas valsartanu arba kitų komponentų vaisto.

IŠ atsargumas vaisto reikia vartoti arterijų hipotenzija, kepenų nepakankamumas, tulžies takų obstrukcija fone, inkstų nepakankamumas (CK<10 ml / min,), įsk. pacientai, hemodializė, Kai hiponatremija, Dieta su apribojimu natrio suvartojimą, abiejų inkstų arterijos susiaurėjusios arba susiaurėjusi arterija į nuošalią inkstų, narės, lydėti į BCC sumažėjimas (įsk. viduriavimas, vėmimas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėra duomenų apie vartojimą nėštumo laikotarpiu valsartano.

Inkstų perfuziją vaisiaus, tai priklauso nuo renino-angiotenzino sistemos raida, prasideda trečiasis nėštumo trimestras. Vaisiui rizika padidėja vartojant valsartaną II ir III trimestrah. Nustatant nėštumo valsartanom gydymą reikia nedelsiant nutraukti.

Nežinomas, skiriama ar valsartanas su pienu. Todėl, turėtų nuspręsti nutraukti žindymą ar valsartanom gydymą, atsižvelgiant į jų svarbą dėl motinos panaikinimas.

Jei reikia, laktacijos metu narkotikų vartojimas turėtų nuspręsti nutraukti žindymą ar valsartanom gydymą, atsižvelgiant į jų svarbą dėl motinos panaikinimas.

Įspėjimai

Širdies sutrikimas

Širdies nepakankamumu sergantiems pacientams paprastai lydi reklamos sumažėjimą, Tačiau laikomasi atrankos dozių gydymo rekomendacijų retai reikia atšaukimo dėl arterinė hipotenzija. Val'sakorom terapija pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu reikia pradėti atsargiai. Dėl renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos veiklą, kai kuriems pacientams slopinimą galima pakeisti inkstų funkcijos.

Sunkus širdies nepakankamumas gali vystytis oligurija ir (arba) progresuojanti азотемии iki (retai) ūminis inkstų funkcijos nepakankamumas ir/ar mirties. Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, reikia nuolat stebėti inkstų o tris klases narkotikų derinys – AKF inhibitoriai, Beta adrenoblokatoriais ir angiotenzino II receptorių antagonistų AB₁.

Skyrimo kartu su kitais vaistais, paskyrė po miokardo infarkto: tromboliziniais preparatais, acetilsalicilo rūgštį, Beta-adrenoblokatora ir statinai.

Natrio ir (arba) skysčių trūkumas

Pacientams, sergantiems pažymėtas trūkumas organizme natrio ir (arba) riboto Nematoma kopija, pvz, dėl didelės diuretikų dozės gavimo, retais atvejais iš pradžių gydymo, valsartanom gali išsivystyti išreikšta arterijų gipotenzia. Prieš pradedant gydymą rekomenduojama Val'sakorom, atkurti elektrolitų ir skysčių organizme, ypatingai, mažina diuretikų dozės.

Arterinė hipotenzija nedidelei pacientų plėtra: pacientas turi gulėti ant nugaros ir jei reikia/į įveskite 0.9% natrio chlorido tirpalas. Val'sakorom gydymo ir toliau tik po stabilizavimo skelbimo rodikliai.

Inkstų arterijos stenozė

Pacientams, kurių vieno ar abiejų inkstų arterijų stenozė turi nuolat stebėti kreatinino ir karbamido azoto kraujo serume turinys.

Inkstų veiklos sutrikimas

Pacientams, sergantiems žmonėms inkstų dozės keisti nereikia. Dėl duomenų apie narkotikų, sunkus inkstų nepakankamumas (CK<10 mL/min. arba 0.167 ml / s,) Tokiais atvejais vaisto reikėtų paskirti atsargiai.

Nenormalūs kepenų funkcija

Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų nereikalauja dozės pakeitimus.

Rašau daugiausia jelchew Val'sakor. Pacientams, sergantiems obstrukcinių tulžies ligų sumažėjo, valsartano, Tokiais atvejais, todėl, narkotikų turi būti vartojamas atsargiai.

Ypatingi nurodymai dėl pagalbinių medžiagų

Val'sakor yra laktozės, Todėl vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems yra laktazės trūkumas, galaktozemiej sindromas arba skaldytų gliukozės ir galaktozės įsiurbimo.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pacientai turi vartoti atsargiai vairuoti ir kiti mechanizmai, reikia atkreipti dėmesį.

Perdozavimas

Simptomai: duomenų apie poveikį valsartano perdozavimo trūksta. Pagrindinis tikėtis apraiška narkotikų perdozavimo yra išreikšta mažiau ad, Tai gali lemti žlugimo ir (arba) šokas.

Gydymas: simptominis, Rekomenduojama sukelti vėmimą ir skrandžio plauti. Su plėtra, arterinė hipotenzija/diegdami pagerintus 0.9% natrio chlorido tirpalas. Hemodializė nyeeffyektivyen.

Sąveika su kitais vaistais

Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos Val'sakora su kitais vaistais nebuvo pastebėta.

Preparatai, išbandyta atliekant klinikinius tyrimus, įtraukti cimetidinas, varfarinas, Digoksinas, atenololio, Indomethacin, gidroxlorotiazid, Amlodipino ir glibenklamido.

Valsartano nepatirtų didelių nes metabolizmas, nereikia tikėtis, kad ir svarbi sąveika su, susijusios su indukcijos arba slopina citochromo P450 izofermentų sistemos.

Tuo pačiu metu taikyti kalisberegath dioretikov (įsk. spironolaktono, triamtereno, amilorida), kalio Maisto papildai gali sukelti giperkaliemii, į linksto nei reikia atidžiai. Taikyti kartu su dioretikami gali padidinti gipotenzivnogo poveikį.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 30 ° C. Tinkamumo laikas – 2 metai.

Vladimiras Andrejevičius Didenko

569 8 skaitytų minučių