UMAN ALBUMINAS

Aktyvus medžiagos: Žmogaus albuminas
Kai ATH: B05AA01
KKSK: Plazminiai narkotikų
TLK-10 kodai (liudijimas): E77.8, E86
Kai KSF: 21.05.02
Gamintojas: KEDRION s. p. a.. (Italija)

Dozavimo forma,, SUDĖTIS IR PAKAVIMAS

Infuzinis tirpalas 5% šiek tiek klampus, aiškus, šviesiai geltonos.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, натрия каприлат, acetyltryptophan, vandens D / ir.

250 ml – stikliniai buteliai (1) – pakuočių kartoną.

Infuzinis tirpalas 20% šiek tiek klampus, aiškus, šviesiai geltonos.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, натрия каприлат, acetyltryptophan, vandens D / ir.

50 ml – stikliniai buteliai (1) – pakuočių kartoną.

Infuzinis tirpalas 20% šiek tiek klampus, aiškus, šviesiai geltonos.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, натрия каприлат, acetyltryptophan, vandens D / ir.

100 ml – stikliniai buteliai (1) – pakuočių kartoną.

Infuzinis tirpalas 25% šiek tiek klampus, aiškus, šviesiai geltonos.

Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, натрия каприлат, acetyltryptophan, vandens D / ir.

50 ml – stikliniai buteliai (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Plazminiai narkotikų, получаемый путем фракционирования крови, plazma, placentos, serumas iš sveikų donorų. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 Daltono, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Farmakokinetika

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Liudijimas

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% ir 25%).

Dozuoti

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 mmHg. Straipsnis. (2.7 kPa,).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (g / l,) = имеющийся общий белок (g / l,) х объем плазмы (L) X 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 ml / kg kūno svorio,.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

Vaistas švirkščiamas į ryšį.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% sprendimas – 5 ml / min,, į 20% ir 25% sprendimai – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 ne. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 ml / min,.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Šalutinis poveikis

Alerginės ir anafilaksinės reakcijos: retai – жар области лица, hipertermija, skausmas juosmens, dilgėlinė, pykinimas, svaigulys, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; Kai kuriais atvejais – anafilaksinis šokas.

Kontraindikacijos

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

- Dekompensuota širdies nepakankamumas;

- Arterinė hipertenzija;

— варикозное расширение вен пищевода;

- Plaučių edema;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Sunki anemija;

— ренальная и постренальная анурия;

- Degidratatsiya (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

Padidėjęs individualus jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas turėtų būti nustatyta pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, tromʙoze, продолжающемся внутреннем кровотечении, lėtinis širdies nepakankamumas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Įspėjimai

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Taigi, когда вводится 20% sprendimas, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% arba 25% раствора альбумина превышает 200 ml, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. В качестве альтернативы, Gydymą galima tęsti 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, elektrolitų, trombocitai, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, gaunamas iš žmogaus kraujo ar plazmos, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , ŽIV 1, ŽIV 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, без трещин. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

Vartojimas pediatrų

Būtina atsižvelgti į tai,, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Perdozavimas

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (galvos skausmas, uždusimas), повышении АД, повышении центрального венозного давления, oteke šviesos, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (hemoglobinas, Hematokritas) пациента должны быть четко мониторированы.

Laukiamas, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Sąveika su kitais vaistais

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Tinkamumo laikas – 3 metai (при условии сохранения целостности упаковки и полного соблюдения условий хранения). Negalima užšaldyti.

Приготовленный раствор следует использовать немедленно.