Ultop

Aktyvus medžiagos: omeprazolo
Kai ATH: A02BC01
KKSK: Inhibitorius n⁺-K⁺-ATPazės. Anti-opa narkotikų
TLK-10 kodai (liudijimas): E16.8, K21.0, K25,, K26, K27
Kai KSF: 11.01.03
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Kapsulės bicolored: Kapsulės korpusas šviesiai rožinis, dangtis – baltas; turinys kapsulės – granulės iš baltos iki baltai su šiek tiek gelsvi ar baltos iki rausvos spalvos atspalvis.

Pagalbinės medžiagos: cukraus granulės, sacharozės, kukurūzų krakmolas, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), magnio karbonatas sunki, natrio laurilo, metakrilo rūgšties kopolimeras etilakrilovoy, talkas, makrogolis 6000, Titano dioksido, Natrio hidroksidas.

Pagalbinės medžiagos Kapsulės apvalkalas: Titano dioksido (E 171), geležies oksidas (172), želatina.

7 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.
14 PC. – plastikinės pieštukų atvejais su polipropileno dangteliu ir kapsulės gidrosorbenta (1) – pakuočių kartoną.
28 PC. – plastikinės pieštukų atvejais su polipropileno dangteliu ir kapsulės gidrosorbenta (1) – pakuočių kartoną.

Kapsulės bicolored: Kapsulės korpusas šviesiai rožinis, dangtis – ruda rožiniai; turinys kapsulės – granulės nuo baltos iki šviesiai gelsvos arba rausvos spalvos šiek tiek.

Pagalbinės medžiagos: cukraus granulės, sacharozės, kukurūzų krakmolas, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), magnio karbonatas sunki, natrio laurilo, metakrilo rūgšties kopolimeras etilakrilovoy, talkas, makrogolis 6000, Titano dioksido, Natrio hidroksidas.

Pagalbinės medžiagos Kapsulės apvalkalas: Titano dioksido (E 171), geležies oksidas (172), želatina.

7 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.
14 PC. – plastikinės pieštukų atvejais su polipropileno dangteliu ir kapsulės gidrosorbenta (1) – pakuočių kartoną.
28 PC. – plastikinės pieštukų atvejais su polipropileno dangteliu ir kapsulės gidrosorbenta (1) – pakuočių kartoną.

Kapsulės bicolored: Kapsulės korpusas šviesiai rožinis, dangtis – rusvai rožinė; turinys kapsulės – granulės iš baltos iki baltai su šiek tiek gelsvi ar baltos iki rausvos spalvos atspalvis.

Pagalbinės medžiagos: cukraus granulės, sacharozės, kukurūzų krakmolas, hydroksypropyltsellyuloza (giproloza), magnio karbonatas sunki, natrio laurilo, metakrilo rūgšties kopolimeras etilakrilovoy, talkas, makrogolis 6000, Titano dioksido, Natrio hidroksidas.

Pagalbinės medžiagos Kapsulės apvalkalas: Titano dioksido (E 171), geležies oksidas (172), želatina.

7 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
7 PC. – pūslelės (4) – pakuočių kartoną.
14 PC. – plastikinės pieštukų atvejais su polipropileno dangteliu ir kapsulės gidrosorbenta (1) – pakuočių kartoną.
28 PC. – plastikinės pieštukų atvejais su polipropileno dangteliu ir kapsulės gidrosorbenta (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Anti-opa narkotikų, inhibitorius N⁺-K⁺-ATPazės. Slopina H veikla⁺-K⁺ ATFazės parietalinėse ląstelėse skrandyje, todėl blokuoja galutinis etapas druskos rūgšties, kad sumažina bazinei, ir priverstine sekrecijos lygį, nepriklausomai nuo dirgiklio pobūdžio.

Po to, kai gerti vieną omeprazolio poveikio įvyksta per pirmąją valandą ir trunka 24 ne, Maksimalus poveikis yra pasiekiamas per 2 ne. Nutraukus sekrecijos veikla yra visiškai atstatytas 3-5 d.

Farmakokinetika

Absorbcija ir pasiskirstymas

Po to, kai per burną omeprazolio yra greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, C_daugiausia plazmos pasiekti 0.5-1 ne.

Biologinis prieinamumas yra 30-40%. Su plazmos baltymais jungiasi - 90%.

Metabolizmas ir išskyrimas

Omeprazolas praktiškas polnostyyu biotransformiruetsya Degto. Rašyti daugiausia inkstus (70-80%) ir tulžies (20-30%).

Omeprazolas yra iš izofermentų inhibitorius CYPS19.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Lėtinio inkstų nepakankamumu išsiskyrimą sumažinama proporcingai kreatinino klirenso sumažėjimas.

Senyvų žmonių pašalinimo omeprazolio yra sumažintas, padidėjo biologinis prieinamumas.

Kai kepenų nepakankamumas biologinis prieinamumas padidėja iki 100%, T_1/2 – 3 ne.

Liudijimas

- Skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa (ūminės fazės metu ir anti-gydymo), įsk. susijęs su Helicobacter pylori (į kombinuotos terapijos);

- Refliukso ezofagitas;

- Erozinio ir opiniu pažeidimai skrandžio ir dvylikapirštės žarnos, susijęs su vartojantiems NVNU, stresas opos;

- Zolingerio ir Elisono.

Dozuoti

Į dvylikapirštės žarnos opa ūminės fazės metu Ultop^® paskirti 20 mg 1 kartų / dieną 2-4 savaites. Be atsparių atvejų gali padidinti dozę iki 40 mg / per dieną.

Į skrandžio opa ūminės fazės metu ir erozinis ezofagitas ir opinis – iki 20-40 mg / per dieną, 4-8 savaites.

Į Helicobacter pylori naikinimas – iki 20 mg 2 kartų / dieną 7 arba 14 dienos (priklausomai nuo taikomos gydymo režimą,) kartu su antibakteriniais preparatais.

Į prevencija ūmaus skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa Ultop^® skirtinas dozės 10-20 mg / per dieną.

Į prevencija ūmaus refliuksinio ezofagito – iki 20 mg / per dieną, ilgą laiką. Galite gauti pagal pareikalavimą narkotikų.

Į erozinių ir opiniu pakitimai virškinimo trakto, sukelia NVNU, – iki 20 mg / per dieną, 4-8 savaites.

Į Zolingerio-Elisono sindromas Dozė parinkta individualiai, priklausomai nuo pradinio lygio, skrandžio sekrecijos, paprastai pradedant 60 mg / per dieną. Jei reikia, padidinti iki dozę 80-120 mg / per dieną 2 priėmimas.

Į Pacientai, sergantys sunkia kepenų nepakankamumą paros dozė neturėtų viršyti 20 mg.

Vaistas yra geriamos, prieš valgį, nekramtant, su mažai vandens.

Šalutinis poveikis

Tais retais atvejais, gali pasireikšti po, paprastai yra grįžtamas, Nepageidaujamos reakcijos:

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas, pilvo skausmas, dujų susikaupimas, burnos džiūvimas, skonio pojūčio pokytis, stomatitas, laikinas kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujo plazmoje. Pacientams, sergantiems sunkia kepenų liga ankstesnio – hepatito (įsk. su gelta), nenormalūs kepenų funkcija.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, svaigulys, sužadinimas, mieguistumas, nemiga, parestezija, depresija, haliucinacijos; pacientams, turintiems sunkių gretutinių somatinėmis ligomis, Pacientams, sergantiems sunkiu kepenų liga anksto – encefalopatija.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: raumenų silpnumas, mialgija, artralgija.

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija, trombocitopenija; Kai kuriais atvejais – agranuliocitozė, pancitopenija.

Dermatologinės reakcijos: odos bėrimas, niežulys; kai kuriais atvejais - fotosensibilizacija, eksudacinė eritema, alopecija.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, angioneurozinė edema, bronchospazmas, intersticinio nefrito, anafilaksinis šokas, karščiavimas.

Kitas: neryškus matymas, periferinė edema, padidėjęs prakaitavimas, ginekomastija; retai – skrandžio liaukų cistos formavimas, ilgalaikio gydymo metu (Išplaukiančio iš skrandžio rūgšties sekrecijos slopinimo ir yra gerybiniai ir grįžtamas).

Kontraindikacijos

- Vaikų amžius;

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas turėtų būti nustatyta pacientams, sergantiems inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Jis neturėtų būti vartojamas nėštumo metu. Jei reikia, žindymo laikotarpiu paskyrimas yra būtinas išspręsti nutraukimo žindymo problemą.

Įspėjimai

Prieš gydymą paneigti piktybinių navikų (ypač skrandžio opa), TK. gydymas, maskyruya simptomai, gali atidėti teisingą diagnozę.

Ypatingais atvejais, Jei turite sunku nuryti visą kapsulę, Jūs galite nuryti turinį atidarius kapsules ar rezorbciją, ir kapsulės turinį galima sumaišyti su šiek tiek parūgštintu skysčiu (sultys, jogurtas) ir naudoti gautą suspensiją už 30 m,.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Taikant šį narkotiką rekomenduojamomis dozėmis nepažymėtas poveikį gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus.

Perdozavimas

Simptomai: neryškus matymas, mieguistumas, sužadinimas, painiava, galvos skausmas, padidėjęs prakaitavimas, burnos džiūvimas, pykinimas, aritmija.

Gydymas: simptominis gydymas. Nėra specifinio priešnuodžio.

Sąveika su kitais vaistais

Ilgai vartojant omeprazolį dozės 20 mg 1 laikas / per dieną kartu su kofeino, teofilinas, piroksikamom, diklofenakas, naproksenas, metoprololis, propranololis, etanolis, ciklosporinas, lidokainom, chinidino ir estradiolio nepakeitė koncentracija plazmoje.

Nebuvo sąveika omeprazolo kartu vartojate antacidinių preparatų.

Omeprazolis gali sumažinti ampicilinui esterių absorbciją, geležies druskos, Ketokonazolas ir itrakonazolas (TK. omeprazolu skrandžio pH padidėja).

Kaip citochromo P450 inhibitoriaus, omeprazolis gali padidinti koncentraciją ir sumažinti diazepamo išsiskyrimą, antykoahulyantov netiesioginiai veiksmai, fenitoinu, kad kai kuriais atvejais, gali tekti mažinti šių vaistų dozę.

Kai kartu padidina omeprazolio ir klaritromicino absorbciją.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų, turi būti apsaugoti nuo drėgmės, neprieinamos vaikams temperatūroje iki 25 ° C. Tinkamumo laikas - 2 metai (kai saugomi lizdinės pakuotės); 3 metai (kai saugomi plastikinėje dėžutėje buvo).