Ciprofloksacinas (Infuzinis tirpalas)

Aktyvus medžiagos: Ciprofloksacinas
Kai ATH: J01MA02
KKSK: Fluorochinolonų antibakterinis vaistas
TLK-10 kodai (liudijimas): A40, A41, A54, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Kai KSF: 06.17.02.01
Gamintojas: Sintezė (Rusija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Infuzinis tirpalas aiškus, gelsvas ar šiek tiek žalsvas spalvos.

1 ml100 ml
Ciprofloksacinas2 mg200 mg

Pagalbinės medžiagos: rr natrio chloridas 0.9%, pieno rūgštis, dinatrio EDTA, vandens D / ir.

100 ml – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.

 

Farmakologinis

Antimikrobinis plataus spektro fluorochinolono. Efektyvus baktericidinis. Vaistas slopina fermento DNR girazės, kuriuo skaldytų DNR replikacijos ir sintezė, ląstelių baltymus bakterijų. Ciprofloksacinas poveikis veislinių mikroorganizmų, ir yra ramybės fazėje.

Ciprofloksacinas aktyvus prieš aerobinių gramneigiamų bakterijų: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Štamai Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteusas yra nuostabus, Proteus vulgaris, Serratia vytimas, Hafnia alėjoje, Edwardsiella val, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; ląstelėje patogenų: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulinė; Gram-teigiamas aerobinių bakterijų: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus hemolyticus, Staphylococcus vyras, Staphylococcus aaprophytIcua), Streptococcus padermės. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Dauguma stafilokokai, Meticilinui atsparus, atspari ciprofloksacinui ir.

C narkotikų vidutiniškai jautri Streptococcus pneumoniae,, Enterococcus faecalis.

C narkotikų atsparus Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidai.

Poveikis prieš Treponema pallidum narkotikų understudied.

 

Farmakokinetika

Absorbcija

Vaisto dozės infuzijos ir (arba) 200 mg arba 400 mg Cdaugiausia pasiekti 60 ir m yra 2.1 ug / ml, 4.6 ug / ml,.

Pasiskirstymas

Plazmos baltymais – 20-40%. Vd – 2-3 l / kg. Ciprofloksacinas yra gerai pasiskirsto organizmo audiniuose (išskyrus audiniai, turtingas riebalų, pvz, nervų audinių). Antibiotikas audinių, turinys 2-12 kartus didesnis, nei plazmoje. Terapinės koncentracijos yra pasiekti seilių, mindalinax, kepenys, tulžies pūslės, tulžis, žarna, pilvo ir mažas dubuo, gimda, sėkla, prostatos audinio, endometriumo, kiaušintakių ir kiaušidžių, Inkstų ir šlapimo organų, plaučių audinio, bronchų sekrete, kaulas, raumuo, sinovijos skysčio ir sąnarinių kremzlių, pilvaplėvės skystyje, oda. Smegenų skystyje įsiskverbia į nedidelį kiekį, tais atvejais, kai jo koncentracija smegenų nevospalennyh korpusai yra 6-10% nuo, kad serume, ir kai uždegimas – 14-37%. Ciprofloksacino taip pat įsiskverbia į akies skysčio, bronchų sekrecija, Plevra, Bryushyn, limfa, per placentą. Koncentracijos ciprofloksacinas kraujo neutrofilų skaičius 2-7 kartus didesnis, nei serume. Veiklos ciprofloksacino sumažinamas šiek tiek rūgštus.

Jei su motinos pienu.

Medžiagų apykaita

Jis yra metabolizuojamas kepenyse (15-30%) su neaktyvių metabolitų susidarymo (diétilciprofloksacin, formavimo sulfociprofloksacinas, oksociprofloksacin, formylciprofloxacin).

Išskaitymas

Kai/t Įvadas1/2 – 5-6 ne. Rašau daugiausia inkstų kanalėlių filtruojant ir kanalzeva kiltų formali nesikeičia (ne / įvade – 50-70%) ir metabolitų (ne / įvade – 10%), iš likusios – per kraują. Po įjungimo/į koncentracija šlapime per pirmas 2 h įvedus beveik 100 kartus daugiau, nei serume, tai yra gerokai pranašesnis dėl šlapimo takų infekcijos sukėlėjai dauguma IPC.

Inkstų klirensas – 3-5 ml / min / kg,; bendras klirensas – 8-10 ml / min / kg,.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Lėtinio inkstų nepakankamumo (CK>20 ml / min,) procentas yra rodomas per inkstus narkotikų sumažintas, bet kaupimas organizme nėra dėl kompensacinio padidėjimo vaistų metabolizmo ir ekskrecijos per virškinimo traktą. T1/2 lėtinis inkstų nepakankamumas yra padidintas iki 12 ne.

 

Liudijimas

Infekcinės-uždegiminės ligos, dėl čuvstvitel′nymti mikroorganizmų:

-kvėpavimo takų;

-ausies, nosies ir gerklės;

-Inkstų ir šlapimo takų;

-lytinių organų (įsk. gonorėja, prostatitas);

-Ginekologinės (įsk. adneksito) ir po atsivedimo, naudotinas infekcija;

-virškinimo sistemos (įsk. burnos, dantys, nasrai);

tulžies pūslės ir tulžies takų;

-odos, gleivinės audinių ir minkštas;

-Raumenų ir kaulų sistemos;

-sepsio;

-peritonitas;

Prevencija ir gydymas infekcijos pacientams riboto imuniteto (į imunosupresantais).

 

Dozuoti

Narkotikų turėtų būti į/į lašelinę 30 m, (dozė 200 mg) ir 60 m, (dozė 400 mg). Infuziniam tirpalui gali būti derinamas su 0.9% natrio chlorido tirpalas, Varpininkas, 5% ir 10% dekstrozė (Gliukozė), 10% fruktozės tirpalas, sprendimas, yra 5% tirpalas, gliukozės su 0.225% arba 0.45% natrio chlorido tirpalas.

Antibiotiko dozė priklauso nuo ligos sunkumo, tipo infekcija, sąlyga kūno, amžius, svoris ir inkstai pacientas.

Vienkartinė dozė 200 mg, sunkių infekcijų – 400 mg. Gausybė – 2 kartus / per dieną; gydymo trukmė – 1-2 Savaitės, Jei reikia, ji gali padidinti gydymo.

Į ūminis gonorėja vaistas yra nustatyta į vieną dozę 100 mg.

Į prevencija pooperacinės infekcijos – 30-60 min prieš operaciją/dozę 200-400 mg.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (CK<20 mL/min/1.73 kvadratinių metrų) Turite priskirti pusę paros dozė.

 

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas, dujų susikaupimas, anoreksija, cholestazinė gelta (ypatingai pacientams, kurių kepenų ligos istorija), hepatito, gepatonekroz.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: svaigulys, galvos skausmas, nuovargis, nerimas, drebulys, nemiga, “košmarišką” sapnai, periferinė paralgeziya (anomalija jausmai skausmo suvokimo), Prakaitavimas, intrakranijinė hipertenzija, nerimas, painiava, depresija, haliucinacijos, apraiškas psichozinė reakcija (Kartais palaipsniui valstybėms, , kurioje pacientas gali pats žalos), migrena, alpimas, trombozė smegenų arterijų.

Nuo pojūčių: sutrikimai skonio ir kvapo, neryškus matymas (diplopija, įvykusį spalvos pasikeitimą), triukšmas ausyse, klausos.

Širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, nenormalus širdies ritmas, kraujospūdžio sumažėjimas,, potvynių kraujo į odą.

Nuo kraujodaros sistemos: leukopenija, granulocitopenija, anemija, trombocitopenija, leukocitozė, trombocitozė, gemoliticheskaya anemija.

Nuo laboratorinių parametrų: gipoprotrombinemii, padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės, giperkreatininemiя, giperʙiliruʙinemija, giperglikemiâ.

Nuo šlapimo sistema: hematurija, kristallurija (ypač šarminį šlapimo ir hypouresis), glomerulonefritas, dizurija, poliurija, šlapimo susilaikymas, albuminurija, Šlaplės kraujavimas, hematurija, azotvydelitelnoy mažėjimas inkstų funkcija, intersticinio nefrito.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: artralgija, artritas, tendinitas, sausgyslės plyšimas, mialgija.

Alerginės reakcijos: niežulys, dilgėlinė, bullation, lydi kraujavimas, papulių, formavimo šašai, vaisto sukeltas karščiavimas, tiksliai nustatyti kraujavimas (petechijos), veido ar gerklės, dusulys, eozinofilija, padidėjęs jautrumas šviesai, vaskulitas, Guzkowaty eritema, daugiaformė eksudacinė eritema, Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas).

Vietinės reakcijos: skausmas ir deginimo pojūtis injekcijos vietoje, flebitas.

Kitas: bendras silpnumas, superinfekcii (kandidamikozė, psevdomembranoznыy kolitas).

 

Kontraindikacijos

– deficito glukozo-6-fosfatdegidrogenaza;

-Pseudomembraninis kolitas;

-Vaikučių Pagal amžių 18 metų (užbaigtos skeleto formavimas);

-Pregnancy;

-žindymo laikotarpis (žindymo laikotarpis).

atsargumas turėtų paskirti produkto, jeigu ūkis smegenų kraujotakos, galvos smegenų kraujotakos sutrikimai, psichikos liga, traukuliai, epilepsija, išreikšta inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu, Senyvi pacientai.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Ciprofloksacinas yra kontraindikuotinas, skirtas naudoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

 

Įspėjimai

Kai aptiko per arba po gydymo ciprofloksacinu yra stiprus ir ilgai trunkantis viduriavimas neturėtų apimti diagnozė psevdomembranoznogo kolitas, kuris reikalauja nedelsiant nutraukti vaisto ir tinkamą gydymą.

Jei jaučiate skausmą sąnariuose ar pastebėjus gydymas turi būti nutrauktas.

Ciprofloksacinas gydant turi užtikrinti pakankamai skysčio atsižvelgiant normalus šlapimo išsiskyrimas.

Gydymo metu, ciprofloksacino, turi vengti sąlyčio su tiesioginių saulės spindulių.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Pacientai,, priimančiosios ciprofloksacino, Reikia būti atsargiems važiuojant ir užimtas su kitų potencialiai pavojingų veikla, reikia ypatingo dėmesio ir psichomotorinė greičio reakcijas (ypač jei kartu vartojama alkoholio).

 

Perdozavimas

Gydymas: spetsificheskiy priešnuodis nežinomas. Būtina atidžiai stebėti paciento būklę, skrandžio plovimas, daryti įprastas skubių priemonių, užtikrinti tinkamą skysčių. Su Hemo- ar peritoninė dializė, gali būti rodomas tik šiek tiek (mažiau 10%) vaisto kiekis.

 

Sąveika su kitais vaistais

Dėl sumažėjusio aktyvumo mikrosomų oksidacijos procesų hepatocitų, Ciprofloksacinas padidina koncentraciją ir pailgina half-life theofillina ir kiti xantinov (pvz, kofeinas), žodžiu gliukozės koncentracijai kraujyje mažinti narkotikų, antikoaguliantai, sumažina protrombino indeksą.

Be su NVNU taikymo (išskyrus acetilsalicilo rūgšties) Tai padidina priepuolių riziką.

Metoklopramidas uskoryaet absorbtsiyu ciprofloksacinas, Tai sumažina laiką pasiekti didžiausią koncentraciją paskutinio.

Kartu vartojant urikozurinių narkotikų veda į lėtesnio panaikinimo (į 50%) ir padidinti ciprofloksacino koncentracija kraujo plazmoje.

Drauge su kitomis antimikrobinių medžiagų (beta laktaminiams antibiotikams, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) paprastai stebimas sinergija. Todėl, ciprofloksacinas gali sėkmingai naudojamas kartu su azlocillinom ir ceftazidimom infekcijos, sukėlė Pseudomonas spp.; su mezlocillin, azlocillin ir kitų beta laktaminių antibiotikų – kai streptokokų infekcija; su izoksazolpenitsillinami ir vankomicinas – Kai Stafilokokiniai infekcijos; metronidazolio ir klindamicinas – anaerobinėmis infekcijų.

Ciprofloksacino didina ciklosporino poveikis nefrotoksicescoe, taip pat buvo padidinti kreatinino, Todėl šiems pacientams reikia kontroliuoti šio rodiklio 2 kartus per savaitę.

Tuo pat metu priėmimo ciprofloksacino ar kovos artumo.

Farmacijos sąveika

Infuzijos tirpalo paruošimas farmatsevticeski nesuderinama su infuziniais tirpalais ir preparatai, to fizines ir chemines nestabilus rūgštinėje ketvirtadienį (pH tirpalo infuzijos ciprofloksacino – 3.5-4.6). Negalima maišyti keraminėms ir (arba) taikant sprendimų, kurių pH yra per 7.

 

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

 

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi tamsioje vietoje esant temperatūrai nuo 5° c iki 20° c, ten, kur vaikai. Negalima užšaldyti! Tinkamumo laikas – 2 metai.

Mygtukas Atgal į viršų