Tsiprinol

Aktyvus medžiagos: Ciprofloksacinas
Kai ATH: J01MA02
KKSK: Fluorochinolonų antibakterinis vaistas
TLK-10 kodai (liudijimas): A40, A41, A54, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K05, K12, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, Z29.2
Kai KSF: 06.17.02.01
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, Plėvele dengtos baltas, turas, iškilios, su nuožulniais kraštais ir su vienoje pusėje žingsniu.

Pagalbinės medžiagos: natrio karboksimetilkrakmolas, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, Kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, propilenglikolis, talkas, Titano dioksido (E 171).

Padengimo plėvele kompozicija: gipromelloza, propilenglikolis, talkas, Titano dioksido.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos baltas, Ovalus, iškilios, su vienoje pusėje išpjovos.

Pagalbinės medžiagos: natrio karboksimetilkrakmolas, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, Kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė.

Padengimo plėvele kompozicija: gipromelloza, propilenglikolis, talkas, Titano dioksido.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.

Dražė, odinė balti arba beveik balti, Ovalus, su ant abiejų pusių išpjovos.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, natrio krakmolo glikolatas, povidonas, natrio karboksimetilceliuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, hidroksipropilceliuliozė (gipromelloza), propilenglikolis, talkas, Titano dioksido (E 171).

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.

Koncentratas infuziniam tirpalui kaip aiškiai, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas žalsvai, be mechaninių priemaišų.

Pagalbinės medžiagos: pieno rūgštis, vandenilio chlorido rūgštis, dinatrio эdetat, vandens D / ir.

10 ml – ampulė (5) – tara Valium planimetrinis (1) – pakuočių kartoną.

Infuzinis tirpalas aiškus, gelsvai žalsvos spalvos.

Pagalbinės medžiagos: Natrio laktatas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, vandens D / ir.

50 ml – butelių (1) – pakuočių kartoną.

Infuzinis tirpalas aiškus, gelsvai žalsvos spalvos.

Pagalbinės medžiagos: Natrio laktatas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, vandens D / ir.

100 ml – butelių (1) – pakuočių kartoną.

Infuzinis tirpalas aiškus, gelsvai žalsvos spalvos.

Pagalbinės medžiagos: Natrio laktatas, natrio chloridas, vandenilio chlorido rūgštis, vandens D / ir.

200 ml – butelių (1) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Antimikrobinis plataus spektro fluorochinolono. Efektyvus baktericidinis. Jis slopina fermento DNR girazė bakterijas, kuriuo skaldytų DNR replikacijos ir sintezė, ląstelių baltymus bakterijų. Ciprofloksacinas poveikis veislinių mikroorganizmų, ir mikroorganizmai, Ji yra ramybės stadijoje.

Rengimas aktyvus prieš gram-neigiamas bakterijas: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Štamai Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteusas yra nuostabus, Proteus vulgaris, Serratia vytimas, Hafnia alėjoje, Edwardsiella val, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; viduląstelinių mikroorganizmų: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulinė; Gram-teigiamas bakterijas: Streptococcus padermės. (įsk. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (įsk. Staphylococcus aureus, Staphylococcus hemolyticus, Staphylococcus vyras, Staphylococcus aaprophytIcua). Dauguma stafilokokai, Meticilinui atsparus, atspari ciprofloksacinui ir.

C narkotikų vidutiniškai jautri Streptococcus pneumoniae,, Enterococcus faecalis.

C narkotikų atsparus Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroidai.

Poveikis prieš Treponema pallidum narkotikų understudied.

Gavus tsiprinol^® nėra lygiagreti atsparumo vystymosi kitų antibiotikų, nepriklauso nuo girazės inhibitorių grupės, Tai todėl tai yra labai efektyvus prieš bakterijas, kurios yra atsparios aminoglikozidų, Penicilinas, cefalosporinai, tetraciklino.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgėrus ciprofloksacino greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Miltai lėtina absorbciją, bet ne ant C poveikis_daugiausia ir biologinis. Biologinis prieinamumas priklauso nuo 50% į 85%. C_daugiausia sveikų savanorių, serumo, po geriamosios vaisto doze, 250 mg, 500 mg, 750 mg 1000 mg pasiekti 1-1.5 h ir yra 0.76 mg / ml,, 1.6 mg / ml,, 2.5 mg / ml, 3.4 mg / ml, atitinkamai.

Pasiskirstymas

Ciprofloksacinas yra plačiai paplitę audinių ir organizmo skysčių, o didelės koncentracijos yra nustatytos tulžies, šviesa, inkstas, kepenys, tulžies pūslės, gimda, sėkla, prostatos audinio, mindalinax, endometriumo, kiaušintakių ir kiaušidžių. Ciprofloksacino koncentracija tuose audiniuose aukščiau, nei serume. Ciprofloksacinas yra taip pat gerai į akis skysčiai, kaulas, bronchų sekrecija, spjūvis, oda, raumuo, pleuros, pilvaplėvės ir limfos. Smegenų skystyje įsiskverbia į nedidelį kiekį, ciprofloksacino koncentracija ne uždegimas dangalų apie 6-10% nuo, kad serume, kai uždegimas – 14-37%. Ciprofloksacino koncentracija neutrofilų 2-7 kartus didesnis, nei serume.

V_d yra 2-3.5 l / kg.

Plazmos baltymais – 30%.

Jis prasiskverbia per placentos barjerą.

Metabolizmas ir išskyrimas

Biotransformuoja kepenyse (15-30%) su neaktyvių metabolitų susidarymo (diétilciprofloksacin, formavimo sulfociprofloksacinas, oksiciprofloksacin, formylciprofloxacin). Rašyti daugiausia su šlapimu (50-70%); 15-30% – su išmatomis. T_1/2 yra 3-5 ne.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Lėtinio inkstų nepakankamumo T_1/2 padidėja iki 12 ne.

Liudijimas

Infekcinės-uždegiminės ligos, sukelia jautrūs maliarijos infekcijos, įskirtinai:

- Kvėpavimo takų infekcijos;

- Ausis infekcija, nosies ir gerklės;

- Infekcinės ligos, inkstų ir šlapimo takų;

- Lyties organų infekcijos (gonorėja, prostatitas, adneksïtı, Gimdymo infekcija);

- Infekcijos virškinimo sistemai (įsk. burna, dantys, nasrai), tulžies pūslės ir latakų takų;

- Infekcijos odos, gleivinės audinių ir minkštas;

- Infekcija raumenų sistemos;

- Sepsis;

- Peritonitas;

- Profilaktika ir gydymas infekcijos pacientams riboto imuniteto (Gydymo imunosupresantais metu).

Dozuoti

Režimas nustatytas atskirai, priklausomai nuo vietos ir sunkumo infekcijų, sąlyga kūno, amžius, kūno svorio, inkstų pacientai.

Į nesudėtinga inkstų ir šlapimo takų vaistas yra nustatytas 250 mg 2 kartus / per dieną, į Komplikuotas – iki 500-750 mg 2 kartus / per dieną.

Į ligos, apatinių kvėpavimo takų – iki 250 mg 2 kartus / per dieną, į Sunkiais atvejais – iki 500-750 mg 2 kartus / per dieną.

Į gonorėja vaistas yra nustatyta vieną dozę 250-500 mg.

Į plonosios žarnos uždegimas, sunkus kolitas, ginekologinės infekcinės ligos, prostatitas, osteomielite – iki 500-750 mg 2 kartus / per dieną.

Į viduriavimas – iki 250 mg 2 kartus / per dieną.

Į prevencija operacinės žaizdos infekcijos – iki 500-750 mg per dieną.

Gydymo trukmė priklauso nuo ligos sunkumo.

Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi vienkartinė dozė, skirta geriamam vartojimui, yra pusė vidutinio dienos dozės.

Į lėtinis inkstų nepakankamumas narkotikas yra nustatytas pagal kreatinino klirensą.

Pacientai,, atliekama hemodializė arba peritoninė dializė, narkotikų nustatyta dozė po dializės 250-500 mg 1 kartą per 24 ne.

Tabletę reikia nuryti nevalgius, gerti daug skysčių.

Galbūt / su vaisto įvedimo. Dozė Tsiprinola^® Jis nustatomas priklausomai nuo ligos sunkumo, tipo infekcija, sąlyga kūno, amžius, kūno svorio, inkstų pacientai.

Vidutinis rekomenduojama vienkartinė dozė – 200 mg (į sunkios infekcijos – 400 mg), įvairovė įvedimo – 2 kartus / per dieną; gydymo trukmė – 1-2 Savaitės, jei būtina – patvaresni.

Vaistas gali būti skiriamas / srove, bet daugiau pageidautina / lašelinę už 30 m, (200 mg) ir 60 m, (400 mg).

Į ūminis gonorėja kartą pristatė 100 mg.

Į prevencija pooperacinės infekcijos – už 30-60 minučių prieš operaciją / švirkščiamas 200-400 mg tsiprinol^®.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, psevdomembranoznыy kolitas, dujų susikaupimas, sumažėjęs apetitas, cholestazinė gelta (ypatingai pacientams, kurių kepenų ligos istorija), hepatito, gepatonekroz, padidėjęs kepenų transaminazių, Šarminės fosfatazės, LDH, bilirubinas.

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: galvos skausmas, svaigulys, nuovargis, nerimas, drebulys, intrakranijinė hipertenzija, periferinė paralgeziya, nemiga, košmarai, painiava, depresija, haliucinacijos ir kiti simptomai psichozės reakcijos (kartais progresuoja teigti,, , kurioje pacientas gali pats žalos), alpimas, migrena, trombozė smegenų arterijų.

Nuo pojūčių: sutrikimai skonio ir kvapo, regėjimo sutrikimas (diplopija, įvykusį spalvos pasikeitimą), triukšmas ausyse, klausos.

Širdies ir kraujagyslių sistema: tachikardija, nenormalus širdies ritmas, hipotonija, Potvyniai (ne / įvade).

Nuo kraujodaros sistemos: eozinofilija, leukopenija, trombocitopenija, neutropenija; bent / įvade ji taip pat galima granulozitopenia, anemija, trombocitozė, gemoliticheskaya anemija.

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: retai – artritas, tendinitas, sausgyslės plyšimas; artralgija, mialgija (ne / įvade).

Nuo šlapimo sistema: kristallurija, intersticinio nefrito, glomerulonefritas, dizurija, poliurija, albuminurija, hematurija, padidinti šlapalo, kreatinino; šlapimo susilaikymas, azotvydelitelnoy mažėjimas inkstų funkcija.

Alerginės reakcijos: niežulys, dilgėlinė, angioneurozinė edema, Stevens-Johnson sindromas, artralgija; vaskulitas, uzlovataya эritema, daugiaformė eksudacinė eritema, Lyell sindromas (ne / įvade).

Nepageidaujamos reakcijos, susijęs su chemoterapiniu veiksmų: kandidamikozė.

Kitas: bendras silpnumas, šviesai; padidėjo prakaitavimas, giperglikemiâ (ne / įvade).

Vietinės reakcijos: ne / įvade – skausmas ir deginimas, flebitas.

Kontraindikacijos

- Pseudomembraninio kolito (už / iš);

- Trūkumas gliukozės-6-fosfatdegidrogenazы (už / iš);

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Vaikystėje ir paauglystėje iki 18 metų;

- Padidėjęs jautrumas ciprofloksacinui ir kitų narkotikų fluorochinolonų grupės.

IŠ atsargumas paskirs cerebrovaskulinius narkotikų, galvos smegenų kraujotakos sutrikimai, psichikos liga, epilepsija, traukuliai, inkstų ar kepenų nepakankamumu, Senyvi pacientai.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų negalima vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Tuo vystymosi metu arba po gydymo ciprofloksacinu sunki ir užsitęsusi viduriavimą turėtų netaikyti pseudomembraninio kolito diagnozė, kuris reikalauja nedelsiant nutraukti vaisto ir tinkamą gydymą.

Jei jaučiate skausmą sausgyslių ar pirmųjų požymių tendosinovitas gydymas turi būti nutraukiamas dėl to,, Gydymo fluorochinolonų per aprašyti atskirus atvejus uždegimas, ir net sausgyslės plyšimas.

Gydymo išvengti kristalurijos vystymosi metu yra nepriimtina padidėjimas rekomenduojamos paros dozės. Pacientai turi gauti pakankamai skysčių, kad palaikyti normalų šlapimo išsiskyrimą ir šlapimo rūgšties reakciją.

Dėl galimo šviesai gydymo metu tsiprinol^® Venkite tiesioginių saulės spindulių.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Taikant šį vaistą turėtų susilaikyti nuo veiksmų, potencialiai pavojingus darbus, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Gydymas: spetsificheskiy priešnuodis nežinomas. Parodyta skrandžio plovimą, paciento stebėjimas, Jei reikia, taikomas simptominis gydymas. Būtina pateikti pakankamai srautą skysčio į kūną. Su hemodialize ar peritoninės dializės gali būti gautas nežymų ciprofloksacino (mažiau 10%).

Sąveika su kitais vaistais

Paraiškoje tsiprinol^® ddl absorbcijos ciprofloksacino yra sumažintas dėl to, kad kompleksų su ciprofloksacino formavimo esančios didanozino druskų magnio ir aliuminio.

Dėl sumažėjusio aktyvumo mikrosomų oksidacijos procesų hepatocitų ciprofloksacinas didina koncentraciją ir padidina pusinės teofilinu ir kitais ksantinų.

Su vienu metu taikant ciprofloksacinui ir geriamųjų vaistų, antikoaguliantai yra protrombino indeksas sumažėjo.

Su vienu metu taikant ciprofloksacinui ir NVNU (išskyrus acetilsalicilo rūgštį) Tai padidina priepuolių riziką.

Tuo pačiu metu gydoma kartu su antacidiniais vaistais, taip pat preparatai,, kurių sudėtyje yra aliuminio jonų, Cinkas, geležies ir magnio, gali sumažėti absorbcija ciprofloksacino, taip, kad tarp šių vaistų vartojimo intervalas turi būti bent 4 ne.

Su vienu metu taikant ciprofloksacino ir ciklosporino inkstams suintensyvėjo paskutinis.

Metoklopramidas uskoryaet absorbtsiyu ciprofloksacinas, kuris sumažina laiko, kad pasiektų savo maksimali koncentracija plazmoje.

Kartu vartojant urikozurinių narkotikų veda į lėtesnio panaikinimo (į 50%) ir padidinti ciprofloksacino koncentracija kraujo plazmoje.

Drauge su kitomis antimikrobinių medžiagų (beta laktaminiams antibiotikams, aminoglikozidy, klindamiцin, metronidazol) paprastai stebimas sinergija. Tsiprinol^® Jis gali būti naudojamas kartu su ceftazidimo ir azlocillin infekcijų, sukėlė Pseudomonas spp.; su mezlocillin, azlocillin ir kitų beta laktaminių antibiotikų – kai streptokokų infekcija; su izoksazolpenitsillinami ir vankomicinas – Kai Stafilokokiniai infekcijos; metronidazolio ir klindamicinas – anaerobinėmis infekcijų.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turėtų būti saugomi nuo šviesos ir drėgmės, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C. Tinkamumo laikas – 5 metų.