Dviračių PROGINOVA
Aktyvus medžiagos: Estradiolis valerato, Norgestrelio
Kai ATH: G03FB01
KKSK: Protivoklimakterichesky narkotikų
Kai KSF: 15.11.04.01
Gamintojas: Bayer Schering Pharma AG (Vokietija)
Dozavimo forma,, SUDĖTĮ IR PAKAVIMO CYCLO-PROGYNOVA
Lašas dvi rūšys.
Lašai balta (11 PC. lizdinės plokštelės).
1 lašas | |
valerato | 2 mg |
Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, povidonas 25 000, talkas.
Kevalo kompozicija: vaškas, kalcio karbonatas, makrogolis 6000, povidonas 700000, sacharozės, talkas.
Lašai šviesiai rudos spalvos (10 PC. lizdinės plokštelės).
1 lašas | |
valerato | 2 mg |
Norgestrelio | 500 g |
Pagalbinės medžiagos: kukurūzų krakmolas, laktozės monohidratas, magnio stearatas, povidonas 25 000, talkas.
Kevalo kompozicija: vaškas, glicerinas 85%, kalcio karbonatas, dažų geltonasis geležies oksidas, raudonasis geležies oksidas dažai, makrogolis 6000, povidonas 700000, sacharozės, talkas, Titano dioksido.
21 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
Farmakologinės vaistų savybės tiek CYCLO-PROGYNOVA
Farmakodinamika
Cyclo-Progynova yra estrogenų – valerato, kad žmogaus organizme virsta gamtos 17b-estradiolis. Taip pat gaminant cyclo-Progynova yra progesterono darinys – Norgestrelio. Pridėti norgestrela 10 dienų nuo kiekvieno ciklo metu trukdo hiperplazija ir gimdos gleivinės vėžio.
Ačiū komiteto sudėties ir priėmimo cyclo-Progynova ciklo schema (estrogenų papildų per 11 dienos, tada – estrogenų ir progestogenų per derinys 10 dienos, ir, pagaliau, 7-dienos pertraukos) moterų, sergančių gimdos panaikinti reguliariai priėmimo parengti nustato mėnesinių ciklo.
Cyclo-Progynova įtraukimo fone slopina ovuliacija nevyksta, ir beveik nekeičia hormonų organizme formulavimas. Cyclo-Progynova galite taikyti reprodukcinio amžiaus moterims reguliuoti menstruacijų ciklo, taip pat moterų per perimenopause gydant nereguliarus gimdos kraujavimas.
Estradiolis užpildo deficito estrogeno moters organizme po menopauzės ir numato veiksmingas gydymas psicho-emocinę ir augalų klimaksas simptomų (pvz., "karščio bangos", padidėjo prakaitavimas, miego sutrikimai, padidėjo nervų dirglumas, irzlumas, širdies plakimas, cardialgia, svaigulys, galvos skausmas, sumažėjęs lytinis potraukis, raumenų ir sąnarių skausmas); pastačius į odos ir gleivinių, ypač gleivinės Πlapimo (šlapimo nelaikymas, odos sausumo ir dirginimo makšties, skausmas lytinių santykių metu).
Estradiolis apsaugo kaulų nuostolių, sukelia estrogenų trūkumo. Taip yra daugiausia dėl osteoklastų ir kaulų remodeliavimą procesas Perėjimas prie kaulų formavimosi slopinimo funkciją. Buvo įrodyta,, kad ilgalaikio naudojimo pakaitinė hormonų terapija (AFE) sumažina kaulų lūžių moterims rizikos po kaulų periferinių menopauzės. Jei atšaukti HRT norma mažėja kaulų masė panaši į, būdingas tuoj po menopauzės. Nerodomas, ką, naudojant PHT, Yra galimybė atkurti kaulų masės pasirengimo lygis.
HRT taip pat turi teigiamą poveikį kolageno odoje, taip pat jo tankio, taip pat gali sulėtinti raukšlių formavimąsi.
PHT veda į žemesnio lygio bendro cholesterolio, mažo tankio lipoproteinų cholesterolio (MTL) ir padidinti didelio tankio lipoproteinų cholesterolio (DTL), taip pat padidinti lygį, trigliceridų. Progestogeno, esančius cyclo-Proginove tam tikru mastu neleidžia estradiolio poveikis lipidų metabolizmui.
Stebėjimo tyrimai rodo,, po menopauzės moterų naudojant PHT, mažesnį narkomanų skaičių gaubtinės žarnos vėžio. Veikimo mechanizmas yra neaiškus iki šiol.
Farmakokinetika
Gavusi estradiolio valerate viduje greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto (GN). Po jo suvartojimą su greitai metaboliziretsâ su 17b-estradiolio ir estrone formavimas, kuris yra veikiami standartinę metabolinės transformacijos. Gavusi peroralinis apie estradiolio 3%. Valgyti neturi įtakos estradiolio biologinis. Estradiolis serume, maksimali koncentracija, sudėtinė dalis maždaug 30 pg / ml,, paprastai pasiekiamas per 4-9 valandas po priėmimo tabletės. Estradiolis atrodo metabolitų pavidalu, daugiausiai su šlapimu sulfato ir glukuronidov.
Po įleidimo, Norgestrelio greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Didžiausia koncentracija levonorgestrelio serume, sudėtinė dalis maždaug 7-8 pg / ml,, paprastai pasiekti 1-1,5 valandą po to, kai tabletės. Levonorgestrelio jungiasi su albuminu ir globulino, lytinius hormonus surišantis (SHBG). Apie 1-1,5% bendras levonorgestrelio serume nėra susijęs su baltymų koncentracijos. Pusinės eliminacijos periodas, maždaug 1 diena, norgestrela metabolitai yra išskiriami su šlapimu ir jelchew.
Indikacijas vartojant CYCLO-PROGYNOVA
Zamestitelynaya gormonalynaya terapija (AFE) Klimaksas sutrikimai, involutionary pokyčiai odos ir šlapimo takų, depresija – periodo, taip pat estrogenų trūkumas dėl natūralios menopauzės ar hipogonadizmu simptomai, sterilizacijos arba pirminis kiaušidžių disfunkcija moterims su išbraukta gimdos. Po menopauzės osteoporozės prevencija. Normalizuoja nereguliarus menstruacinių ciklų. Pirminė arba antrinė amenorėja gydymas.
Kontraindikacijos CYCLO-PROGYNOVA
Tai nėra rekomenduojama pradėti pakaitinė hormonų terapija (AFE), Kada nors sąlygomis žemiau. Jeigu bet kurį iš šių costoânij atsirasti PHT, Jūs iš karto nustoti naudoti narkotikų.
Nėštumo ir laktacijos makšties kraujavimas iš neaiškių kilmės patvirtinimo arba tariamai krūties vėžio diagnozė patvirtinta ar tariamai diagnozė ikivėžinių ligų ar hormonų priklausomų bronchų vėžio kepenų auglio dabar arba istorijoje (gerybiniai ar piktybiniai) Sunkia kepenų liga ūmaus arterijų trombozė ar plaučių (pvz., miokardo infarktas, insultas) Giliųjų venų trombozė, ūminės fazės, tromboembolija dabar arba istorijoje išreiškiamas hipertrigliceridemija jautrumas cyclo-Progynova.
Naudoti atsargiai cyclo-PROGYNOVA
Cyclo-Progynova turėtų būti skiriamas atsargiai šių ligų: arterinė hipertenzija, įgimta hiperbilirubinemija (Gilbertas sindromas, Dubinas-Johnson Rotoriaus), Cholestazinė gelta arba cholestazinė niežulys nėštumo metu, endometriozė, histeromiomos, diabetas (cm. "Perspėjimai").
Nėštumo ir laktacijos metu ir cyclo-PROGYNOVA taikymo
PHT nepriskirtas nėštumo arba žindymo metu.
Didelės apimties epidemiologinių tyrimų steroidinių hormonų, naudojamas kontraceptikų ar PHT, atskleidė ne padidėjusios rizikos apsigimimų vaikams, gimė moterims, Tiems, kurie paėmė hormonų prieš nėštumą, ir teratogeninis poveikis hormonų jų atsitiktinis registratūroje ankstyvosiose stadijose nėštumo.
Nedideli lytiniai hormonai gali būti paleistas iš motinos pieno.
Dozavimo ir administravimo CYCLO-PROGYNOVA
Jei pacientas vis dar menstruacijos, Mėnesinių ciklas 5 dieną turėtų būti pradėti gydyti (1-5-oji diena menstruacinio kraujavimo atitinka 1 diena menstruacinio ciklo).
Pacientams, sergantiems amenorėja arba labai retas laikotarpius, bei moterų postmenopause, galite pradėti vartoti narkotikus, bet kuriuo metu, jei, kad nėštumas yra įtrauktas (cm. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis").
Kiekvienoje pakuotėje yra skirtas turi 21 dienos priimamasis.
Kasdien per pirmuosius 11 dienų imtis viena balta tabletė, ir tada metu, 10 dienas parą vieną šviesiai rudos pupelių. Po 21 dienos dozė turėtų būti 7 dienų pertrauka į darbo narkotikų, kurio metu kraujavimas įvyksta menstrualnopodobnoe, sukelia narkotikų panaikinimas (paprastai 2-3 kitą dieną po paskutinės šio vaisto tabletės).
Po 7 dienų pertraukos įdarbinimo narkotikų pradėti naują pakuotę cyclo-Progynova, Pirmasis tabletė tą pačią savaitės dieną, kaip pirmą tabletę iš ankstesnės pakuotės.
Lašai proglatyvayut, geriamojo nedidelį kiekį skysčio.
Paros, Kai moteris laikosi narkotikų, nesvarbus, Tačiau, Jei ji pradλjo imtis tablečių tam tikru metu, ji turi laikytis šiuo metu ir daugiau. Jeigu moteris pamiršo išgerti tabletę, Ji gali priimti jį į kitą 12 - 24 valandos. Jei gydymas nutraukiamas ilgesniam laikui, Gali atsirasti kraujavimas iš makšties.
Šalutinis poveikis CYCLO-PROGYNOVA
Nuo reprodukcinės sistemos ir pieno liaukos:
pasikeitimai dažnumas ir intensyvumas, kraujavimas iš gimdos, laimėjimas kraujavimas, tepimas mežmenstrual′nye (paprastai per terapija spaustuvai), dismenorėja, pokyčiai makšties išskyros, valstybės, kaip predmenstrual′nomu sindromas; skausmas, įtampa ir / arba krūtų padidėjimas
Virškinamojo trakto:
dispepsija, pilvo pūtimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, pasikartojimo cholestazinė gelta
Iš šono odos ir poodinio audinio:
odos bėrimas, niežulys, chloazma, uzlovataya эritema
CNS:
galvos skausmas, migrena, svaigulys, nerimo arba depresijos simptomai, nuovargis
Kitas: cardiopalmus, patinimas, padidėjęs kraujo spaudimas, venoznыy trombozė ir tromboэmbolyya, raumenų mėšlungis, svorio pokytis, pokyčiai libido, regėjimo sutrikimas, netoleravimas kontaktinius lęšius, alerginės reakcijos,.
CYCLO-PROGYNOVA perdozavimas
Neatskleistas sunkų šalutinį poveikį rizikos atveju gaunančioji narkotikų Progynova cyclo-į skaičių, daug kartų didesnė už gydomąją dozę kasdien. Simptomai, tai galima pastebėti perdozavimo: pykinimas, vėmimas, kraujavimas iš makšties.
Nėra specifinio priešnuodžio, simptominis gydymas.
Cyclo-PROGYNOVA sąveika su kitais vaistais
Kai jums pradėti PHT turėtų nustoti naudoti hormoninių kontraceptikų. Jei reikia, pacientas turėtų būti patariama ne Hormoniniai kontraceptikai.
Ilgalaikis gydymas su vaistais, skatinančius kepenų fermentų (pvz, kai nuo traukulių ir antimikrobinės medžiagos) gali padidinti lytinių hormonų klirensas ir sumažinti jų klinikinis veiksmingumas. Panašių turto skleidžiančiomis kepenų fermentų buvo rastas hydantoins, ʙarʙituratov, prymydona, Karbamazepinas ir rifampicinas, Ši funkcija prieinamumas taip pat turėtų ne okskarbazepina, topiramato, felbamata ir grizeofulvinas. Maksimali fermentų indukcija paprastai ne anksčiau, kaip 2-3 Savaitės, bet tada jis išlieka, bent jau, metu 4 savaites po gydymo nutraukimo.
Retais atvejais, atsižvelgiant į užtikrinimo atsižvelgiant kai kurie antibiotikai (pvz, penicillinovoj ir tetratziklinova grupių) ten buvo estradiolio koncentracijos didėjimas mažinimas.
Medžiagos, labai veikiami konjugacija (pvz, paracetamolis), gali padidinti estradiolio bioprieinamumą, kaip konkurencinio slopinimu konjuguoto sistemos absorbcijos per rezultatas.
Dėl PHT įtaką gliukozės tolerancijos kai kuriais atvejais galite pakeisti žodžiu protivodiabeticakih fondų ar insulino poreikį.
Sąveika su alkoholiu
Nesaikingas alkoholio vartojimas per PHT gali sukelti padidėjęs cirkuliuojančio estradiolio lygį.
Specialias instrukcijas cyclo-PROGYNOVA
Cyclo-Progynova netinka kontracepcijos.
Kai būtina kontracepcija, Jums reikia naudoti nehormoninių metodai (išskyrus kalendorinių ir temperatūros metodai). Jei nėštumas, turėtų sustabdyti naudojimąsi tablečių iki to, Nėštumas neturi būti atmesti (cm. skyrių "Nėštumas ir žindymo laikotarpis").
Buvimas ar gedimo į bet kurią iš šių sąlygų arba rizikos veiksniai, prieš jums pradėti ar toliau PHT turėtų įvertinti individualią riziką ir gydymo nauda.
Venų tromboembolija
Nemažai atsitiktinės imties kontroliuojama, Nors kai kurie epidemiologiniai tyrimai parodė, padidėja santykinė venų tromboembolija (VTE) PHT, t.y. giliųjų venų trombozė ar plaučių embolija. Todėl, Kai skiriant PHT moterims su rizikos veiksniai, VTE rizika ir gydymo nauda turėtų būti atidžiai pasverti ir aptarti su pacientu.
Rizikos veiksniai, VTE apima asmens ir šeimos istorija (VTE buvimas tarp Artimų giminaičių, gana ankstyvame amžiuje gali nurodyti genetinį polinkį) ir sunkus nutukimas. VTE rizika taip pat didėja su amžiumi. Dėl galimo varikozinių venų VTE klausimas išlieka kontraversiškas.
VTE rizika gali laikinai padidėti pailginto imobilizuoti, "didelis" planuojama ir traumos ar masinis traumos. Priklausomai nuo priežasties ar trukmę imobilizacijos turėtų nuspręsti, ar laikinai nutraukti PHT.
Reikėtų nedelsiant nutraukti gydymą jei simptomai trombozinių ar įtariamus pažeidimus jų pasirodymas.
Arterijų tromboembolija
Metu atsitiktinės atrankos kontroliuojamų tyrimų su ilgalaikio naudojimo Kombinuotosios konjuguoto estrogenų ir medroksiprogesterono acetato negauna įrodymų, kad teigiamą poveikį širdies ir kraujagyslių sistemos. Didelės apimties klinikinių tyrimų metu naudojamų šios junginių buvo atskleidė įmanoma padidinti koronarinės širdies ligos rizika pirmaisiais taikymo metais. Taip pat buvo nustatyta padidėjusi insulto rizika. Iki šiol su kitais vaistais ilgalaikiam pakaitinės hormonų terapijos buvo atliktas atsitiktinių imčių kontroliuojamų tyrimų siekiant nustatyti teigiamą poveikį sergamumui ir mirtingumui, susijusios su širdies ir kraujagyslių sistemos. Todėl nėra žinoma, Ar ši padidėjusi rizika narkotikų PHT, kurių sudėtyje yra kitų tipų estrogenų ir progestagenų.
Gimdos gleivinės vėžys
Per ilgai monotherapies estrogenami padidina riziką hiperplazija ar gimdos gleivinės karcinoma. Tyrimai patvirtino,, kad, progestogeno to, mažina endometriumo hiperplazijos ir vėžio riziką.
Pieno vėžys
Pagal klinikinių tyrimų ir stebėjimo studijų rezultatus rado padidėja santykinė rizika susirgti krūties vėžiu, moterims, naudojant PHT kelerius metus. Tai gali būti dėl ankstesnio diagnozės, biologiniai poveikiai PHT ar abiejų veiksnių derinys. Santykinė rizika didėja su trukmės gydymo ir galbūt dar labiau kai kartu su estrogenų Progestogenai. Šis padidėjimas yra palyginama su padidinta rizika susirgti krūties vėžiu moterys su kiekvienais metais vėlavimo natūralios menopauzės pradžios, taip pat nutukimo ir nustatyti piktnaudžiavimui alkoholiu. Padidėjusi rizika palaipsniui sumažėja iki normalaus lygio per pirmuosius kelerius metus po sustojimo PHT.
Pagal krūties vėžio tyrimų, nustatyti moterys, PHT vartojimą,, paprastai labiau diferencijuoti, nei moterų nesiima it.
PHT padidina krūties tankį krūtinę, Kai kuriais atvejais, jis gali neigiamai paveikti radiologinę krūties vėžio.
Kepenų auglys
Atsižvelgiant į lytinių steroidų fone, kurie apima priemones PHT, retais atvejais, patyrę gerybinis, ir net daugiau retai piktybinių kepenų navikų. Kai kuriais atvejais šie navikai dėl pavojingo gyvybei vnutribrûšnomu kraujavimas. Kai viršutinėje pilvo skausmas, padidėjusios kepenys ar požymiai, pilvo kraujavimas su diferencinę diagnozę turėtų atsižvelgti į tikimybę, kepenų navikai.
Tulžies akmenligė
Žinomas, Estrogenai didina tulžies lithogenicity. Kai kurios moterys yra linkę į tulžies ligos vystymąsi gydymo estrogenų metu.
Kitos sąlygos
Reikėtų nedelsiant nutraukti gydymą, Kai pamatysite pirmą migrenepodobnykh arba dažnai ir nepaprastai stiprūs galvos skausmai, taip pat kitų simptomų - galimas pirmtakų trombozinių insulto smegenyse.
PHT ir kliniškai išreikšta arterinės hipertenzijos vystymąsi neįdiegta. Moterys, PHT vartojimą,, paaiškina nedidelis padidėjimas kraujo spaudimas, kliniškai reikšmingas padidėjimas yra retas. Bet, Kai kuriais atvejais, Kuriant fone įvežti PHT atsparus kliniškai reikšmingas arterinės hipertenzijos laikytinas atšaukimas PHT.
Dėl ne sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu, įskaitant įvairių formų hiperbilirubinemija, pvz., Rubin-Johnson sindromas arba rotoriaus sindromas, reikia gydytojo, taip pat periodiškai kepenų funkcijos tyrimai. Jei pablogėja kepenų funkcija PHT turėtų būti panaikinta.
Tuo atkryčio cholestazinė gelta ar niežulys cholestazinė, matė pirmą kartą per nėštumo ar ankstesnio gydymo lytinių steroidinių hormonų, turite nedelsiant nutraukti PHT.
Reikia specialios priežiūros moterims su saikingai padidėjęs trigliceridų. Tokiais atvejais HRT naudojimas gali sukelti dar labiau padidinti trigliceridų kiekis kraujyje, taip didinant ūminio pankreatito rizika.
Nors HT gali įtakoti periferinį atsparumą insulinui ir gliukozės tolerancijos, reikia keisti gydymo pacientams, sergantiems cukriniu diabetu atliekant PHT, paprastai nepasitaiko. Tačiau, moterys, sergantiems cukriniu diabetu, Kada įmonė PHT turėtų prižiūrėti.
Kai pagal PHT įtaka pacientams gali pasireikšti nepageidaujamas apraiškas estrogenų stimuliavimo, pavyzdžiui, nenormalaus kraujavimo iš gimdos. Dažnas ir nuolatinis nenormalus kraujavimas iš gimdos gydymo metu yra už gimdos gleivinės tyrimo nuoroda.
Jei netaisyklingos mėnesinių ciklų gydymas nesėkmingas, turėtų atlikti tyrimą neįtraukti organinės ligos charakterio.
Pagal estrogenų gimdos fibroma gali padidinti dydžio įtaką. Šiuo atveju, gydymas turi būti nutraukiamas.
Rekomenduojama nutraukti gydymą su pasikartojančiu endometriozė PHT plėtros.
Jei įtariate, kad prolaktinomai buvimą prieš gydymą pašalinti šią ligą.
Kai kuriais atvejais, jis gali būti pastebėta rudmė, ypač moterims, kurios chloazmas nėščia istorijos. Per PHT moteris su tendenciją didėti, rudmė turėtų vengti ilgalaikio saulės šviesos ar ultravioletinių spindulių poveikio.
Šis reikalavimas gali atsirasti arba pabloginti skambant PHT. Nors jų santykius su PHT nėra įrodyta, Moterys su šių valstybių atliekant PHT turėtų būti pagal gydytojo priežiūra: epilepsija; gerybinė naviko, krūties; bronchų astma; migrena; porfirija; didelė riebalų koncentracija kraujyje; sisteminė raudonoji vilkligė, chorėja.
Medicininės apžiūros ir konsultacijos cyclo-PROGYNOVA taikant
Prieš pradedant arba atnaujinti PHT moteris rekomenduojama atlikti išsamų Ginekologinis tyrimas ir obŝemedicinskoe (įskaitant pieno liaukų ir gimdos kaklelio citologinis tyrimo gleivių tyrimą), neįtraukti nėštumą. Be, pašalinti kraujo krešėjimo pažeidimus. Periodiškai atlikti bandomąjį tyrimą.
Įtaka laboratorinių tyrimų rezultatus
Priėmimas lytinių steroidų gali daryti įtaką biocheminiams rodikliams kepenų funkcija, Skydliaukės, antinksčiai ir inkstai, nuo kraujo plazmoje transporto baltymų, pvz., kortikosteroidsvâzyvaûŝij globulinas ir lipidų/lipoproteinovye frakcija, angliavandenių metabolizmas, koaguliacijos ir fibrinolizės.
Poveikis gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus transporto
Ji neturi poveikio.
Prekės formos
Iki 10 pupelių šviesiai rudos spalvos ir 11 pupelės baltos įdėti į lizdinės plokštelės PVC plėvelės ir aliuminio folijos. Vienas Blisteris tūbelė su lipnių kalendorius ir gauti nurodymų dėl naudojimo dedami į kartoninę dėžę.
Laikymo sąlygos
Išlaikyti žemės, neprieinamas vaikams!
Tinkamumo laikas
5 metų.
Jūs negalite naudoti narkotikų po galiojimo pabaigos data, ant paketo!
Pasiūlos sąlygos, vaistinių
Pagal receptą. B sąrašas.