TSEFOPERUS

Aktyvus medžiagos: Cefoperazonas
Kai ATH: J01DD12
KKSK: III kartos cefalosporinai
TLK-10 kodai (liudijimas): A39, A40, A41, A54, G00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, M00, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, Z29.2
Kai KSF: 06.02.03
Gamintojas: Sintezė (Rusija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Milteliai injekciniam tirpalui I / O, ir / m balta arba balta su gelsvu atspalviu, kristalinis.

Buteliai (1) – pakuočių kartoną.
Buteliai (5) – pakuočių kartoną.
Buteliai (10) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального введения. Efektyvus baktericidinis, suardymą ląstelių sienelių mikroorganizmų sintezę. Tai yra plataus spektro veiksmų.

Jis yra aktyvus gramteigiamas mikroorganizmų: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (kamienai, gaminti ir negamina penicilinazę), Streptococcus pneumoniae,, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), Enterococcus faecalis, другие штаммы бета-гемолитических Streptococcus spp.; Gram-neigiamas mikroorganizmai: Escherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Štamai Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (kamienai, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Proteusas yra nuostabus, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia padermės. (įsk. Rettgeri Apvaizda), Serratia spp. (įsk. Serratia vytimas), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas spp. (įsk. Pseudomonas aeruginosa), некоторые штаммы Acinetobacter spp., Neisseria gonorrhoeae (kamienai, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Neisseria meningitidis,, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolltlca; anaerobai: gramteigiamų ir gramneigiamų cocci (įskaitant Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp.), грамположительные споро- и неспорообразующие анаэробы (Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные (включая Fusobacterium spp., Bacteroides padermės. /įsk. Bacteroides fragilis/, Prevotella spp.).

Farmakokinetika

Absorbcija

T_daugiausia Po to, kai / m – 1-2 ne, после в/в – в конце инфузии, C_daugiausia после в/м введения препарата в дозе 1 g 65-75 ug / ml,, dozė 2 g – 97 ug / ml,; после однократного в/в введения в дозах 1 g, 2 g, 3 ir g 4 г C_daugiausia yra 153 ug / ml,, 252 ug / ml,, 340 ug / ml,, 506 ug / ml,. C_daugiausia в моче после в/м и в/в введения в дозе 2 g – 1000 мкг/мл и более 2200 ug / ml,.

Pasiskirstymas

Plazmos baltymais – 82-93%. Достигает терапевтических концентраций в перитонеальной, асцитической жидкости и спиномозговой жидкости (Kai meningitas), šlapimas, tulžis, стенке желчного пузыря, šviesa, mokrote, небных миндалинах и слизистой оболочке синусов, Atria, inkstas, мочеточниках, prostatos, яичках, gimda, фаллопиевых трубах, kaulai, крови пуповины и амниотической жидкости. V_d – 0.14-2 l / kg.

Išskaitymas

T_1/2 – 1.6-2.4 ne, независимо от способа введения, 2.8-4.2 ne – Hemodializės metu, 2.2 ne – у новорожденных и детей от 2 Mėnesių prieš 11 metų. Выводится с желчью – 70-80%, inkstas – 20-30% į nepakitusios formos.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей Т_1/2 yra 3-7 ne, выведение с мочой – 90% ir dar. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, ir T_1/2 удлиняется только в 2-4 kartų.

У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью цефоперазон может кумулировать.

Liudijimas

- Infekcijos viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų;

- šlapimo takų infekcijos;

- Abdominalьnыe infekcijos (peritonitas, cholecistitas, kholangit);

- Sepsis;

- Meningitas;

- Infekcijos, odos ir minkštųjų audinių;

- Kaulų ir sąnarių infekcijos;

- Infekcinių ir uždegiminių ligų dubens organų (endometritas, гонорея и другие инфекции половых путей).

Профилактика инфекционных осложнений после абдоминальных, Ginekologinės, кардиоваскулярных и ортопедических операций.

Dozuoti

Препарат вводят в/м и в/в (boliuso arba infuzinis tirpalas).

Suaugusieji narkotikų įvedamas dienos dozės 2-4 g, 2 kartus / per dieną. Į sunkios infekcijos dozė gali būti padidinta iki 12 g / dienai: iki 2-4 g kas 8 arba h 3-6 g kas 12 ne. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

Į неосложненном гонококковом уретрите – в/м в дозе 500 mg dozę.

Į pooperacinių komplikacijų prevencija – Aš /, iki 1 arba g 2 D 30-60 мин до начала операции, с повтором каждые 12 ne (в большинстве случаев в течение не более 24 ne). Į операциях с повышенным риском инфицирования (pvz, операциях в колоректальной области), или если возникшее инфицирование может нанести особенно большой вред (pvz, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение препарата может продолжаться в течение 72 h po operacijos.

Пациентам с почечно-печеночной недостаточностью назначают не более 2 g / dienai. Пациентам со скоростью клубочковой фильтрации ниже 18 ml / min,, ar išrūgų kreatinino kiekis daugiau nei 3.5 mg / ml, – nebe 4 g / dienai.

Į изолированной печеночной недостаточности dozės mažinti nereikia, если пациент не получает максимальной дозы, TK. компенсаторно возрастает почечная экскреция препарата до 90 % ir dar.

Į vaikai суточные дозы составляют 50-200 mg / kg kūno svorio, 2 priėmimas (kiekvienas 12 ne) arba daugiau, jei būtina. Naujagimiai (mažiau 8 dienos) препарат назначают каждые 12 ne.

Препарат в дозах до 300 мг/кг/сут применяется без осложнений у детей раннего возраста и детей с тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит.

Vaisto paruošimo ir vartojimo taisyklės

Для приготовления растворов для в/м введения могут использоваться следующие растворители: стерильная вода для инъекций, 0.9% natrio chlorido tirpalas, 0.5% lidokaino hidrochlorido tirpalas, которые добавляют к 1 г цефоперазона в объеме 3 ml. При в/м введении препарат вводится глубоко в ягодичную мышцу. Свежеприготовленные растворы цефоперазона хранят не более 24 ч при температуре от 5° до 25°С.

При струйной в/в инъекции максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 g, vaikams 50 mg / kg kūno svorio,, при этом продолжительность введения должна быть не менее 3-5 m,. Раствор для в/в введения готовят ex tempore. В качестве растворителей могут использоваться 5% Gliukozės (Gliukozė), 0.9% natrio chlorido tirpalas, раствор Рингера лактата, стерильная вода для инъекций.

Для капельного в/в введения 1 г цефоперазона растворяют в 5 ml sterilaus injekcijų vandens,, полученный раствор добавляют к инфузионному раствору до концентрации 20-100 mg / ml,. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10 į 30 мин и более.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, psevdomembranoznыy kolitas, padidėjęs kepenų transaminazių ir šarminės fosfatazės.

Со стороны свертывающей системы: kraujavimas (vitamino K trūkumas), gipoprotrombinemii, padidėjo protrombino laikas.

Nuo kraujodaros sistemos: anemija, neutropenija.

Laboratoriniai duomenys: giperkreatininemiя.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, makulopapulinis bėrimas, karščiavimas, eozinofilija, daugiaformė eritema, piktybiniai eksudacinė eritema (Stevens-Johnson sindromas), Teigiamą Kumbso reakciją.

Vietinės reakcijos: ne / įvade – flebitas; kai i / m, administracija – skausmingumas injekcijos vietoje.

Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas vaisto, įsk. kitų beta laktaminių antibiotikų.

IŠ atsargumas turėtų būti nustatyta pacientams, sergantiems inkstų ir / ar kepenų funkcijos nepakankamumu, Automobiliai (įsk. istorija), nėštumas, žindymo laikotarpis.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

При назначении в периоде лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Įspėjimai

Цефоперус^® может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

Больным с повышенной чувствительностью к пенициллину препарат необходимо назначать с большой осторожностью.

В случаях обтурации желчных протоков, тяжелого заболевания печени или сопутствующего нарушения функции почек, может появиться необходимость в изменении режима дозирования.

Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя.

В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола, TK. plėtra disulfiramopodobnyh reakcijos (veido paraudimas, спазм в животе и в области желудка, pykinimas, vėmimas, galvos skausmas, kraujospūdžio sumažėjimas,, tachikardija, dusulys).

Pacientai,, придерживающихся неполноценной диеты или имеющих нарушение всасывания пищи (pvz, sergant cistine fibroze), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль протромбинового времени, при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.

Perdozavimas

Simptomai: возможно развитие эпилептического припадка.

Gydymas: седативная терапия с применением диазепама.

Sąveika su kitais vaistais

При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобных реакций.

Netiesioginės antikoaguliantai, Heparinas, тромболитики при одновременном применении с Цефоперусом^® увеличивают риск возникновения гипопротромбинемии, kraujavimas.

Аминогликозиды и “kilpa” диуретики при одновременном применении с Цефоперусом^® повышают нефротоксичность, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

Preparatai, sumažinti sekreciją inkstų kanalėliuose, повышают концентрацию препарата Цефоперус^® в крови и замедляют его выведение.

Farmacijos sąveika

Farmacijos nesuderinama su aminoglikozidais (при необходимости проведения комбинированной терапии цефоперазоном и аминогликозидом назначают в виде последовательного дробного в/в введения препаратов, с использованием 2 отдельных в/в катетеров).

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti saugomas sausas, apsaugotas nuo šviesos, neprieinamos vaikams ne aukštesnėje kaip 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.