Trastuzumabas

Kai ATH:
A16AA02

Charakteristika.

Balta arba šviesiai gelsvos spalvos milteliai.

Farmakologinis.
Priešvėžiniai, citostatinį.

Taikymas.

Skleidžiama krūties vėžys per daug išreiškianti JĄ₂ (monoterapija po vieno ar daugiau kursų chemoterapijos metastazavusio etape arba kartu su paklitakseliu, kaip pirmos eilės gydymas).

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas.

Apribojimai taikomi.

Dusulys ramybės, dėl metastazavusiu liga ar kartu plaučių ligų (padidėjusi rizika mirtinų reakcijų į infuziją); Pacientai, kuriems yra rizika širdžiai (širdies sutrikimas, hipotonija, IŠL, išvalytos antraciklinais ir ciklofosfamidu), vaikystė (saugumas ir veiksmingumas vaikams nebuvo nustatytas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Galbūt, jei gydymo poveikis persveria galimą riziką vaisiui. Gydymo metu reikia nutraukti maitinimą krūtimi.

Šalutiniai poveikiai.

Nuo virškinamojo trakto: pykinimas, vėmimas, dispepsija, anoreksija, vidurių užkietėjimas, reta - nenormalūs kepenų funkcijos, hepatito, kepenų nepakankamumas, gelta, pankreatitas.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo (kraujodaros, hemostazė): tachikardija, vazodilatacija, gipotenziya, širdies sutrikimas, kardiogeninis šokas, kardiomiopatija, širdies plakimas; leukopenija, retai - širdies ritmo sutrikimas, sumažintas išstūmimo frakcija, trombocitopenija, anemija; mažinti protrombino.

Dėl odos: niežulys, hiperhidrozė, kserozės, spuogas, makulopapulinis bėrimas, nagų infekcija, alopecija.

Nuo kvėpavimo sistemos: bronchospazmas, kosulys, dusulys, kraujavimas iš nosies, plautis, pleuritas, faringitas, rinitas, sinusitas; plaučių edema; gipoksiya, gerklų edema, ūmus respiracinis distreso sindromas.

Nuo nervų sistemos ir jutimo organų: svaigulys, mieguistumas arba nemiga, parestezija, ataksija, drebulys, parezė, žadintuvas, depresija, neuropatija, kurtumas, retai - koma, meningitas, patinimas smegenis, intelektinės veiklos sutrikimas.

Alerginės reakcijos: įsk. anafilakticheskiy anafilaksija ir šokas.

Kitas: bendras negalavimas, astenija, karščiavimas, drebulys, į gripą panašūs simptomai, infekcijos plėtra, sepsis, periferinė edema, skausmo sindromas (pilvo skausmas, Krūtinės, vadovas, sąnariai, kaulai, raumuo, nugarinė, kaklas); su infuzija susijusios reakcijos, lydi simptomas: 1) - Drebulys, karščiavimas, pykinimas, vėmimas, astenija, drebulys, skausmas, įsk. galvos skausmas, svaigulys, dusulys, gipotenziya, kosulys, išbėrimas (kupiruûtsâ nenarkotičeskimi Analgetikai ir antigistaminnymi sredstvami); 2) - Dusulys, gipotenziya, bronchospazmas, gipoksiya, atsiradimas švokštimas plaučiuose, tachikardija (gali būti mirtinas, reikalauja sustabdyti infuziją, apkarpyti beta adrenolytics, kortikosteroidami, Deguonies terapija).

Bendradarbiavimas.

Jūs negalite peri 5% gliukozės tirpalas (sukelia agregacijos baltymų) ir maišyti arba skiesti su kitais vaistais,.

Dozavimo ir administravimas.

B /, infuzija, dozė 4 mg / kg 90 m,, toliau - palaikomąją dozę 2 mg / kg 30 m, (blogai portatyvumo yra ilgesnis) 1 kartą per savaitę.

Atsargumo priemonės.

Gydymas turi būti prie onkologui prižiūrint. Prieš pradedant gydymą patikrinti, naviko HER išraiškos₂. Į gydymo kursą yra būtina kiekvienas 3 Mėnesių širdies funkcija atidžiai stebėti ankstyvi ženklai, kad širdžiai (Tuo atveju, kai besimptomė širdies disfunkcijos - kas 6-8 savaites). Jei nuolatinis besimptomė arba kliniškai pasireiškia sumažėjimas širdies išstumiamo turėtų apsvarstyti gydymo nutraukimo arba simptominė terapija paskyrimo (Diuretikai, Širdies glikozidai, AKF inhibitoriai). Bakteriostatinis injekcinis vanduo, pateikiamas kartu su jį kaip konservanto rengimo, Jame yra 1,1% benzilo alkoholis, turėti toksinį poveikį kūdikiams ir vaikams iki trejų metų. Jautriems pacientams, benzilo alkoholį kaip tirpiklyje, naudoti vandenį injekcijoms.

Įspėjimai.

Tirpalas turi būti parengtas laikantis aseptikos reikalavimų,; atsargūs, ne purtyti (Putų įmanoma). Tirpalo paruošimas: buteliukas liofilizuotų miltelių lėtai įpilama 20 ml bakteriostatinis injekcinis vanduo, švelniai pakratykite butelį rotaciniai judesiai (atsižvelgiant į putų atveju stovėti 5 m,). Toliau nuo buteliuko, kuriame koncentrato (21 mg / ml,) įdarbinti ir sumokėjo reikiamą kiekį į infuzijų maišelį su 250 ml 0,9% natrio chlorido tirpalas. Tirpalo tūris, Reikalingas įvedant krūvio arba palaikomoji dozė yra nustatomas pagal formulę: svoris (kilogramas) Reikalinga dozė x (mg / kg,) / 21 mg / ml,. Tirpalas turi būti vartojamas iš karto po paruošimo. Suderinamas su PVC ir PE infuzijos maišeliuose.

Bendradarbiavimas