TORENDO

Aktyvus medžiagos: Risperidonas
Kai ATH: N05AX08
KKSK: Psichozės narkotikų (anksiolitiniu)
TLK-10 kodai (liudijimas): F20, F21, F22, F23, F25, F29, F30, F31, F79
Kai KSF: 02.01.02.03
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, Plėvele dengtos balti arba beveik balti, Ovalus, iškilios, su Valium vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: tsellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), mikrokristalinė celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio druska, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, natrio laurilo, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: Opadry 03Н28785 белый (iš hipromeliozė mišinys, титана диоксида, талька, propilenglikolis).

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos šviesiai oranžinė, Ovalus, iškilios, su Valium vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: tsellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), mikrokristalinė celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio druska, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, natrio laurilo, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: Opadry 03Н28785 белый (iš hipromeliozė mišinys, титана диоксида, талька, propilenglikolis), dažų geltonasis geležies oksidas (172), raudonasis geležies oksidas dažai (172).

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos geltonos spalvos, Ovalus, iškilios, su Valium vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: tsellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), mikrokristalinė celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio druska, Koloidinis silicio dioksidas, bevandenis, natrio laurilo, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: Opadry 03Н28785 белый (iš hipromeliozė mišinys, титана диоксида, талька, propilenglikolis), Chinolino geltonasis dažiklis (E104).

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.

Dražė, Plėvele dengtos šviesiai žalia, Ovalus, iškilios, su Valium vienoje pusėje.

Pagalbinės medžiagos: tsellaktoza (высушенное распылением соединение, состоящее из 75% альфа-лактозы моногидрата и 25% порошка целлюлозы), mikrokristalinė celiuliozė, Kroskarmeliozės natrio druska, silicio oksidas, koloidinis bevandenis, natrio laurilo, magnio stearatas.

Kevalo kompozicija: Opadry 03Н28785 белый (iš hipromeliozė mišinys, титана диоксида, талька, propilenglikolis), Chinolino geltonasis dažiklis (E104), dažų indigokarminas (132).

10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Psichozės narkotikų (anksiolitiniu).

Risperidonas yra selektyvus monoaminerginės pernašos antagonistas, pasižymintis stipriu afinitetas serotonino 5-HT₂-D receptorius ir dopaminovыm₂-Receptorių, taip pat susijęs su alfa₁-adrenoreceptorių ir, šiek tiek mažesnę afiniteto, C gistaminovymi O₁-рецепторами и₂-adrenoreceptorių. Ji neturi afiniteto holinoretseptorami. Ji taip pat turi raminamųjų, Antiemetinis ir hipotermija poveikis.

Psichozės poveikis, dėl blokados dopamino D₂-receptorių ir mezolimbinį sistema mezokortikaliniame.

Raminamasis poveikis, dėl blokados adrenerginių receptorių Tinklinės formavimas smegenų kamiene.

Antiemetinis poveikis, dėl blokados dopamino D₂-receptorių sukelti zona vėmimas centras.

Hipotermija efektas, dėl blokados dopamino receptorių pogumburio.

Sumažina produktyvius simptomus (kliedėjimas, haliucinacijos), automatizmas. Jis sukelia minimalų slopinimą motorinio aktyvumo ir mažesniu mastu skatina katalepsijos, nei klasikinių antipsichotikų (neuroleptikai).

Subalansuota centrinis serotonino ir dopamino antagonizmas gali sumažinti ekstrapiramidinių simptomų pavojus.

Risperidonas gali sukelti nuo dozės priklausomas padidėjimą prolaktino plazmos koncentracijos.

Farmakokinetika

Absorbcija

Skiriant risperidono visiškai absorbuojamas (nepriklausomai nuo valgio) ir C_daugiausia kraujo plazmoje per 1-2 ne.

Pasiskirstymas

Iš risperidono plazmos koncentracija yra proporcingas vaisto dozės (per terapinę dozę).

Risperidonas greitai pasiskirsto organizme. V_d yra 1-2 l / kg. Kraujo plazmoje risperidonas jungiasi su albuminu ir α-1 rūgšties glikoproteinų. Frakcijos risperidono ir 9-hidroksi-risperidono, susijęs su plazmos baltymais, į viršų 88% ir 77%, atitinkamai.

Medžiagų apykaita

Risperidonas metabolizuojamas CYP2D6 izofermentų su suformuoti 9-hidroksi-risperidono, kuris turi panašią farmakologinį veiksmų.

Risperidonas ir 9-hidroksi-risperidonas yra veiksmingos antipsichozinį poveikį darančios frakcijos. Vėlesnis risperidono metabolizmą yra N-dealkilinimas. Skiriant risperidono rodomas T_1/2 apie 3 ne. T_1/2 9-hidroksi-risperidonas ir veikliosios antipsichozinis frakcija yra 24 ne.

Daugumai pacientų, C_SS risperidonas pastebėta po 1 dieną po gydymo. C_SS 9-hidroksi-risperidonas daugeliu atvejų pasiektų 3-4 dienų nuo gydymo pradžios.

Išskaitymas

Išsiskiria su šlapimu -70% (jų 35-45% į farmakologiškai aktyvios frakcijos forma) ir 14% – tulžies.

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Į Senyvi pacientai arba Pacientai, sergantys inkstų nepakankamumu po to, kai į vieną taikymo vaisto turi didelę koncentraciją veikliųjų medžiagų kraujo plazmoje ir lėtai jų išsiskyrimą.

Liudijimas

- Ūmus ir lėtinis šizofrenija ir kitos psichozės narės su gamybos ir / ar neigiamų simptomų;

- Emocinių sutrikimų dėl psichinių sutrikimų įvairovė;

- Elgesio sutrikimų demencija sergantys pacientai, jei simptomai neišnyksta agresiją (protrūkis, fizinė prievarta), už psichinės veiklos pažeidimų (sužadinimas, kliedėjimas) ar psichozės simptomai;

- Kaip priedas terapijos manijos gydymui bipolinio sutrikimo;

- Kaip papildoma terapija elgesio sutrikimų turinčių paauglių 15 metų ir suaugę pacientai, sergantys sumažintas intelektinės lygio ar protinis atsilikimas, tais atvejais,, jei destruktyvaus elgesio (agresyvumas, impulsyvumas, autoagressiâ) Ji yra todėl klinikinį vaizdą ligos.

Dozuoti

Be šizofrenija

Suaugusieji ir vaikai, vyresni nei metų 15 metų Risperidonas gali būti vartojamas 1-2 kartus / per dieną.

Pradinė dozė – 2 mg / per dieną. Antrą dieną, dozė turėtų būti padidintas iki 4 mg / per dieną. Nuo šio taško dozę galima arba išlaikyti tą patį lygį, arba individualiai prireikus patikslinta. Paprastai, optimali dozė yra 4-6 mg / per dieną. Kai kuriais atvejais jis gali būti pateisinamas lėtai padidinti dozę ir mažesnes pradinė ir palaikomoji dozė.

Dozės >10 mg / per dieną parodė didesnį efektyvumą, lyginant su mažesnėmis dozėmis ir gali sukelti ekstrapiramidinių simptomų. Nes, kad vaisto saugos dozėmis >16 mg / per dieną, netirta, neturėtų būti naudojami dozės virš šio lygio.

Informacijos dėl vaisto vartojimo, skirto šizofrenijos gydymui vaikai iki metų amžiaus 15 metų ne.

Senyvi pacientai Jis rekomenduoja, kad narkotikų vartojimas pradinės dozės 0.5 mg 2 kartus / per dieną. Dozė gali būti didinama atskirų 0.5 mg 2 kartus / per dieną iki 1-2 mg 2 kartus / per dieną.

Pacientai, kurių kepenų ir inkstų Jis rekomenduoja, kad narkotikų vartojimas pradinės dozės 0.5 mg 2 kartus / per dieną. Ši dozė gali būti palaipsniui didinamas iki 1-2 mg 2 kartus / per dieną.

Jei piktnaudžiavimo narkotikais ar narkomanija

Rekomenduojama paros dozė yra 2-4 mg.

Kai elgesio sutrikimai pacientams, sergantiems demencija

Rekomenduojama pradinė dozė – iki 0.25 mg 2 kartus / per dieną (į tinkamą vaisto formos). Jei reikia, dozė gali būti padidintas individualus 0.25 mg 2 kartus / per dieną, ne daugiau nei vieną dieną. Daugumai pacientų optimali dozė yra 0.5 mg 2 kartus / per dieną. Kai kurie pacientai, naudoti už šou narkotikų 1 mg 2 kartus / per dieną. Pasiekus optimalų vaisto dozę, gali būti rekomenduojama naudoti narkotikų 1 laikas / dieną.

Manija bipolinio sutrikimo

Rekomenduojama pradinė dozė – iki 2 mg / per dieną tuo metu,. Jei reikia, ši dozė gali būti padidintas 2 mg / per dieną, ne daugiau nei vieną dieną. Daugumai pacientų optimali dozė yra 2-6 mg / per dieną.

Kai elgesio sutrikimai pacientams, sergantiems psichikos atsilikimas

Pacientai,, с массой тела ≥50 кг Jis rekomenduoja, kad narkotikų vartojimas pradinės dozės 0.5 mg 1 laikas / dieną. Jei reikia, ši dozė gali būti padidintas 0.5 mg / per dieną, не чаще, чем через день. Daugumai pacientų optimali dozė yra 1 mg / per dieną. Tačiau, kai kuriems pacientams, pageidautina naudoti 0.5 mg / per dieną, arba didinant dozę iki 1.5 mg / per dieną.

Pacientai,, svėrimo ≤50 kg, rekomenduojama naudoti narkotikų pradiniu dozės 0.25 mg 1 laikas / dieną. Jei reikia, ši dozė gali būti padidintas 0.25 mg / per dieną, не чаще, чем через день. Daugumai pacientų optimali dozė yra 0.5 mg / per dieną. Tačiau, kai kuriems pacientams, pageidautina naudoti 0.25 mg / per dieną, arba didinant dozę iki 0.75 mg / per dieną.

Ilgai vartojant vaisto Torendo^® у подростков следует проводить под постоянным контролем врача.

Naudojimas narkotiko vaikai iki metų amžiaus 15 metų Nerekomenduojama.

Šalutinis poveikis

Iš centrinės ir periferinės nervų sistemos: nemiga, ažitaciâ, žadintuvas, galvos skausmas; kartais – mieguistumas, nuovargis, svaigulys, sutrikęs gebėjimas susikaupti, neryškus matymas; retai – ekstrapiramidiniai simptomai (drebulys, standumas, hyperptyalism, bradikineziâ, akatizija, ūminis distonija), manija arba gipomaniya, insultas (senyviems pacientams linkusiems veiksnių), ir Padidintą kiekį kraujyje (dėl polidipsija ar sindromas netinkamo sekrecijos antidiurezinio hormono), pozdnyaya diskinezija (nevalingi ritmiški judesiai, daugiausia kalba ir / ar asmuo), PNS (hipertermija, raumenų rigidiškumas, nestabilumas autonominių funkcijų, sąmonės sutrikimai, ir padidėjęs KFK), pažeidimas termoreguliacijos ir traukuliai.

Nuo virškinimo sistemos: vidurių užkietėjimas, dispepsija, pykinimas arba vėmimas, pilvo skausmas, padidėjęs kepenų transaminazių, burnos džiūvimas, sialoschesis arba padidėjęs seilėtekis, anoreksija ir / arba padidėjęs apetitas, padidinti arba sumažinti kūno svorį.

Širdies ir kraujagyslių sistema: kartais – ortostatinė hipotenzija, refleksinė tachikardija, padidėjęs kraujospūdis.

Dėl endokrininės sistemos dalis,: galaktorėja, ginekomastija, menstruacijų sutrikimai, amenorėja, svorio priaugimas, giperglikemiâ, paūmėjimas jau turi cukriniu diabetu.

Lytinės sistemos: priapizmas, erekcijos disfunkcija, nenormali ejakuliacija, anorgazmija.

Nuo kraujodaros sistemos: neutropenija, trombocitopenija.

Dermatologinės reakcijos: kserozės, giperpigmentatsiya, niežulys, seborėja.

Alerginės reakcijos: rinitas, išbėrimas, angioneurozinė edema, šviesai.

Kitas: artralgija, šlapimo nelaikymas.

Kontraindikacijos

- Žindymas;

- Vaikystėje ir paauglystėje iki 15 metų (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas Vartojimas pacientams, kurių ligos Širdies ir kraujagyslių sistemą (stazinis širdies nepakankamumas, miokardo infarktas, laidumo sutrikimas, širdies raumens), Dehidratacija ir hipovolemija, pažeidimas smegenų kraujotakos, Parkinsonizmas, traukuliai (įsk. istorija), inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumas, sunki, piktnaudžiavimas narkotikais ar narkomanija, narės, linkusiems į iš tachikardijos tipo vystymosi “sukinys” (bradikardija, elektrolitų pusiausvyros sutrikimas, kartu vartojami vaistai, удлиняющих интервал QT intervalo), smegenų auglių, žarnų nepraeinamumas, ūminio perdozavimo, Reye sindromas (Antiemetinis poveikis risperidono gali maskuoti šiomis sąlygomis simptomus).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Risperidono vartojimo nėštumo metu saugumas nebuvo tirtas.

Panaudojimas vaisto nėštumo metu yra įmanoma tik tuo atveju, jei, kai numatoma nauda motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Nuo risperidono ir 9-hidroksi-risperidono patenka į motinos pieną, Jei reikia, Vartojimas žindymo laikotarpiu turėtų nuspręsti nutraukti žindymą klausimą.

Įspėjimai

Be šizofrenijos gydymo risperidonu pradžioje rekomenduojama palaipsniui ankstesnį gydymą, jei kliniškai pateisinamas. Jei pacientai yra perduodami iš priežiūros depo antipsichozinių vaistinių preparatų, vartojant risperidoną rekomenduojama pradėti vietoje kitos paskirtosios injekcijos. Periodiškai vertinti dėl tolesnio gydymo potivoparkinsonicheskimi narkotikų poreikį.

Ryšium su alfa-adrenoreceptorių blokavimo poveikį, risperidono, ortostatinės hipotenzijos gali atsirasti, ypač pradinės dozės nustatymo metu. Jei hipotenzija atveju turėtų apsvarstyti galimybę sumažinti dozę. Pacientams, sergantiems ligomis, širdies ir kraujagyslių sistemos, taip pat dehidratacijos, hipovolemija, smegenų kraujagyslių sutrikimai, dozę reikia didinti palaipsniui, pagal rekomendacijas.

Ekstrapiramidinių simptomų atsiradimas yra rizikos veiksnys vėlyvosios diskinezijos. Jei jaučiate požymius ir simptomus vėlyvosios diskinezijos, turėtų apsvarstyti visų antipsichozinių vaistinių preparatų panaikinimą.

Kai PNS, būdingas hipertenzija, raumenų rigidiškumas, nestabilumas autonominių funkcijų, sąmonės sutrikimai, ir padidėjęs kreatino kinazės yra būtina panaikinti visų antipsichozinių vaistų, įskaitant risperidoną.

Atšaukus karbamazepiną ir kitų kepenų fermentų induktoriai iš risperidono dozė turi būti mažinama.

Pacientai turėtų susilaikyti nuo valgymo, nes svorio prieaugio galimybę.

Vartojimas pediatrų

Naudojimas narkotiko vaikai iki metų amžiaus 15 metų Nerekomenduojama.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo metu reikėtų susilaikyti nuo veiklos, potencialiai pavojingus darbus, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų, o taip pat nuo alkoholio (etanolis).

Perdozavimas

Simptomai: mieguistumas, sedacija, depresija sąmonės, tachikardija, hipotonija, ekstrapiramidiniai sutrikimai, Retais atvejais, QT intervalo pailgėjimas.

Gydymas: būtina užtikrinti laisvą kvėpavimo takus, siekiant užtikrinti tinkamą aprūpinimą deguonimi ir ventiliaciją, skrandžio plovimas (po intubacijos, Jei pacientas yra be sąmonės) ir paskirti aktyvuotą anglį kartu su vidurių. Simptomaticheskaya terapija, siekiama palaikyti gyvybines funkcijas.

Anksti diagnozuoti galimą širdies ritmo sutrikimai taip greitai, kaip įmanoma pradėti EKG. Atidžiai prižiūrint gydytojui ir EKG stebėjimas atliekamas siekiant užbaigti išnykimą Apsinuodijimo simptomai. Specifinio priešnuodžio nėra.

Sąveika su kitais vaistais

Kadangi risperidonas turi poveikį visų pirma nuo centrinės nervų sistemos, jis turėtų būti vartojamas atsargiai kartu su kitais vaistais ir centrinės veiksmų etanolio.

Risperidonas sumažina levodopos ir kitų dopamino agonistų efektyvumą.

Klozapinas sumažina risperidono klirensas.

Jei naudojate karbamazepinas pažymėta sumažėjo veikliosios antipsichozinį poveikį darančios frakcijos risperidono koncentracija kraujo plazmoje. Panašus poveikis gali būti stebimas su kitais kepenų fermentų induktoriais.

Fenotiazinы, tricikliai antidepresantai ir kai kurie beta adrenoblokatoriai gali didinti risperidono koncentraciją plazmoje, Tačiau tai neturi įtakos veikliosios nuo psichozės frakciją koncentraciją.

Fluoksetinas gali padidinti risperidono koncentraciją plazmoje, bet mažesniu mastu veikliosios nuo psichozės frakciją koncentracija, Todėl risperidono dozė turėtų būti nustatoma.

Tuo pačiu metu taikant su narkotikais risperidono, labai gerai jungiasi su plazmos baltymais, simptominė poslinkis iš plazmos baltymų frakcijos narkotiko yra stebimas.

Priešhipertenziniai vaistai padidinti BP mažinimo sunkumą ant risperidono fone.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 30 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.