TOBROPT
Aktyvus medžiagos: Tobramicinas
Kai ATH: S01AA12
KKSK: Antibiotikai vietiniam naudojimui oftalmologijos
TLK-10 kodai (liudijimas): H00, H01.0, H04.3, H04.4, H10.2, H10.4, H10.5, H16, H16.2, H44, Z29.2
Į KFU: 06.05.04
Gamintojas: S.C. ROMPHARM Įmonės S.r.l.. (Rumunija)
dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė
Akių lašai 0.3% kaip aiškiai, bespalvis arba šiek tiek gelsvas tirpalas.
1 ml | |
tobramicinas | 3 mg |
Pagalbinės medžiagos: boro rūgšties, natrio chloridas, natrio sulfatas, bevandenis, тилоксапол, benzalkonio chloridas, натрия гидроксида раствор 1M или серной кислоты раствор 0.5M, Išgrynintas vanduo.
5 ml – lašintuvu butelis polimero (1) – pakuočių kartoną.
Farmakologinis
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов для местного применения в офтальмологии. Bakteriostatinis, блокируя 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка.
Vsokoakteven prieš коагулаза-отрицательных, коагулаза-положительных стафилококков и пенициллиноустойчивых штаммов (įsk. Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus), некоторых видов стрептококков (įsk. бета-гемолитических штаммов из группы А, некоторых негемолитических штаммов, Streptococcus pneumoniae,), Pseudomonas aeruginosa, индол-положительных и индол-отрицательных Proteus spp. (įsk. Proteusas yra nuostabus, Proteus vulgaris), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilias influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenea, Moraxella lacunata, Morganella morganii, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria spp. (įsk. Neisseria gonorrhoeae).
Некоторые гентамицин-устойчивые штаммы сохраняют высокую чувствительность к тобрамицину.
Не эффективен в отношении большинства штаммов стрептококков группы D.
Farmakokinetika
Тобрамицин хорошо проникает через ГЭБ. Системная абсорбция при инстилляции в конъюнктивальный мешок незначительная.
При закапывании в конъюнктивальный мешок аминогликозиды обнаруживаются в терапевтической концентрации в строме роговицы, влаге передней камеры, стекловидном теле в течение 6 ne. Аминогликозиды не метаболизируются, выделяются почками.
Liudijimas
- .Aloe;
- Konjunktyvitas;
- Keratokonъyunktyvyt;
— блефароконъюнктивит;
- Keratit;
— эндофтальмит;
- Dakriocistit;
— мейбомит (miežis);
— профилактика послеоперационных инфекционных осложнений в офтальмологии.
Dozuoti
Препарат следует применять местно по 1 капле каждые 4 ne.
Į острых инфекциях можно повторять закапывание через каждые 30 min arba 1 ne.
Į нетяжелом инфекционном процессе narkotikų įteigti 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (ar akys) kiekvienas 4 ne.
Į остром тяжелом инфекционном процессе (endoftalmitas) препарат закапывают в конъюнктивальный мешок каждые 30-60 m,, по мере уменьшения воспаления уменьшают частоту инстилляций.
Šalutinis poveikis
Alerginės reakcijos: į 15% atvejai – deginimas, parestezija, зуд конъюнктивы; į 1-5% atvejai – гиперемия слизистой оболочки глаза, svetimkūnio pojūtis akyje, ašarojimas; <1% atvejai – .Aloe, keratit, akių vokų, skausmas į akis, xemoz, отложение кристаллов, изъязвление роговицы.
Kontraindikacijos
- Vaikystėje ir paauglystėje iki 18 metų;
- Nėštumas;
- Žindymas (žindymo laikotarpis);
- Padidėjęs jautrumas vaisto.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Naudokite vaisto nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis) draudžiama.
Įspėjimai
Тобропт предназначен только для местного применения.
Butelis turi būti uždarytos po kiekvieno naudojimo. С целью сохранения стерильности раствора не следует кончиком пипетки касаться глаза.
Длительное применение препарата может привести к усиленному росту невосприимчивых микроорганизмов (įsk. grybai). Рекомендуется делать посев после окончания лечения, если клинический результат неудовлетворительный.
Pacientai,, использующие жесткие контактные линзы, должны применять глазные капли только после снятия контактных линз. Линзы можно надевать через 15 мин после закапывания препарата. Gydymo laikotarpiu negali dėvėti minkštus kontaktinius lęšius.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Перед применением следует встряхнуть флакон.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus
Применение препарата не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения и, atitinkamai, Tai neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus. Pacientai,, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется водить машину или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Perdozavimas
Simptomai: taškinis keratitas, эritema, ašarojimo sustiprėjimas, зуд и отек века.
Gydymas: simptominis gydymas.
Sąveika su kitais vaistais
При одновременном применении Тобропта с системными антибиотиками из группы аминогликозидов возможно усиление системных побочных эффектов (įsk. нефротоксического, ототоксического действия, нарушения минерального обмена и гемопоэза).
Pasiūlos sąlygos, vaistinių
Vaistas yra išleistas pagal receptą.
Sąlygos ir nuostatos
Препарат следует хранить в закрытой оригинальной упаковке в недоступном для детей, sausas, tamsiai vieta, esant temperatūrai 15 ° iki 25 ° C temperatūroje,. Tinkamumo laikas – 3 metai.
После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 savaites.