TIZERЦIN

Aktyvus medžiagos: Levomepromazin
Kai ATH: N05AA02
KKSK: Psichozės narkotikų (anksiolitiniu)
TLK-10 kodai (liudijimas): B02.2, F20, F21, F22, F23, F25, F29, F31, F40, F41.0, F41.2, G50.0, G51
Į KFU: 02.01.01.01
Gamintojas: EGIS PHARMACEUTICALS PLC (Vengrija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, odinė baltas, turas, šiek tiek Biconcave, be kvapo.

Pagalbinės medžiagos: magnio stearatas, natrio krakmolo glikolatas, povidonas, mikrokristalinė celiuliozė, bulvių krakmolas, laktozė, Titano dioksido, gipromelloza, Dimetikonas.

50 PC. – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.

Infuzijų tirpalas ir / m bespalvis arba šviesiai žalia, aiškus, be kvapo.

Pagalbinės medžiagos: natrio Bisulfitinis, vitaminas C, vandens D / ir.

1 ml – bespalvio stiklo buteliukai (5) – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Psichozės narkotikų (anksiolitiniu) fenotiazinas serija. Jis turi antipsichoziniai preparatai, sedacija (snotvornoe), analgetikas, vidutinio Antiemetinis, hipotermija, lengvas antihistamininiai ir anticholinerginis poveikis M-. Sukelia kraujo spaudimo sumažėjimą.

Psichozės poveikis, dėl blokados dopamino D₂-receptorius ir mezolimbinę mezokortikaliniame sistemos.

Raminamasis poveikis, dėl blokados adrenerginių receptorių Tinklinės formavimas smegenų kamiene; Antiemetinis poveikis – блокадой допаминовых D₂-receptorių sukelti zona vėmimas centras; hipotermija poveikis – blokadą dopamino receptorių pogumburio.

Ekstrapiramidiniai šalutinis poveikis yra silpnesnis už levomepromazina, kaip “klasikinis” neuroleptikai. Levomepromazina padidina skausmo slenkstį. Su galimybe padidinti analgetinį poveikį, šio vaisto gali būti naudojamas adjuvanto terapijos ūmaus ir lėtinio skausmo sindromo.

Maksimalus skausmą malšinantis poveikis atsiranda per 20-40 minučių, kai aš / m administravimo ir trunka maždaug 4 ne.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgėrus C_daugiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 1-3 ne.

Po / m C_daugiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 30-90 m,.

Pasiskirstymas

Prasiskverbia histohematogenous kliūtis, įskaitant GEB, pasiskirstę organų ir audinių.

Medžiagų apykaita

Levomepromazina greitai metabolizuojamas kepenyse dimetilinimo suformuoti sulfato konjugato ir gliukuronido, išsiskiria su šlapimu. Metabolito, gautas dimetilinimo (N-дезметиломоно-метотримепразин), turėti farmakologinį aktyvumą, Likusi neaktyvių metabolitų.

Išskaitymas

T_1/2 yra 15-30 ne.

Maža dalis suvartotos dozės (1%) Atrodo, nepakitusio su šlapimu ir išmatomis.

Liudijimas

- Psichomotorinė ažitacija, įvairių etiologies: šizofrenija (ūmaus ir lėtinio), į bipolinio sutrikimo, į psichozę (įskaitant senatvinis ir apsvaigimas), į oligophrenia, epilepsija;

- Kiti psichikos sutrikimai, pradedant agitacija, su nerimu, panika, fobijos, nemiga;

- Stiprinti analgetikų, lėšos bendrąją anesteziją, antihistamininiai vaistai;

- Skausmas (Tic douloureux, neuritas iš veido nervo, malksnos).

Dozuoti

Viduje paskirtas, Pradinė dozė 25-50 mg / per parą per kelis kartus (didžiausio paros dozė turi būti skiriama prieš miegą), kasdien vis jį 25-50 mg, siekiant pagerinti paciento būklę. Kitaip neuroleptikų atsparių pacientų, paros dozė gali būti padidintas greičiau, didinant ją 50-75 mg / per dieną. Vidutinė paros dozės iki 200-300 mg.

Po gerinimo pacientui dozė turi būti sumažinta iki priežiūra, kurių vertė yra nustatoma individualiai.

Į ambulatorinės praktikos pacientams, sergantiems nervinis sutrikimų narkotikų įvedamas dienos dozės 12.5-50 mg (1/2-2 skirtukas.).

Parenterinė vaistas yra skiriamas vartoti nuo jo nurijimo nėra galimybės. Paros dozė yra 75-100 mg, razdelennaya nuo 2-3 įpurškimas, Nakvynė poilsio pagal kraujo spaudimas ir širdies susitraukimų dažnis kontrolės. Jei reikia, paros dozė buvo didinama iki 200-250 mg.

Įveskite / m (giliai) ir / arba lašinamas.

Dėl administravimo kaip I / lašinamas infuzijos Tisercinum^® (50-100 mg) Atskiesti 250 ml izotoninio fiziologinio tirpalo arba gliukozės tirpalo (dekstrozė) ir administruoja lėtai per lašintuvu.

Pacientai, sergantys psichozė, sunkus psichomotorinė ažitacija patartina pradėti gydyti parenteraliai levomepromazina.

Norėdami išvengti ortostatinės žlugimo plėtrą gydymo metu privalo laikytis lovos režimas.

Šalutinis poveikis

Širdies ir kraujagyslių sistema: bendras – kraujospūdžio sumažėjimas,, ortostatinė hipotenzija; galimas – tachikardija, Adams "liga, QT intervalo pailgėjimas (aritmiją poveikis, tachikardija tipas “sukinys”). Gavus neuroleptikų fenotiazino serija buvo atvejai staigios mirties (galbūt sukelia širdies priežastis).

Nuo kraujodaros sistemos: pancitopenija, agranuliocitozė, leukopenija, eozinofilija, trombocitopenija.

CNS: mieguistumas, svaigulys, nuovargis, painiava, neaiški kalba, ekstrapiramidiniai simptomai, kurių paplitimo Akinetes-hipotoninį sindromas, traukuliai, intrakranijinė hipertenzija, piktybiniu neurolepsiniu sindromu (PNS).

Dėl endokrininės sistemos dalis,: galaktorėja, nereguliarios menstruacijos,, mastalgïya, svorio metimas. Su ilgai vartojant aprašyta atvejų, hipofizės adenomų, bet nustatyti priežastinį ryšį jos plėtrą su fenotiazino dariniai daugiau mokslinių tyrimų, reikalingų.

Nuo šlapimo sistema: spalvos šlapimas, anuliavimas.

Nuo virškinimo sistemos: burnos džiūvimas, diskomfortas pilve, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, kepenys (gelta, cholestazė).

Dermatologinės reakcijos: šviesai, эritema, pigmentacija.

Dėl regėjimo organo dalis: Ilgalaikis naudojimas jokių indėlių objektyvo ir ragenos, pigmentnaya retinopatija.

Alerginės reakcijos: gerklų edema, periferinė edema, anafilaktoidinės reakcijos, bronchospazmas, dilgėlinė, eksfoliacinis dermatitas.

Kitas: hipertermija (Tai gali būti pirmasis ženklas, kad NSA), skausmas ir tinimas injekcijos vietoje.

Kontraindikacijos

- Kartu vartojant antihipertenzinių vaistų;

- Kurią lėšos perdozavimas, teikiant numušantį poveikį centrinei nervų sistemai (alkoholis, Bendrieji anestetikai, migdomieji);

- Zakrыtougolynaya glaukoma;

- Šlapimo susilaikymas;

- Parkinsono liga;

- Išsėtinė sklerozė;

- Sunkioji;

- Paralyžius;

- Lėtinis širdies nepakankamumas dekompensacija;

- Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas;

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

- Ūminė hipotenzija;

- Slopinimas kaulų čiulpų kraujodaros (granulocitopenija);

- Porfirija;

- Žindymas;

- Vaikams iki 12 metų;

- Padidėjęs jautrumas kitiems fenotiazinais ir levomepromazina.

IŠ atsargumas naudojami epilepsijai, pacientams, sergantiems širdies ir kraujagyslių ligos istorija, ypač vyresnio amžiaus žmonėms (laidumo sutrikimas, širdies raumens, Aritmija, sindromas, įgimtas ilgo QT intervalo).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Narkotikų neturėtų būti vartojamas nėštumo metu, išskyrus, kai laukiama nauda gydymo motinai persveria galimą riziką vaisiui.

Tinkamų ir gerai kontroliuojamų klinikinių tyrimų apie Tisercinum saugos^® žindymo laikotarpis nebuvo. Levomepromazina patenka į motinos pieną. Atsižvelgiant į šiuos faktus, naudoti vaisto Žindymo metu vartoti draudžiama. Jei reikia, Vartojimas žindymo laikotarpiu turėtų nuspręsti nutraukti žindymą klausimą.

Įspėjimai

Panaudojimas vaisto, turėtų būti nutraukti, alerginių reakcijų atveju.

Ekstremalus priežiūros reikia vartojant kartu su priemonėmis per, CNS slopinančius vaistus, MAO inhibitorių ir narkotikai, turintys anticholinerginio veikla.

Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems inkstų ir / ar kepenų nepakankamumas, nes nuo narkotikų kaupimo rizika.

Senyvi pacientai turi polinkį į ortostatinę hipotenziją, ir į anticholinerginiais ir raminamuosius poveikio fenotiazinais plėtros. Be, jie dažnai pasitaiko ypač ekstrapiramidinius šalutinį poveikį. Todėl tokiems pacientams ypač svarbu naudoti šį narkotiką per mažos pradinės dozės ir palaipsniui didinti jų.

Norėdami išvengti ortostatinės hipotenzijos plėtrą pavartojus pirmąją dozę pacientas turi neperžengti 30 m,. Jei po vaistų administracija atsiranda galvos svaigimas, turi atitikti lova poilsio po kiekvienos dozės.

Skiriant vaistą parenteraliai turėtų būti įmanoma pakeisti injekcijos vietą, nes vaisto, gali turėti vietos dirgina ir audinių pažeidimo,.

Jei psichozės gydomo ten hipertermijos metu, Būtinai pašalinti nevalstybinių subjektų plėtrą. PNS – mirtinos ligos, būdingas šių simptomų: hipertermija, raumenų rigidiškumas, painiava, disfunkcija autonominės nervų sistemos (nestabilus kraujospūdis, tachikardija, aritmija, Pakietinto prakaitavimą), padidinti CK, mioglobinuriâ (raʙdomioliz) ir ūminis inkstų nepakankamumas. Jei jaučiate šiuos simptomus, ir jei į karščiavimą nežinomos etiologijos gydymo metu atsiranda be kitų klinikinių simptomų PNS, Įvadas Tisercinum^® reikia nedelsiant nutraukti.

Po staigaus pasitraukimo iš narkotikų, naudojami didelėmis dozėmis arba ilgai, gali sukelti pykinimą, vėmimas, galvos skausmas, drebulys, padidėjęs prakaitavimas, tachikardija, nemiga ir nerimas, taip pat tolerancijos į slopinančiai poveikio fenotiazinais ir kryžminis toleravimas su įvairių vaistinių preparatų nuo psichozės. Dėl šios priežasties vaisto panaikinimas visada turi būti daroma palaipsniui.

Daugelis antipsichotikai, įsk. levomepromazin, gali sumažinti traukulių slenkstį ir sukelti epileptiform EEG pokyčius. Todėl dozės Tisercinum atranka^® epilepsijos pacientams turi būti nuolat stebimi klinikiniai parametrai ir EEG.

Iš cholestazinė gelta plėtra priklauso nuo paciento individualaus jautrumo ir visiškai išnyksta po narkotikų vartojimo nutraukimo. Todėl, ilgalaikis gydymas, reikia reguliariai stebėti kepenų funkciją.

Kai ilgalaikis gydymas Rekomenduojama reguliariai stebėti periferinio kraujo.

Gydymo metu, vengti alkoholio prieš narkotiko poveikio išnykimo (metu 4-5 dienų po vartojimo nutraukimo Tisercinum^®).

Stebėjimo laboratorinių parametrų

Prieš gydymą ir gydymo turėtų reguliariai stebėti kraujospūdį metu, kepenų funkciniai testai (ypatingai pacientams, turintiems kepenų ligų), elgesys analizė periferiniame kraujyje, EKG (širdies ir kraujagyslių ligos, ir senyviems žmonėms).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo laikotarpiu reikia susilaikyti nuo vairavimo ir veiklos, susijęs su padidėjusia rizika nelaimingų atsitikimų.

Perdozavimas

Simptomai: hipotonija, laidumo sutrikimai širdies raumens (QT intervalo pailgėjimas, tipo skilvelių tachikardiją “sukinys”, A. блокада), depresija sąmonės įvairaus sunkumo (iki koma), ekstrapiramidiniai simptomai, sedacija, traukuliai.

Gydymas: gaivinimas, simptomaticheskaya terapija. Spetsificheskiy Priešnuodis. Priverstinis diurezė, Hemodializės ir hemoperfuzijos įranga nėra veiksmingi.

Sąveika su kitais vaistais

Venkite vienu metu taikyti Tisercinum^® su antihipertenziniais vaistais, nes nuo reikšmingo kraujospūdžio sumažėjimo rizika; MAO inhibitoriai, TK. gali padidinti poveikio Tisercinum trukmę^® ir šalutinis poveikis sunkumas.

Jis turėtų būti naudojamas atsargiai Tisercinum^® kartu su vaistais, turintys anticholinerginio veikla (tricikliai antidepresantai; histamino H₁-receptoriai, Kai parkinsonizmo agentai; atropyn, scopolamine, sukcinilcholino) dėl padidėjusių anticholinerginis poveikis (paralyžinis žarnų nepraeinamumas, šlapimo susilaikymas, glaukoma), kartu su Scopolamine ekstrapiramidinių šalutinių poveikių,; su priemonėmis, CNS slopinančius vaistus (Opioidinių analgetikų, lėšos bendrąją anesteziją, anksiolitikai, raminamieji ir opiatai, tricikliai antidepresantai), TK. yra sustiprintas slopinančio veiksmų Tisercinum^® CNS; su priemonėmis, Ji turi stimuliuojantį poveikį centrinei nervų sistemai (įsk. amfetamino dariniai), TK. kuri priklauso nuo psichostimuliantais poveikio sumažėjimas; su levodopa, TK. yra susilpninimas poveikis levodopos; su geriamųjų preparatų, TK. sumažinti jų veiksmingumą ir dozės keisti nereikia; su priemonėmis, удлиняющими интервал QT intervalo (kai kurie antiaritminiai vaistai, makrolidų grupės antibiotikai, azolo grupės vaistinių preparatų, cisapridas, kai kurių antidepresantų, Kai antihistamininiai vaistai, ir diuretikai, sumažinti kalio kiekį), TK. padidina QT pailgėjimo rizika ir, Todėl, aritmijos; su priemonėmis, priežastis šviesai, dėl to, kad jos stiprinimo rizikos; etanolis, TK. yra sustiprintas slopinamąjį poveikį centrinei nervų sistemai ir didina ekstrapiramidinių šalutinių poveikių tikimybę.

Tizerцin^® turėtų būti naudojamas viduje už 1 valandas prieš arba po 4 valandas po nurijimo antacidiniais, TK. o antacidinių preparatų naudojimas mažina pasisavinimą iš virškinimo trakto levomepromazina.

Be su Tisercinum taikymo^® preparatai, slopinti kaulų čiulpų hemopoiesis, Tai didina besivystančių mieloidinio audinio funkcijos slopinimas riziką.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų priklauso stiprių medžiagų №1 nuolatinio komiteto sąraše Narkotikų kontrolės SAM.

Narkotikų tablečių formos, odinė, Tai turėtų būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant temperatūrai nuo 15 ° iki 25 ° C temperatūroje,. Tinkamumo laikas – 5 metų.

Narkotikų yra injekcinio tirpalo pavidalu turėtų būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotas nuo šviesos, esant temperatūrai nuo 15 ° iki 25 ° C temperatūroje,. Tinkamumo laikas – 2 metai.