TIOGAMMA

Aktyvus medžiagos: Tiokto rūgštis
Kai ATH: A16AX01
KKSK: Rengimas, reguliuoja lipidų ir angliavandenių mainus
TLK-10 kodai (liudijimas): G63.2
Kai KSF: 02.11.01
Gamintojas: WÖRWAG Pharma GmbH & Bendras. KILOGRAMAS (Vokietija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė, odinė šviesiai geltonos spalvos su balta, kapsulovidnoy forma, vagele abiejose pusėse.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, talkas, koloidinis silicio dioksidas, gipromelloza, laktozės monohidratas, Karboksimetilceliuliozė natrio, simetikonas, magnio stearatas, makrogolis 6000, natrio laurilo.

10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (10) – pakuočių kartoną.

Koncentratas infuziniam tirpalui kurį sudaro skaidrų tirpalą jeltovato-žalia.

Pagalbinės medžiagos: megljumin, makrogolis 300, vandens D / ir.

20 ml – buteliukai tamsaus stiklo (5) – kartoniniai padėklai (1) – pakuočių kartoną.
20 ml – buteliukai tamsaus stiklo (5) – kartoniniai padėklai (2) – pakuočių kartoną.
20 ml – buteliukai tamsaus stiklo (5) – kartoniniai padėklai (4) – pakuočių kartoną.

Infuzinis tirpalas šviesiai geltonos arba gelsvai žalia, aiškus.

Pagalbinės medžiagos: megljumin, makrogolis 300, vandens D / ir.

50 ml – buteliukai tamsaus stiklo (1) – pakuočių kartoną.
50 ml – buteliukai tamsaus stiklo (10) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Metabolinė. Lipoinė (Α-lipoic rūgštis) rūgštis – endogeninio antioksidanto (nuorodos laisvųjų radikalų), sintetinamas organizme kai decarbauxilirovania Alfa-ketokislot oksidacinio. Kaip Kofermentas mitochondrijų kompleksų oksidacinio mul′tifermentnyh decarbauxilirovania piruvo rūgšties ir Alfa-ketokislot. Padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje ir kepenyse glikogeno kiekis padidėja koncentracija, taip pat įveikti atsparumą insulinui.

Dėl biocheminių veiksmų lipoinė rūgštis yra netoli B grupės vitaminų. Dalyvauja riebalų ir angliavandenių apykaitos reguliavimo, Ji skatina keitimąsi cholesterolio, gerina kepenų funkciją. Numatyta, gepatoprotectornoe, gipolipidemicescoe, gipoholesterinemicescoe, ir hipoglikeminė poveikis. Pagerina trofiku neuronų.

Naudoti sprendimus įjungimo/Įvadas megluminovoj tioktova rūgšties druskas (su neutralios reakcijos) padeda sumažinti šalutinio poveikio sunkumas.

Farmakokinetika

Absorbcija

Po suvartojimo lipoinė rūgštis greitai ir beveik visiškai absorbuojama iš virškinamojo trakto. O maistu suvartojamų narkotikų sumažina. T_daugiausia yra 40-60 m,. Biologinis prieinamumas – 30%.

Įjungimo / į T įvedimo_daugiausia yra 10-11 m,, C_daugiausia – 25-38 ug / ml,, AUC – 5 MCG × h/ml.

Pasiskirstymas

V_d – apie 450 ml / kg.

Medžiagų apykaita

Apdorota poveikis “Pirmasis perdavimas” per kepenis. Švietimo metabolitų vyksta oksidacija pusėje tinklas ir technologijos.

Išskaitymas

Lipoinė rūgštis ir jos metabolitų, 80-90% ekskrementuose tyrimai inkstai. T_1/2 yra 20-50 m,. Bendras plazmos klirensas – 10-15 ml / min,.

Liudijimas

-Diabetinės polineuropatijos.

Dozuoti

Viduje paskirti 300-600 mg 1 laikas / dieną.

Tabletės yra ne skystis, geriamojo nedidelį kiekį skysčio.

Narkotikų taip pat yra klaidinanti, dozė 600 mg / per dieną (1 stiprintuvą. koncentratas, skirtas sprendimas, užpilams 30 mg/ml arba 1 buteliukas tirpalo ir užpilams 12 mg / ml,).

Gydymo pradžioje narkotikų atsiliepimai įvesti, kurių galiojimo 2-4 savaites. Tada galite toliau vartoti narkotikus, viduje dozė 300-600 mg / per dieną. Į infuzijos preparatas turėtų būti švirkščiamas lėtai, greitis ne daugiau kaip 50 mg / min (Tai prilygsta 1.7 ml koncentratas, skirtas sprendimas Infuzija 30 mg / ml,).

Terminai rengimo ir administravimo infuzinį tirpalą

Naminiai infuzing sprendimo turinį 1 ampulė 20 ml (lygiaverčiai turinio tioktova rūgštis 600 mg) sumaišykite su 50-250 ml 0.9% natrio chlorido tirpalo ir švirkščiamas užpilai forma per 20-30 m,. Infuzijos iš butelių, kad pakabukas šviesos apsaugos atvejais, juoda polietileno.

Taikant tirpalas užpilams buteliuose 50 ml (lygiaverčiai turinio tioktova rūgštis 600 mg) Infuzijų išaugintos tiesiogiai iš šių butelių, kad pakabukas šviesos apsaugos atvejais, juoda polietileno.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: Kai atsižvelgiant į narkotikus viduje – dispepsija (įsk. pykinimas, vėmimas, rėmuo).

CNS: retai (Po įjungimo/įvedimo į narkotikų) – traukuliai, diplopija; dėl skubaus – intrakranijinė hipertenzija (atsiradus galvos svorio jausmas).

Nuo kraujo krešėjimo sistemos: retai (Po įjungimo/įvedimo į narkotikų) – kraujavimas iš gleivinių taškas, oda, trombocitopenija, Hemoraginės bėrimas (purpuros), tromboflebit.

Kvėpavimo sistema: su greitai on/įžangoje, dusulys, kvėpavimas.

Išvardytas šalutinis poveikis vyksta nepriklausomai.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, sisteminės reakcijos (iki plėtros anaphylacticski šokas).

Kitas: gali išsivystyti hipoglikemija (dėl gliukozės gerinimo).

Kontraindikacijos

- Nėštumas;

- Žindymas (žindymo laikotarpis);

- Vaikų amžius (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas);

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Produkto Tiogamma^® nėštumo ir žindymo laikotarpiu (žindymo laikotarpis).

Įspėjimai

Pacientai,, vaistų kūrėjai Tiogamma^®, turėtų susilaikyti nuo alkoholio vartojimo.

Pacientams, sergantiems cukriniu diabetu gydymo metu, su Tiogamma^®, ypač gydymo pradžioje, Būtina stebėti gliukozės kiekį kraujyje. Kai kuriais atvejais jums gali prireikti korekcijos dozė insulino arba geriamųjų hipoglikeminė narkotikų siekiant išvengti hipoglikemijos.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, galvos skausmas.

Gydymas: simptominis gydymas. Nėra specifinio priešnuodžio.

Sąveika su kitais vaistais

Kai Tiogamma^® sprendimas dėl užpilams gali sumažinti cisplatin veiksmingumą.

Jei jūs kreipiatės į Tiogamma^® sustiprina insulino ir geriamųjų gipoglikemicakih fondų.

Kartu su etilo alkoholio priėmimo sumažina gydomojo poveikio tioktova rūgšties.

Farmacijos sąveika

In vitro lipoinė rūgštis reaguoja su sudėtinga metalo jonų (pvz, su cisplatin), taip pat kaip mažai tirpios formos kompleksiniams junginiams su molekulių cukrų. Taigi, atgavimo sprendimas yra nesuderinamas su gliukozės tirpalo, tirpalas laikotarpius ir sprendimai, kad gali reaguoti su medžiagomis, SH-grupėse arba disulfidnye ryšį.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Preparatas tabletėmis, reikia laikyti sausoje vietoje ne didesnis kaip 25° c temperatūroje. Tinkamumo laikas – 3 metai.

Preparatas koncentrato tirpalo užpilams kapsulės ir tirpalo užpilams buteliuose reikia laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnė kaip 25° c temperatūroje. Tinkamumo laikas – 5 metų.

Buteliukai ir pakuotės turi būti laikomi pirminės pakuotės prieš naudojimą.

Vaistas turėtų būti laikomi srityse, neprieinamas vaikams.