TERMYKON – Dražė

Aktyvus medžiagos: Terʙinafin
Kai ATH: D01BA02
KKSK: Priešgrybelinis agentas
TLK-10 kodai (liudijimas): B35.0, B35.1, B35.2, B35.3, B35.4, B35.6, B36.0, B37.2
Kai KSF: 08.01.02
Gamintojas: Pharmstandard-Leksredstva UAB (Rusija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Dražė balta arba balta su gelsvu atspalviu, Valium, aspektas ir "Valium.

Pagalbinės medžiagos: natrio krakmolo glikolatas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozė, gipromelloza (hidroksipropilceliuliozė), magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas (aэrosyl).

7 PC. – tara Valium planimetrinis (2) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Priešgrybelinis agentas, allilamin. Jis turi platų priešgrybelinį aktyvumo.

Tai yra, aktyvus prieš dermatofitov: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violetinė, Mikrosporų šuo, Epidermophyton floccosum. Tuo mažos koncentracijos, ji turi fungicidinį poveikį dermatophyte, formos (įsk. Aspergilas, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) ir kai dimorphic grybai. Be mielių grybelių Candida genties (ypač Candida albicans) ir siūlinių formos, priklausomai nuo tipo, vaistas turi fungicidai ar fungistatinis.

Termykon^® pažeidžia anksti pagrindinio komponento grybo ląstelių membranų ergosterolio biosintezės slopindamas fermentą skvaleno epoksidazės. Šis veda prie ergosterolio trūkumo ir į sankaupą ląstelėje skvaleno, sukelia ląstelių mirtis grybelis. Žingsnis terbinafino pasiekiama slopinimui fermentas skvaleno epoksidazės, esantis ant ląstelės membranos grybelis.

Jei vaisto išgerta ne veiksmingas multi-colored kerpių gydymo, vadinamas pityrosporum orbiculare (Malassezia Pleiskanos).

Farmakokinetika

Absorbcija

Po to, kai per burną, vaistas yra gerai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Per 0.8 h absorbuojamas pusę dozės.

Po to, kai gavimo vieną dozę 250 mg C_daugiausia Terbinafine kraujo plazmoje pasiekiama 1-2 h ir yra 0.97 ug / ml,. Biologinis prieinamumas yra 80%. Restoranai neturi įtakos terbinafino biologinis prieinamumas.

Pasiskirstymas

Prisijungimo prie plazmos baltymų – 99%.

Per 4.6 puse valandos po vartojimo dozės pasiskirsto organizme. Vaistas greitai įsiskverbia į odą odos sluoksnį ir nago plokštelę. Jis prasiskverbia riebalų, Jis kaupiasi didelės koncentracijos į plaukų folikulus, plaukai, Odos ir poodinio audinio sutrikimai. Ne kaupiasi kūne.

Terbinafine išsiskiria į motinos pieną.

Medžiagų apykaita

Biotransformuojami kepenyse su aktyvių metabolitų susidarymo.

Išskaitymas

Į metabolitų pavidalu su šlapimu produkcijos apie 80% dozė, iš likusios – su išmatomis (22%).

Farmakokinetika specialių grupių ligonių organizme

Amžius pacientų neturi įtakos terbinafino farmakokinetika, tačiau išimti vaisto, gali būti sumažintas pacientams, sergantiems pakitimų kepenų arba inkstų, todėl didelės koncentracijos terbinafino kraujo.

T_1/2 yra 16-18 ne. T_1/2 galiniame fazės – 200-400 ne.

Liudijimas

- Grybelinės infekcijos galvos (Grybelis, microsporia);

- Grybelinės infekcijos, odos ir nagų, обусловленные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violetinė, Mikrosporų šuo, Microsporum gypseum ir Epidermophyton floccosum;

- Onichomikozė;

- Sunkus bendra grybelis lygi oda kamieno ir galūnės, reikia sisteminis gydymas;

- Kandidozė, odos ir gleivinių.

Dozuoti

Gydymo ir doze trukmė yra individualiai ir priklauso nuo vietos ir ligos sunkumo.

Viduje suaugęs vaistas yra nustatytas 250 mg 1 laikas / dieną (po valgio).

Į onixomikoze Gydymo trukmė yra apie 6-12 savaites. Kai onichomikozė rankas ir kojas (išskyrus Hallux), ar jaunų pacientų gydymo trukmė gali būti mažesnis nei 12 savaites. Dėl infekcijos didįjį pirštą paprastai pakanka gydymas 3 Mėnesio. Tais retais atvejais, lėtas nagų augimo gali reikėti ilgesnio gydymo – į 6 mėnesiai arba daugiau.

Į Kode pedis (Interdigital, Padų ar tipo kojinės) Gydymo trukmė svyravo nuo 2 į 6 savaites; į dermatomycotic goleneй – nuo 2 į 4 savaites; į Grybelis kūno – 4 Savaitės; į kandidozė, odos ir gleivinių nuo 2 į 4 savaites.

Į mikozė iš galvos, вызванном Microsporum canis Rekomenduojama gydymo trukmė – daugiau 4 savaites.

Vaikams, sveriantiems nuo 20 į 40 kilogramas vaistas yra nurodyta dozė, 125 mg (1/2 skirtukas.) 1 laikas / dieną, nuo kurie sveria daugiau kaip 40 mg – 250 mg 1 laikas / dieną. Gydymo trukmė grybelinės infekcijos galvos yra apie 4 savaites. Tais atvejais,, Jei agentas yra Microsporum canis, gydymas gali būti ilgesnis.

Senyvi pacientai narkotikų įvedamas toje pačioje dozių, kaip ir suaugusieji.

Į sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (CK<50 ml / min, arba kreatinino koncentracija serume turinys >300 mmol / l), į inkstų funkcija sutrikusi dozė turi būti mažinama 2 kartų, į Suaugęs – 125 mg 1 laikas / dieną.

Šalutinis poveikis

Nuo virškinimo sistemos: dispepsija, sumažėjęs apetitas, pykinimas, viduriavimas, pilnumo pojūtis, pilvo skausmas, disgeuzija, įskaitant nuostolius (atsigavimas įvyksta per kelias savaites po gydymo nutraukimo); retai – Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai (cholestazinė gelta).

Dėl kaulų ir raumenų sistemos dalis: artralgija, mialgija.

Nuo kraujodaros sistemos: agranuliocitozė, trombocitopenija, neutropenija.

Alerginės reakcijos: dilgėlinė, išbėrimas; retai – toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), anafilaktoidinės reakcijos, piktybiniai eksudacinė eritema (Stevens-Johnson sindromas).

Kontraindikacijos

- Nėštumas;

- Žindymas;

- Vaikams iki 3 S ir vaikams, sveriantiems iki 20 kilogramas;

- Padidėjęs jautrumas vaisto.

IŠ atsargumas turėtų naudoti šį vaistą viduje su inkstų ir / ar kepenų funkcijos nepakankamumu, alkoholizmas, slopinimas kaulų čiulpų kraujodaros, navikai, medžiagų apykaitos ligos, užakimo kraujagyslių ligos galūnių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Patirtis su narkotikų Termikon^® nėštumo metu yra ribotas, Todėl jo funkcija nėštumo metu vartoti draudžiama.

Terbinafine išsiskiria į motinos pieną, Taigi, jei reikia, žindymo laikotarpiu, paskyrimas turėtų nuspręsti nutraukti žindymą klausimą.

Į eksperimentiniai tyrimai teratogeninis poveikis terbinafino neatskleistas. Iki šiol jokių jokių apsigimimų ataskaitas apie terbinafino taikymo.

Įspėjimai

Reikėtų atsižvelgti į, kad nereguliarus naudojimas arba anksti nutraukus gydymą, padidėja atkryčio riziką.

Gydymo trukmė gali būti nustatoma pagal gretutinių ligų buvimą, Vinys narė gydymo pradžioje.

Jei po 2 gydymo savaičių Termikonom^® nėra valstybės tobulinimas, turi iš naujo nustatyti sukėlėjas ir jo jautrumą vaisto.

Sisteminis taikymas onichomikozės pateisinamas tik tuo atveju, visiško sunaikinimo į nago dauguma atveju, Prieinamumas išreiškė panaginė hiperkeratozė, neveiksmingumas ankstesnės vietos terapija. Atsižvelgiant į klinikinį atsaką onichomikoze gydymo paprastai pastebimas po kelių mėnesių po mikologinį išgydyti ir nutraukus gydymą, dėl atauga sveikus nagus greičiu. Išimti nago plokštelės į onichomikozės šepečiai gydymui 3 savaites ir sustoti onichomikozės 6 savaites nereikalaujama.

Gydymo metu reikėtų stebėti kepenų transaminazių aktyvumas kraujo serume. Tais retais atvejais, per 3 gydymo mėnesius sukūrė cholestazė ir hepatito. Jei kuris nors iš kepenų funkcijos sutrikimas simptomai (silpnumas, nuolatinis pykinimas, anoreksija, pilvo skausmas, gelta, tamsus šlapimas arba išmatos bespalvis), jums reikia sustabdyti narkotikų.

Ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems psoriaze, nes labai retai terbinafinas gali sukelti žvynelinės paūmėjimas.

Kai gydymas vaistais turi laikytis bendrųjų higienos taisykles, kad būtų išvengta pakartotinio užsikrėtimo galimybė per apatinius ir avalynė. Metu (per 2 Skm) ir tuo gydymo pabaigoje turi būti atliekamas priešgrybelinį gydymą avalynės, Puskojinės ir kojinės.

Su alerginių reakcijų vystymosi narkotikų turi būti nutraukiamas.

Vartojimas pediatrų

Termykon^® draudžiama naudoti metų amžiaus vaikų 3 metų ir vaikams, sveriantiems iki 20 kilogramas.

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Terbinafine neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ir darbo našumui, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Simptomai: pykinimas, vėmimas, Skausmas pilvo apačioje ir epigastriumo, svaigulys.

Gydymas: plauti skrandį, po to aktyvintos anglies ir / arba simptominės gydymo paskyrimo.

Sąveika su kitais vaistais

Terbinafine slopina CYP2D6 izofermentai ir lėtina medžiagų apykaitą vaistų, pavyzdžiui, triciklius antidepresantus ir selektyvių serotonino reabsorbcijos blokatoriais (pvz, dezipraminas, fluvoksamino), Beta₁-adrenoblokatorы (metoprololis, propranololis), antiaritminiais vaistiniais preparatais (flekainid, propafenono), MAO inhibitorius B tipo (pvz, selegilino) ir antipsichoziniai vaistai (pvz, chlorpromazinas, haloperidolis).

Induktoriai citochromo P450 izofermentų (pvz, rifampicinu) gali pagreitinti nuo terbinafino kūno išsiskyrimą, inhibitoriai citochromo P450 izofermentų (pvz, cimetidinas) gali sulėtinti. Nors šių narkotikų vartojimas gali reikalauti koreguoti dozę tebinafina.

Tuo pačiu metu atsižvelgiant terbinafino ir geriamieji kontraceptikai gali būti pažeidžiant mėnesinių ciklo.

Terbinafine sumažina kofeino klirensas apie 20% ir padidina T_1/2 na31%.

Terbinafine neturi įtakos antipirino klirensą, digoksina, varfarina.

Etanolis ir kitų hepatotoksinių narkotikai, o naudojimo Termikonom^® padidinti toksinio poveikio kepenims riziką.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

B sąrašas. Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams, tamsiai vieta temperatūra ne didesnė negu 25 ° C. Tinkamumo laikas – 3 metai.