Temozolomide

Kai ATH:
L01AX03

Farmakologinis.
Priešvėžiniai, alkilinimo, imunosupresinis.

Taikymas.

Piktybinės gliomos (daugiaforme glioblastoma, anaplastinė astrocitoma) Jei yra recidyvas ar ligos progresavimo po standartinė terapija; bendras metastezirutaya piktybinė melanoma (1 gydymo).

Kontraindikacijos.

Padidėjęs jautrumas, įsk. iš dacarbazino, sunkus kaulų čiulpų slopinimas, nėštumas, žindymo laikotarpis.

Apribojimai taikomi.

Amžius iki 3 metus glioblastome daugiaformė eritema ir į 18 metų, piktybinė melanoma (veiksmingumas ir saugumas nebuvo nustatytas).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis.

Nėštumo metu (Nėra jokios klinikinės patirties), Jei reikia, paskyrimas turėtų pranešti pacientui apie galimą riziką vaisiui.

Kategorija veiksmai sukelti FDA - D. (Yra įrodymų, kad neigiamo poveikio vaistų rizikos dėl žmogaus vaisiui, gauti tyrimų arba praktika, Tačiau potenciali nauda, susijęs su narkotikų nėščia, gali pateisinti jo naudojimą, nepaisant galimos rizikos, jei vaistas yra reikalingas gyvybei pavojingų situacijų ar sunkios ligos, kai saugesnių agentai neturėtų būti naudojama ar yra neveiksmingos.)

Gydymo metu reikia nutraukti maitinimą krūtimi (informacijos apie krūties pieną įsiskverbimo nėra).

Šalutiniai poveikiai.

Nuo nervų sistemos ir jutimo organų: nuovargis (22%), galvos skausmas (14%), mieguistumas (6%), 2-5 %-astenija, bendras negalavimas, svaigulys, parestezija, skonio pojūčio pokytis.

Širdies ir kraujagyslių sistemos ir kraujo (kraujodaros, hemostazė): trombocitopenija (19%) ir neutropenija (17%) 3 arba 4 laipsnį pacientai, sergantys gliomoj (hospitalizavimo ir (arba) atšaukimo terapijos 8% ir 4% atvejai), melanoma sergančių pacientų, 20% ir 22%, atitinkamai (hospitalizavimo ir (arba) atšaukimo terapijos 3% ir 1,3% atvejai), grįžtamasis mielosuprescia (per pirmųjų gydymo ciklų, didžiausia tarp 21 ir 28 neseniai).

Nuo virškinamojo trakto: pykinimas (43%) ir vėmimas (36%) vidutinio sunkumo arba mažo laipsnio (nebe 5 seansų vėmimas naktį), stiprus pykinimas ir vėmimas (4%), vidurių užkietėjimas (17%,), anoreksija (11%), viduriavimas (8%), 2-5 %-dispepsija.

Alerginės reakcijos: išbėrimas (6%), 2-5 %, niežulys.

Kitas: karščiavimas (6%), 2-5 %-skausmo sindromas, įsk. pilvo skausmas, dusulys, drebulys, alopecija, svorio metimas.

Bendradarbiavimas.

Sinchroninis priėmimas lėšų, slegiančios kaulų čiulpų, padidina tikimybę mielosupression. Valproeva rūgštis sumažina klirens temosolomida.

Perdozavimas.

Simptomai: neutropenija, trombocitopenija (Kai vieną kartą įtraukti į dozės 1000 mg / m² ir dar).

Gydymas: Palaikomasis gydymas.

Dozavimo ir administravimas.

Viduje, badavimas, bent jau 1 valandos prieš valgį; Nurykite visas kapsules, su stikline vandens. Suaugusieji ir vyresni kaip 3 metų, anksčiau nebuvo taikoma chemoterapija: Pradinė dozė - 200 mg / m² 1 vieną kartą per dieną, 5 28 dienų gydymo ciklo dienas iš eilės. Pacientas, anksčiau ėjo chemoterapijos kursas, Pradinė dozė - 150 mg / m² ir tada pakilti į antrosios linijos 200 mg / m² (если в 1-й день следующего цикла число нейтрофилов не ниже 1,5·10⁹/L, а число тромбоцитов — не ниже 100·10⁹/L). Kursas tęsiasi tol, kol ligos progresavimą (maksimaliai 2 metai).

Atsargumo priemonės.

Naudokite tik prižiūrint gydytojui, Su patirtimi chemoterapijos. Gydymas pradedamas, если число нейтрофилов не менее 1,5·10⁹/L, тромбоцитов — не менее 100·10⁹/L. Privaloma kraujo tyrimas prieš ir gydymo metu: 22 dieną, t.y. 21 pirmą dieną po pirmosios dozės. (bet ne vėliau 48 valandas po šią dieną) ir toliau 1 kartą per savaitę, пока число нейтрофилов не достигнет 1,5·10⁹/L, а число тромбоцитов — 100·10⁹/L. При числе нейтрофилов менее 1,0·10⁹/л или тромбоцитов менее 50·10⁹/l bet ciklo gydymo sumažinti dozę kito ciklo metu (minimali rekomenduojama dozė yra 100 mg / m²).

Vaisingo amžiaus moterys, taip pat vyrai gydymo metu, ir per 6 mėnesius po jo baigimo, turite naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą. Vyrams patariama pasikonsultuoti apie sperma prieš pradedant gydymą dėl galimo pavojaus konservavimo.

Taikyti pacientams, vyresniems nei 70 metų (padidėjusi rizika stechiometrinis- trombocitopenija ir) ir pacientų pareiškė sutrikusi kepenų ir inkstų. Kai paspausite milteliai iš pažeistų kapsulės ant odos ar gleivinių, Ji turėtų būti nedelsiant ir kruopščiai nuplauti vandeniu. Taikymo patirties su į gliome vaikams vyresniems nei 3 metų ribotas.

Būkite atsargūs metu iš transporto priemonių ir vairuotojų žmonių, Įgūdžiai yra susiję su didelės koncentracijos dėmesio.

Įspėjimai.

Nuo vėmimo imtis prieš arba po atsižvelgiant temosolomida. Jeigu yra sunkus vėmimas (daugiau 5 atakos metu 1 d) antiemeticescoy terapija.

Bendradarbiavimas