TANIZ-K

Aktyvus medžiagos: Tamsulozin
Kai ATH: G04CA02
KKSK: Rengimas, naudojama pažeidžiant šlapinimasis, susijęs su gerybinės prostatos hiperplazijos. Alfa₁-adrenoblokator
Kodai TLK-10 (liudijimas): N40
Kai KSF: 28.01.02.01
Gamintojas: KRKA d.d. (Slovėnija)

dozavimo forma, sudėtis ir pakuotė

Kapsulės iš prailginto veikimo sunku želatina, dydis №2, с корпусом оранжевого цвета и оливково-зеленой крышечкой с надписью “TSL 0.4”, корпус и крышечка на вершине маркированы полосой черного цвета; turinys kapsulės – baltos arba beveik baltos granulės.

Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, metakrilo rūgšties ir ethacrylic kopolimeras (1:1) (variantiškumas 30% с эмульгаторами: polisorbatas-80, natrio laurilo), triэtiltsitrat, talkas, Išgrynintas vanduo.

Korpuso kapsulių sudėtis: raudonasis geležies oksidas dažai (172), Titano dioksido (E 171), dažų geltonasis geležies oksidas (172), želatina.
Iš kapsulės dangteliais kompozicija: индигокармин FDS&C mėlyna 2 (132), , dažų juodasis geležies oksidas (172), Titano dioksido (E 171), dažų geltonasis geležies oksidas (172), želatina.
Rašalo sudėtis: шеллак глазурь – 47.5% (22% этерифицированно), dažų juodasis geležies oksidas (172), propilenglikolis.

10 PC. – pūslelės (1) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (2) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (3) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (6) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (9) – pakuočių kartoną.
10 PC. – pūslelės (20) – pakuočių kartoną.

Farmakologinis

Rengimas, naudojama pažeidžiant šlapinimasis, susijęs su gerybinės prostatos hiperplazijos. Alfa₁-adrenoblokator.

Tamsulosinu selektyvus ir konkurencingas blokavimo postsynaptic α_1A-adrenoreceptory, esantis lygiųjų raumenų prostatos, šlapimo pūslės kaklelio ir prostatos šlaplės. Tai sumažina lygiųjų raumenų tonusą, prostatos, šlapimo pūslės kaklelio ir prostatos šlaplės ir pagerinti detruzoriuje funkcija. Tai sumažina obstrukciją ir dirginimo simptomus, susijęs su gerybinės prostatos hiperplazijos (DGPŽ). Paprastai, terapinis poveikis pasireiškia po 2 savaites po dozės davimo pradžios, nors kai pacientų simptomų sumažėjimas yra stebimas po pirmosios dozės,. Gebėjimas daryti įtaką α Tamsulosin_1A-adrenerginių receptorių 20 kartų didesnė už jo gebėjimą bendrauti su α_1B-adrenoreceptorių, kurie yra tame kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelių. Su tokio aukšto selektyvumo narkotikų nesukelia kliniškai reikšmingai sumažėja sisteminis kraujospūdis pacientams, sergantiems hipertenzija, ir pacientams su normalia pradine BP.

Farmakokinetika

Absorbcija

Išgėrus tamsulozino greitai ir beveik visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Данная лекарственная форма обеспечивает продолжительное и медленное высвобождение тамсулозина. Biologinis prieinamumas – apie 100%.

Iš karto po valgio tamsulosinu nuleisti suvartojamų. Vienodumo padidina įsiurbimo, Jei pacientas vartoja vaistus kasdien po to paties valgio metu.

Po to, kai gavimo viena geriamųjų narkotiko dozė 400 g (после плотного приема пищи) IŠ_daugiausia tamsulosinu koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama 6 ne. Be pusiausvyros būklę (per 5 dienų kursas paėmimas) значения С_daugiausia tamsulosinu kraujo plazmoje – 60-70% aukštesnis, чем С_daugiausia po vienos vaisto dozės,.

Pasiskirstymas

Plazmos baltymais – 90%. Tamsulosin turi silpną V_d (apie 0.2 l / kg).

Medžiagų apykaita

Mažai eksponuotos tamsulosinu poveikis “Pirmasis perdavimas” ir lėtai biotransformuojami kepenyse farmakologiškai aktyvių metabolitų,, išlaikyti aukštą selektyvumą už α_1A-adrenoreceptorių. Nė vienas metabolitų nebeaktyvus, nei pradinės medžiagos – tamsulozin. Dauguma veikliosios medžiagos, esančios kraują nemodifikuoto forma. При печеночной недостаточности изменение дозы не требуется.

Išskaitymas

Tamsulosinu ir jo metabolitų išsiskiria daugiausia inkstuose, su maždaug 9% dozės išsiskiria nepakitusio.

T_1/2 tamsulozino vieną dozę – 10 ne (при приеме после еды), Po kartotinių – 13 ne, galutinis T_1/2 – 22 ne.

Liudijimas

- Gerybinės prostatos hiperplazijos (лечение дизурических расстройств).

Dozuoti

Viduje, после первого приема пищи, gerti daug vandens. Препарат принимают в положении сидя или стоя. Kapsulės negalima traiškyti ir kramtyti.

Priskirti 400 g (1 kapsulė)/d.

Šalutinis poveikis

Centrinės ir periferinės nervų sistemos: dažnai – svaigulys; retai – galvos skausmas; retai – alpimas, astenija, miego sutrikimai (mieguistumas arba nemiga).

Su Urogenitalinę sistemą: retai – atgal ejakuliacija; retai – priapizmas, sumažėjęs lytinis potraukis.

Nuo virškinimo sistemos: retai – pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas arba viduriavimas.

Širdies ir kraujagyslių sistema: retai – tachikardija, padidėjęs širdies plakimas, ortostatinė hipotenzija; retai – krūtinės skausmas.

Alerginės reakcijos: retai – odos bėrimas, dilgėlinė; retai – niežulys, angioneurozinė edema.

Kitas: retai – rinitas; retai – nugaros skausmas.

Kontraindikacijos

— ортостатическая артериальная гипотензия в анамнезе;

- Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas;

— повышенная чувствительность к тамсулозину или к другим компонентам препарата.

IŠ atsargumas следует назначать препарат при тяжелой почечной недостаточности (CC mažiau nei 10 ml / min,), TK. безопасность не доказана.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Тамсулозин предназначен только для мужчин.

Įspėjimai

Тамсулозин следует применять с осторожностью у больных с предрасположенностью к ортостатической гипотензии. Kai pirmieji ortostatinė hipotenzija (galvos svaigimas ar silpnumas), пациента следует посадить или перевести в положение “melas” до исчезновения симптомов.

Перед началом терапии препаратом, пациент должен быть обследован для того, paneigiant kitų ligų, которые могут вызвать такие же симптомы, как ДГПЖ. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, jei būtina, prostatos specifinio antigeno nustatymas.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu (CC mažiau nei 10 ml / min,) препарат следует применять с осторожностью (безопасность не доказана).

Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir valdymo mechanizmus

Gydymo metu būtina būti atsargūs, kai vairuoti transporto priemonių ir kitų potencialiai pavojingus darbus, reikalauja didelės koncentracijos ir greičio psichomotorinių reakcijų.

Perdozavimas

Ne aprašyti ūmaus perdozavimo atvejai.

Simptomai: žymėtas kraujospūdžio sumažėjimas, kartais lydi apalpimo, kompensacinė tachikardija.

Gydymas: simptominis gydymas. Пациента необходимо немедленно перевести в горизонтальное положение. При отсутствии эффекта следует ввести объемозамещающие растворы или сосудосуживающие препараты. Būtina stebėti inkstų funkciją. Dializės nyeeffyektivyen (связывание с белками – 90%). Для предотвращения дальнейшей абсорбции препарата целесообразно промывание желудка, прием активированного угля и осмотических слабительных средств (Natrio sulfatu).

Sąveika su kitais vaistais

Jokio bendravimo, aptikta taikant tamsulosinu su atenololiu, englaprilom, nifedipinu ar teofilinu.

Одновременное применение циметидина повышает уровень тамсулозина в плазме крови. Фуросемид снижает уровень тамсулозина в плазме крови. Однако в обоих случаях эти уровни остаются в пределах терапевтически активных концентраций и дозу изменять не следует.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты (varfarinas) несколько увеличивают скорость выведения тамсулозина.

Vitro sąveikos tyrimai buvo aptikta kepenų metabolizmo su amitriptilinom lygiu, Sal′butamolom, Glibenklamidu ir finasteridom.

Kartu vartojant tamsulozino su kitais α₁-adrenerginiai ir kiti narkotikai, sumažinti reklamos, gali sukelti didesnį gipotenzivnogo poveikį.

Tamsulosinu koncentracija plazmoje nepakito dalyvaujant diazepamo, трихлорметиазида или симвастатина. Также тамсулозин не изменял концентрации диазепама, propranololis, trihlormetiazida ir hlormadinona.

Pasiūlos sąlygos, vaistinių

Vaistas yra išleistas pagal receptą.

Sąlygos ir nuostatos

Narkotikų turi būti laikomi vaikams nepasiekiamoje vaikams arba virš 25 ° C. Tinkamumo laikas - 2.5 metai.